Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​enteral ernæringsvarianter på underernæring og biokemiske markører

16. april 2025 opdateret af: HAKAN TOĞUÇ, Inonu University

Effekter af forskellige sammensætninger af enteral ernæringsprodukter på underernæring og biokemiske parametre

Denne undersøgelse sigter mod at undersøge virkningerne af forbrug af enteral ernæringsprodukter med forskellige sammensætninger på underernæring og biokemiske parametre hos patienter med intensivafdeling.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Underernæring er et almindeligt sundhedsmæssigt problem, især hos personer med kroniske sygdomme, reducerer livskvaliteten markant og øger sygeligheden og dødeligheden. Ernæringsstøtte spiller en vigtig rolle i forebyggelse og behandling af underernæring. Enteral ernæring, som foretrækkes især i tilfælde, hvor oral ernæring er utilstrækkelig, er en ofte anvendt metode til at sikre, at patienter får tilstrækkelige mængder energi og essentielle næringsstoffer. Formuleringerne af enteral ernæringsprodukter kan variere afhængigt af patientens specifikke behov, og komponenterne i disse produkter har en kritisk rolle i korrigering af underernæring og forbedring af biokemiske parametre. Undersøgelser af effektiviteten af ​​enterale produkter med forskellige ingredienser og deres forhold til biokemiske parametre hos individer, der er i fare for underernæring, er imidlertid meget begrænsede. Denne undersøgelse sigter mod at undersøge virkningerne af enterale ernæringsprodukter med forskellige sammensætninger på underernæring og biokemiske parametre hos patienter med intensivafdeling.

Denne undersøgelse er en observations- og kvasi-eksperimentel undersøgelse udført i intensivafdelingen for Mehmet Akif Inan Training and Research Hospital. Inkluderingskriterier omfattede at være 18 år eller ældre, modtage enteral ernæring i undersøgelsesperioden (15 dage) og have komplette patientjournaler. Ekskluderingskriterier modtog parenteral ernæring, før de startede enteral ernæring, patienter med mave -tarmproblemer, der kontrollerede enteral ernæring, og patienter, der døde inden for 15 dage efter start af enteral ernæring, eller hvis formel ændrede sig. Inden for forskningen var det planlagt at nå i alt 50 deltagere, 25 i hver gruppe. Ved afslutningen af ​​forskningen blev 43 deltagere, der modtog standardprodukter (1 kkal/1 ml) og 30 deltagere, der modtog produkter, der indeholdt høje energi og protein (1,5 kkal/1 ml + proteinindhold, nået).

Patienter inkluderet i undersøgelsesdesignet vil blive opdelt i to grupper. Den ene gruppe vil omfatte dataene fra de deltagere, der modtager standardproduktet (1kkal/1 ml), og den anden gruppe vil omfatte dataene fra de deltagere, der modtager produktet, der indeholder høj energi og protein (1,5 kkal/1ml + proteinindhold forøget). Der vil ikke blive foretaget nogen intervention af forskerne under behandlingsprocessen for patienterne, kun patienternes ernæringsstatus i begyndelsen af ​​enteral ernæring og 15 dage senere (NRS-2002 (ernæringsrisiko-score-2002), prognostiske ernæringsindeks (PNI) og modificeret Glasgow-prognostisk score (MGPS)) og biokemiske parametre vil evalueres.

NRS-2002: Denne skala er designet til at vurdere risikofaktorer forbundet med patientens ernæringsstatus og sygdomsgrad. NRS-2002 administreres ved optagelse og har funktionen ved at tilføje en yderligere risikoscore for enkeltpersoner over 70 år. Skalaen beregner en ernæringsrisikoscore baseret på objektive kriterier, herunder patientens kropsmasseindeks, ændringer i diætindtagelse og sværhedsgrad af sygdommen. Tilstedeværelsen af ​​underernæring defineres, når skala -score er 3 og derover.

Prognostisk ernæringsindeks (PNI): Dette indeks, beregnet med serumalbuminniveau og total lymfocyttællingsfaktorer, scores ved at kombinere ernærings- og immunologiske parametre. Mens albumin er en indikator for proteintilstrækkelighed og ernæringsstatus i kroppen, afspejler lymfocyttælling den immunologiske status for kroppen. En total score under 45 point betragtes som risiko for underernæring og immunsuppression.

Ændret Glasgow-prognostisk score (MGPS)): Dette indeks, beregnet på basis af C-reaktivt protein (CRP) og albuminniveauer, repræsenterer en overlevelsesprognose.

Biokemiske resultater: Biokemiske parametre såsom glukose, albumin, CRP, hæmoglobin, urinstof, kreatinin, lymfocytter, leukocytter, monocytter, neutrofiler, eosinofiler, basofiler registreres fra patientfiler.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

73

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Şanlıurfa, Kalkun
        • Mehmet Akif Inan Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter over 18 år, der modtog enteral ernæring, der blev behandlet i intensivafdelingen for Mehmet Akif Inan -trænings- og forskningshospital, blev inkluderet.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • At være 18 år eller ældre
  • Modtagelse af enteral ernæring i undersøgelsesperioden (15 dage)
  • At have komplette patientjournaler

Ekskluderingskriterier:

  • Modtagelse af parenteral ernæring, inden du starter enteral ernæring
  • Patienter med gastrointestinale problemer med kontraindicering af enteral ernæring
  • Patienter, der døde inden for 15 dage efter start af enteral ernæring, eller hvis formel ændrede sig

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Standard enteral ernæringsgruppe
Deltagere inkluderet i gruppen var dem, der forbrugte et standard enteral produkt (1 kcal/1 ml) i 15 dage
Det vil omfatte baseline- og 15-dages opfølgningsdata for patienterne i den standard enterale ernæringsgruppe for standardprodukt (1KKal/1Ml) indtagelse. Der vil ikke blive foretaget nogen indgreb af forskerne under behandlingsprocessen for patienterne.
High Energy og Protein Enteral Nutrition Group
Deltagere inkluderet i gruppen var dem, der forbrugte høje energi og protein enterale produkter (1,5 kcal/1 ml + proteinindhold steg) i 15 dage.
Det vil omfatte baseline- og 15-dages opfølgningsdata for patienterne i den høje energi og protein enteral ernæringsgruppe til indtagelse af høj energi og protein, der indeholder produkt (1,5 kkal/1 ml + Proteinindholdet steg). Der vil ikke blive foretaget nogen indgreb af forskerne under behandlingsprocessen for patienterne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i serumglukoseniveau (MG/DL)
Tidsramme: Baseline og efter 15 dage
Ændring i fastende blodsukkerniveau (Mg/DL) fra baseline til dag 15.
Baseline og efter 15 dage
Ændring i serumalbuminniveau (G/DL)
Tidsramme: Baseline og efter 15 dage
Ændring i serumalbuminkoncentration (G/DL) fra baseline til dag 15.
Baseline og efter 15 dage
Ændring i serum CRP -niveau (mg/l)
Tidsramme: Baseline og efter 15 dage
Ændring i C-reaktive proteinniveauer (Mg/L) fra baseline til dag 15.
Baseline og efter 15 dage
Ændring i hæmoglobinniveau (G/DL)
Tidsramme: Baseline og efter 15 dage
Ændring i hæmoglobinkoncentration (G/DL) fra baseline til dag 15.
Baseline og efter 15 dage
Ændring i serumurinstofniveau (Mg/DL)
Tidsramme: Baseline og efter 15 dage
Ændring i serumurinstofniveauer (MG/DL) fra baseline til dag 15.
Baseline og efter 15 dage
Ændring i serumkreatininniveau (MG/DL)
Tidsramme: Baseline og efter 15 dage
Ændring i serumkreatininniveauer (Mg/DL) fra baseline til dag 15.
Baseline og efter 15 dage
Ændring i lymfocyttælling (10^3/µl)
Tidsramme: Baseline og efter 15 dage
Ændring i absolut lymfocyttælling (10^3/µl) fra baseline til dag 15.
Baseline og efter 15 dage
Ændring i leukocytantal (10^3/µl)
Tidsramme: Baseline og efter 15 dage
Ændring i total leukocytantal (10^3/µl) fra basislinjen til dag 15.
Baseline og efter 15 dage
Ændring i monocyttælling (10^3/µl)
Tidsramme: Baseline og efter 15 dage
Ændring i absolut monocytantal (10^3/µl) fra basislinjen til dag 15.
Baseline og efter 15 dage
Ændring i neutrofilantal (10^3/µl)
Tidsramme: Baseline og efter 15 dage
Ændring i absolut neutrofiltælling (10^3/µl) fra baseline til dag 15.
Baseline og efter 15 dage
Ændring i eosinophil -tælling (10^3/µl)
Tidsramme: Baseline og efter 15 dage
Ændring i absolut eosinophil -tælling (10^3/µl) fra baseline til dag 15.
Baseline og efter 15 dage
Ændring i basofil tælling (10^3/µl)
Tidsramme: Baseline og efter 15 dage
Ændring i absolut basofil tælling (10^3/µl) fra baseline til dag 15.
Baseline og efter 15 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i NRS-2002 ernæringsrisiko score
Tidsramme: Baseline og efter 15 dage

Ændring i NRS-2002-score, som evaluerer ernæringsrisikoen baseret på BMI, vægttab, fødeindtag og sygdomsgrad. Resultater ≥3 indikerer ernæringsrisiko.

Tidsramme: Baseline og efter 15 dages målenhed: Enheder i en skala (0-7)

Baseline og efter 15 dage
Ændring i prognostisk ernæringsindeks (PNI)
Tidsramme: Baseline og efter 15 dage

Ændring i PNI -score beregnet som:

Pni = (10 × serumalbumin [g/dl]) + (0,005 × totaltmphocytecount [/mm3]) pni = (10 × serumalbumin [g/dl]) + (0,005 × total lymfocyttælling ) Resultater <45 indikerer underernæring og risiko for immunsuppression.

Baseline og efter 15 dage
Ændring i modificeret Glasgow -prognostisk score (MGPS)
Tidsramme: Baseline og efter 15 dage

Ændring i MGP'er, baseret på CRP og albuminniveauer.

Resultat 0: CRP ≤10 mg/l

Resultat 1: CRP> 10 mg/l og albumin ≥3,5 g/dl

Resultat 2: CRP> 10 mg/l og albumin <3,5 g/dl Tidsramme: Baseline og efter 15 dages måleenhed: kategorisk (0, 1 eller 2)

Baseline og efter 15 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. april 2025

Først opslået (Faktiske)

24. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Inonu-NAD-HT-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Dataene fra deltagerne blev udelukkende samlet til forskningsmål og overholdt strengt de etiske principper for fortrolighed og beskyttelse. Som sådan er det ikke tilgængeligt til deling.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Standard enteral ernæring

Abonner