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Einfluss von enteralen Ernährungsvarianten auf Unterernährung und biochemische Marker

16. April 2025 aktualisiert von: HAKAN TOĞUÇ, Inonu University

Auswirkungen verschiedener Zusammensetzungen von enteralen Ernährungsprodukten auf Unterernährung und biochemische Parameter

Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen des Verbrauchs von enteralen Ernährungsprodukten mit unterschiedlichen Zusammensetzungen auf Unterernährung und biochemische Parameter bei Patienten mit Intensivstation zu untersuchen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Unterernährung ist ein häufiges Gesundheitsproblem, insbesondere bei Personen mit chronischen Krankheiten, verringert die Lebensqualität signifikant und erhöht die Morbiditäts- und Mortalitätsraten. Ernährungsunterstützung spielt eine wichtige Rolle bei der Prävention und Behandlung von Unterernährung. Die enterale Ernährung, die insbesondere in Fällen bevorzugt wird, in denen die orale Ernährung unzureichend ist, ist eine häufig verwendete Methode, um sicherzustellen, dass Patienten ausreichende Mengen an Energie und essentielle Nährstoffe erhalten. Die Formulierungen enteraler Ernährungsprodukte können je nach den spezifischen Bedürfnissen des Patienten variieren, und die Komponenten dieser Produkte spielen eine entscheidende Rolle bei der Korrektur von Unterernährung und zur Verbesserung der biochemischen Parameter. Studien zur Wirksamkeit enteraler Produkte mit unterschiedlichen Zutaten und ihrer Beziehung zu biochemischen Parametern bei Personen, bei denen das Risiko einer Mangelernährung ausgesetzt ist, sind jedoch sehr begrenzt. Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen von enteralen Ernährungsprodukten mit verschiedenen Zusammensetzungen auf Unterernährung und biochemische Parameter bei Patienten mit Intensivstation zu untersuchen.

Diese Studie ist eine Beobachtungs- und quasi-experimentelle Studie, die in der Intensivstation des Mehmet Akif Inan Training and Research Hospital durchgeführt wurde. Inklusionskriterien umfassten 18 Jahre oder älter, während des Untersuchungszeitraums (15 Tage) eine enterale Ernährung erhielten und vollständige Patientenakten aufweisen. Ausschließungskriterien wurden vor Beginn der enteralen Ernährung eine parenterale Ernährung erhielten, Patienten mit gastrointestinalen Problemen, die die enterale Ernährung widersetzen, und Patienten, die innerhalb von 15 Tagen nach Beginn der enteralen Ernährung starben oder deren Formel sich veränderte. Im Rahmen der Forschung war geplant, insgesamt 50 Teilnehmer zu erreichen, 25 in jeder Gruppe. Am Ende der Forschung wurden 43 Teilnehmer, die Standardprodukte (1KKAL/1ML) erhielten, und 30 Teilnehmer, die Produkte mit hoher Energie und Protein (1,5 kkal/1ml + Proteingehalt erhöht) erhielten.

Die in das Studiendesign einbezogenen Patienten werden in zwei Gruppen unterteilt. Eine Gruppe wird die Daten der Teilnehmer enthalten, die das Standardprodukt (1KKAL/1ML) erhalten, und die andere Gruppe wird die Daten der Teilnehmer enthalten, die das Produkt mit hoher Energie und Protein erhalten (1,5 kKAL/1ML + -Proteingehalt erhöht). Während des Behandlungsprozesses der Patienten wird keine Intervention von den Forschern durchgeführt. Nur der Ernährungsstatus der Patienten zu Beginn der enteralen Ernährung und 15 Tage später (NRS-2002 (Ernährungsrisiko-Score-2002), prognostischer Ernährungsindex (PNI) und modifizierter Glasgow-Prognostische Score (MGPs)) und Biochemische Parameter werden bewertet werden.

NRS-2002: Diese Skala soll Risikofaktoren bewerten, die mit dem Ernährungsstatus des Patienten und dem Schweregrad der Erkrankung verbunden sind. Der NRS-2002 wird bei der Zulassung verabreicht und hat das Hinzufügen eines zusätzlichen Risikowerts für Personen über 70 Jahre. Die Skala berechnet einen Ernährungsrisiko -Score basierend auf objektiven Kriterien, einschließlich des Body -Mass -Index des Patienten, Veränderungen der Nahrungsaufnahme und der Schwere der Krankheit. Das Vorhandensein von Unterernährung wird definiert, wenn der Skalierungswert 3 und höher ist.

Prognostischer Ernährungsindex (PNI): Dieser Index, berechnet mit Serumalbuminspiegel und Gesamtlymphozytenzählfaktoren, wird durch Kombination von Ernährung und immunologischen Parametern bewertet. Während Albumin ein Indikator für Proteinadäquanz und Ernährungsstatus im Körper ist, spiegelt die Lymphozytenzahl den immunologischen Status des Körpers wider. Eine Gesamtpunktzahl unter 45 Punkten wird als Risiko für Unterernährung und Immunsuppression angesehen.

Der modifizierte Glasgow-Prognose-Score (MGPS)): Dieser Index, berechnet auf der Grundlage von C-reaktives Protein (CRP) und Albuminspiegel, repräsentiert eine Überlebensprognose.

Biochemische Ergebnisse: Biochemische Parameter wie Glucose, Albumin, CRP, Hämoglobin, Harnstoff, Kreatinin, Lymphozyten, Leukozyten, Monozyten, Neutrophile, Eosinophile, Basophile werden aus Patientenakten aufgezeichnet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

73

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Şanlıurfa, Truthahn
        • Mehmet Akif Inan Training and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die älter als 18 Jahre alt sind, wurden entsetzt, die in der Intensivstation von Mehmet Akif Inan Training and Research Hospital behandelt wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter sein
  • Erhalt einer enteralen Ernährung während des Untersuchungszeitraums (15 Tage)
  • Vollständige Patientenakten haben

Ausschlusskriterien:

  • Erhalt parenteraler Ernährung, bevor die enterale Ernährung beginnt
  • Patienten mit Magen -Darm -Problem
  • Patienten, die innerhalb von 15 Tagen nach Beginn der enteralen Ernährung starben oder deren Formel sich veränderte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Standard enterale Ernährungsgruppe
Die in der Gruppe einbezogenen Teilnehmer waren diejenigen, die ein Standard -Enteralprodukt (1kcal/1ml) für 15 Tage konsumierten
Es umfasst die Basislinie- und 15-Tage-Follow-up-Daten der Patienten in der Standard-Enteral-Ernährungsgruppe für Standardprodukte (1kkal/1ml). Die Forscher werden während des Behandlungsprozesses der Patienten keine Intervention durchgeführt.
Hochenergie- und Protein -Enteral -Ernährungsgruppe
Die in der Gruppe einbezogenen Teilnehmer waren diejenigen, die hohe Energie- und Protein -Enteralprodukte (1,5 kcal/1ml + Proteingehalt erhöhten) 15 Tage lang.
Es umfasst die Basislinie- und 15-Tage-Follow-up-Daten der Patienten in der energie- und Protein-Enteral-Ernährungsgruppe für die Aufnahme von Produkten mit hoher Energie und Protein, das Produkt (1,5 kkal/1ml) + Der Proteingehalt nahm zu). Die Forscher werden während des Behandlungsprozesses der Patienten keine Intervention durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Serumglukosespiegels (Mg/DL)
Zeitfenster: Grundlinie und nach 15 Tagen
Veränderung des Nüchternblutglukosespiegels (mg/dl) von der Grundlinie bis zum 15. Tag.
Grundlinie und nach 15 Tagen
Änderung des Serumalbumin -Levels (G/DL)
Zeitfenster: Grundlinie und nach 15 Tagen
Änderung der Serumalbuminkonzentration (G/DL) von Grundlinie bis Tag 15.
Grundlinie und nach 15 Tagen
Änderung des Serum -CRP -Spiegels (mg/l)
Zeitfenster: Grundlinie und nach 15 Tagen
Änderung der C-reaktiven Proteinspiegel (mg/l) von Grundlinie zu Tag 15.
Grundlinie und nach 15 Tagen
Änderung des Hämoglobinspiegels (G/DL)
Zeitfenster: Grundlinie und nach 15 Tagen
Änderung der Hämoglobinkonzentration (G/DL) von der Grundlinie zu Tag 15.
Grundlinie und nach 15 Tagen
Änderung des Serum Harnstoffspiegels (Mg/DL)
Zeitfenster: Grundlinie und nach 15 Tagen
Änderung der Serum Harnstoffspiegel (mg/dl) von der Grundlinie zu Tag 15.
Grundlinie und nach 15 Tagen
Änderung des Serumkreatininspiegels (Mg/DL)
Zeitfenster: Grundlinie und nach 15 Tagen
Änderung der Serumkreatininspiegel (mg/dl) von der Grundlinie zu Tag 15.
Grundlinie und nach 15 Tagen
Änderung der Lymphozytenzahl (10^3/µl)
Zeitfenster: Grundlinie und nach 15 Tagen
Änderung der absoluten Lymphozytenzahl (10^3/µl) von der Grundlinie bis zum Tag 15.
Grundlinie und nach 15 Tagen
Änderung der Leukozytenzahl (10^3/µl)
Zeitfenster: Grundlinie und nach 15 Tagen
Änderung der Gesamtleukozytenzahl (10^3/µl) von der Grundlinie bis zum Tag 15.
Grundlinie und nach 15 Tagen
Änderung der Monozytenzahl (10^3/µl)
Zeitfenster: Grundlinie und nach 15 Tagen
Änderung der absoluten Monozytenzahl (10^3/µl) von der Grundlinie bis zum Tag 15.
Grundlinie und nach 15 Tagen
Änderung der Neutrophilenzahl (10^3/µl)
Zeitfenster: Grundlinie und nach 15 Tagen
Änderung der absoluten Neutrophilenzahl (10^3/µl) von der Grundlinie bis zum Tag 15.
Grundlinie und nach 15 Tagen
Änderung der Eosinophil -Anzahl (10^3/µl)
Zeitfenster: Grundlinie und nach 15 Tagen
Änderung der absoluten Eosinophil -Anzahl (10^3/µl) von der Grundlinie bis zum Tag 15.
Grundlinie und nach 15 Tagen
Änderung der Basophil -Anzahl (10^3/µl)
Zeitfenster: Grundlinie und nach 15 Tagen
Änderung der absoluten Basophilenzahl (10^3/µl) von der Grundlinie bis zum Tag 15.
Grundlinie und nach 15 Tagen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des NRS-2002-Nährrisikoswerts
Zeitfenster: Grundlinie und nach 15 Tagen

