당사의 동료 - 권한 부여 및 항해 지원 - 커뮤니티 생활 : 새로 습득 한 장애가있는 성인을위한 원격 동료 네비게이터 개입 (OP -ENS -CL) (OP-ENS-CL)
우리의 동료 - 권한 부여 및 항해 지원 - 커뮤니티 생활 (Op -Ens -CL)
이 임상 시험의 목표는 재활 후 지역 사회 생활로 돌아 오는 새로 습득 한 신체 장애가있는 사람들을위한 원격 동료 네비게이터 개입 (OP-ENS-CL)이 자체보고 된 사회적 지원, 건강 및 지역 사회 참여를 향상시키는 지 배우는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
원격 동료 네비게이터 개입을받는 신체 장애가있는 사람들은 통제 그룹의 사람들보다 더 많은 사회적 지원과 자기 효능을 경험합니까?
원격 동료 네비게이터 개입을받는 신체 장애가있는 사람들은 통제 그룹의 사람들보다 더 나은 자체보고 건강 및 사회적 참여 결과를 가지고 있습니까?
Op -Ens -CL 개입은 새로 습득 한 신체 장애가있는 사람들이 지역 사회 생활로 돌아 오는 사람들에게 수용 할 수 있습니까?
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 Op -Ens -CL (우리의 동료 - 권한 부여 및 항해 지원 - 커뮤니티 생활)의 효능과 사회적 타당성을 평가하는 것입니다.
참가자는 커뮤니티 및 임상 네트워크를 통해 채용되고 적격성을 선별합니다. 참가자는 중재 또는 일반적인 치료 그룹에 무작위로 배정됩니다. 중재 그룹의 참가자는 훈련 된 동료 건강 네비게이터 (신체 장애가있는 사람)와 일치합니다. 배리어 식별의 구조 프로세스, 목표 설정 및 행동 계획 피어 건강 네비게이터는 참가자와 협력하여 환자 제공자 커뮤니케이션, 운송, 내구성있는 의료 장비 접근과 같은 것과 같은 의료 요구 및 우려 사항을 해결하는 데 도움이됩니다. 피어 건강 네비게이터는 의료 서비스 제공자가 아니며 의료 또는 건강 조언을 제공하지 않는다는 점에 유의해야합니다. 중재 시험 참가자는 연구 기간 동안 최소 한 달에 한 번 이상 동료 네비게이터를 만나도록 요청받습니다. 이러한 개입에 참여하도록 장려하기 위해 진보적 인 미시적 인센티브는 연구 프로토콜에 통합됩니다. Equipoise를 홍보하기 위해 일반적인 치료 그룹에 대해 유사한 미세한 인센티브 일정이 만들어집니다.
데이터 수집 - 그룹 과제에 관계없이 모든 참가자는 의료 접근, 품질 및 결과의 자체보고 측정과 사회적 지원 및 환자 활성화 측정을 사용하여 3 시점 (기준선, 6 개월, 13 개월)에서 인터뷰됩니다. 데이터 수집기는 그룹 할당에 눈을 멀게하고 OP -ENS -CL 개입의 전달에 관여하지 않습니다.
데이터 분석 - 연구자는 각 연구 결과를 시변 종속 변수 및 치료 그룹 (PHN 대 평소 치료)으로 사용하여 주요 고정 효과로 사용하여 혼합 효과 모델을 사용합니다. 인종/민족, 성별 및 사회 경제적 지위를 포함한 기준 특성은 기준선 그룹 차이 (무작위 배정에도 불구하고)가 관찰되면 시간 불변의 공변량으로 입력됩니다. 대상 절편은 무작위 효과로 모델링됩니다. 중요한 그룹*시간 상호 작용 효과가 관찰되면 귀무 가설이 거부됩니다. 연구자들은 PN이 일치하는 대조군보다 연구 결과의 더 유리한 궤적 기울기를 가질 것이라고 가설을 세웠다. 각 가설에 대해, 사후 분석은 상이한 시점에서 두 그룹 간의 각 결과 변수의 차이를 평가하기 위해 수행 될 것이다. 혼합 모델은 SAS 9.3 (Cary, NC)의 Mixed를 사용하여 실행됩니다. 추정 방법은 최대 가능성 (ML)입니다. 다양한 공분산 구조 (1 차 회귀, 복합 대칭, Toeplitz, 분산 구성 요소, 구조화되지 않은)를 신중하게 검토하고 Best Model Fit, Akaike의 정보 (AIC) 및 Bayesian Information Criteria (BIC)를 비교할 것입니다. 이러한 통계는 로그 가능성의 함수이며 모델에서 비교할 수 있습니다. 종단 연구에서 결측 데이터가 불가피하므로, 누락 된 데이터가 MCAR (무작위로 완전히 누락) 또는 3 월 (무작위로 누락) 인 경우 EM 알고리즘과 같은 평균 (중간) 대체 또는 공식적인 대치 절차를 사용하여 가능한 경우 값이 전가됩니다. 누락 된 데이터가 NMAR (무작위로 누락되지 않음) 인 경우 "패턴 혼합물"접근 방식을 사용하여 누락 된 데이터와 관련된 매개 변수의 "가중 평균"을 계산하여 데이터가 무엇인지 추정합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Susan Magasi, PhD
- 전화번호: 312-996-4603
- 이메일: smagas1@uic.edu
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60612
- 모병
- Shirley Ryan Ability Lab
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수석 연구원:
- Elliot Roth, MD
-
연락하다:
- Elliot Roth, MD
- 전화번호: 312-238-1657
- 이메일: eroth@sral.org
-
연락하다:
- Sarah Zera, OTD, OTR/L
- 전화번호: 312-210-0523
- 이메일: szera2@uic.edu
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Chicago, Illinois, 미국, 60612
- 아직 모집하지 않음
- University of Illinois Chicago, Department of Occupational Therapy
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연락하다:
- Susan Magasi, PhD
- 전화번호: 312-996-4603
- 이메일: smagas1@uic.edu
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수석 연구원:
- Susan Magasi, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 : 1) SCI, 뇌졸중, TBI, 다발성 경화증 또는 Parkinson 's Disease (미국 커뮤니티 설문 조사 6- 항목에 따르면), 2) 지난 6 개월 이내의 장애의 시작, 3) 지난 4 개월 동안의 커뮤니티로 전환 된 (4), 정기적으로 말하기, 5), 읽기 및 이해 관계, 5), 5), 5), 5), 5), 5), 5), 5), 5), 5). 인터넷 액세스가 가능한 시스템), 태블릿, 노트북 또는 데스크탑 컴퓨터. 6) 18 세 이상 성인, 7) 사전 동의를 제공 할 수 있습니다.
제외 기준 : 1) OP -ENS -CL 앱의 효과적인 사용을 방해하는인지, 감각 또는 신체 기능적 한계.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: OP -ENS -CL 개입
참가자는 피어 네비게이터와 일치합니다.
이 복잡한 행동 중재의 일환으로, 참가자와 동료 네비게이터는 의료 접근 및 품질 문제와 관련된 체계적인 장벽 및 강도 식별, 목표 설정 및 행동 계획의 과정에 참여할 것입니다.
참가자와 동료는 12 개월 연구 기간 동안 최소한 매월 원격으로 만나게됩니다 (그러나 빈도는 참가자의 필요에 따라 결정됩니다).
장애 및 지역 사회 생활 경험의 본질을 고려할 때, 우리는 필요를 예상하고 따라서 빈도는 연구 기간 동안 변동합니다.
10 개월부터 참가자와 동료는 참가자가 자신의 네비게이터의 역할을 맡기 위해 전략과 지원을받을 수 있도록 전환 계획 기간에 참여할 것입니다.
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OP-ENS-CL은 12 개월의 원격 배달 된 피어 네비게이터 개입입니다.
참가자는 NAD를 멘토링하는 훈련 된 동료 네비게이터와 만나 지속적인 사회적 지원 및 정보 공유와 함께 공동 대화, 장벽 식별, 자산 매핑, 목표 설정 및 행동 계획의 수동화 된 프로세스를 통해이를 지원합니다.
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간섭 없음: 평소 치료
일반적인 치료 그룹에 무작위 배정 된 참가자는 일반적인 건강, 건강 관리 및 지역 사회 생활 서비스 루틴을 계속할 것입니다.
