Comparando CAF e TCAF com enxerto de tecidos moles para o tratamento de múltiplas recessões na Premandibula.
25 de setembro de 2025 atualizado por: University Hospital, Ghent
Um ECR entre o retalho coronalmente avançado (CAF) e o retalho avançado coronalmente avançado (TCAF), em combinação com o enxerto de tecido mole para a cobertura de recessão múltipla.
Várias técnicas podem ser usadas para cobertura de recessão. As técnicas mais comuns são: técnica de túnel (T), retalho coronalmente avançado (CAF) ou uma combinação de ambos (TCAF). O túnel e o retalho coronalmente avançado são frequentemente usados na prática clínica, enquanto a técnica combinada é uma abordagem cirúrgica desenvolvida bastante recente.
Este estudo controlado randomizado compara CAF e TCAF para determinar qual técnica fornece melhor cobertura de raiz para as gengivas de recuperação nos dentes da frente inferior. A principal pergunta que pretende responder é:
- Qual é a cobertura média da raiz alcançada com cada técnica a curto e longo prazo?
Isso pode ser clinicamente relevante porque a cobertura de recessão da gengiva pode reduzir a sensibilidade dentária, melhorar a estética e facilitar a higiene oral.
Os pesquisadores compararão o retalho avançado coronalmente (CAF = a goma é destacada e reposicionada mais alta) com o retalho tunelado coronalmente avançado (TCAF = a goma é prejudicada, apenas parcialmente destacada e reposicionada mais alta). Em ambas as técnicas, um pequeno pedaço de tecido é removido do palato, que é usado para cobrir a recessão. O objetivo do enxerto de tecido conjuntivo sob o retalho/túnel é aumentar a espessura e fornecer suporte.
Os participantes irão:
- Submeter -se a cirurgia (CAF ou TCAF, designado aleatoriamente) para cobrir as recessões
- Participe de check-ups regulares por até 10 anos após a cirurgia
- Mantenha um diário pós -operatório (gravação de uso de medicamentos, níveis de dor, sensibilidade dentária, etc.)
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
34
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Véronique Prof. Dr. Christiaens
- Número de telefone: +32 332 40 17
- E-mail: vchristi.christiaens@ugent.be
Locais de estudo
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Oost-Vlaanderen
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Ghent, Oost-Vlaanderen, Bélgica, 9000
- Recrutamento
- Department of Periodontology and Implantology of Ghent University
-
Contato:
- Véronique Prof. Dr. Christiaens
- Número de telefone: +32 332 40 17
- E-mail: vchristi.christiaens@ugent.be
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- pelo menos 18 anos
- boa higiene bucal
- presença de pelo menos 2 recessões no pré -oursível
- boa saúde geral
Critérios de exclusão:
- fumante
- Mulheres grávidas (avaliadas em cada visita; se o paciente aparecer grávida durante o acompanhamento, os raios-X não serão realizados)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: TCAF + CTG
Tirada de túnel com um aba coronalmente avançado com um enxerto de tecido conjuntivo
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A gengiva no local da recessão é prejudicada, apenas parcialmente destacada e recolocada mais alta (combinada com um enxerto de tecido conjuntivo).
Outros nomes:
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Comparador Ativo: CAF + CTG
FLAP DE AVANÇA COM CORONAM
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A gengiva no local da recessão é destacada e recolocada mais alta (combinada com um enxerto de tecido conjuntivo).
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Cobertura de raiz média
Prazo: Da inscrição até dez anos após o tratamento cirúrgico.
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A porcentagem média da superfície da raiz do dente anteriormente exposta que se torna coberta pelo tecido gengival após um procedimento de cobertura da raiz.
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Da inscrição até dez anos após o tratamento cirúrgico.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Cobertura de raiz completa
Prazo: Da inscrição até dez anos após o tratamento cirúrgico.
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A porcentagem de dentes para os quais a superfície radicular exposta anteriormente é completamente coberta pelo tecido gengival após o procedimento cirúrgico.
Esses dentes não mostram recessão visível após a cura.
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Da inscrição até dez anos após o tratamento cirúrgico.
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profundidade de bolso
Prazo: Da inscrição até dez anos após o tratamento cirúrgico.
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A distância da margem gengival ao fundo do sulco medida usando uma sonda periodontal.
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Da inscrição até dez anos após o tratamento cirúrgico.
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Redução de recessão
Prazo: Da inscrição até dez anos após o tratamento cirúrgico.
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A diminuição na quantidade de superfície radicular exposta após o procedimento de cobertura da raiz.
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Da inscrição até dez anos após o tratamento cirúrgico.
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largura do tecido queratinizado
Prazo: Da inscrição até dez anos após o tratamento cirúrgico.
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A distância da junção mucogingival à margem gengival livre.
Inclui tecido gengival livre e anexado, medido com uma sonda periodontal.
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Da inscrição até dez anos após o tratamento cirúrgico.
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espessura gengival
Prazo: Da inscrição até dez anos após o tratamento cirúrgico.
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A espessura do tecido gengival mediu 1-2 mm apical na margem gengival.
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Da inscrição até dez anos após o tratamento cirúrgico.
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fenótipo
Prazo: Da inscrição até dez anos após o tratamento cirúrgico.
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fino, grosso ou combinado
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Da inscrição até dez anos após o tratamento cirúrgico.
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tempo de tratamento
Prazo: Medido apenas durante a cirurgia em minutos.
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Tempo em minutos da primeira incisão até a última sutura.
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Medido apenas durante a cirurgia em minutos.
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dor pós-operatória no local doador
Prazo: De uma semana após a operação a três meses após a operação.
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A dor pós-operatória no local do doador será avaliada pelo paciente usando a escala visual analógica (VAS), variando de 0 (sem dor) a 10 (pior dor imaginável).
Uma pontuação mais alta indica maior dor experimentada pelo paciente.
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De uma semana após a operação a três meses após a operação.
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dor pós-operatória na frente inferior
Prazo: De uma semana após a operação a três meses após a operação.
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A dor pós-operatória na frente inferior será avaliada pelo paciente usando a escala visual analógica (VAS), variando de 0 (sem dor) a 10 (pior dor imaginável).
Uma pontuação mais alta indica maior dor experimentada pelo paciente.
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De uma semana após a operação a três meses após a operação.
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Número de analgésicos
Prazo: De uma semana após a operação até duas semanas após a operação.
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O número de comprimidos de medicação para dor consumidos pelo paciente para gerenciar a dor pós-operatória.
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De uma semana após a operação até duas semanas após a operação.
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pontuação de resultado estético
Prazo: De seis meses após a operação a dez anos após a operação.
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Satisfação estética com base na cobertura da raiz e na correspondência de cores.
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De seis meses após a operação a dez anos após a operação.
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Sensibilidade da raiz
Prazo: De uma semana pré-operatório a dez anos após a operação.
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A sensibilidade à raiz é avaliada usando a escala visual analógica (VAS), variando de 0 (sem sensibilidade) a 10 (sensibilidade extrema), com base em um teste tátil com fluxo de ar controlado.
Uma pontuação mais alta indica que o paciente experimenta maior sensibilidade.
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De uma semana pré-operatório a dez anos após a operação.
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vontade de recuperar
Prazo: De três meses após a operação a dois anos após a operação.
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A disposição do paciente de se submeter a retratar com base em sua experiência anterior com o procedimento.
É avaliado usando a escala visual analógica variando de 0 (não está disposto a 10 a 10 (extremamente disposto).
Um paciente que relata uma pontuação mais alta indica maior disposição.
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De três meses após a operação a dois anos após a operação.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de abril de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2036
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2037
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
23 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
1 de outubro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de setembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ONZ-2024-0498
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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