Änderung des NRS-2002-Scores, der das Ernährungsrisiko basierend auf BMI, Gewichtsverlust, Nahrungsaufnahme und Schweregrad der Erkrankung bewertet. Die Werte ≥3 geben das Ernährungsrisiko an.

Zeitrahmen: Grundlinie und nach 15 Tagen Einheit: Einheiten auf einer Skala (0-7)

Grundlinie und nach 15 Tagen
Veränderung des prognostischen Ernährungsindex (PNI)
Zeitfenster: Grundlinie und nach 15 Tagen

Änderung des PNI -Scores berechnet als:

PNI = (10 × Serumalbumin [g/dl]) + (0,005 × totalmphocyteCount [/mm3]) PNI = (10 × Serumalbumin [g/dl]) + (0,005 × Gesamtlymphozytenzahl [/mm³] weibliche) pni=(10 -serumalbumin · g/dl])+(0.005 -× -TotallyMphocyTeCount?/MM3]) Die Werte <45 weisen auf Unterernährung und Immunsuppressionsrisiko hin.

Grundlinie und nach 15 Tagen
Änderung des modifizierten Glasgow -Prognosewerts (MGPS)
Zeitfenster: Grundlinie und nach 15 Tagen

Veränderung in MGPs, basierend auf CRP- und Albumin -Levels.

Punktzahl 0: CRP ≤ 10 mg/l

Punktzahl 1: CRP> 10 mg/l und Albumin ≥3,5 g/dl

Punktzahl 2: CRP> 10 mg/l und Albumin <3,5 g/dl Zeitrahmen: Grundlinie und nach 15 Tagen Einheit der Maßnahme: Kategorisch (0, 1 oder 2)

Grundlinie und nach 15 Tagen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Inonu-NAD-HT-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten der Teilnehmer wurden ausschließlich für Forschungsziele gesammelt, was streng an die ethischen Grundsätze der Vertraulichkeit und des Schutzes einhielt. Daher ist es nicht zum Teilen verfügbar.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Standard -Enteralernährung

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