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Impact des variantes nutritionnelles entérales sur la malnutrition et les marqueurs biochimiques

16 avril 2025 mis à jour par: HAKAN TOĞUÇ, Inonu University

Effets de différentes compositions de produits nutritionnels entéraux sur la malnutrition et les paramètres biochimiques

Cette étude vise à étudier les effets de la consommation de produits nutritionnels entéraux avec différentes compositions sur la malnutrition et les paramètres biochimiques chez les patients de l'unité de soins intensifs.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La malnutrition est un problème de santé courant, en particulier chez les personnes atteintes de maladies chroniques, diminue considérablement la qualité de vie et augmente les taux de morbidité et de mortalité. Le soutien nutritionnel joue un rôle vital dans la prévention et le traitement de la malnutrition. La nutrition entérale, qui est préférée, en particulier dans les cas où la nutrition orale est inadéquate, est une méthode fréquemment utilisée pour garantir que les patients reçoivent suffisamment d'énergie et de nutriments essentiels. Les formulations de produits nutritionnelles entéraux peuvent varier en fonction des besoins spécifiques du patient et des composants de ces produits ont un rôle essentiel dans la correction de la malnutrition et l'amélioration des paramètres biochimiques. Cependant, les études sur l'efficacité des produits entéraux avec différents ingrédients et leur relation avec les paramètres biochimiques chez les individus à risque de malnutrition sont très limités. Cette étude vise à étudier les effets des produits nutritionnels entéraux avec diverses compositions sur la malnutrition et les paramètres biochimiques chez les patients de l'unité de soins intensifs.

Cette étude est une étude observationnelle et quasi-expérimentale menée dans l'unité de soins intensifs de l'hôpital de formation et de recherche de Mehmet Akif Inan. Les critères d'inclusion comprenaient l'âge de 18 ans ou plus, recevant une nutrition entérale pendant la période d'étude (15 jours) et ayant des dossiers complets pour les patients. Les critères d'exclusion recevaient une nutrition parentérale avant de commencer la nutrition entérale, les patients souffrant de problèmes gastro-intestinaux contre-indiquant la nutrition entérale et les patients décédés dans les 15 jours suivant le début de la nutrition entérale ou dont la formule a changé. Dans le cadre de la recherche, il devait atteindre un total de 50 participants, 25 dans chaque groupe. À la fin de la recherche, 43 participants qui ont reçu des produits standard (1kkal / 1 ml) et 30 participants qui ont reçu des produits contenant une grande énergie et des protéines (1,5 kKal / 1 ml + la teneur en protéines) ont été atteints.

Les patients inclus dans la conception de l'étude seront divisés en deux groupes. Un groupe comprendra les données des participants recevant le produit standard (1kkal / 1 ml) et l'autre groupe comprendra les données des participants recevant le produit contenant une énergie et des protéines élevées (1,5 kKal / 1 ml + la teneur en protéines). Aucune intervention ne sera faite par les chercheurs pendant le processus de traitement des patients, uniquement l'état nutritionnel des patients au début de la nutrition entérale et 15 jours plus tard (NRS-2002 (score de risque nutritionnel-2002), un indice de nutrition pronostique (PNI) et un score pronostique Glasgow modifié (MGPS)) et des paramètres biochimiques seront évalués.

NRS-2002: Cette échelle est conçue pour évaluer les facteurs de risque associés à l'état nutritionnel du patient et à la gravité de la maladie. Le NRS-2002 est administré à l'admission et a la caractéristique de l'ajout d'un score de risque supplémentaire pour les individus de plus de 70 ans. L'échelle calcule un score de risque nutritionnel basé sur des critères objectifs, notamment l'indice de masse corporelle du patient, les changements de l'apport alimentaire et la gravité de la maladie. La présence de malnutrition est définie lorsque le score d'échelle est de 3 et plus.

Indice de nutrition pronostique (PNI): Cet indice, calculé avec le taux d'albumine sérique et les facteurs totaux de nombre de lymphocytes, est noté en combinant des paramètres nutritionnels et immunologiques. Alors que l'albumine est un indicateur de l'adéquation des protéines et de l'état nutritionnel dans le corps, le nombre de lymphocytes reflète l'état immunologique du corps. Un score total inférieur à 45 points est considéré comme à risque de malnutrition et d'immunosuppression.

Score pronostique de Glasgow modifié (MGPS)): Cet indice, calculé sur la base de la protéine C-réactive (CRP) et des niveaux d'albumine, représente un pronostic de survie.

Résultats biochimiques: des paramètres biochimiques tels que le glucose, l'albumine, la CRP, l'hémoglobine, l'urée, la créatinine, les lymphocytes, les leucocytes, les monocytes, les neutrophiles, les éosinophiles, les basophiles seront enregistrés à partir de fichiers des patients.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

73

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Şanlıurfa, Turquie
        • Mehmet Akif Inan Training and Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients de plus de 18 ans ont reçu une nutrition entérale qui ont été traités dans l'unité de soins intensifs de l'hôpital de formation et de recherche de Mehmet Akif Inan.

La description

Critères d'inclusion:

  • Ayant 18 ans ou plus
  • Recevoir une nutrition entérale pendant la période d'étude (15 jours)
  • Avoir des dossiers complets pour les patients

Critères d'exclusion:

  • Recevoir une nutrition parentérale avant de démarrer la nutrition entérale
  • Les patients souffrant de problèmes gastro-intestinaux contre-indiquant la nutrition entérale
  • Les patients décédés dans les 15 jours suivant le début de la nutrition entérale ou dont la formule a changé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe de nutrition en entérale standard
Les participants inclus dans le groupe étaient ceux qui ont consommé un produit entéral standard (1kcal / 1 ml) pendant 15 jours
Il comprendra la ligne de base et les données de suivi de 15 jours des patients dans le groupe nutritionnel entéral standard pour l'apport de produit standard (1kkal / 1 ml). Aucune intervention ne sera faite par les chercheurs pendant le processus de traitement des patients.
Groupe de nutrition à haute énergie et protéine entérale
Les participants inclus dans le groupe étaient ceux qui ont consommé des produits à haute énergie et en protéines (1,5 kcal / 1 ml + la teneur en protéines a augmenté) pendant 15 jours.
Il comprendra la ligne de base et les données de suivi de 15 jours des patients dans le groupe de nutrition à haute énergie et protéique entérale pour l'apport de produits à haute énergie et en protéines (1,5kkal / 1 ml + La teneur en protéines a augmenté). Aucune intervention ne sera faite par les chercheurs pendant le processus de traitement des patients.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du taux de glucose sérique (mg / dL)
Délai: Ligne de base et après 15 jours
Changement dans les taux de glycémie à jeun (mg / dL) de la ligne de base au jour 15.
Ligne de base et après 15 jours
Changement dans le taux d'albumine sérique (G / DL)
Délai: Ligne de base et après 15 jours
Changement dans la concentration en albumine sérique (G / DL) du base au jour 15.
Ligne de base et après 15 jours
Changement du taux de CRP sérique (mg / L)
Délai: Ligne de base et après 15 jours
Changement dans les niveaux de protéines C-réactifs (mg / L) de la ligne de base au jour 15.
Ligne de base et après 15 jours
Changement du niveau d'hémoglobine (G / DL)
Délai: Ligne de base et après 15 jours
Changement de la concentration d'hémoglobine (G / DL) du base au jour 15.
Ligne de base et après 15 jours
Changement du taux d'urée sérique (mg / dL)
Délai: Ligne de base et après 15 jours
Changement des taux d'urée sérique (mg / dL) de la ligne de base au jour 15.
Ligne de base et après 15 jours
Changement du taux de créatinine sérique (mg / dL)
Délai: Ligne de base et après 15 jours
Changement dans les taux sériques de créatinine (mg / dL) de la ligne de base au jour 15.
Ligne de base et après 15 jours
Changement du nombre de lymphocytes (10 ^ 3 / µl)
Délai: Ligne de base et après 15 jours
Changement du nombre de lymphocytes absolus (10 ^ 3 / µl) de la ligne de base au jour 15.
Ligne de base et après 15 jours
Changement du nombre de leucocytes (10 ^ 3 / µl)
Délai: Ligne de base et après 15 jours
Changement du nombre total de leucocytes (10 ^ 3 / µl) de la ligne de base au jour 15.
Ligne de base et après 15 jours
Changement du nombre de monocytes (10 ^ 3 / µl)
Délai: Ligne de base et après 15 jours
Changement du nombre absolu de monocytes (10 ^ 3 / µl) du base au jour 15.
Ligne de base et après 15 jours
Changement du nombre de neutrophiles (10 ^ 3 / µl)
Délai: Ligne de base et après 15 jours
Changement du nombre de neutrophiles absolus (10 ^ 3 / µl) de la ligne de base au jour 15.
Ligne de base et après 15 jours
Changement du nombre d'éosinophiles (10 ^ 3 / µl)
Délai: Ligne de base et après 15 jours
Changement du nombre absolu des éosinophiles (10 ^ 3 / µl) de la ligne de base au jour 15.
Ligne de base et après 15 jours
Changement du nombre de basophiles (10 ^ 3 / µl)
Délai: Ligne de base et après 15 jours
Changement du nombre de basophiles absolus (10 ^ 3 / µl) de la ligne de base au jour 15.
Ligne de base et après 15 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du score de risque nutritionnel NRS-2002
Délai: Ligne de base et après 15 jours

Changement du score NRS-2002, qui évalue le risque nutritionnel en fonction de l'IMC, de la perte de poids, de l'apport alimentaire et de la gravité de la maladie. Les scores ≥3 indiquent le risque nutritionnel.

Cour à cale: ligne de base et après 15 jours unité de mesure: unités sur une échelle (0-7)

Ligne de base et après 15 jours
Changement de l'indice nutritionnel pronostique (PNI)
Délai: Ligne de base et après 15 jours

Changement du score PNI calculé comme:

PNI = (10 × sérumbumine [g / dl]) + (0,005 × totalement mphocyteCount [/ mm3]) PNI = (10 × albumine sérique [g / dl]) + (0,005 × comptage total des lymphocytes [/ mmm³ DMA)PNI=(10 ° SERUMALBUMINE/DL DEMINE :++(0.005TALYMPHOCYTECOUNT@/MM3]) Les scores <45 indiquent la malnutrition et le risque d'immunosuppression.

Ligne de base et après 15 jours
Changement du score pronostique de Glasgow modifié (MGPS)
Délai: Ligne de base et après 15 jours

Changement dans les MGP, basé sur les niveaux de CRP et d'albumine.

Score 0: CRP ≤ 10 mg / L

Score 1: CRP> 10 mg / L et albumine ≥3,5 g / dl

Score 2: CRP> 10 mg / L et albumine <3,5 g / dl Cale: ligne de base et après 15 jours unité de mesure: catégorique (0, 1 ou 2)

Ligne de base et après 15 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2024

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2025

Première publication (Réel)

24 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Inonu-NAD-HT-01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données des participants ont été recueillies uniquement pour des objectifs de recherche, adhérant strictement aux principes éthiques de la confidentialité et de la protection. En tant que tel, il n'est pas disponible pour le partage.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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