Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertaamalla CAF: ää ja TCAF: ää pehmytkudoksen oksastukseen useiden taantumien käsittelemiseksi premandibulassa.

torstai 25. syyskuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Ghent

RCT koronaalisesti edistyneen läpän (CAF) ja tunneloidun koronaalisesti edistyneen läpän (TCAF) välillä yhdessä pehmytkudoksen siirteen kanssa useita taantuman peittoa varten.

Useita tekniikoita voidaan käyttää taantuman kattavuuteen. Yleisimmät tekniikat ovat: tunnelitekniikka (t), koronaalisesti edistynyt läppä (CAF) tai molempien yhdistelmä (TCAF). Tunnelia ja koronaalisesti edistyneitä läppiä käytetään usein kliinisessä käytännössä, kun taas yhdistetty tekniikka on melko äskettäinen kehittynyt kirurginen lähestymistapa.

Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus vertaa CAF: ää ja TCAF: ää sen määrittämiseksi, mikä tekniikka tarjoaa paremman juurten peitteet alahampaiden kumien vähentämiseksi. Tärkein kysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:

- Mikä on keskimääräinen juuren peitto, joka saavutetaan jokaisella tekniikalla lyhyellä ja pitkällä aikavälillä?

Tämä voi olla kliinisesti merkitystä, koska ikenen taantuman peittäminen voi vähentää hampaiden herkkyyttä, parantaa estetiikkaa ja tehdä suuhygieniaa helpommaksi.

Tutkijat vertaavat koronaalisesti edistyneitä läppiä (CAF = kumi on irrotettu ja sijoitettu korkeammalle) tunneloituun koronaalisesti edistyneeseen läppä (TCAF = kumi heikentyy, vain osittain irrotettu ja sijoitettu korkeampi). Molemmissa tekniikoissa kitalaesta poistetaan pieni kudospala, jota käytetään taantuman peittämiseen. Läpän/tunnelin alla olevan sidekudossiirteen tarkoituksena on lisätä paksuutta ja tarjota tukea.

Osallistujat:

  • Tehdään leikkaus (CAF tai TCAF, satunnaisesti osoitettu) taantumien peittämiseksi
  • Osallistu säännöllisiin tarkistuksiin jopa 10 vuotta leikkauksen jälkeen
  • Pidä postoperatiivinen päiväkirja (nauhoittaa lääkkeiden käyttöä, kiputasoja, hampaan herkkyyttä jne.)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

34

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Belgia
    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9000
        • Rekrytointi
        • Department of Periodontology and Implantology of Ghent University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • vähintään 18 -vuotias
  • Hyvä suuhygienia
  • vähintään kahden taantuman läsnäolo esikaupungissa
  • Hyvä yleinen terveys

Poissulkemiskriteerit:

  • tupakoitsija
  • Raskaana olevat naiset (arvioidaan jokaisella vierailulla; jos potilas näyttää raskaana seurannan aikana, röntgenkuvia ei oteta)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Tcaf + ctg
Tunneloitu koronaalisesti edistynyt läppä sidekudoksen oksasella
Menettely: Tunneloitu koronaalisesti edistynyt läppä sidekudoksen oksasella
Taantumapaikan kumi heikentyy, vain osittain irrotettu ja kiinnitetty uudelleen korkeammalle (yhdistettynä sidekudoksensiirteen kanssa).
Muut nimet:
  • Tcaf + ctg
Active Comparator: CAF + CTG
Koronaalisesti edistynyt läppä sidekudoksen oksasella
Menettely: Koronaalisesti edistynyt läppä sidekudoksen oksasella
Kumi taantumapaikassa on irrotettu ja kiinnitetään uudelleen korkeammalle (yhdistettynä sidekudoksen siirteen kanssa).
Muut nimet:
  • CAF + CTG

