- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06939231
Støtte universitetsstudenter overgang mot bærekraftig og sunn kostholdsatferd: en levende lab -tilnærming.
Støtte universitetsstudenters overgang mot bærekraftig og sunn kostholdsatferd: en levende lab -tilnærming.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
University College Dublin (UCD) Living Lab (LL) er en serie små studier designet for å utvikle, implementere og evaluere strategier og intervensjoner for å støtte universitetsstudenters overgang mot et bærekraftig og sunt kosthold. LL vil bruke en deltagersentrert prosess som involverer etablert LL-metodikk, med interessenter og studenter som aktivt fôrer inn i studieutformingen. Baseline- og Endpoint -datainnsamlingstiltakene til UCD Plan'eat LL er beskrevet i detalj nedenfor, etterfulgt av en oversikt over en serie planlagte studier. Den endelige utformingen og utfallet (e) for hver enkelt vil utvikle seg etter hvert som LL utvikler seg.
To grupper vil bli rekruttert til UCD Plan'eat LL: a) UCD -studentdeltakere, og b) deltakere i interessent, på eller koblet til UCD Belfield campus. Student- og interessentengasjement i LL er detaljert separat nedenfor.
Studentdeltakere
LL-studien vil rekruttere opp til N = 500 friske studenter (i alderen 18-30 år) som deltar på UCD Belfield Campus, for å bli med i UCD Plan'eat LL Citizen Panel. Etter vellykket screening og fullføring av informert samtykke, vil deltakerne bli invitert til å bli med i UCD Plan'eat LL Citizen Panel, og deretter fullføre en innledende baseline -datainnsamling, som beskrevet nedenfor. Etter fullføring av baseline datainnsamlingstiltak vil deltakere innen UCD Plan'eat LL Citizen Panel senere bli invitert til å delta i en serie studier (studie 1-3 detaljert nedenfor), som hver vil danne en egen registrering. Studentene vil også bli invitert til å delta på bærekraftige og sunne kostholdsrelaterte arrangementer/ aktiviteter. Etter datainnsamling av baseline er etterfølgende deltakelse i LL-serien med studier (studie 1-3) og hendelser/ aktiviteter valgfritt for alle deltakere som er rekruttert til UCD Plan'eat LL Citizen Panel.
Plan'eat ll Citizen Panel Data Collection: LL Baseline
Etter informert samtykke, vil alle deltakere rekruttert til UCD Plan'eat LL Citizen-panelet bli bedt om å fylle ut et spørreskjema for demografisk, helse og livsstil, et kostholdsrelatert spørreskjema og kostholdsvurdering. Det kostholdsrelaterte spørreskjemaet vil undersøke kostholdsholdninger og atferd, inkludert barrierer og muliggjørere av bærekraftige og sunne matvalg, ernæringskunnskap, bærekraftig matlitteratur, egeneffektivitet, selvregulering, matneophobi, endringsstadium og selvrapport atferds automatisk indeks. Kostholdsvurderingen vil omfatte: opptil 3 online 24-timers kostholdsinnkallinger (AIM: 2 ikke-påfølgende hverdager og 1 helgedag) via det nettbaserte kostholdsinnstillingsverktøyet, Foodbook24. Alle data blir samlet inn ved hjelp av en sikker online datainnsamlingsplattform.
Plan'eat ll Citizen Panel Data Collection: LL Endpoint
På slutten av den samlede LL-studien eller når deltakerne fullfører studiet ved UCD, vil alle deltakende studenter rekruttert til Plan'eat LL Citizen-panelet (detaljert ovenfor) bli bedt om å fylle ut et demografisk, helse- og livsstilspørreskjema, et kostholdsrelatert spørreskjema og kostholdsvurdering. Det kostholdsrelaterte spørreskjemaet vil undersøke kostholdsholdninger og atferd, inkludert barrierer og muliggjørere av bærekraftige og sunne matvalg, ernæringskunnskap, bærekraftig matlitteratur, egeneffektivitet, selvregulering, matneophobi, endringsstadium og selvrapport atferds automatisk indeks. Kostholdsvurderingen vil omfatte: opptil 3 online 24-timers kostholdsinnkallinger (AIM: 2 ikke-påfølgende hverdager og 1 helgedag) via det nettbaserte kostholdsinnstillingsverktøyet, Foodbook24. Alle data blir samlet inn ved hjelp av en sikker online datainnsamlingsplattform.
UCD Plan'eat ll Citizen Panel Process Evaluation:
På slutten av den overordnede LL -studien vil UCD -studentdeltakere bli invitert til å fylle ut et spørreskjema for studieevaluering. I tillegg vil en delprøve av UCD-studentdeltakere også bli invitert til å delta i fokusgrupper eller en-til-en-intervjuer på slutten av LL-studien for å utforske emner som for eksempel omfatter studieopplevelsen, studien akseptabilitet, faktorer som påvirker deltakelsen (f.eks. Barrierer og muliggjørere), studierengasjement og forslag til forbedring. I tråd med LL -metodikken vil evalueringsdetaljene imidlertid bli mer fullstendig artikulert og bekreftet etter hvert som LL -studien skrider frem.
Plan'eat LL Citizen Panel Study 1: Behaviour-fokusert personlig ernæringsintervensjon for å fremme bærekraftige og sunne dietter hos universitetsstudenter: en gjennomførbarhetspilotstudie.
Målet med studie 1 er å teste effektiviteten, gjennomførbarheten og akseptabiliteten til en ny, atferdsfokusert personlig ernæringsintervensjon sammenlignet med en kontroll personlig ernæringsinngrep for å forbedre overholdelsen av bærekraftig og sunne dietter hos universitetsstudenter. Denne studien har dannet en egen registrering (ClinicalTrials.gov ID: NCT06631469).
Plan'eat LL Citizen Panel Study 2: Et personlig ernæringsinngrep med skreddersydd atferdsstøtte for å fremme bærekraftige og sunne dietter i universitetsstudenter.
Målet med studie 2 er å teste effekten av en ny personlig ernæringsintervensjon med skreddersydd atferdsstøtte sammenlignet med en kontroll personlig ernæringsintervensjon (uten skreddersydd atferdsstøtte) for å forbedre overholdelsen av bærekraftig og sunne dietter hos universitetsstudenter. Studie 2 vil innlemme nøkkelinnsikt og læring fra studie 1 (inkludert prosessevaluering fra studie 1). Denne studien vil danne en egen registrering.
Plan'eat LL Citizen Panel Study 3: Co-Creating Food Environment Interventions for å fremme bærekraftige og sunne dietter i universitetsmiljøet.
Målet med studie 3 er å co-skape intervensjoner i UCD-matmiljøer med våre interessenter for å fremme bærekraftige og sunne dietter på campus. Denne studien vil danne en egen registrering.
- Interessentdeltakere
Denne UCD Plan'eat LL -studien vil rekruttere n = 20 interessenter. Etter vellykket gjennomføring av informert samtykke, vil interessenter regelmessig bli konsultert på flere tidspunkter gjennom hele LL -studien om deres tilbakemelding og innspill på LL -studier.
Prosessevaluering:
På slutten av den overordnede LL-studien vil interessenter bli invitert til å delta i en-til-en-semistrukturerte intervjuer for å utforske emner som for eksempel omfatter studieopplevelsen, studie akseptabilitet, faktorer som påvirker deltakelsen (f.eks. Barrierer og muliggjørere), studieengasjement og forslag til forbedring. I tråd med LL -metodikken vil evalueringsdetaljene imidlertid bli mer fullstendig artikulert og bekreftet etter hvert som LL -studien skrider frem.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Prof Eileen R Gibney, PhD (Prof)
- Telefonnummer: + 353 1 7162819
- E-post: eileen.gibney@ucd.ie
Studer Kontakt Backup
- Navn: Dr Aifric M O'Sullivan, PhD
- Telefonnummer: +353 1 716 2824
- E-post: aifric.osullivan@ucd.ie
Studiesteder
-
-
-
Dublin, Irland
- Rekruttering
- University College Dublin
-
Ta kontakt med:
- Dr Aifric M OSullivan, PhD
- Telefonnummer: +353 1 716 2824
- E-post: aifric.osullivan@ucd.ie
-
Ta kontakt med:
- Prof Eileen R Gibney, PhD (Prof)
- Telefonnummer: + 353 1 7162819
- E-post: eileen.gibney@ucd.ie
-
Hovedetterforsker:
- Prof. Eileen R Gibney, PhD (Prof)
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Studentdeltakere:
Inkluderingskriterier:
- Vær en UCD-student (i alderen 18-30 år) på Belfield campus.
- Vær en sunn voksen mellom 18-30 år gammel, og ved god generell helse.
Eksklusjonskriterier:
- Ikke delta på UCD Belfield campus.
- Er under 18 år eller over 30 år.
- Ha en diagnose av en akutt eller kronisk medisinsk tilstand som kan forstyrre resultatene av studien. Slike diagnoser inkluderer (men er ikke begrenset til) hjerte- og karsykdommer, diabetes mellitus, kreftformer (i løpet av de siste 5 årene), etc.
Interessentdeltakere:
Inkluderingskriterier:
- Interessent på eller koblet til UCD -campus.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Living Lab-tilnærming for å forbedre bærekraftige og sunne kostholdsvaner.
Living Lab baseline data collection measures, invitation to Study 1 and Study 2 and events/ activities (optional), and LL endpoint data collection measures.
|
Living Lab baseline datainnsamlingsmålinger, pluss invitasjoner til Studie 1 og Studie 2 og arrangementer/aktiviteter (valgfritt), og LL endepunkt datainnsamlingsmålinger.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Levende laboratorium: belgfrukter (gram per dag)
Tidsramme: 32 måneder
|
Studentdeltakere vil registrere kostholdet sitt ved LL Baseline (vanlige kosthold) og LL Endpoint (Intervention Diet) ved hjelp av en online 24-timers tilbakekallingsmetode.
Inntak av belgfrukter vil bli beregnet ved å bruke kostholdsinntaksjournaler (baseline: opptil 3x 24-timers tilbakekalling; endepunkt: opptil 3x 24-timers tilbakekallinger).
Det primære utfallsmålet er endringen i belgfrukter (g/ dag) som et resultat av intervensjonen.
|
32 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Living Lab: Plantebasert matinntak (gram per dag)
Tidsramme: 32 måneder
|
Studentdeltakere vil registrere kostholdet sitt ved LL Baseline (vanlige kosthold) og LL Endpoint (Intervention Diet) ved hjelp av en online 24-timers tilbakekallingsmetode.
Plantebasert matinntak vil bli beregnet ved hjelp av kostholdsinntaksposter (baseline: opptil 3x 24-timers tilbakekalling; endepunkt: opptil 3x 24-timers tilbakekallinger).
Det sekundære utfallsmålet er endringen i plantebasert matinntak (g/ dag) som et resultat av intervensjonen.
|
32 måneder
|
|
Living Lab: Fruktinntak (gram per dag)
Tidsramme: 32 måneder
|
Studentdeltakere vil registrere kostholdet sitt ved LL Baseline (vanlige kosthold) og LL Endpoint (Intervention Diet) ved hjelp av en online 24-timers tilbakekallingsmetode.
Fruktinntak vil bli beregnet ved å bruke kostholdsinntaksposter (baseline: opptil 3x 24-timers tilbakekallinger; endepunkt: opptil 3x 24-timers tilbakekalling).
Det sekundære utfallsmålet er endringen i fruktinntaket (g/ dag) som et resultat av intervensjonen.
|
32 måneder
|
|
Living Lab: Vegetabilsk inntak (gram per dag)
Tidsramme: 32 måneder
|
Studentdeltakere vil registrere kostholdet sitt ved LL Baseline (vanlige kosthold) og LL Endpoint (Intervention Diet) ved hjelp av en online 24-timers tilbakekallingsmetode.
