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肠内营养变体对营养不良和生化标志物的影响

2025年4月16日 更新者:HAKAN TOĞUÇ、Inonu University

肠内营养产品不同组成对营养不良和生化参数的影响

这项研究旨在研究具有不同组成的肠内营养产品对重症监护病房患者营养不良和生化参数的影响。

研究概览

详细说明

营养不良是一个常见的健康问题,尤其是在患有慢性疾病的个体中,大大降低了生活质量并提高发病率和死亡率。 营养支持在预防和治疗营养不良中起着至关重要的作用。 尤其是在口服营养不足的情况下,肠内营养是一种经常使用的方法,可确保患者获得足够的能量和必需的营养。 肠内营养产品的配方可能会根据患者的特定需求而有所不同,并且这些产品的组成部分在纠正营养不良和改善生化参数方面具有关键作用。 但是,对具有不同成分的肠包的疗效及其与营养不良风险的个体生化参数的关系的研究非常有限。 这项研究旨在研究具有各种组成的肠内营养产品对重症监护病房患者的营养不良和生化参数的影响。

这项研究是一项在Mehmet Akif Inan培训和研究医院的重症监护病房进行的观察和准实验研究。 纳入标准包括18岁或以上,在研究期(15天)接受肠内营养以及具有完整的患者记录。 排除标准是在开始肠内营养之前接受肠胃外营养,胃肠道问题的患者禁止肠内营养,以及在开始肠内营养后15天内死亡或公式改变的患者。 在研究范围内,计划在每组中总共有50名参与者,其中25名参与者。 在研究结束时,达到了43位接受标准产品(1KKAL/1ML)的参与者,30名接受了含有高能量和蛋白质产品的参与者(增加了1.5 kkal/1ml +蛋白质含量)。

研究设计中包括的患者将分为两组。 一组将包括接收标准产品的参与者的数据(1kkal/1ml),另一组将包括接收含有高能量和蛋白质产品的参与者的数据(1.5 kkal/1ml +蛋白质含量增加)。 研究人员在患者的治疗过程中不会进行干预,只有在肠内营养开始时患者的营养状况和15天后(NRS-2002(NRS-2002)(营养风险得分2002),预后营养索引(PNI)和格拉斯哥修改后的预后评分(MGPS)和BioChem Chem Chemical and Paramersical and Paramersical and Paramersical and Paramersical and Paramersical and and。

NRS-2002:此量表旨在评估与患者的营养状况和疾病严重程度相关的危险因素。 NRS-2002是在入学时管理的,其特征是为70岁以上的个体增加风险评分。 该量表根据客观标准(包括患者的体重指数,饮食摄入量的变化和疾病严重程度)计算营养风险评分。 当比例评分为3及以上时,定义营养不良的存在。

预后营养指数(PNI):该指数以血清白蛋白水平和总淋巴细胞计数计算,是通过结合营养和免疫学参数来评分的。 虽然白蛋白是体内蛋白质充足性和营养状况的指标,但淋巴细胞计数反映了身体的免疫学状态。 低于45点的总分数被认为是营养不良和免疫抑制的风险。

修改后的格拉斯哥预后评分(MGPS)):根据C反应蛋白(CRP)和白蛋白水平计算的该指数代表了生存预后。

生化结果:葡萄糖,白蛋白,CRP,血红蛋白,尿素,肌酐,淋巴细胞,白细胞,单核细胞,嗜中性粒细胞,嗜酸性粒细胞,嗜酸性粒细胞,basophils,Basophils,将从患者文件中记录下来的生化参数。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

73

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Şanlıurfa、火鸡
        • Mehmet Akif Inan Training and Research Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

包括18岁以上接受肠内营养的患者在Mehmet Akif Inan培训和研究医院接受治疗。

描述

纳入标准:

  • 年满18岁
  • 在研究期内接受肠内营养(15天)
  • 拥有完整的患者记录

排除标准:

  • 在开始肠内营养之前接受肠胃外营养
  • 胃肠道问题的患者禁忌肠内营养
  • 在开始肠内营养或公式更改后15天内死亡的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
标准肠内营养组
小组中包括的参与者是那些食用标准肠产品(1kcal/1ml)15天的参与者
它将包括标准肠内营养组(1KKAL/1ML)摄入量标准肠内营养组中患者的基线和15天随访数据。 研究人员在患者的治疗过程中不会进行干预。
高能量和蛋白质肠内营养组
该组中包括的参与者是那些食用高能量和蛋白质肠包(1.5 kcal/1ml +蛋白质含量增加)的人15天。
它将包括高能量和蛋白质肠内营养组中患者的基线和15天的随访数据,以摄入含有高能和蛋白质的产物(1.5kkal/1ml) +蛋白质含量增加)。 研究人员在患者的治疗过程中不会进行干预。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
更改血清葡萄糖水平(mg/dl)
大体时间:基线和15天后
从基线到第15天,空腹血糖水平(mg/dl)的变化。
基线和15天后
更改血清白蛋白水平(G/DL)
大体时间:基线和15天后
从基线到第15天,血清白蛋白浓度(G/DL)的变化。
基线和15天后
更改血清CRP水平(mg/l)
大体时间:基线和15天后
从基线到第15天,C反应蛋白水平(mg/L)的变化。
基线和15天后
变化血红蛋白水平(g/dl)
大体时间:基线和15天后
从基线到第15天,血红蛋白浓度(G/DL)的变化。
基线和15天后
更改血清尿素水平(mg/dl)
大体时间:基线和15天后
从基线到第15天,血清尿素水平(mg/dL)的变化。
基线和15天后
更改血清肌酐水平(mg/dl)
大体时间:基线和15天后
从基线到第15天,血清肌酐水平(MG/DL)的变化。
基线和15天后
变化淋巴细胞计数(10^3/µL)
大体时间:基线和15天后
从基线到第15天,绝对淋巴细胞计数(10^3/µL)的变化。
基线和15天后
更改白细胞计数(10^3/µL)
大体时间:基线和15天后
从基线到第15天,总白细胞计数(10^3/µL)的总变化。
基线和15天后
更改单核细胞计数(10^3/µL)
大体时间:基线和15天后
从基线到第15天,绝对单核细胞计数(10^3/µL)的变化。
基线和15天后
改变中性粒细胞计数(10^3/µL)
大体时间:基线和15天后
从基线到第15天,绝对中性粒细胞计数(10^3/µL)的变化。
基线和15天后
更改嗜酸性粒细胞计数(10^3/µL)
大体时间:基线和15天后
从基线到第15天,绝对嗜酸性粒细胞计数(10^3/µL)的变化。
基线和15天后
改变嗜碱性粒子计数(10^3/µL)
大体时间:基线和15天后
从基线到第15天,绝对嗜碱性粒细胞计数(10^3/µL)的变化。
基线和15天后

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
NRS-2002营养风险评分的变化
大体时间:基线和15天后

NRS-2002评分的变化,该评分评估了基于BMI,体重减轻,食物摄入量和疾病严重程度的营养风险。 分数≥3表示营养风险。

时间范围:基线和15天后的度量单位:单位(0-7)

基线和15天后
预后营养指数(PNI)的变化
大体时间:基线和15天后

PNI分数的更改计算为:

pNi =(10×血清蛋白[g/dl]) +(0.005×完全phocytecount [/mm3])pni =(10×血清白蛋白[g/dl]) +(0.005×总淋巴细胞计数我 评分<45表示营养不良和免疫抑制风险。

基线和15天后
改变格拉斯哥预后评分(MGP)的变化
大体时间:基线和15天后

基于CRP和白蛋白水平的MGP变化。

得分0:CRP≤10mg/l

得分1:CRP> 10 mg/L和白蛋白≥3.5g/dl

得分2:CRP> 10 mg/L和白蛋白<3.5 g/dl的时间范围:基线和15天后的测量单位:分类(0、1或2)

基线和15天后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年10月1日

初级完成 (实际的)

2025年1月1日

研究完成 (实际的)

2025年4月1日

研究注册日期

首次提交

2025年2月27日

首先提交符合 QC 标准的

2025年4月16日

首次发布 (实际的)

2025年4月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年4月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年4月16日

最后验证

2025年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Inonu-NAD-HT-01

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

参与者的数据仅用于研究目标,严格遵守保密和保护的道德原则。 因此,它无法共享。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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