일반적인 치료 그룹의 참가자는 장애 커뮤니티와 관련된 일반적인 관심 정보가 포함 된 월간 뉴스 레터를받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 활성화 측정
기간: 기준선, 6 개월, 13 개월.
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13 개 항목 자체 보고서 측정은 인식 된 지식, 기술 및 자기 관리에 대한 자신감을 평가합니다.
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기준선, 6 개월, 13 개월.
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PROMIS 자기 효능 짧은 형태
기간: 기준선, 6 개월, 13 개월.
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4- 항목 자체 보고서 짧은 양식 측정 특정 작업 또는 행동을 수행하는 능력에 대한 신뢰도 평가
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기준선, 6 개월, 13 개월.
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약속 정서적 지원, 짧은 형태
기간: 기준선, 6 개월, 13 개월.
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8- 항목 자체 보고서 짧은 형태 3 가지 유형의 정서적 지원의 가용성 평가
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기준선, 6 개월, 13 개월.
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약속 정보 지원, 짧은 형태
기간: 기준선, 6 개월, 13 개월.
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정보 지원의 가용성을 평가하는 8 개 항목 자체보고 짧은 양식
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기준선, 6 개월, 13 개월.
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PROMIS 도구 지원, 짧은 형태
기간: 기준선, 6 개월, 13 개월.
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8- 항목 자체 보고서 단편 형식 기기 지원의 가용성 평가
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기준선, 6 개월, 13 개월.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Promis Global Health
기간: 기준선, 6 개월, 13 개월.
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8- 항목 자체 보고서 짧은 형태 인식 된 신체적, 정신적, 사회적 건강 평가.
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기준선, 6 개월, 13 개월.
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약해 우울증
기간: 기준선, 6 개월, 13 개월.
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자기보고 된 영향, 자기 견해, 사회적 인식 및 긍정적 인 영향 감소를 평가하는 8- 항목 짧은 형태
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기준선, 6 개월, 13 개월.
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사회적 역할과 활동에 참여할 수있는 Promis 능력
기간: 기준선, 6 개월, 13 개월.
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8- 항목의 짧은 형태의 일반적인 사회적 역할과 활동을 수행하는 인식 된 능력 평가
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기준선, 6 개월, 13 개월.
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커뮤니티 참여 지표, enfranchisement 척도
기간: 기준선, 6 개월, 13 개월.
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19- 항목 자체 보고서는 3 가지 주관적인 참여, 선택 및 통제 영역, 공동체에 기여하며, 가치가 있다고 느끼는 것을 측정합니다.
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기준선, 6 개월, 13 개월.
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캐나다 직업 성과 측정
기간: 기준선, 6 개월, 13 개월.
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피험자의 목표를 식별하기위한 5 단계 프로세스를 포함한 반 구조화 된 인터뷰.
피험자들은 1-5 골에서 인식 된 성과와 만족을 평가합니다.
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기준선, 6 개월, 13 개월.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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내비게이션 척도의 물류 측면에 대한 환자 만족도
기간: 13 개월
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의료 네비게이터의 치료와 관련된 물류 문제에 대한 환자의 만족도에 대한 48 개의 항목 자체 보고서.
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13 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Susan Magasi, PhD, University of Illinois at Chicago
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Magasi S, Papadimitriou C, Panko Reis J, The K, Thomas J, VanPuymbrouck L, Wilson T. Our Peers-Empowerment and Navigational Support (OP-ENS): Development of a Peer Health Navigator Intervention to Support Medicaid Beneficiaries With Physical Disabilities. Rehabil Process Outcome. 2019 Apr 26;8:1179572719844759. doi: 10.1177/1179572719844759. eCollection 2019.
- Magasi S, Angell AM, Papadimitriou C, Ramirez RD, Ferlin A, Reis JP, Wilson T. Inside an Occupational Therapy-Disability Community Partnership to Promote Health Management: Ethnography of a Research Collaboration. Am J Occup Ther. 2021 Jul 1;75(4):7504180050p1-7504180050p12. doi: 10.5014/ajot.2021.045468.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2025-0397
- 90RTCP0005-01-00 (기타 보조금/기금 번호: National Institute on Disability, Independent Living and Rehabilitation Research)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
연구 데이터/문서
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연구 프로토콜
정보 댓글: 연구 팀에 연락하여 학습 프로토콜에 액세스 할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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