영양 실조 및 생화학 마커에 대한 장내 영양 변이의 영향
영양 실조 및 생화학 적 매개 변수에 대한 장내 영양 제품의 다른 조성물의 영향
연구 개요
상세 설명
영양 실조는 특히 만성 질환이있는 개인의 경우 일반적인 건강 문제이며 삶의 질을 크게 감소시키고 이환율과 사망률을 증가시킵니다. 영양 지원은 영양 실조 예방 및 치료에 중요한 역할을합니다. 특히 구강 영양이 부적절한 경우에 선호되는 장내 영양은 환자가 충분한 양의 에너지와 필수 영양소를 받도록 자주 사용하는 방법입니다. 장내 영양 생성물의 제형은 환자의 특정 요구에 따라 달라질 수 있으며, 이들 제품의 성분은 영양 실조를 교정하고 생화학 적 매개 변수를 개선하는 데 중요한 역할을한다. 그러나, 다른 성분을 가진 장 제품의 효능에 대한 연구와 영양 실조 위험에 처한 개인의 생화학 적 매개 변수와의 관계에 대한 연구는 매우 제한적이다. 이 연구는 중환자 실 환자에서 영양 실조 및 생화학 적 매개 변수에 대한 다양한 조성물을 갖춘 장내 영양 제품의 효과를 조사하는 것을 목표로한다.
이 연구는 Mehmet Akif Inan Training and Research Hospital의 중환자 실에서 수행 된 관찰 및 준 실험적 연구입니다. 포함 기준에는 18 세 이상, 연구 기간 (15 일) 동안 장내 영양을 받고 환자 기록이 완료되었습니다. 제외 기준은 장내 영양을 시작하기 전에 비경 구 영양을 받고 있었고, 위장 문제가있는 환자는 장내 영양을 금기 한 환자 및 장내 영양을 시작한 후 15 일 이내에 사망 한 환자 또는 공식이 바뀌 었습니다. 연구 범위 내에서 각 그룹마다 총 50 명의 참가자에게 도달 할 계획이었습니다. 연구가 끝날 무렵, 표준 제품 (1kkal/1ml)을받은 43 명의 참가자와 높은 에너지 및 단백질 (1.5 kkal/1ml + 단백질 함량)을 함유 한 제품을받은 30 명의 참가자에게 도달했습니다.
연구 설계에 포함 된 환자는 두 그룹으로 나뉩니다. 한 그룹에는 표준 제품 (1KKAL/1ML)을 수신하는 참가자의 데이터가 포함되며 다른 그룹에는 높은 에너지 및 단백질을 함유 한 제품을받는 참가자의 데이터 (1.5 kKAL/1ML + 단백질 함량이 증가)를 포함합니다. 환자의 치료 과정에서 연구원들은 중재를하지 않을 것이며, 장내 영양이 시작될 때 환자의 영양 상태 만 및 15 일 후 (NRS-2002 (영양 위험 점수 -2002), 예후 영양 지수 (PNI) 및 변형 된 글래스고 예후 점수 (MGP)) 및 바이오 메미터가 평가 될 것입니다.
NRS-2002 :이 척도는 환자의 영양 상태 및 질병 심각성과 관련된 위험 요소를 평가하도록 설계되었습니다. NRS-2002는 입학시 관리되며 70 세 이상의 개인에 대한 추가 위험 점수를 추가하는 기능이 있습니다. 이 척도는 환자의 체질량 지수,식이 섭취의 변화 및 질병의 심각성을 포함한 객관적인 기준에 따라 영양 위험 점수를 계산합니다. 영양 실조의 존재는 스케일 점수가 3 이상인 경우 정의됩니다.
예후 영양 지수 (PNI) : 혈청 알부민 수준 및 총 림프구 수 인자로 계산 된이 지수는 영양 및 면역 학적 파라미터를 결합하여 점수를 매 깁니다. 알부민은 신체의 단백질 적절성과 영양 상태의 지표이지만 림프구 수는 신체의 면역 학적 상태를 반영합니다. 45 포인트 미만의 총 점수는 영양 실조 및 면역 억제의 위험에 처한 것으로 간주됩니다.
변형 된 글래스고 예후 점수 (MGPS)) :이 지수는 C- 반응성 단백질 (CRP) 및 알부민 수준을 기준으로 계산 된이 지수는 생존 예후를 나타냅니다.
생화학 적 결과 : 포도당, 알부민, CRP, 헤모글로빈, 우레아, 크레아티닌, 림프구, 백혈구, 단핵구, 호중구, 호수구, 호회소와 같은 생화학 적 파라미터는 환자 파일에서 기록됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Şanlıurfa, 칠면조
- Mehmet Akif Inan Training and Research Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 18 세 이상입니다
- 연구 기간 (15 일) 동안 장내 영양을 받음
- 완전한 환자 기록이 있습니다
제외 기준 :
- 장내 영양을 시작하기 전에 비경 구 영양을받습니다
- 위장 문제가있는 환자는 장내 영양을 금기합니다
- 장내 영양을 시작한 후 15 일 이내에 사망했거나 공식이 바뀌는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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표준 장 영양 그룹
그룹에 포함 된 참가자는 15 일 동안 표준 장 제품 (1kcal/1ml)을 소비 한 사람들이었습니다.
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표준 제품 (1KKAL/1ML) 섭취에 대한 표준 장 영양 그룹의 환자의 기준선 및 15 일 후속 데이터가 포함됩니다.
환자의 치료 과정에서 연구원들은 중재를하지 않을 것입니다.
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고 에너지 및 단백질 장내 영양 그룹
이 그룹에 포함 된 참가자는 15 일 동안 고 에너지 및 단백질 장내 생성물 (1.5 kcal/1ml + 단백질 함량이 증가 함)을 소비 한 사람들이었습니다.
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고 에너지 및 단백질 함유 생성물 (1.5kkal/1ml 섭취에 대한 고 에너지 및 단백질 장내 영양 그룹의 환자의 기준선 및 15 일 추적 자료가 포함됩니다.
+ 단백질 함량이 증가했습니다).
환자의 치료 과정에서 연구원들은 중재를하지 않을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 포도당 수준의 변화 (mg/dl)
기간: 기준선 및 15 일 후
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기준선에서 15 일까지 공복 혈당 수준 (mg/dl)의 변화.
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기준선 및 15 일 후
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혈청 알부민 수준의 변화 (G/DL)
기간: 기준선 및 15 일 후
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혈청 알부민 농도 (G/DL)의 기준선에서 15 일까지의 변화.
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기준선 및 15 일 후
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혈청 CRP 수준의 변화 (mg/L)
기간: 기준선 및 15 일 후
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기준선에서 15 일로 C- 반응성 단백질 수준 (mg/L)의 변화.
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기준선 및 15 일 후
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헤모글로빈 수준의 변화 (G/DL)
기간: 기준선 및 15 일 후
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기준선에서 15 일까지 헤모글로빈 농도 (G/DL)의 변화.
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기준선 및 15 일 후
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혈청 요소 수준의 변화 (mg/dl)
기간: 기준선 및 15 일 후
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기준선에서 15 일로 혈청 요소 수준 (mg/dl)의 변화.
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기준선 및 15 일 후
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혈청 크레아티닌 수준의 변화 (mg/dl)
기간: 기준선 및 15 일 후
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기준선에서 15 일로 혈청 크레아티닌 수준 (mg/dl)의 변화.
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기준선 및 15 일 후
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림프구 수의 변화 (10^3/µL)
기간: 기준선 및 15 일 후
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절대 림프구 수의 변화 (10^3/µL)는 기준선에서 15 일로.
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기준선 및 15 일 후
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백혈구 수의 변화 (10^3/µL)
기간: 기준선 및 15 일 후
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기준선에서 15 일로 총 백혈구 수 (10^3/µL)의 변화.
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기준선 및 15 일 후
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단핵구 수의 변화 (10^3/µL)
기간: 기준선 및 15 일 후
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기준선에서 15 일로 절대 단핵구 수 (10^3/µL)의 변화.
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기준선 및 15 일 후
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호중구 수의 변화 (10^3/µL)
기간: 기준선 및 15 일 후
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절대 호중구 수 (10^3/µL)의 기준선에서 15 일까지의 변화.
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기준선 및 15 일 후
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호산구 수의 변화 (10^3/µL)
기간: 기준선 및 15 일 후
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절대 호산구 수 (10^3/µL)의 기준선에서 15 일까지의 변화.
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기준선 및 15 일 후
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호염기구 수의 변화 (10^3/µL)
기간: 기준선 및 15 일 후
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기준선에서 15 일로 절대 호염기구 수 (10^3/µL)의 변화.
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기준선 및 15 일 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NRS-2002 영양 위험 점수의 변화
기간: 기준선 및 15 일 후
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NRS-2002 점수의 변화는 BMI, 체중 감량, 음식 섭취 및 질병 심각성에 기반한 영양 위험을 평가합니다. ≥3 점수는 영양 위험을 나타냅니다. 기간 : 기준선 및 15 일 후 측정 단위 : 스케일의 단위 (0-7) |
기준선 및 15 일 후
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예후 영양 지수의 변화 (PNI)
기간: 기준선 및 15 일 후
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다음과 같이 계산 된 PNI 점수의 변화 pni = (10 × serumalbumin [g/dl]) + (0.005 × extratemphocytecount [/mm3]) pni = (10 × 혈청 알부민 [g/dl]) + (0.005 × 총 림프구 세포 수 [/mm³]) pni=(10xserumalbumin] : G/dl ]) +(0.005xtotallymphocytecount])))). 점수 <45는 영양 실조 및 면역 억제 위험을 나타냅니다. |
기준선 및 15 일 후
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수정 된 글래스고 예후 점수 변경 (MGPS)
기간: 기준선 및 15 일 후
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CRP 및 알부민 수준을 기반으로 MGP의 변화. 점수 0 : CRP ≤10 mg/L 점수 1 : CRP> 10 mg/L 및 알부민 ≥3.5 g/dl 점수 2 : CRP> 10 mg/L 및 알부민 <3.5 g/dL 시간 프레임 : 기준선 및 15 일 후 측정 단위 : 범주 형 (0, 1 또는 2) |
기준선 및 15 일 후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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