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen juuren peitto
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta kymmeneen vuoteen kirurgisen hoidon jälkeen.
Aikaisemmin paljastuneen hammasjuuren pinnan keskimääräinen prosenttiosuus, joka kattaa ikenen kudoksen juuren peittomenettelyn jälkeen.
Ilmoittautumisesta kymmeneen vuoteen kirurgisen hoidon jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Täydellinen juuren peitto
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta kymmeneen vuoteen kirurgisen hoidon jälkeen.
Hampaiden prosenttiosuus, joille aikaisemmin altistettu juuripinta peittää kokonaan ikenen kudoksella kirurgisen toimenpiteen jälkeen. Nämä hampaat eivät osoita näkyvää taantumaa paranemisen jälkeen.
Ilmoittautumisesta kymmeneen vuoteen kirurgisen hoidon jälkeen.
taskusyvyys
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta kymmeneen vuoteen kirurgisen hoidon jälkeen.
Etäisyys ikenen marginaalista sulcuksen pohjaan mitattuna periodontaalisella koettimella.
Ilmoittautumisesta kymmeneen vuoteen kirurgisen hoidon jälkeen.
taantuman vähentäminen
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta kymmeneen vuoteen kirurgisen hoidon jälkeen.
Paljastuneen juuren pinnan määrän väheneminen juuren peittomenettelyn jälkeen.
Ilmoittautumisesta kymmeneen vuoteen kirurgisen hoidon jälkeen.
keratinisoidun kudoksen leveys
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta kymmeneen vuoteen kirurgisen hoidon jälkeen.
Etäisyys mucogingival -risteyksestä vapaaseen ikenen marginaaliin. Se sisältää vapaan ja kiinnittyneen ikenen kudoksen, mitattuna periodontaalisella koettimella.
Ilmoittautumisesta kymmeneen vuoteen kirurgisen hoidon jälkeen.
ikenen paksuus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta kymmeneen vuoteen kirurgisen hoidon jälkeen.
Ikenen kudoksen paksuus mitattiin 1-2 mm apikaalisesti ikenen marginaaliin.
Ilmoittautumisesta kymmeneen vuoteen kirurgisen hoidon jälkeen.
fenotyyppi
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta kymmeneen vuoteen kirurgisen hoidon jälkeen.
ohut, paksu tai yhdistetty
Ilmoittautumisesta kymmeneen vuoteen kirurgisen hoidon jälkeen.
hoitoaika
Aikaikkuna: Mitattu vain leikkauksen aikana muutamassa minuutissa.
Aika muutamassa minuutissa ensimmäisestä viillosta viimeiseen ompeleen.
Mitattu vain leikkauksen aikana muutamassa minuutissa.
leikkauksen jälkeinen kipu luovuttajapaikassa
Aikaikkuna: Yhdestä viikosta leikkauksen jälkeen kolmen kuukauden jälkeen leikkauksen jälkeen.
Potilas arvioi leikkauksen jälkeisen kivun luovuttajapaikassa käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS), joka vaihtelee välillä 0 (ei kipua)-10 (pahin kuviteltavissa oleva kipu). Suurempi pistemäärä osoittaa potilaan kokemaa suurempaa kipua.
Yhdestä viikosta leikkauksen jälkeen kolmen kuukauden jälkeen leikkauksen jälkeen.
leikkauksen jälkeinen kipu alaosassa
Aikaikkuna: Yhdestä viikosta leikkauksen jälkeen kolmen kuukauden jälkeen leikkauksen jälkeen.
Potilas arvioidaan leikkauksen jälkeisen kivun alemmalla etuosassa käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS), joka vaihtelee välillä 0 (ei kipua)-10 (pahin kuviteltavissa oleva kipu). Suurempi pistemäärä osoittaa potilaan kokemaa suurempaa kipua.
Yhdestä viikosta leikkauksen jälkeen kolmen kuukauden jälkeen leikkauksen jälkeen.
kipulääkkeiden lukumäärä
Aikaikkuna: Yhdestä viikosta leikkauksen jälkeen kahteen viikkoon leikkauksen jälkeen.
Potilaan kuluttamien kipulääkkeiden lukumäärä leikkauksen jälkeisen kivun hallintaan.
Yhdestä viikosta leikkauksen jälkeen kahteen viikkoon leikkauksen jälkeen.
esteettisen tuloksen pisteet
Aikaikkuna: Kuudesta kuukaudesta leikkauksen jälkeen kymmeneen vuoteen leikkauksen jälkeen.
Esteettinen tyytyväisyys juuren peittoon ja väri -vastaavuuteen.
Kuudesta kuukaudesta leikkauksen jälkeen kymmeneen vuoteen leikkauksen jälkeen.
juuriherkkyys
Aikaikkuna: Yhdestä viikosta ennen leikkausta kymmeneen vuoteen leikkauksen jälkeen.
Juuriherkkyys arvioidaan käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS), joka vaihtelee välillä 0 (ei herkkyyttä) - 10 (äärimmäinen herkkyys), joka perustuu kontrolloituun ilmavirtaukseen liittyvään kosketuskokeen kanssa. Suurempi pistemäärä osoittaa, että potilas kokee suuremman herkkyyden.
Yhdestä viikosta ennen leikkausta kymmeneen vuoteen leikkauksen jälkeen.
Halukkuus perääntymiseen
Aikaikkuna: Kolmesta kuukaudesta leikkauksen jälkeen kahteen vuoteen leikkauksen jälkeen.
Potilaan halukkuus läpikäymään heidän aikaisemman kokemuksensa perusteella toimenpiteestä. Se arvioidaan käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa, joka vaihtelee välillä 0 (ei ollenkaan halukas) 10: een (erittäin halukas). Potilas, joka ilmoittaa korkeamman pistemäärän, osoittaa suurempaa halukkuutta.
Kolmesta kuukaudesta leikkauksen jälkeen kahteen vuoteen leikkauksen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Ghent

Yhteistyökumppanit

Mediplus Ltd UK

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2036

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2037

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 23. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ONZ-2024-0498

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa