척추 운하 확대를위한 자궁 경부 단일 도어 라미노 성형술에서 두 가지 접근법의 효능
근육 간 공간 접근법 및 기존 접근법을 통한 자궁 경부 단일 도어 층형 성형술의 임상 효능 비교 : 다기관, 전향 적 통제 연구
이 임상 시험의 목표는 근육 간 공간 접근법을 통한 자궁 경부 단일 도어 층형이 자궁 경부 척추 성 골수증 환자의 기존 접근법보다 동일한 신경 학적 결과에 도달하면서 축 방향 증상을 더 잘 방지 할 수 있는지 배우는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 근육 간 공간을 통한 자궁 경부 단일 도어 층형이 기존의 접근법보다 축 방향 증상을 더 잘 방지 할 수 있습니까?
- 근육 간 공간 접근법을 통한 자궁 경부 단일 도어 층형 성형술이 기존의 접근법에 이어 신경 학적 결과에 도달 할 수 있습니까? 비교 그룹이 있다면 : 연구원들은 근육 간 공간 접근법과 자궁 경부 단일 도어 층형의 기존 접근법을 비교하여 무스마다 공간이 축 방향 증상을 더 잘 방지하는지 확인합니다.
참가자 :
- 근육 간 공간 접근법을 통해 자궁 경부 단일 도어 라미노 성형술을 받거나 일단 표시를 충족시킵니다.
- 수술 후 1 개월, 3 개월, 6 개월, 1 년 및 2 년을 방문하십시오.
- 증상 및 기타 예기치 않은 상태의 일기를 유지하십시오.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 나이> 18
- 자궁 경부 척추 성 골수 병증 회의 수술 징후가있는 환자.
- 사전 동의서 서명
제외 기준 :
- 일반적인 상태가 좋지 않으면 수술을 견딜 수 없습니다
- 긴 질병, 퇴행성 척수, 사지 근육의 위축 및 심각한 관절 기능 장애가있는 환자
- 자궁 경부 척추는 특히 치유되지 않은 전방 구조의 부상 또는 병변의 경우 분명한 세그먼트 불안정성을 가지고 있습니다.
- 자궁 경부 척추 수술의 역사
- 명백한 자궁 경부 키프로 시스와 결합
- 자궁 경부 골절, 탈구 등과 함께
- 자궁 경부 척추 감염, 관절염 및 기타 병리학 적 변화와 결합
- 자궁 경부 척추 또는 척수의 종양과 결합.
- 정신 지체 또는 제한된 행동 능력의 기타 원인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: 제어
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기존의 접근법을 통한 자궁 경부 층형 성형술은 자궁 경부 척추의 전체 라미 나를 노출시키기 위해 자궁 경부 가시 인대와 분리 된 근육의 중앙 해부를 적용합니다.
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실험적: 근육 간 공간을 통해
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근육 간 공간 접근법을 통한 자궁 경부 층형은 양측 무딘 해부를 적용하여 자본 반 세미 근육과 자궁 경부 반시 근육 사이의 수술 공간을 만듭니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일본 정형 외과 협회 점수를 수정했습니다
기간: 수술 2 년 후
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총 18 점으로 4 차원에서 신경 기능을 평가하십시오. A. 상지 운동 기능 장애 (5 포인트) B. 하부 사지 운동 기능 장애 (7 점) C. 감각 기능 장애 (3 점) D. 괄약근 기능 장애 (3 점) |
수술 2 년 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일본 정형 외과 협회 점수를 수정했습니다
기간: 수술 전과 1 주, 1 개월, 3 개월, 6 개월, 수술 후 1 년
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총 18 점으로 4 차원에서 신경 기능을 평가하십시오. A. 상지 운동 기능 장애 (5 포인트) B. 하부 사지 운동 기능 장애 (7 점) C. 감각 기능 장애 (3 점) D. 괄약근 기능 장애 (3 점) |
수술 전과 1 주, 1 개월, 3 개월, 6 개월, 수술 후 1 년
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자궁 경부 시각적 아날로그 척도 점수
기간: 수술 전; 1 주, 1 개월, 3 개월, 6 개월, 수술 후 1 년 및 2 년
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환자의 목 통증의 심각성에 따르면 1-10의 규모로 환자가 한 점수를 선택하게합니다. 0은 통증이 없으며 10은 극심한 통증을 의미합니다. |
수술 전; 1 주, 1 개월, 3 개월, 6 개월, 수술 후 1 년 및 2 년
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Zeng의 축 방향 증상 척도
기간: 수술 전; 1 주, 1 개월, 3 개월, 6 개월, 수술 후 1 년 및 2 년
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직장과 삶에 미치는 영향, 경련 및 부드러움에 대한 목 부작용 근육 및 사다리꼴의 객관적인 검사에 근거하여 4 개의 등급으로 나뉩니다.
우수하고 좋은 것으로 평가 된 사람들은 축 방향 증상이없는 것으로 간주되는 반면, 공정하고 가난한 것으로 평가 된 것은 축 증상이있는 것으로 간주되며 발병률은 계산됩니다. |
수술 전; 1 주, 1 개월, 3 개월, 6 개월, 수술 후 1 년 및 2 년
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호소노 축 증상 척도
기간: 수술 전; 1 주, 1 개월, 3 개월, 6 개월, 수술 후 1 년 및 2 년
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환자의 축 방향 증상과 어떤 치료를 완화시킬 수 있는지에 따라 : 심한 (진통제 또는 국소 주사에 대한 정기적 인 필요), 중등도 (정기적 인 물리 치료 또는 압축에 대한 필요) 또는 경미한 (치료 필요 없음). 심각하고 중등도는 축 방향 증상이있는 것으로 정의되는 반면 경증은 축 증상이없는 것으로 정의됩니다. |
수술 전; 1 주, 1 개월, 3 개월, 6 개월, 수술 후 1 년 및 2 년
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자궁 경부 11 포인트 수치 등급 척도
기간: 수술 전; 1 주, 1 개월, 3 개월, 6 개월, 수술 후 1 년 및 2 년
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목 증상에 따라 환자에게 0에서 10까지의 상태로 상태를 평가하도록 요청하십시오. 여기서 0은 증상이없고 10은 심각한 증상을 나타냅니다.
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수술 전; 1 주, 1 개월, 3 개월, 6 개월, 수술 후 1 년 및 2 년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부작용의 발생률
기간: 1 주, 1 개월, 3 개월, 6 개월, 수술 후 1 년 및 2 년
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불리한 반응의 안전 지표 발생 = (부작용의 양/환자의 양)*100%
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1 주, 1 개월, 3 개월, 6 개월, 수술 후 1 년 및 2 년
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부작용의 발생률
기간: 1 주, 1 개월, 3 개월, 6 개월, 수술 후 1 년 및 2 년
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안전 지표 부작용 발생률 = (부작용/환자의 양)*100%
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1 주, 1 개월, 3 개월, 6 개월, 수술 후 1 년 및 2 년
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심각한 부작용의 발생률
기간: 1 주, 1 개월, 3 개월, 6 개월, 수술 후 1 년 및 2 년
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안전 지표 심각한 부작용 발생률 = (심각한 부작용/환자의 양)*100%
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1 주, 1 개월, 3 개월, 6 개월, 수술 후 1 년 및 2 년
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인류
기간: 1 주, 1 개월, 3 개월, 6 개월, 수술 후 1 년 및 2 년
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안전 지표 사망률 = (환자의 양/환자의 양)*100%
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1 주, 1 개월, 3 개월, 6 개월, 수술 후 1 년 및 2 년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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