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Comparaison CAF et TCAF avec la greffe des tissus mous pour traiter plusieurs récessions dans la pré-standibula.

25 septembre 2025 mis à jour par: University Hospital, Ghent

Un RCT entre le volet coronalement avancé (CAF) et le volet avancé coronalement tunnel (TCAF) en combinaison avec une greffe de tissus mous pour une couverture de récession multiple.

Plusieurs techniques peuvent être utilisées pour la couverture de la récession. Les techniques les plus courantes sont: la technique du tunnel (T), le volet avancé coronalement (CAF) ou une combinaison des deux (TCAF). Le tunnel et le volet avancé coronalement sont fréquemment utilisés dans la pratique clinique, tandis que la technique combinée est une approche chirurgicale développée assez récente.

Cet essai contrôlé randomisé compare CAF et TCAF pour déterminer quelle technique offre une meilleure couverture racine pour les gencives de recul dans les dents de devant inférieures. La principale question à laquelle il vise à répondre est:

- Quelle est la couverture racine moyenne réalisée avec chaque technique à court et à long terme?

Cela peut être cliniquement pertinent car la couverture de la récession des gencives peut réduire la sensibilité des dents, améliorer l'esthétique et faciliter l'hygiène buccale.

Les chercheurs compareront le volet avancé coronalement (CAF = la GUM est détachée et repositionnée plus haut) avec le volet à tunneries avancé coronalement (TCAF = la gomme est minée, seulement partiellement détachée et repositionnée plus haut). Dans les deux techniques, un petit morceau de tissu est retiré du palais, qui est utilisé pour couvrir la récession. Le but de la greffe de tissu conjonctif sous le volet / tunnel est d'augmenter l'épaisseur et de fournir un soutien.

Les participants le feront:

  • Subir une intervention chirurgicale (CAF ou TCAF, assigné au hasard) pour couvrir les récessions
  • Assister à des examens réguliers jusqu'à 10 ans après la chirurgie
  • Conservez un journal postopératoire (utilisation des médicaments d'enregistrement, niveaux de douleur, sensibilité aux dents, etc.)

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

34

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Belgique
    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgique, 9000
        • Recrutement
        • Department of Periodontology and Implantology of Ghent University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • au moins 18 ans
  • bonne hygiène buccale
  • présence d'au moins 2 récessions dans le prémandible
  • bonne santé générale

Critères d'exclusion:

  • fumeur
  • Les femmes enceintes (évaluées à chaque visite; si le patient apparaît enceinte pendant le suivi, les rayons X ne seront pas pris)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: TCAF + CTG
Rabat à tunnex de coronale avec une greffe de tissu conjonctif
Procédure: Rabat à tunnex de coronale avec une greffe de tissu conjonctif
La gomme au site de récession est minée, seulement partiellement détachée et réattacée plus haut (combinée avec une greffe de tissu conjonctif).
Autres noms:
  • TCAF + CTG
Comparateur actif: CAF + CTG
Rabat à avancé coronalement avec une greffe de tissu conjonctif
Procédure: Rabat à avancé coronalement avec une greffe de tissu conjonctif
La gomme au site de récession est détachée et remise plus haut (combinée avec une greffe de tissu conjonctif).
Autres noms:
  • CAF + CTG

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Couverture racine moyenne
Délai: De l'inscription à dix ans après un traitement chirurgical.
Le pourcentage moyen de la surface de la racine dentaire précédemment exposée qui devient couverte par le tissu gingival après une procédure de couverture radiculaire.
De l'inscription à dix ans après un traitement chirurgical.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Couverture racine complète
Délai: De l'inscription à dix ans après un traitement chirurgical.
Le pourcentage de dents pour lesquels la surface racinaire exposée précédemment est complètement recouverte de tissu gingival après la procédure chirurgicale. Ces dents ne montrent aucune récession visible après la guérison.
De l'inscription à dix ans après un traitement chirurgical.
profondeur de poche
Délai: De l'inscription à dix ans après un traitement chirurgical.
La distance entre la marge gingivale et le bas du sulcus mesuré à l'aide d'une sonde parodontale.
De l'inscription à dix ans après un traitement chirurgical.
réduction de la récession
Délai: De l'inscription à dix ans après un traitement chirurgical.
La diminution de la quantité de surface racine exposée après la procédure de couverture racine.
De l'inscription à dix ans après un traitement chirurgical.
Largeur du tissu kératinisé
Délai: De l'inscription à dix ans après un traitement chirurgical.
La distance de la jonction Mucogingivale à la marge gingivale libre. Il comprend un tissu gingival libre et attaché, mesuré avec une sonde parodontale.
De l'inscription à dix ans après un traitement chirurgical.
épaisseur gingivale
Délai: De l'inscription à dix ans après un traitement chirurgical.
L'épaisseur du tissu gingival mesurait 1 à 2 mm apical à la marge gingivale.
De l'inscription à dix ans après un traitement chirurgical.
phénotype
Délai: De l'inscription à dix ans après un traitement chirurgical.
mince, épais ou combiné
De l'inscription à dix ans après un traitement chirurgical.
temps de traitement
Délai: Mesuré uniquement pendant la chirurgie en quelques minutes.
Il est temps en quelques minutes de la première incision jusqu'à la dernière suture.
Mesuré uniquement pendant la chirurgie en quelques minutes.
Douleur postopératoire sur le site des donateurs
Délai: D'une semaine après l'opération à trois mois après l'opération.
La douleur postopératoire sur le site du donneur sera évaluée par le patient à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA), allant de 0 (pas de douleur) à 10 (pire douleur imaginable). Un score plus élevé indique une plus grande douleur ressentie par le patient.
D'une semaine après l'opération à trois mois après l'opération.
Douleur postopératoire en bas avant
Délai: D'une semaine après l'opération à trois mois après l'opération.
La douleur postopératoire à la baisse sera évaluée par le patient en utilisant l'échelle visuelle analogique (EVA), allant de 0 (pas de douleur) à 10 (pire douleur imaginable). Un score plus élevé indique une plus grande douleur ressentie par le patient.
D'une semaine après l'opération à trois mois après l'opération.
Nombre d'analgésiques
Délai: D'une semaine après l'opération à deux semaines après l'opération.
Le nombre de comprimés de médicaments contre la douleur consommés par le patient pour gérer la douleur postopératoire.
D'une semaine après l'opération à deux semaines après l'opération.
Score du résultat esthétique
Délai: De six mois après l'opération à dix ans après l'opération.
Satisfaction esthétique basée sur la couverture racine et la correspondance des couleurs.
De six mois après l'opération à dix ans après l'opération.
sensibilité racinaire
Délai: D'une semaine préopératoire à dix ans après l'opération.
La sensibilité racinaire est évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA), allant de 0 (pas de sensibilité) à 10 (sensibilité extrême), sur la base d'un test tactile avec un flux d'air contrôlé. Un score plus élevé indique que le patient éprouve une plus grande sensibilité.
D'une semaine préopératoire à dix ans après l'opération.
volonté de retraitement
Délai: De trois mois après l'opération à deux ans après l'opération.
La volonté d'un patient de subir un retraitement en fonction de son expérience antérieure avec la procédure. Il est évalué en utilisant l'échelle visuelle analogique allant de 0 (qui ne veut pas du tout) à 10 (extrêmement disposée). Un patient signalant un score plus élevé indique une plus grande volonté.
De trois mois après l'opération à deux ans après l'opération.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Ghent

Collaborateurs

Mediplus Ltd UK

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 avril 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2036

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2037

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 avril 2025

Première publication (Réel)

23 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

1 octobre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ONZ-2024-0498

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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