Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wariantów żywieniowych dojelitowych na niedożywienie i markery biochemiczne

16 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: HAKAN TOĞUÇ, Inonu University

Wpływ różnych składu produktów żywieniowych dojelitowych na niedożywienie i parametry biochemiczne

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu spożycia produktów żywieniowych dojelitowych o różnych składach na niedożywienie i parametry biochemiczne u pacjentów z oddziałami intensywnej terapii.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Niedożywienie jest częstym problemem zdrowotnym, szczególnie u osób z chorobami przewlekłymi, znacznie zmniejsza jakość życia i zwiększa wskaźnik zachorowalności i śmiertelności. Wsparcie żywieniowe odgrywa istotną rolę w zapobieganiu i leczeniu niedożywienia. Odżywianie dojelitowe, które jest preferowane, szczególnie w przypadkach, w których odżywianie doustne jest nieodpowiednie, jest często stosowaną metodą, aby zapewnić pacjentom wystarczającą ilość energii i niezbędnych składników odżywczych. Preparaty produktów żywieniowych dojelitowych mogą się różnić w zależności od konkretnych potrzeb pacjenta, a składniki tych produktów odgrywają kluczową rolę w korygowaniu niedożywienia i poprawie parametrów biochemicznych. Jednak badania dotyczące skuteczności produktów dojelitowych o różnych składnikach i ich związku z parametrami biochemicznymi u osób zagrożonych niedożywieniem są bardzo ograniczone. Badanie to ma na celu zbadanie wpływu produktów żywieniowych dojelitowych z różnymi składami na niedożywienie i parametry biochemiczne u pacjentów z oddziałami intensywnej terapii.

To badanie jest obserwacyjnym i quasi-eksperymentalnym badaniem przeprowadzonym na oddziale intensywnej terapii Mehmeta Akif INAN Training and Research Hospital. Kryteria włączenia obejmowały 18 lat lub starsze, otrzymanie żywienia dojelitowego w okresie badania (15 dni) i pełne zapisy pacjentów. Kryteria wykluczenia polegały na żywieniu pozajelitowym przed rozpoczęciem żywienia dojelitowego, pacjentów z problemami żołądkowo -jelitowymi przeciwwskazaniem żywienia dojelitowego oraz pacjentów, którzy zmarli w ciągu 15 dni po rozpoczęciu odżywiania dojelitowego lub których wzór zmienił się. W zakresie badań planowano dotrzeć do ogółem 50 uczestników, 25 w każdej grupie. Pod koniec badań osiągnęło 43 uczestników, którzy otrzymali standardowe produkty (1KKAL/1 ml) i 30 uczestników, którzy otrzymali produkty zawierające wysoką energię i białko (zwiększono zawartość białka 1,5 kAL/1 ml +).

Pacjenci włączeni do projektu badania zostaną podzieleni na dwie grupy. Jedna grupa obejmie dane uczestników otrzymujących standardowy produkt (1KKAL/1 ml), a druga grupa będzie obejmować dane uczestników otrzymujących produkt zawierający wysoką energię i białko (zwiększona zawartość białka 1,5 kAL/1 ml +). Naukowcy nie dokonają interwencji podczas procesu leczenia pacjentów, jedynie status żywieniowy pacjentów na początku żywienia dojelitowego i 15 dni później (NRS-2002 (ocena ryzyka żywieniowego-2002), wskaźnik żywienia prognostycznego (PNI) i zmodyfikował glasgow prognostyczny wynik (MGPS)) i parametry biochemiczne.

NRS-2002: Ta skala ma na celu ocenę czynników ryzyka związanych ze statusem żywieniowym pacjenta i nasileniem choroby. NRS-2002 jest podawany przy przyjęciu i ma funkcję dodawania dodatkowego wyniku ryzyka dla osób w wieku powyżej 70 lat. Skala oblicza ocenę ryzyka żywieniowego na podstawie obiektywnych kryteriów, w tym wskaźnika masy ciała pacjenta, zmian w spożyciu diety i nasileniu choroby. Obecność niedożywienia jest zdefiniowana, gdy wynik skali wynosi 3 i więcej.

Wskaźnik żywienia prognostycznego (PNI): Wskaźnik ten, obliczony na poziomie albuminy w surowicy i całkowitych czynnikach liczby limfocytów, jest oceniany przez łączenie parametrów żywieniowych i immunologicznych. Podczas gdy albumina jest wskaźnikiem adekwatności białka i stanu odżywczego w organizmie, liczba limfocytów odzwierciedla stan immunologiczny organizmu. Całkowity wynik poniżej 45 punktów jest uważany za zagrożony niedożywieniem i immunosupresją.

Zmodyfikowany wynik prognostyczny Glasgow (MGPS)): Wskaźnik ten, obliczony na podstawie białka C-reaktywnego (CRP) i poziomów albuminy, stanowi rokowanie przeżycia.

Wyniki biochemiczne: parametry biochemiczne, takie jak glukoza, albumina, CRP, hemoglobina, mocznik, kreatynina, limfocyty, leukocyty, monocyty, neutrofile, eozynofile, bazofile będą rejestrowane z plików pacjentów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

73

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Şanlıurfa, Indyk
        • Mehmet Akif Inan Training and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uwzględniono pacjentów w wieku powyżej 18 lat, którzy otrzymali żywienie dojelitowe, którzy byli leczeni na oddziale intensywnej terapii Mehmet Akif Inan Training and Research Hospital.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Mając 18 lat lub starsze
  • Otrzymanie żywienia dojelitowego w okresie badania (15 dni)
  • Posiadanie pełnych zapisów pacjentów

Kryteria wykluczenia:

  • Otrzymanie żywienia pozajelitowego przed rozpoczęciem żywienia dojelitowego
  • Pacjenci z problemami żołądkowo -jelitowymi Przeciwmiennym żywieniem dojelitowym
  • Pacjenci, którzy zmarli w ciągu 15 dni od rozpoczęcia żywienia dojelitowego lub których wzór zmienił się

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Standardowa grupa żywieniowa
Uczestnikami włączonymi do grupy byli ci, którzy konsumowali standardowy produkt dojelitowy (1kcal/1 ml) przez 15 dni
Obejmuje to podstawowe i 15-dniowe dane kontrolne pacjentów w standardowej grupie żywieniowej dojelitowej dla standardowego spożycia produktu (1Kkal/1 ml). Naukowcy nie dokonają interwencji podczas procesu leczenia pacjentów.
Grupa żywieniowa o wysokiej energii i białku
Uczestnikami objęci grupa byli ci, którzy spożywali produkty dojelitowe o wysokiej energii i białku (1,5 kcal/1 ml + zawartość białka) przez 15 dni.
Obejmuje to podstawowe i 15-dniowe dane kontrolne pacjentów w grupie żywieniowej o wysokiej energii i białku do spożycia produktu o wysokiej energii i białku (1,5 kal/1 ml + zawartość białka wzrosła). Naukowcy nie dokonają interwencji podczas procesu leczenia pacjentów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poziomu glukozy w surowicy (Mg/DL)
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 15 dniach
Zmiana poziomu glukozy we krwi na czczo (MG/DL) z wartości wyjściowej na 15.
Linia bazowa i po 15 dniach
Zmiana poziomu albuminy surowicy (G/DL)
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 15 dniach
Zmiana stężenia albuminy w surowicy (G/DL) od wartości wyjściowej na 15.
Linia bazowa i po 15 dniach
Zmiana poziomu CRP w surowicy (Mg/L)
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 15 dniach
Zmiana poziomów białek C-reaktywnych (Mg/L) od wartości wyjściowej na 15.
Linia bazowa i po 15 dniach
Zmiana poziomu hemoglobiny (g/dl)
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 15 dniach
Zmiana stężenia hemoglobiny (G/DL) od wartości wyjściowej na 15.
Linia bazowa i po 15 dniach
Zmiana poziomu mocznika w surowicy (Mg/DL)
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 15 dniach
Zmiana poziomów mocznika w surowicy (Mg/DL) z wartości wyjściowej na 15.
Linia bazowa i po 15 dniach
Zmiana poziomu kreatyniny w surowicy (Mg/DL)
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 15 dniach
Zmiana poziomów kreatyniny w surowicy (Mg/DL) z wartości wyjściowej na 15.
Linia bazowa i po 15 dniach
Zmiana liczby limfocytów (10^3/µl)
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 15 dniach
Zmiana bezwzględnej liczby limfocytów (10^3/µl) od wartości wyjściowej na 15.
Linia bazowa i po 15 dniach
Zmiana liczby leukocytów (10^3/µl)
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 15 dniach
Zmiana całkowitej liczby leukocytów (10^3/µl) od wartości wyjściowej na 15.
Linia bazowa i po 15 dniach
Zmiana liczby monocytów (10^3/µl)
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 15 dniach
Zmiana absolutnej liczby monocytów (10^3/µl) od wartości wyjściowej na 15.
Linia bazowa i po 15 dniach
Zmiana liczby neutrofili (10^3/µl)
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 15 dniach
Zmiana bezwzględnej liczby neutrofili (10^3/µl) od wartości wyjściowej na 15.
Linia bazowa i po 15 dniach
Zmiana liczby eozynofili (10^3/µl)
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 15 dniach
Zmiana bezwzględnej liczby eozynofili (10^3/µl) z wartości wyjściowej na 15.
Linia bazowa i po 15 dniach
Zmiana liczby bazofili (10^3/µl)
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 15 dniach
Zmiana bezwzględnej liczby bazofili (10^3/µl) z wartości wyjściowej na 15.
Linia bazowa i po 15 dniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w wyniku ryzyka żywieniowego NRS-2002
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 15 dniach

Zmiana wyniku NRS-2002, która ocenia ryzyko żywieniowe na podstawie BMI, utraty masy ciała, spożycia pokarmu i ciężkości choroby. Wyniki ≥3 wskazują na ryzyko żywieniowe.

Ramy czasowe: linia bazowa i po 15 dniach jednostki miary: jednostki na skali (0-7)

Linia bazowa i po 15 dniach
Zmiana indeksu żywieniowego prognostycznego (PNI)
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 15 dniach

Zmiana wyniku PNI obliczona jako:

PNI = (10 × serumalbumina [G/DL]) (0,005 × całkowiciemphocyteCount [/mm3]) pNI = (albumina 10 × surowicy [G/DL]) (0,005 × całkowita liczba limfocytów. [/mm³anekge)pni=(10 /SerumalBumin | ++(0.005 QUTOTALLEMPHOCETECOOUNTER/MM3])) Wyniki <45 wskazują na niedożywienie i ryzyko immunosupresji.

Linia bazowa i po 15 dniach
Zmiana zmodyfikowanego wyniku prognostycznego Glasgow (MGPS)
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 15 dniach

Zmiana MGPS, oparta na poziomach CRP i albuminy.

Wynik 0: CRP ≤10 mg/l

Wynik 1: CRP> 10 mg/L i albumina ≥3,5 g/dl

Wynik 2: CRP> 10 mg/L i albumina <3,5 g/dl ramy czasowe: linia bazowa i po 15 dniach jednostki miary: kategoria (0, 1 lub 2)

Linia bazowa i po 15 dniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Inonu-NAD-HT-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane od uczestników zostały zebrane wyłącznie pod kątem celów badawczych, ściśle przestrzegając etycznych zasad poufności i ochrony. Jako taki, nie jest dostępny do udostępniania.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj