Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie CAF i TCAF z przeszczepem tkanek miękkich w celu leczenia wielu recesji w Premandibula.

25 września 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Ghent

RCT między zaawansowaną koronowo klapą (CAF) a tunelowaną koronowo zaawansowaną klapą (TCAF) w połączeniu z przeszczepem tkanki miękkiej w celu pokrycia wielokrotnego recesji.

Do recesji można zastosować wiele technik. Najczęstszymi technikami są: technika tunelowa (t), zaawansowana koronowo klapa (CAF) lub kombinacja obu (TCAF). Tunel i koronowo zaawansowane płata są często stosowane w praktyce klinicznej, podczas gdy połączona technika jest dość niedawnym opracowanym podejściem chirurgicznym.

To randomizowane kontrolowane badanie porównuje CAF i TCAF w celu ustalenia, która technika zapewnia lepsze pokrycie korzeni dla cofających się dziąseł w dolnych przednich zębach. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:

- Jakie jest średnie pokrycie korzeniowe osiągnięte z każdą techniką w krótkim i długim okresie?

Może to być klinicznie istotne, ponieważ recesja gumowa może zmniejszyć wrażliwość na zęby, poprawić estetykę i ułatwić higienę jamy ustnej.

Naukowcy porównają zaawansowaną klapę koronowo (CAF = guma jest odłączona i zmieniająca się wyżej) z tunelowaną klapą koronowo zaawansowaną (TCAF = guma jest podważana, tylko częściowo odłączona i zmieniająca się wyższa). W obu technikach niewielki kawałek tkanki jest usuwany z podniebienia, który służy do pokrycia recesji. Celem przeszczepu tkanki łącznej pod klapą/tunelem jest zwiększenie grubości i zapewnienie wsparcia.

Uczestnicy:

  • Poddać się operacji (CAF lub TCAF, losowo przypisane) w celu pokrycia recesji
  • Weź udział w regularnych kontrolach przez okres do 10 lat po operacji
  • Zachowaj czasopismo pooperacyjne (rejestrowanie stosowania leków, poziomy bólu, wrażliwość zęba itp.)

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

34

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Belgia
    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9000
        • Rekrutacyjny
        • Department of Periodontology and Implantology of Ghent University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • co najmniej 18 lat
  • Dobra higiena jamy ustnej
  • obecność co najmniej 2 recesji w Premandible
  • Dobre zdrowie ogólne

Kryteria wykluczenia:

  • palący
  • Kobiety w ciąży (oceniane podczas każdej wizyty; jeśli pacjent pojawia się w ciąży podczas obserwacji, prześwietlenie nie zostanie zabrane)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: TCAF + CTG
Tunelowany koronowo zaawansowany klapa z przeszczepem tkanki łącznej
Procedura: Tunelowany koronowo zaawansowany klapa z przeszczepem tkanki łącznej
Guma w miejscu recesji jest podważona, tylko częściowo odłączona i ponownie ponowna (w połączeniu z przeszczepem tkanki łącznej).
Inne nazwy:
  • TCAF + CTG
Aktywny komparator: CAF + CTG
Zaawansowana koronowo klapa z przeszczepem tkanki łącznej
Procedura: Zaawansowana koronowo klapa z przeszczepem tkanki łącznej
Guma w miejscu recesji jest odłączona i ponowna wyżej (w połączeniu z przeszczepem tkanki łącznej).
Inne nazwy:
  • CAF + CTG

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
średnie pokrycie korzeni
Ramy czasowe: Od rejestracji do dziesięciu lat po leczeniu chirurgicznym.
Średni odsetek wcześniej odsłoniętej powierzchni korzenia zęba, który jest pokryty tkanką dziąseł po procedurze pokrycia korzeni.
Od rejestracji do dziesięciu lat po leczeniu chirurgicznym.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pełne pokrycie korzeni
Ramy czasowe: Od rejestracji do dziesięciu lat po leczeniu chirurgicznym.
Procent zębów, dla których wcześniej odsłonięta powierzchnia korzeni jest całkowicie pokryta tkanką dziąseł po zabiegu chirurgicznym. Zęby te nie wykazują widocznej recesji po gojeniu.
Od rejestracji do dziesięciu lat po leczeniu chirurgicznym.
Głębokość kieszeni
Ramy czasowe: Od rejestracji do dziesięciu lat po leczeniu chirurgicznym.
Odległość od brzegu dziąseł do dna bruzdy mierzonej za pomocą sondy przyzębia.
Od rejestracji do dziesięciu lat po leczeniu chirurgicznym.
redukcja recesji
Ramy czasowe: Od rejestracji do dziesięciu lat po leczeniu chirurgicznym.
Zmniejszenie ilości odsłoniętej powierzchni korzeni po procedurze pokrycia korzeni.
Od rejestracji do dziesięciu lat po leczeniu chirurgicznym.
Szerokość tkanki keratynizowanej
Ramy czasowe: Od rejestracji do dziesięciu lat po leczeniu chirurgicznym.
Odległość od połączenia micoginvival do wolnego marginesu dziąseł. Obejmuje bezpłatną i dołączoną tkankę dziąseł, mierzoną sondy przyzębia.
Od rejestracji do dziesięciu lat po leczeniu chirurgicznym.
grubość dziąseł
Ramy czasowe: Od rejestracji do dziesięciu lat po leczeniu chirurgicznym.
Grubość tkanki dziąseł mierzona 1-2 mm wierzchołka do brzegu dziąseł.
Od rejestracji do dziesięciu lat po leczeniu chirurgicznym.
fenotyp
Ramy czasowe: Od rejestracji do dziesięciu lat po leczeniu chirurgicznym.
cienkie, grube lub połączone
Od rejestracji do dziesięciu lat po leczeniu chirurgicznym.
czas leczenia
Ramy czasowe: Mierzone tylko podczas operacji w ciągu kilku minut.
Czas w kilka minut od pierwszego nacięcia do ostatniego szwu.
Mierzone tylko podczas operacji w ciągu kilku minut.
Ból pooperacyjny na stronie dawcy
Ramy czasowe: Od tygodnia po operacji do trzech miesięcy po operacji.
Ból pooperacyjny w miejscu dawcy zostanie oceniony przez pacjenta za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS), od 0 (bez bólu) do 10 (najgorszy możliwy ból). Wyższy wynik wskazuje na większy ból doświadczony przez pacjenta.
Od tygodnia po operacji do trzech miesięcy po operacji.
Ból pooperacyjny na dolnej froncie
Ramy czasowe: Od tygodnia po operacji do trzech miesięcy po operacji.
Ból pooperacyjny u dolnego frontu zostanie oceniony przez pacjenta za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS), od 0 (bez bólu) do 10 (najgorszy możliwy ból). Wyższy wynik wskazuje na większy ból doświadczony przez pacjenta.
Od tygodnia po operacji do trzech miesięcy po operacji.
Liczba środków przeciwbólowych
Ramy czasowe: Od tygodnia po operacji do dwóch tygodni po operacji.
Liczba tabletek leków przeciwbólowych spożywanych przez pacjenta w celu poradzenia sobie z bólem pooperacyjnym.
Od tygodnia po operacji do dwóch tygodni po operacji.
wynik wyniku estetycznego
Ramy czasowe: Od sześciu miesięcy po operacji do dziesięciu lat po operacji.
Zadowolenie estetyczne oparte na pokryciu korzeni i dopasowaniu kolorów.
Od sześciu miesięcy po operacji do dziesięciu lat po operacji.
Czułość korzenia
Ramy czasowe: Od tygodnia przedoperacyjnego do dziesięciu lat po operacji.
Czułość korzenia ocenia się za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS), od 0 (bez wrażliwości) do 10 (ekstremalna czułość), w oparciu o test dotykowy z kontrolowanym przepływem powietrza. Wyższy wynik wskazuje, że pacjent doświadcza większej wrażliwości.
Od tygodnia przedoperacyjnego do dziesięciu lat po operacji.
Gotowość do ponownego leczenia
Ramy czasowe: Od trzech miesięcy po operacji do dwóch lat po operacji.
Chęć pacjenta do poddania się leczenia na podstawie jego wcześniejszych doświadczeń z zabiegiem. Jest to oceniane przy użyciu wizualnej skali analogowej od 0 (wcale nie chce) do 10 (wyjątkowo chętne). Pacjent zgłaszający wyższy wynik wskazuje na większą gotowość.
Od trzech miesięcy po operacji do dwóch lat po operacji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Współpracownicy

Mediplus Ltd UK

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2036

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2037

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

1 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ONZ-2024-0498

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj