분노에서 다수의 홍수를 치료하기위한 연조직 이식과 CAF 및 TCAF를 비교합니다.
2025년 9월 25일 업데이트: University Hospital, Ghent
다수의 후퇴 범위를 위해 연조직 이식편과 조합 된 관상 동급 플랩 (CAF)과 터널링 된 관상 동급 플랩 (TCAF) 사이의 RCT.
경기 침체 범위에 여러 기술을 사용할 수 있습니다. 가장 일반적인 기술은 터널 기술 (T), 관상 동급 플랩 (CAF) 또는 둘 다 (TCAF)의 조합입니다. 터널 및 관상 동급 플랩은 임상 실습에 자주 사용되는 반면, 결합 된 기술은 다소 최근 개발 된 외과 적 접근법입니다.
이 무작위 제어 시험은 CAF와 TCAF를 비교하여 어느 기술이 하부 전면 치아에서 잇몸을 방출하는 더 나은 루트 커버리지를 제공하는지 결정합니다. 대답하는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 단기 및 장기적으로 각 기술로 달성 된 평균 루트 적용 범위는 얼마입니까?
잇몸 불황을 덮으면 치아 민감도를 줄이고 미학을 개선하며 구강 위생을 더 쉽게 만들 수 있기 때문에 이것은 임상 적으로 관련 될 수 있습니다.
연구원들은 관상 동급 플랩을 비교할 것입니다 (CAF = 껌은 분리되어 분리되고 재배치됩니다)는 터널이 관상 적으로 진행된 플랩 (TCAF = 껌이 손상되어 부분적으로 분리되고 재배치됩니다). 두 기술 모두에서, 작은 조직 조각이 구개에서 제거되어 경기 침체를 덮는 데 사용됩니다. 플랩/터널 아래의 결합 조직 이식편의 목적은 두께를 높이고지지를 제공하는 것입니다.
참가자 :
- 수술을 받기 위해 수술 (CAF 또는 TCAF, 무작위로 할당)
- 수술 후 최대 10 년 동안 정기 검진에 참석하십시오.
- 수술 후 저널을 유지하십시오 (약물 사용, 통증 수준, 치아 민감도 등).
연구 개요
상태
모병
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
34
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Véronique Prof. Dr. Christiaens
- 전화번호: +32 332 40 17
- 이메일: vchristi.christiaens@ugent.be
연구 장소
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Ghent, Oost-Vlaanderen, 벨기에, 9000
- 모병
- Department of Periodontology and Implantology of Ghent University
-
연락하다:
- Véronique Prof. Dr. Christiaens
- 전화번호: +32 332 40 17
- 이메일: vchristi.christiaens@ugent.be
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 18 세 이상
- 좋은 구강 위생
- 분노에서 최소 2 회의 경기 침체의 존재
- 좋은 일반적인 건강
제외 기준 :
- 흡연자
- 임산부 (방문시 평가를 받음; 환자가 추적 관찰 중에 임신 한 경우 X- 레이를 복용하지 않습니다).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: TCAF + CTG
결합 조직 이식편이있는 관상 동급 플랩
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경기 침체 부위의 잇몸은 약화되어 부분적으로 분리되고 재 부착 된 (결합 조직 이식편과 결합).
다른 이름들:
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활성 비교기: CAF + CTG
결합 조직 이식편이있는 관상 동전 플랩
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경기 침체 부위의 껌은 분리되어 더 높은 재발이됩니다 (결합 조직 이식편과 결합).
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 루트 적용 범위
기간: 등록에서 수술 치료 후 10 년까지.
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뿌리 커버리지 절차에 따라 치은 조직으로 덮여있는 이전에 노출 된 치아 뿌리 표면의 평균 비율.
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등록에서 수술 치료 후 10 년까지.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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완전한 루트 커버리지
기간: 등록에서 수술 치료 후 10 년까지.
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이전에 노출 된 뿌리 표면이 수술 절차 후 치은 조직으로 완전히 덮여있는 치아의 백분율.
이 치아는 치유 후 눈에 띄는 경기 침체를 보이지 않습니다.
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등록에서 수술 치료 후 10 년까지.
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포켓 깊이
기간: 등록에서 수술 치료 후 10 년까지.
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치은 프로브를 사용하여 측정 된 치은 마진에서 설 쿠스의 바닥까지의 거리는 측정되었습니다.
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등록에서 수술 치료 후 10 년까지.
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경기 침체 감소
기간: 등록에서 수술 치료 후 10 년까지.
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뿌리 커버리지 절차 후 노출 된 뿌리 표면의 양의 감소.
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등록에서 수술 치료 후 10 년까지.
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각질 화 된 조직의 폭
기간: 등록에서 수술 치료 후 10 년까지.
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점막 접합부에서 자유 치은 마진까지의 거리.
그것은 치주 프로브로 측정 된 자유 및 부착 된 치은 조직을 포함합니다.
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등록에서 수술 치료 후 10 년까지.
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치은 두께
기간: 등록에서 수술 치료 후 10 년까지.
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치은 조직의 두께는 치은 마진에 1-2 mm 정점을 측정 하였다.
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등록에서 수술 치료 후 10 년까지.
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표현형
기간: 등록에서 수술 치료 후 10 년까지.
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얇거나 두껍거나 결합되었습니다
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등록에서 수술 치료 후 10 년까지.
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치료 시간
기간: 몇 분 안에 수술 중에 만 측정되었습니다.
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첫 번째 절개에서 마지막 봉합사까지 몇 분만에 시간.
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몇 분 안에 수술 중에 만 측정되었습니다.
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기증자 부위에서 수술 후 통증
기간: 수술 후 일주일에서 수술 후 3 개월까지.
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기증자 부위에서의 수술 후 통증은 0 (통증 없음)에서 10 (최악의 상상력있는 통증) 범위의 시각적 아날로그 척도 (VAS)를 사용하여 환자에 의해 평가됩니다.
점수가 높을수록 환자가 경험하는 더 큰 통증을 나타냅니다.
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수술 후 일주일에서 수술 후 3 개월까지.
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더 낮은 전선에서 수술 후 통증
기간: 수술 후 일주일에서 수술 후 3 개월까지.
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하부 전선에서의 수술 후 통증은 0 (통증 없음)에서 10 (최악의 상상할 수있는 통증) 범위의 시각적 아날로그 척도 (VAS)를 사용하여 환자에 의해 평가됩니다.
점수가 높을수록 환자가 경험하는 더 큰 통증을 나타냅니다.
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수술 후 일주일에서 수술 후 3 개월까지.
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진통제 수
기간: 수술 후 일주일에서 수술 후 2 주까지.
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수술 후 통증을 관리하기 위해 환자가 소비 한 진통제 정제의 수.
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수술 후 일주일에서 수술 후 2 주까지.
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미적 결과의 점수
기간: 수술 후 6 개월부터 수술 후 10 년까지.
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루트 커버리지 및 컬러 일치를 기반으로 한 미적 만족.
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수술 후 6 개월부터 수술 후 10 년까지.
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루트 감도
기간: 수술 전 1 주일부터 수술 후 10 년까지.
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뿌리 감도는 공기 흐름이 제어되는 촉각 테스트를 기반으로 0 (감도 없음)에서 10 (극한 감도) 범위의 시각적 아날로그 스케일 (VAS)을 사용하여 평가됩니다.
점수가 높을수록 환자는 더 큰 감도를 경험한다는 것을 나타냅니다.
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수술 전 1 주일부터 수술 후 10 년까지.
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후퇴에 의지
기간: 수술 후 3 개월부터 수술 후 2 년까지.
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절차에 대한 이전 경험을 바탕으로 환자의 후퇴를 기꺼이 받으려는 의지.
그것은 0 (전혀 기꺼이)에서 10 (매우 기꺼이) 범위의 시각적 아날로그 척도를 사용하여 평가됩니다.
더 높은 점수를보고하는 환자는 더 큰 의지를 나타냅니다.
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수술 후 3 개월부터 수술 후 2 년까지.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 4월 30일
기본 완료 (추정된)
2036년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2037년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 18일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 25일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
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