Vegetabilsk inntak vil bli beregnet ved å bruke kostholdsinntaksposter (baseline: opptil 3x 24-timers tilbakekalling; endepunkt: opptil 3x 24-timers tilbakekallinger).
Det sekundære utfallsmålet er endringen i vegetabilsk inntak (g/ dag) som et resultat av intervensjonen.
|
32 måneder
|
|
Living Lab: Kjøttinntak (gram per dag)
Tidsramme: 32 måneder
|
Studentdeltakere vil registrere kostholdet sitt ved LL Baseline (vanlige kosthold) og LL Endpoint (Intervention Diet) ved hjelp av en online 24-timers tilbakekallingsmetode.
Kjøttinntak vil bli beregnet ved å bruke kostholdsinntaksposter (baseline: opptil 3x 24-timers tilbakekalling; endepunkt: opptil 3x 24-timers tilbakekallinger).
Det sekundære utfallsmålet er endringen i kjøttinntak (g/ dag) som et resultat av intervensjonen.
|
32 måneder
|
|
Living Lab: High Fat, Sugar, Salt (HFSS) Matinntak (gram per dag)
Tidsramme: 32 måneder
|
Studentdeltakere vil registrere kostholdet sitt ved LL Baseline (vanlige kosthold) og LL Endpoint (Intervention Diet) ved hjelp av en online 24-timers tilbakekallingsmetode.
Inntak med høyt fett, sukker og saltmat vil bli beregnet ved hjelp av kostholdsinntaksposter (baseline: opptil 3x 24-timers tilbakekallinger; endepunkt: opptil 3x 24-timers tilbakekallinger).
Det sekundære utfallsmålet er endringen i inntak av høyt fett, sukker og saltmat (g/ dag) som et resultat av intervensjonen.
|
32 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Living Lab: Kostholdsrelaterte klimagassutslipp rapportert som kilo karbondioksidekvivalenter per dag
Tidsramme: 32 måneder
|
Studentdeltakere vil registrere kostholdet sitt ved LL Baseline (vanlige kosthold) og LL Endpoint (Intervention Diet) ved hjelp av en online 24-timers tilbakekallingsmetode.
Kostholdsrelaterte klimagassutslipp vil bli estimert ved bruk av mat, næringsstoffer og matrelaterte klimagassutslippsdatabaser (målt som kilo karbondioksidekvivalenter).
Det tertiære utfallsmålet er endringen i kostholdsrelaterte klimagassutslipp (KGCO2-EQ/DAG) som et resultat av intervensjonen.
|
32 måneder
|
|
Living Lab: Selvrapporterte faktorer som påvirker bærekraftig og sunn kostholdsatferd: Selvrapportert atferdsautomatisk indeks
Tidsramme: 32 måneder
|
Studentdeltakere vil registrere sin selvrapporterte atferdsautomatiskhet ved LL-baseline og LL-endepunkt via et spørreskjema.
Hver deltakers poengsum kan variere fra 4-28 (med 4 som indikerer lav atferdsautomatisk og 28 som indikerer høy atferdsautomatisk).
Det kvartære utfallsmålet er endringen i deltakerne selvrapportert atferdsautomatisk som følge av intervensjonen.
|
32 måneder
|
|
Living Lab: Selvrapporterte faktorer som påvirker bærekraftig og sunn kostholdsatferd: egeneffektivitet
Tidsramme: 32 måneder
|
Studentdeltakere vil registrere sin egenrapporterte egeneffektivitet ved LL Baseline og LL-endepunkt via et spørreskjema.
Hver deltakers poengsum kan variere fra 8-40 (med 40 som indikerer større egeneffektivitet).
Det kvartære utfallsmålet er endringen i deltakerne selvrapportert egeneffektivitet som et resultat av intervensjonen.
|
32 måneder
|
|
Liv Lab -gjennomførbarhet: Oppbevaringsgrad
Tidsramme: 32 måneder
|
Etter gjennomføring av levende laboratoriets endepunkttiltak, vil oppbevaringsgraden (antall deltakere som fullfører endepunkttiltak / antall deltakere som er registrert i studien x 100), bli beregnet for å vurdere studiens gjennomførbarhet og akseptabilitet.
|
32 måneder
|
|
Living Lab Mulighet: Data fullføringsgrad
Tidsramme: 32 måneder
|
Etter gjennomføring av levende laboratoriets endpunktstiltak, vil fullføringshastigheter for data (antall komplette datasett for hvert utfallsmål / antall deltakere påmeldt × 100) bli beregnet for å vurdere studieens gjennomførbarhet og akseptabilitet.
|
32 måneder
|
|
Living Lab: Prosessevaluering
Tidsramme: 32 måneder
|
Ved slutten av LL-studien vil studentdeltakere fylle ut et evalueringsspørreskjema.
Interessentdeltakere og et utvalg av studentdeltakere vil bli invitert til å delta i fokusgrupper eller en-til-en intervjuer.
Deltakerne vil evaluere Living Lab-studien på temaer som omfatter, for eksempel, deres studieerfaring, studieakseptabilitet, faktorer som påvirker deltakelsesrater (f.eks., barrierer og muliggjørende faktorer), studieengasjement, opplevd studieeffektivitet, og forslag til forbedring.
Spørreskjemaet og fokusgruppene/intervjuene vil bli veiledet av akseptabilitet, praktisk gjennomførbarhet, effektivitet, økonomisk overkommelighet, spredningseffekter og rettferdighet (APEASE) kriteriene.
Det kvintære resultatet er interessent- og studentdeltakernes evaluering av LL-studien.
|
32 måneder
|
|
Living Lab: Selvrapporterte faktorer som påvirker forbruk av bærekraftig og sunn kost
Tidsramme: 32 måneder
|
Studentdeltakere vil registrere sine selvrapporterte faktorer (hindringer og muliggjørende faktorer) som påvirker bærekraftig og sunn kostholdsinntak for følgende matgrupper: frukt og grønnsaker, belgfrukter, kjøtt og mat med høyt fett-, sukker- og saltinnhold (HFSS), ved LL utgangspunkt via et spørreskjema.
For hver matgruppe nevnt ovenfor, består spørreskjemet av tjueto lukkede spørsmål med en 5-punkts Likert-skala (Score -2 (sterkt uenig) til +2 (sterkt enig)), og ett åpent spørsmål for å fastslå eventuelle ytterligere faktorer for hver matgruppe.
Deltakernes selvrapporterte faktorer (hindringer og muliggjørende faktorer) som påvirker bærekraftig og sunn kostholdsinntak for følgende matgrupper: frukt og grønnsaker, belgfrukter, kjøtt og HFSS-mat, vil bli analysert kun ved utgangspunktet for å karakterisere universitetsstudenters kostholdrelaterte atferd.
Funnene vil informere fremtidige studier som skal gjennomføres innenfor Living Lab.
|
32 måneder
|
|
Living Lab: Selvrapporterte faktorer som påvirker bærekraftige og sunne kostholdsvaner: Selvregulering av spiseatferd
Tidsramme: 32 måneder
|
Studentdeltakere vil registrere sin selvrapporterte selvregulering av spiseatferd ved LL-baselinjen via et spørreskjema.
Hver deltakers poengsum kan variere fra 5 til 25 (der 25 indikerer høyere selvregulering).
Deltakernes selvrapporterte selvregulering vil kun bli analysert ved baselinjen for å karakterisere universitetsstudenters diettrelaterte atferd.
|
32 måneder
|
|
Living Lab: Selvrapporterte faktorer som påvirker bærekraftige og sunne kostholdsvaner: Matneofobi
Tidsramme: 32 måneder
|
Studentdeltakere vil registrere sin selvrapporterte matneofobi ved LL-utgangspunktet via et spørreskjema.
Hver deltakers poengsum kan variere fra 10-70 (med 70 som indikerer større matneofobi).
Deltakernes selvrapporterte matneofobi vil bli analysert kun ved utgangspunktet for å karakterisere universitetsstudenters kostholdsrelaterte atferd.
|
32 måneder
|
|
Living Lab: Selvrapporterte faktorer som påvirker bærekraftige og sunne kostholdsvaner: Ernæringskunnskap
Tidsramme: 32 måneder
|
Studentdeltakere vil registrere sin selvrapporterte ernæringskunnskap ved LL-baseline gjennom et spørreskjema.
Deltakeres ernæringskunnskapspoeng vil bli beregnet ved LL-baseline.
En poengsum på null vil bli tildelt for feil svar og en poengsum på én vil bli tildelt for hvert riktig svar, og alle poengsummer vil bli summert (hvor høyere poengsum indikerer større ernæringskunnskap).
Deltakernes selvrapporterte ernæringskunnskap vil bli analysert kun ved baseline for å karakterisere universitetsstudenters diettrelaterte atferd.
|
32 måneder
|
|
Living Lab: Selvrapporterte faktorer som påvirker bærekraftige og sunne kostholdsatferder: Bærekraftig matkompetanse
Tidsramme: 32 måneder
|
Studentdeltakere vil registrere sin selvrapporterte bærekraftig matkompetanse ved LL utgangspunkt via et spørreskjema.
Deltakerens bærekraftig matkompetanse-poengsummer vil bli beregnet ved LL utgangspunkt.
En poengsum på null vil bli tildelt for feil svar og en poengsum på en vil bli tildelt for hvert korrekt svar, og alle poengsummer vil bli summert (høyere poengsummer indikerer større bærekraftig matkompetanse).
Deltakernes selvrapporterte bærekraftig matkompetanse vil bli analysert kun ved utgangspunktet for å karakterisere universitetsstudenters kostholdsrelaterte atferd.
|
32 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Kliemann N, Beeken RJ, Wardle J, Johnson F. Development and validation of the Self-Regulation of Eating Behaviour Questionnaire for adults. Int J Behav Nutr Phys Act. 2016 Aug 2;13:87. doi: 10.1186/s12966-016-0414-6.
- Pliner P, Hobden K. Development of a scale to measure the trait of food neophobia in humans. Appetite. 1992 Oct;19(2):105-20. doi: 10.1016/0195-6663(92)90014-w.
- Gardner B, Abraham C, Lally P, de Bruijn GJ. Towards parsimony in habit measurement: testing the convergent and predictive validity of an automaticity subscale of the Self-Report Habit Index. Int J Behav Nutr Phys Act. 2012 Aug 30;9:102. doi: 10.1186/1479-5868-9-102.
- Appleton KM, McGill R, Neville C, Woodside JV. Barriers to increasing fruit and vegetable intakes in the older population of Northern Ireland: low levels of liking and low awareness of current recommendations. Public Health Nutr. 2010 Apr;13(4):514-21. doi: 10.1017/S1368980009991790.
- Kliemann N, Wardle J, Johnson F, Croker H. Reliability and validity of a revised version of the General Nutrition Knowledge Questionnaire. Eur J Clin Nutr. 2016 Oct;70(10):1174-1180. doi: 10.1038/ejcn.2016.87. Epub 2016 Jun 1.
- Baungaard C, Lane KE, Richardson L. Understanding nutrition students' knowledge, perceived barriers and their views on the future role of nutritionists regarding sustainable diets. Nutr Bull. 2023 Dec;48(4):572-586. doi: 10.1111/nbu.12649. Epub 2023 Nov 10.
- Weller KE, Greene GW, Redding CA, Paiva AL, Lofgren I, Nash JT, Kobayashi H. Development and validation of green eating behaviors, stage of change, decisional balance, and self-efficacy scales in college students. J Nutr Educ Behav. 2014 Sep-Oct;46(5):324-33. doi: 10.1016/j.jneb.2014.01.002. Epub 2014 Mar 5.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- LS-23-72-Gibney.
- 101061023 (Annet stipend/finansieringsnummer: European Union Horizon Europe)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .