Comparación de CAF y TCAF con injerto de tejidos blandos para tratar múltiples recesiones en la premandíbula.
25 de septiembre de 2025 actualizado por: University Hospital, Ghent
Un ECA entre el colgajo avanzado coronalmente (CAF) y el colgajo avanzado coronalmente avanzado (TCAF) en combinación con injerto de tejido blando para cobertura de recesión múltiple.
Se pueden utilizar múltiples técnicas para la cobertura de recesión. Las técnicas más comunes son: técnica de túnel (T), colgajo coronalmente avanzado (CAF) o una combinación de ambos (TCAF). El túnel y el colgajo coronalmente avanzado se usan con frecuencia en la práctica clínica, mientras que la técnica combinada es un enfoque quirúrgico desarrollado bastante reciente.
Este ensayo controlado aleatorio compara CAF y TCAF para determinar qué técnica proporciona una mejor cobertura de raíz para las encías de retroceso en los dientes frontales inferiores. La pregunta principal que pretende responder es:
- ¿Cuál es la cobertura de raíz promedio alcanzada con cada técnica a corto y largo plazo?
Esto puede ser clínicamente relevante porque cubrir la recesión de las encías puede reducir la sensibilidad de los dientes, mejorar la estética y facilitar la higiene oral.
Los investigadores compararán el colgajo coronalmente avanzado (CAF = la goma se separa y se reposiciona más alto) con la aleta coronalmente avanzada (TCAF = la goma se ve socavada, solo se separa parcialmente y se reposiciona más alto). En ambas técnicas, se elimina una pequeña pieza de tejido del paladar, que se utiliza para cubrir la recesión. El propósito del injerto de tejido conectivo debajo del colgajo/túnel es aumentar el grosor y proporcionar soporte.
Los participantes:
- Someterse a una cirugía (CAF o TCAF, asignado al azar) para cubrir las recesiones
- Asista a los chequeos regulares por hasta 10 años después de la cirugía
- Mantenga una revista postoperatoria (registro de uso de medicamentos, niveles de dolor, sensibilidad de los dientes, etc.)
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
34
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Véronique Prof. Dr. Christiaens
- Número de teléfono: +32 332 40 17
- Correo electrónico: vchristi.christiaens@ugent.be
Ubicaciones de estudio
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Oost-Vlaanderen
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Ghent, Oost-Vlaanderen, Bélgica, 9000
- Reclutamiento
- Department of Periodontology and Implantology of Ghent University
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Contacto:
- Véronique Prof. Dr. Christiaens
- Número de teléfono: +32 332 40 17
- Correo electrónico: vchristi.christiaens@ugent.be
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Al menos 18 años
- buena higiene bucal
- presencia de al menos 2 recesiones en la premandible
- buena salud general
Criterios de exclusión:
- fumador
- Mujeres embarazadas (evaluadas en cada visita; si el paciente aparece embarazada durante el seguimiento, no se tomarán radiografías)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: TCAF + CTG
Tuneled Coronalmente avanzado con un injerto de tejido conectivo
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La goma en el sitio de recesión está socavada, solo parcialmente separada y vuelve a colocar más alto (combinado con un injerto de tejido conectivo).
Otros nombres:
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Comparador activo: CAF + CTG
Flap coronalmente avanzada con un injerto de tejido conectivo
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La goma en el sitio de recesión se separa y se vuelve a colocar más alto (combinado con un injerto de tejido conectivo).
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cobertura de raíz media
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta diez años después del tratamiento quirúrgico.
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El porcentaje promedio de la superficie de la raíz dental previamente expuesta que se cubre por el tejido gingival después de un procedimiento de cobertura de raíz.
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Desde la inscripción hasta diez años después del tratamiento quirúrgico.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cobertura de raíz completa
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta diez años después del tratamiento quirúrgico.
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El porcentaje de dientes para los cuales la superficie de la raíz expuesta previamente está completamente cubierta por el tejido gingival después del procedimiento quirúrgico.
Estos dientes no muestran una recesión visible después de la curación.
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Desde la inscripción hasta diez años después del tratamiento quirúrgico.
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profundidad de bolsillo
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta diez años después del tratamiento quirúrgico.
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La distancia desde el margen gingival hasta el fondo del surco medido usando una sonda periodontal.
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Desde la inscripción hasta diez años después del tratamiento quirúrgico.
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reducción de la recesión
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta diez años después del tratamiento quirúrgico.
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La disminución en la cantidad de superficie de la raíz expuesta después del procedimiento de cobertura de la raíz.
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Desde la inscripción hasta diez años después del tratamiento quirúrgico.
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Ancho de tejido queratinizado
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta diez años después del tratamiento quirúrgico.
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La distancia desde la unión mucogingival al margen gingival libre.
Incluye tejido gingival libre y unido, medido con una sonda periodontal.
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Desde la inscripción hasta diez años después del tratamiento quirúrgico.
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grosor gingival
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta diez años después del tratamiento quirúrgico.
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El grosor del tejido gingival midió 1-2 mm apical al margen gingival.
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Desde la inscripción hasta diez años después del tratamiento quirúrgico.
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fenotipo
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta diez años después del tratamiento quirúrgico.
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delgado, grueso o combinado
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Desde la inscripción hasta diez años después del tratamiento quirúrgico.
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Tiempo de tratamiento
Periodo de tiempo: Solo se mide durante la cirugía en minutos.
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Tiempo en minutos desde la primera incisión hasta la última sutura.
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Solo se mide durante la cirugía en minutos.
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Dolor postoperatorio en el sitio de donantes
Periodo de tiempo: Desde una semana después de la operación hasta tres meses después de la operación.
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El dolor postoperatorio en el sitio del donante será evaluado por el paciente utilizando la Escala Analógica Visual (VAS), que va de 0 (sin dolor) a 10 (peor dolor imaginable).
Una puntuación más alta indica un mayor dolor experimentado por el paciente.
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Desde una semana después de la operación hasta tres meses después de la operación.
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Dolor postoperatorio en la parte delantera inferior
Periodo de tiempo: Desde una semana después de la operación hasta tres meses después de la operación.
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El dolor postoperatorio en el frente inferior será evaluado por el paciente utilizando la escala analógica visual (VAS), que varía de 0 (sin dolor) a 10 (peor dolor imaginable).
Una puntuación más alta indica un mayor dolor experimentado por el paciente.
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Desde una semana después de la operación hasta tres meses después de la operación.
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Número de analgésicos
Periodo de tiempo: Desde una semana después de la operación hasta dos semanas después de la operación.
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El número de tabletas de medicamentos para el dolor consumidas por el paciente para manejar el dolor postoperatorio.
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Desde una semana después de la operación hasta dos semanas después de la operación.
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puntaje de resultado estético
Periodo de tiempo: Desde seis meses después de la operación hasta diez años después de la operación.
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Satisfacción estética basada en la cobertura de la raíz y la coincidencia de color.
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Desde seis meses después de la operación hasta diez años después de la operación.
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sensibilidad a la raíz
Periodo de tiempo: Desde una semana preoperatoria hasta diez años después de la operación.
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La sensibilidad de la raíz se evalúa utilizando la escala analógica visual (VAS), que varía de 0 (sin sensibilidad) a 10 (sensibilidad extrema), basada en una prueba táctil con flujo de aire controlado.
Una puntuación más alta indica que el paciente experimenta una mayor sensibilidad.
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Desde una semana preoperatoria hasta diez años después de la operación.
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voluntad para retratarse
Periodo de tiempo: Desde tres meses después de la operación hasta dos años después de la operación.
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La voluntad de un paciente para someterse a un retratamiento en función de su experiencia previa con el procedimiento.
Se evalúa mediante el uso de la escala analógica visual que varía de 0 (no está dispuesta en absoluto) a 10 (extremadamente dispuesto).
Un paciente que informa una puntuación más alta indica una mayor disposición.
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Desde tres meses después de la operación hasta dos años después de la operación.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de abril de 2025
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2036
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2037
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
23 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
1 de octubre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ONZ-2024-0498
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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