Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertaiset - voimaannuttaminen ja navigointituki - Yhteisön eläminen: etätoverin navigaattorin interventio aikuisille, joilla on äskettäin hankitut vammaiset, jotka siirtyvät yhteisöelämään (op -cl) (OP-ENS-CL)

keskiviikko 19. elokuuta 2026 päivittänyt: Susan Magasi

Vertaiset - voimaannuttaminen ja navigointituki - Yhteisön eläminen (op -ENS - CL)

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on oppia, onko etätoverin navigaattorin interventio (OP-EENS-CL) ihmisille, joilla on äskettäin hankitut fyysiset vammaiset, jotka palaavat yhteisön asumiseen kuntoutuksen jälkeen, parantaa itse ilmoittamaa sosiaalista tukea, terveyttä ja yhteisön osallistumista. Tärkeimmät kysymykset, joihin sen tavoitteena on vastata, ovat:

Kokeeko ihmisillä, joilla on hankitut fyysiset vammaiset, jotka saavat etäkäyttäjän navigaattorin interventiota, suurempaa sosiaalista tukea ja itsetehokkuutta kuin kontrolliryhmän ihmisillä?

Onko etäkäyttäjän navigaattorin interventioiden hankkimilla vammaisilla ihmisillä parempia itse ilmoittamia terveys- ja sosiaalisia osallistumistuloksia kuin kontrolliryhmän ihmisillä?

Onko op -ENS - CL -interventio hyväksyttävä äskettäin hankittujen fyysisten vammaisten ihmisille, jotka palaavat yhteisön asumiseen?

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida op -ENS: n - CL: n (ikätovereidemme - vaikutusmahdollisuuksien lisääminen ja navigointituki - yhteisöelämä) tehokkuutta ja sosiaalista pätevyyttä - 12 kuukauden etäisen vertaisnavigaattorin interventiota käyttämällä kliinisen tutkimuksen suunnittelua otoksessa aikuisista, joilla on äskettäin hankittu fyysiset vammaiset siirtymisen yhteisön elämiseen.

Osallistujat rekrytoidaan yhteisö- ja kliinisten verkostojen kautta ja seulotaan kelpoisuuden saavuttamiseksi. Osallistujat osoitetaan satunnaisesti joko interventio- tai tavanomaisten hoitoryhmille. Interventioryhmän osallistujat sovitetaan koulutettuun vertaisarviointiherveiden navigaattoriin (joka on myös henkilö, jolla on fyysinen vammainen). Käyttämällä esteen tunnistamisprosessia, tavoitteiden asettamista ja toimintasuunnittelua vertaiskäyttäjien terveysnavigaattorit työskentelevät osallistujien kanssa heidän terveydenhuollon tarpeidensa ja huolenaiheidensa vastaamiseksi, mukaan lukien sellaiset asiat kuin potilaan tarjoajan viestintä, kuljetus, kestävien lääketieteellisten laitteiden saatavuus. On tärkeää huomata, että vertaisarviointiherveiden navigaattorit eivät ole terveydenhuollon tarjoajia eivätkä tarjoa lääketieteellisiä tai terveysneuvoja. Interventiokokeen osallistujia pyydetään tapaamaan vertaisnavigaattorinsa vähintään kerran kuukaudessa tutkimusjakson aikana. Osallistumisen edistämiseksi tähän interventioon edistykselliset mikrokerrokset on integroitu tutkimusprotokollaan. Kasvojen edistämiseksi tavanomaiselle hoitoryhmälle luodaan samanlainen mikro-incentive-aikataulu.

Tiedonkeruu - Kaikkia osallistujia, ryhmän tehtävästä riippumatta, haastatellaan kolmessa aikapisteessä (lähtötaso, 6 kuukautta, 13 kuukautta) käyttämällä itseraportointia terveydenhuollon saatavuuden, laadun ja tulosten sekä sosiaalisen tuen ja potilaan aktivoinnin mittauksia. Tietojen kerääjät sokeutetaan ryhmän määrittämiseen eikä osallistu OP -EENS - CL -interventioiden toimittamiseen.

Tietoanalyysi - Tutkijat käyttävät sekalaisten vaikutusmallia käyttämällä jokaista tutkimuksen lopputulosta ajasta vaihtelevana muuttujana ja hoitoryhmänä (PHN vs. tavanomainen hoito) pääyhteydenä. Perustasoominaisuudet, mukaan lukien rotu/etnisyys, sukupuoli ja sosioekonominen asema, annetaan aika-invarianttina kovariaattina, jos ryhmäeroja havaitaan (satunnaistamisen huolimatta). Kohteen sieppaus mallinnetaan satunnaisena vaikutuksena. Nollahypoteesi hylätään, jos havaitaan merkittävä ryhmä*-ajan vuorovaikutusvaikutus. Tutkijat olettavat, että PN: llä on tutkimuksen tulosten edullisempi suuntaviiva kuin vastaava kontrolliryhmä. Jokaista hypoteesia varten suoritetaan post-hoc-analyysi kunkin tulosmuuttujan erojen arvioimiseksi kahden ryhmän välillä eri ajankohtina. Sekamaiset mallit suoritetaan käyttämällä SAS 9.3: n (Cary, NC) sekoitettua PROC -sekoitettua. Arviointimenetelmä on suurin todennäköisyys (ML). Erilaisia ​​kovarianssirakenteita (ensimmäisen kertaluvun regressiivinen, yhdistelmäsymmetria, Toeplitz, varianssikomponentit, jäsentämätön) tutkitaan huolellisesti ja verrataan parhaan mallin sopivuuden, Akaiken tietojen (AIC) ja Bayesin tietokriteerien (BIC) suhteen. Nämä tilastot ovat log -todennäköisyyden funktioita, ja niitä voidaan verrata malleissa. Koska puuttuvat tiedot ovat väistämättömiä pitkittäistutkimuksessa, arvot määritetään mahdollisuuksien mukaan käyttämällä joko keskiarvoa (mediaani) tai muodollisia imputointimenettelyjä, kuten EM -algoritmia, jos puuttuvat tiedot ovat MCAR (puuttuvat kokonaan satunnaisesti) tai Mar (puuttuva satunnaisesti). Jos puuttuvat tiedot ovat NMAR (ei puuttu satunnaisesti), "kuvioseoksen" lähestymistapaa käytetään laskemaan puuttuviin tietoihin liittyvien parametrien "painotettu keskiarvo" arvioimaan, mitä tiedot olisivat olleet.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Susan Magasi, PhD
  • Puhelinnumero: 312-996-4603
  • Sähköposti: smagas1@uic.edu

Opiskelupaikat

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • Rekrytointi
        • Shirley Ryan Ability Lab
        • Päätutkija:
          • Elliot Roth, MD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Elliot Roth, MD
          • Puhelinnumero: 312-238-1657
          • Sähköposti: eroth@sral.org
        • Ottaa yhteyttä:
          • Sarah Zera, OTD, OTR/L
          • Puhelinnumero: 312-210-0523
          • Sähköposti: szera2@uic.edu
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • Ei vielä rekrytointia
        • University of Illinois Chicago, Department of Occupational Therapy
        • Ottaa yhteyttä:
          • Susan Magasi, PhD
          • Puhelinnumero: 312-996-4603
          • Sähköposti: smagas1@uic.edu
        • Päätutkija:
          • Susan Magasi, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit: 1) itsensä tunnistaminen henkilöksi, jolla on fyysinen vammainen neurologisesta tilasta, mukaan lukien SCI, aivohalvaus, TBI, multippeliskleroosi tai Parkinsonin tauti (American Community Survey 6-kappaleiden mukaan), 2) vammaisuuden alkaminen viimeisen kuuden kuukauden aikana, 3), joka on siirretty viimeisen 4 kuukauden aikana elävälle yhteisölle, joka on joko viimeisen 4 kuukauden aikana. järjestelmä), tabletti, kannettava tietokone tai työpöytätietokone, jolla on Internet -yhteys. 6) 18 -vuotiaat tai vanhemmat aikuiset, 7) kykenevät antamaan tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit: 1) kognitiiviset, aisti- tai fyysiset funktionaaliset rajoitukset, jotka häiritsevät op -Eens - CL -sovelluksen tehokasta käyttöä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Op -ens - CL -interventio
Osallistujat sovitetaan vertaisnavigaattoriin. Osana tätä monimutkaista käyttäytymisinterventiota osallistujat ja vertaisarviointimet osallistuvat systemaattiseen esteen ja voiman tunnistamisen, tavoitteiden asettamisen ja toiminnan suunnitteluun, jotka liittyvät terveydenhuollon saatavuuden ja laadun kysymyksiin. Osallistujat ja ikätoverit kokoontuvat etäyhteydessä ainakin kuukausittain 12 kuukauden tutkimusjakson aikana (mutta taajuus määrää osallistujan tarpeen mukaan). Vammaisuuden ja yhteisön elinkokemuksen luonteen vuoksi odotamme tarpeita, ja siksi taajuus vaihtelee tutkimusjakson ajan. Kuukaudesta 10 alkaen osallistujat ja ikätoverit harjoittavat siirtymävaiheen suunnittelua varmistaakseen, että osallistujilla on strategiat ja tukee oman navigaattorinsa roolia.
OP-EENS-CL on 12 kuukauden etätoimitettu vertaisnavigaattorin interventio. Osallistujat tapaavat koulutetun vertaisarvon navigaattorin, joka ohjaaja NAD tukee heitä manuaalisen yhteistyökeskustelujen, esteiden tunnistamisen, omaisuuden kartoittamisen, tavoitteiden asettamisen ja toiminnan suunnittelun sekä jatkuvan sosiaalisen tuen ja tiedon jakamisen kautta.
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Tavalliseen hoitoryhmään satunnaistetut osallistujat jatkavat tavanomaista terveys-, terveydenhuolto- ja yhteisöelämäpalveluiden rutiinia. Tavallisen hoidon ryhmän osallistujat saavat kuukausittaisen uutiskirjeen, jolla on yleisiä etuja, jotka liittyvät vammaisyhteisölle.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan aktivointimitta
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 13 kuukautta.
13-osainen itseraportointitoimenpide arvioi havaitun tiedon, taidot ja itseluottamus itsehallintoon
Perustaso, 6 kuukautta, 13 kuukautta.
Promis itsetehokkuus lyhyt muoto
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 13 kuukautta.
4-osainen itseraportointi Lyhyt muotomitta arvioi luottamuksen kykyyn suorittaa tiettyjä tehtäviä tai käyttäytymistä
Perustaso, 6 kuukautta, 13 kuukautta.
Promis emotionaalinen tuki, lyhyt muoto
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 13 kuukautta.
8-osainen itseraportointi Lyhyet muodot, joissa arvioidaan kolmen emotionaalisen tuen saatavuutta
Perustaso, 6 kuukautta, 13 kuukautta.
Lomisen informaatiotuki, lyhyt muoto
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 13 kuukautta.
8-osainen itseraportointi Lyhyet lomakkeet, jotka arvioivat informaation tuen saatavuutta
Perustaso, 6 kuukautta, 13 kuukautta.
Promis -instrumentaalinen tuki, lyhyt muoto
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 13 kuukautta.
8-osainen itseraportointi Lyhyet muodot, jotka arvioivat instrumentaalisen tuen saatavuutta
Perustaso, 6 kuukautta, 13 kuukautta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Promis globaali terveys
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 13 kuukautta.
8-osainen itseraportointi lyhyt muoto arvioi havaitun fyysisen, henkisen ja sosiaalisen terveyden.
Perustaso, 6 kuukautta, 13 kuukautta.
Promis -masennus
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 13 kuukautta.
8-osainen lyhyt muoto arvioi itse ilmoitettuja vaikutuksia, itsenäisiä näkemyksiä, sosiaalista kognitiota ja vähentyneitä positiivisia vaikutuksia
Perustaso, 6 kuukautta, 13 kuukautta.
Promis -kyky osallistua sosiaalisiin rooleihin ja toimintoihin
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 13 kuukautta.
8-osainen lyhyt muoto arvioi havaittu kyky suorittaa tavalliset sosiaaliset roolit ja toiminnot
Perustaso, 6 kuukautta, 13 kuukautta.
Yhteisön osallistumisindikaattorit, Enfranchisement Scale
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 13 kuukautta.
19-kappaleinen itseraportointi mittaa 3 subjektiivista osallistumis-, valinta- ja hallintaaluetta, myötävaikuttaen yhteisöön ja tunnetaan.
Perustaso, 6 kuukautta, 13 kuukautta.
Kanadan ammatillinen suorituskykymitta
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 13 kuukautta.
Puolirakenteinen haastattelu, joka sisältää 5-vaiheisen prosessin koehenkilöiden tavoitteiden tunnistamiseksi. Koehenkilöt arvioivat havaitun suorituskyvyn ja tyytyväisyytensä 1 - 5 tavoitteeseen.
Perustaso, 6 kuukautta, 13 kuukautta.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan tyytyväisyys navigointiasteikon logistisiin näkökohtiin
Aikaikkuna: 13 kuukautta
Neljäkymmentäkahdeksan esineen itseraportointipotilaan tyytyväisyydestä lääketieteellisen navigaattorin avulla hoitoon liittyvissä logistisissa kysymyksissä.
13 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Susan Magasi, PhD, University of Illinois at Chicago

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. elokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. elokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 23. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 21. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2025-0397
  • 90RTCP0005-01-00 (Muu apuraha/rahoitusnumero: National Institute on Disability, Independent Living and Rehabilitation Research)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimuksen osallistujien yksityisyyden ja luottamuksellisuuden säilyttämiseksi voimme päättää olla jakamatta IPD: tä.

Tutkimustiedot/asiakirjat

  1. Tutkimuspöytäkirja
    Tietokommentit: Tutkimusprotokollaa voidaan käyttää ottamalla yhteyttä tutkimusryhmään

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa