Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнивая CAF и TCAF с прививками мягких тканей для лечения нескольких рецессий в премандибуле.

25 сентября 2025 г. обновлено: University Hospital, Ghent

RCT между коронально усовершенствованным лоскутом (CAF) и туннелированным коронально усовершенствованным лоскутом (TCAF) в сочетании с трансплантатом мягких тканей для множественного охвата рецессии.

Несколько методов могут быть использованы для охвата рецессии. Наиболее распространенными методами являются: Tunnel Technique (T), коронально усовершенствованный лоскут (CAF) или комбинация обоих (TCAF). Туннель и коронально продвинутый лоскут часто используются в клинической практике, тогда как комбинированный метод является довольно недавним развитым хирургическим подходом.

Это рандомизированное контролируемое исследование сравнивает CAF и TCAF, чтобы определить, какая методика обеспечивает лучшее покрытие корня для отступающих десен в нижних передних зубах. Основной вопрос, на который он стремится ответить:

- Какова средняя корневая охват, достигаемое с каждой техникой в ​​краткосрочной и долгосрочной перспективе?

Это может быть клинически значимым, поскольку покрытие рецессии десен может снизить чувствительность зубов, улучшить эстетику и облегчить гигиену полости рта.

Исследователи будут сравнивать коронально передовой лоскут (CAF = резинка резинга и перемещается выше) с туннелированным коронально продвинутым лоскутом (TCAF = резинка подрывается, лишь частично отстранен и перемещается выше). В обоих методах небольшой кусочек ткани удаляется из неба, который используется для покрытия рецессии. Целью трансплантата соединительной ткани под лоскутом/туннелем является увеличение толщины и обеспечить поддержку.

Участники будут:

  • Перенесись на операцию (CAF или TCAF, случайным образом распределяется), чтобы покрыть рецессии
  • Посетите регулярные осмотры на срок до 10 лет после операции
  • Ведите послеоперационный журнал (регистрируя использование лекарств, уровень боли, чувствительность к зубам и т. Д.)

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

34

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Véronique Prof. Dr. Christiaens
  • Номер телефона: +32 332 40 17
  • Электронная почта: vchristi.christiaens@ugent.be

Места учебы

  • Бельгия
    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, Бельгия, 9000
        • Рекрутинг
        • Department of Periodontology and Implantology of Ghent University
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • не менее 18 лет
  • Хорошая гигиена полости рта
  • присутствие не менее 2 спал
  • Хорошее общее здоровье

Критерии исключения:

  • курильщик
  • Беременные женщины (оцениваются при каждом посещении; если пациент кажется беременной во время последующего наблюдения, рентгеновские снимки не будут приняты)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: TCAF + CTG
Туннельный коронально продвинутый лоскут с трансплантатом соединительной ткани
Процедура: Туннельный коронально продвинутый лоскут с трансплантатом соединительной ткани
Учатка в месте рецессии подорвана, лишь частично отдельно отсоединяется и переодевается выше (в сочетании с трансплантатом соединительной ткани).
Другие имена:
  • TCAF + CTG
Активный компаратор: CAF + CTG
Коронально продвинутый лоскут с трансплантатом соединительной ткани
Процедура: Коронально продвинутый лоскут с трансплантатом соединительной ткани
Учатка в месте рецессии отсоединяется и приносит выше (в сочетании с трансплантатом соединительной ткани).
Другие имена:
  • CAF + CTG

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Среднее корневое покрытие
Временное ограничение: От зачисления до десяти лет после хирургического лечения.
Средний процент ранее открытой поверхности корня зуба, которая покрывается тканью десны после процедуры охвата корня.
От зачисления до десяти лет после хирургического лечения.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Полное покрытие корня
Временное ограничение: От зачисления до десяти лет после хирургического лечения.
Процент зубов, для которых ранее обнаженная поверхность корня полностью покрыта тканью десны после хирургической процедуры. Эти зубы не показывают видимой рецессии после заживления.
От зачисления до десяти лет после хирургического лечения.
карманная глубина
Временное ограничение: От зачисления до десяти лет после хирургического лечения.
Расстояние от края десны до нижней части борозды, измеренной с использованием пародонтального зонда.
От зачисления до десяти лет после хирургического лечения.
Сокращение рецессии
Временное ограничение: От зачисления до десяти лет после хирургического лечения.
Уменьшение количества обнаженной поверхности корня после процедуры охвата корня.
От зачисления до десяти лет после хирургического лечения.
ширина кератинизированной ткани
Временное ограничение: От зачисления до десяти лет после хирургического лечения.
Расстояние от слизистого соединения до свободного края десны. Он включает в себя свободную и прикрепленную ткань десны, измеренную с помощью пародонтального зонда.
От зачисления до десяти лет после хирургического лечения.
толщина десны
Временное ограничение: От зачисления до десяти лет после хирургического лечения.
Толщина десны ткани измерена 1-2 мм апикальной до края десны.
От зачисления до десяти лет после хирургического лечения.
фенотип
Временное ограничение: От зачисления до десяти лет после хирургического лечения.
тонкий, толстый или комбинированный
От зачисления до десяти лет после хирургического лечения.
время лечения
Временное ограничение: Измеряется только во время операции за считанные минуты.
Время в минуты от первого разреза до последнего шва.
Измеряется только во время операции за считанные минуты.
послеоперационная боль на месте донора
Временное ограничение: С одной недели после операции до трех месяцев после операции.
Послеоперационная боль на донорском участке будет оцениваться пациентом с использованием визуальной аналоговой шкалы (VAS), в диапазоне от 0 (без боли) до 10 (наихудшая воображаемая боль). Более высокий балл указывает на большую боль, испытываемую пациентом.
С одной недели после операции до трех месяцев после операции.
послеоперационная боль в нижнем фронте
Временное ограничение: С одной недели после операции до трех месяцев после операции.
Послеоперационная боль в нижнем фронте будет оцениваться пациентом с использованием визуальной аналоговой шкалы (VAS), от 0 (без боли) до 10 (худшая только мыслимая боль). Более высокий балл указывает на большую боль, испытываемую пациентом.
С одной недели после операции до трех месяцев после операции.
Количество анальгетиков
Временное ограничение: С одной недели после операции до двух недель после операции.
Количество таблеток с обезболивающими препаратами, потребляемых пациентом для лечения послеоперационной боли.
С одной недели после операции до двух недель после операции.
счет эстетического результата
Временное ограничение: С шести месяцев после операции до десяти лет после операции.
Эстетическое удовлетворение на основе корневого покрытия и соответствия цвета.
С шести месяцев после операции до десяти лет после операции.
чувствительность к корне
Временное ограничение: С одной недели дооперационной до десяти лет после операции.
Чувствительность к корне оценивается с использованием визуальной аналоговой шкалы (VAS), от 0 (без чувствительности) до 10 (экстремальная чувствительность), на основе тактильного испытания с контролируемым воздушным потоком. Более высокий балл указывает на то, что пациент испытывает большую чувствительность.
С одной недели дооперационной до десяти лет после операции.
Готовность отступления
Временное ограничение: С трех месяцев после операции до двух лет после операции.
Готовность пациента пройти отступление на основе их предыдущего опыта с процедурой. Он оценивается с использованием визуальной аналоговой шкалы в диапазоне от 0 (совсем не желая) до 10 (чрезвычайно желание). Пациент, сообщающий о более высокой оценке, указывает на большую готовность.
С трех месяцев после операции до двух лет после операции.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Ghent

Соавторы

Mediplus Ltd UK

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 апреля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2036 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2037 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 марта 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 апреля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 апреля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

1 октября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ONZ-2024-0498

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться