Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Påverkan av enteral näringsvarianter på undernäring och biokemiska markörer

16 april 2025 uppdaterad av: HAKAN TOĞUÇ, Inonu University

Effekter av olika kompositioner av Enteral Nutrition -produkter på undernäring och biokemiska parametrar

Denna studie syftar till att undersöka effekterna av konsumtion av Enteral Nutrition -produkter med olika kompositioner på undernäring och biokemiska parametrar hos patienter med intensivvård.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Undernäring är ett vanligt hälsoproblem, särskilt hos individer med kroniska sjukdomar, minskar livskvaliteten avsevärt och ökar sjuklighet och dödlighet. Näringsstöd spelar en viktig roll i förebyggande och behandling av undernäring. Enteral näring, som föredras särskilt i fall där oral näring är otillräcklig, är en ofta använt metod för att säkerställa att patienter får tillräckliga mängder energi och viktiga näringsämnen. Formuleringarna av Enteral Nutrition -produkter kan variera beroende på patientens specifika behov och komponenterna i dessa produkter har en avgörande roll för att korrigera undernäring och förbättra biokemiska parametrar. Studier på effektiviteten hos enterala produkter med olika ingredienser och deras relation till biokemiska parametrar hos individer som riskerar undernäring är mycket begränsade. Denna studie syftar till att undersöka effekterna av Enteral Nutrition -produkter med olika kompositioner på undernäring och biokemiska parametrar hos patienter med intensivvård.

Denna studie är en observations- och kvasi-experimentell studie som genomfördes på intensivavdelningen i Mehmet Akif Inan Training and Research Hospital. Inkluderingskriterier inkluderade att vara 18 år eller äldre, få enteral näring under studieperioden (15 dagar) och ha fullständiga patientjournaler. Uteslutningskriterier fick parenteral näring innan den började enteral näring, patienter med gastrointestinala problem som kontraindikerade enteral näring och patienter som dog inom 15 dagar efter att ha börjat enteral näring eller vars formel förändrades. Inom ramen för forskningen var det planerat att nå totalt 50 deltagare, 25 i varje grupp. I slutet av forskningen uppnåddes 43 deltagare som fick standardprodukter (1KKAL/1 ml) och 30 deltagare som fick produkter som innehåller hög energi och protein (1,5 kkal/1 ml + proteininnehåll).

Patienter som ingår i studiedesignen kommer att delas in i två grupper. En grupp kommer att inkludera uppgifterna från deltagarna som tar emot standardprodukten (1KKAL/1ML) och den andra gruppen kommer att inkludera data från deltagarna som tar emot produkten som innehåller hög energi och protein (1,5 kKal/1 ml + proteininnehåll ökat). Inget ingripande kommer att göras av forskarna under behandlingsprocessen för patienterna, endast näringsstatusen för patienterna i början av enteral näring och 15 dagar senare (NRS-2002 (näringsriskpoäng-2002), prognostisk näringsindex (PNI) och modifierad GASGOW-prognostisk poäng (MGPS)) och BIOCHMISKA PARAMISKA PARAMETERA EVOLUTERA.

NRS-2002: Denna skala är utformad för att bedöma riskfaktorer som är förknippade med patientens näringsstatus och sjukdomens svårighetsgrad. NRS-2002 administreras vid antagning och har funktionen att lägga till en ytterligare riskpoäng för individer över 70 år. Skalan beräknar en näringsriskpoäng baserad på objektiva kriterier inklusive patientens kroppsmassaindex, förändringar i dietintag och sjukdomens svårighetsgrad. Närvaron av undernäring definieras när skalpoängen är 3 och högre.

Prognostic Nutrition Index (PNI): Detta index, beräknat med serumalbuminnivå och totala lymfocyträkningsfaktorer, görs genom att kombinera närings- och immunologiska parametrar. Medan albumin är en indikator på proteinens tillräcklighet och näringsstatus i kroppen, återspeglar lymfocytantal kroppens immunologiska status. En total poäng under 45 poäng anses vara i riskzonen för undernäring och immunsuppression.

Modifierad Glasgow Prognostic Score (MGPS)): Detta index, beräknat på basis av C-reaktivt protein (CRP) och albuminnivåer, representerar en överlevnadsprognos.

Biokemiska resultat: Biokemiska parametrar som glukos, albumin, CRP, hemoglobin, urea, kreatinin, lymfocyter, leukocyter, monocyter, neutrofiler, eosinofiler, basofiler kommer att registreras från patientfiler.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

73

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Şanlıurfa, Kalkon
        • Mehmet Akif Inan Training and Research Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter äldre än 18 års ålder som fick enteral näring som behandlades på intensivvården i Mehmet Akif Inan Training and Research Hospital inkluderades.

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Att vara 18 år eller äldre
  • Ta emot enteral näring under studieperioden (15 dagar)
  • Har fullständiga patientjournaler

Uteslutningskriterier:

  • Ta emot parenteral näring innan den börjar enteral näring
  • Patienter med gastrointestinala problem som kontraindicerar enteral näring
  • Patienter som dog inom 15 dagar efter att ha börjat enteral näring eller vars formel förändrades

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Standard enteral näringsgrupp
Deltagarna inkluderade i gruppen var de som konsumerade en standard enteral produkt (1KCAL/1ML) i 15 dagar
Det kommer att inkludera baslinjen och 15-dagars uppföljningsdata för patienterna i standard enteral näringsgrupp för standardprodukt (1KKAL/1ML) intag. Inget ingripande kommer att göras av forskarna under behandlingsprocessen för patienterna.
Grupp med hög energi och protein enteral näring
Deltagarna som ingick i gruppen var de som konsumerade högenergi och proteinföretag (1,5 kcal/1 ml + proteininnehåll ökade) i 15 dagar.
Det kommer att inkludera baslinjen och 15-dagars uppföljningsdata för patienterna i den höga energin och protein enteral näringsgruppen för intag av hög energi och protein som innehåller produkt (1,5 kkal/1 ml + Proteininnehållet ökade). Inget ingripande kommer att göras av forskarna under behandlingsprocessen för patienterna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i serumglukosnivå (Mg/DL)
Tidsram: Baslinje och efter 15 dagar
Förändring i fastande blodglukosnivåer (Mg/DL) från baslinje till dag 15.
Baslinje och efter 15 dagar
Förändring i serumalbuminnivå (G/DL)
Tidsram: Baslinje och efter 15 dagar
Förändring i serumalbuminkoncentration (G/DL) från baslinje till dag 15.
Baslinje och efter 15 dagar
Förändring i serum CRP -nivå (Mg/L)
Tidsram: Baslinje och efter 15 dagar
Förändring i C-reaktiva proteinnivåer (Mg/L) från baslinje till dag 15.
Baslinje och efter 15 dagar
Förändring i hemoglobinnivå (G/DL)
Tidsram: Baslinje och efter 15 dagar
Förändring i hemoglobinkoncentration (G/DL) från baslinje till dag 15.
Baslinje och efter 15 dagar
Förändring i ureanivå i serum (Mg/DL)
Tidsram: Baslinje och efter 15 dagar
Förändring i ureanivåer i serum (Mg/DL) från baslinje till dag 15.
Baslinje och efter 15 dagar
Förändring i serumkreatininnivå (Mg/DL)
Tidsram: Baslinje och efter 15 dagar
Förändring i serumkreatininnivåer (Mg/DL) från baslinje till dag 15.
Baslinje och efter 15 dagar
Förändring i lymfocytantal (10^3/ul)
Tidsram: Baslinje och efter 15 dagar
Förändring i absolut lymfocytantal (10^3/ul) från baslinje till dag 15.
Baslinje och efter 15 dagar
Förändring i leukocytantal (10^3/ul)
Tidsram: Baslinje och efter 15 dagar
Förändring i totalt leukocytantal (10^3/ul) från baslinje till dag 15.
Baslinje och efter 15 dagar
Förändring i monocytantal (10^3/ul)
Tidsram: Baslinje och efter 15 dagar
Förändring i absolut monocytantal (10^3/ul) från baslinje till dag 15.
Baslinje och efter 15 dagar
Förändring i neutrofilantal (10^3/ul)
Tidsram: Baslinje och efter 15 dagar
Förändring i absolut neutrofilantal (10^3/ul) från baslinje till dag 15.
Baslinje och efter 15 dagar
Förändring i eosinofilantal (10^3/ul)
Tidsram: Baslinje och efter 15 dagar
Förändring i absolut eosinofilantal (10^3/ul) från baslinje till dag 15.
Baslinje och efter 15 dagar
Förändring i basofilantal (10^3/ul)
Tidsram: Baslinje och efter 15 dagar
Förändring i absolut basofilantal (10^3/ul) från baslinje till dag 15.
Baslinje och efter 15 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i NRS-2002 näringsriskpoäng
Tidsram: Baslinje och efter 15 dagar

Förändring i NRS-2002-poäng, som utvärderar näringsrisken baserad på BMI, viktminskning, matintag och sjukdomens svårighetsgrad. Poäng ≥3 indikerar näringsrisk.

Tidsram: baslinjen och efter 15 dagars måttenhet: enheter på en skala (0-7)

Baslinje och efter 15 dagar
Förändring i prognostiskt näringsindex (PNI)
Tidsram: Baslinje och efter 15 dagar

Förändring i PNI -poäng beräknas som:

Pni = (10 × serumalbumin [g/dl]) + (0,005 × TotallyMphocyteCount [/mm3]) PNI = (10 × serumalbumin [G/DL]) + (0,005 × Totalt lymfocytantal [/mm³lur)pni=(10 fallerumalbuminebritg/dlstrong)+(0,005xtotallyMphocytecount Chef/mm3]) Poäng <45 indikerar undernäring och immunsuppressionsrisk.

Baslinje och efter 15 dagar
Förändring i modifierad Glasgow Prognostic Score (MGPS)
Tidsram: Baslinje och efter 15 dagar

Förändring i MGP: er, baserat på CRP- och albuminnivåer.

Poäng 0: CRP ≤10 mg/L

Betyg 1: CRP> 10 mg/L och albumin ≥3,5 g/dL

Poäng 2: CRP> 10 mg/L och albumin <3,5 g/dL tidsram: baslinje och efter 15 dagars måttenhet: kategorisk (0, 1 eller 2)

Baslinje och efter 15 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2025

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 februari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2025

Första postat (Faktisk)

24 april 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 april 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2025

Senast verifierad

1 april 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Inonu-NAD-HT-01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Uppgifterna från deltagarna samlades enbart för forskningsmål och följde strikt till de etiska principerna om konfidentialitet och skydd. Som sådan är det inte tillgängligt för delning.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera