将CAF和TCAF与软组织嫁接进行比较,以治疗前腹膜中的多次衰退。
2025年9月25日 更新者:University Hospital, Ghent
冠状动脉(CAF)和隧道冠状动脉(TCAF)与软组织移植物之间的RCT与软组织移植物结合使用。
多种技术可用于衰退覆盖范围。 最常见的技术是:隧道技术(T),冠状动脉(CAF)或两者的组合(TCAF)。 隧道和冠状动脉瓣经常用于临床实践中,而合并技术是一种相当最新的手术方法。
这项随机对照试验比较了CAF和TCAF,以确定哪种技术为下齿中的牙龈退缩提供了更好的根覆盖率。 它旨在回答的主要问题是:
- 长期和长期的每种技术都可以实现什么平均根覆盖范围?
这可能在临床上具有相关性,因为覆盖牙龈衰退可以降低牙齿的敏感性,改善美学并使口腔卫生更容易。
研究人员将与隧道冠状动脉瓣(TCAF =牙龈受到破坏,仅部分脱离并更高的重新定位),将冠状动脉瓣(CAF =牙龈脱离并重新定位更高)。 在这两种技术中,从口感中取出一小块组织,用于覆盖经济衰退。 在皮瓣/隧道下结缔组织移植物的目的是增加厚度并提供支撑。
参与者将:
- 接受手术(CAF或TCAF,随机分配)以弥补衰退
- 参加手术后长达10年的定期检查
- 保留术后期刊(记录药物使用,疼痛水平,牙齿敏感性等)
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
34
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Véronique Prof. Dr. Christiaens
- 电话号码:+32 332 40 17
- 邮箱:vchristi.christiaens@ugent.be
学习地点
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-
Oost-Vlaanderen
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Ghent、Oost-Vlaanderen、比利时、9000
- 招聘中
- Department of Periodontology and Implantology of Ghent University
-
接触:
- Véronique Prof. Dr. Christiaens
- 电话号码:+32 332 40 17
- 邮箱:vchristi.christiaens@ugent.be
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 至少18岁
- 良好的口腔卫生
- 在预期中至少存在2次衰退
- 良好的一般健康
排除标准:
- 吸烟者
- 孕妇(在每次访问时进行评估;如果患者在随访期间出现怀孕,则不会服用X射线)
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:TCAF + CTG
带有结缔组织移植的冠状冠状襟翼
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经济衰退部位的口香糖受到破坏,仅部分分离并重新连接得更高(与结缔组织移植物结合)。
其他名称:
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有源比较器:CAF + CTG
带有结缔组织移植的冠状瓣
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经济衰退部位的口香糖被脱离并更高(与结缔组织移植物结合)。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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平均根部覆盖范围
大体时间:从入学到手术治疗后十年。
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在根覆盖程序之后,先前暴露的牙根表面的平均百分比被牙龈组织覆盖。
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从入学到手术治疗后十年。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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完整的根覆盖范围
大体时间:从入学到手术治疗后十年。
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遵循手术程序后,牙龈组织完全覆盖了先前暴露的根表面的牙齿百分比。
这些牙齿在治愈后没有明显的衰退。
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从入学到手术治疗后十年。
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口袋深度
大体时间:从入学到手术治疗后十年。
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使用牙周探针测得的从牙龈边缘到沟底的距离。
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从入学到手术治疗后十年。
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减少衰退
大体时间:从入学到手术治疗后十年。
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根覆盖程序后,裸露根表面的量减少。
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从入学到手术治疗后十年。
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角化组织的宽度
大体时间:从入学到手术治疗后十年。
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从粘膜连接到自由牙龈边缘的距离。
它包括用牙周探针测量的游离和附着的牙龈组织。
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从入学到手术治疗后十年。
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牙龈厚度
大体时间:从入学到手术治疗后十年。
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牙龈组织的厚度测量为1-2 mm的牙龈边缘。
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从入学到手术治疗后十年。
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表型
大体时间:从入学到手术治疗后十年。
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薄,厚或组合
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从入学到手术治疗后十年。
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治疗时间
大体时间:仅在几分钟内手术期间测量。
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从第一次切口到最后一个缝合线的几分钟时间。
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仅在几分钟内手术期间测量。
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供体现场术后疼痛
大体时间:从术后一周到术后三个月。
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供体部位的术后疼痛将通过患者使用视觉模拟量表(VAS)评估,范围从0(无疼痛)到10(最糟糕的疼痛)。
更高的分数表明患者遭受的疼痛更大。
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从术后一周到术后三个月。
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下部术后疼痛
大体时间:从术后一周到术后三个月。
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术后疼痛将使用视觉模拟量表(VAS)评估,范围从0(无疼痛)到10(最糟糕的疼痛)。
更高的分数表明患者遭受的疼痛更大。
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从术后一周到术后三个月。
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镇痛学的数量
大体时间:从术后一周到术后两周。
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患者消耗的止痛药片剂用于治疗术后疼痛。
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从术后一周到术后两周。
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审美结果的得分
大体时间:从术后六个月到术后十年。
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基于根覆盖和颜色匹配的美学满意度。
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从术后六个月到术后十年。
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根灵敏度
大体时间:从术前一周到术后十年。
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使用视觉模拟量表(VAS)评估根敏感性,范围从0(无灵敏度)到10(极端灵敏度),基于具有控制气流的触觉测试。
更高的分数表明患者的敏感性更高。
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从术前一周到术后十年。
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愿意撤退
大体时间:从术后三个月到术后两年。
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患者愿意根据他们以前的程序经验进行撤退。
它是通过使用从0(根本不愿意)到10(非常愿意)的视觉模拟量表来评估的。
报告得分较高的患者表明意愿更大。
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从术后三个月到术后两年。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年4月30日
初级完成 (估计的)
2036年12月31日
研究完成 (估计的)
2037年12月31日
研究注册日期
首次提交
2025年3月24日
首先提交符合 QC 标准的
2025年4月18日
首次发布 (实际的)
2025年4月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年10月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月25日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
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