Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние вариантов энтерального питания на недоедание и биохимические маркеры

16 апреля 2025 г. обновлено: HAKAN TOĞUÇ, Inonu University

Влияние различных композиций энтеральных продуктов питания на недоедание и биохимические параметры

Это исследование направлено на изучение влияния потребления продуктов энтерального питания с различными композициями на недоедание и биохимические параметры у пациентов с отделением интенсивной терапии.

Обзор исследования

Подробное описание

Недоедание является распространенной проблемой для здоровья, особенно у людей с хроническими заболеваниями, значительно снижает качество жизни и повышает уровень заболеваемости и смертности. Пищевая поддержка играет жизненно важную роль в профилактике и лечении недоедания. Энтеральное питание, которое предпочтительнее, особенно в тех случаях, когда пероральное питание неадекватно, является часто используемым методом для обеспечения того, чтобы пациенты получали достаточное количество энергии и необходимых питательных веществ. Составы энтеральных продуктов питания могут варьироваться в зависимости от конкретных потребностей пациента, и компоненты этих продуктов играют важную роль в исправлении недоедания и улучшении биохимических параметров. Тем не менее, исследования по эффективности энтеральных продуктов с различными ингредиентами и их взаимосвязи с биохимическими параметрами у людей, подвергающихся риску недоедания, очень ограничены. Это исследование направлено на изучение влияния продуктов энтерального питания с различными композициями на недоедание и биохимические параметры у пациентов с отделением интенсивной терапии.

Это исследование представляет собой наблюдательное и квазиэкспериментальное исследование, проведенное в отделении интенсивной терапии Мехмета Акифа Инана больницы и исследовательской больницы. Критерии включения включали в себя 18 -летний возраст и старше, получали энтеральное питание в течение периода исследования (15 дней) и имели полные записи пациентов. Критериями исключения были получены парентеральное питание перед началом энтерального питания, пациенты с желудочно -кишечными проблемами противопоказаны энтеральному питанию, и пациентов, которые умерли в течение 15 дней после начала энтерального питания или чья формула изменилась. В рамках исследования было планировалось достичь 50 участников по 25 в каждой группе. В конце исследования 43 участника, которые получали стандартные продукты (1KKAL/1ML) и 30 участников, которые получали продукты, содержащие высокую энергию и белок (1,5 ккал/1 мл + белок увеличилось).

Пациенты, включенные в дизайн исследования, будут разделены на две группы. Одна группа будет включать данные участников, получающих стандартный продукт (1KKAL/1ML), а другая группа будет включать данные участников, получающих продукт, содержащий высокую энергию и белок (1,5 ккал/1 мл + белок увеличивается). Исследователи не будут сделаны во время процесса лечения пациентов, только статус питания пациентов в начале энтерального питания и 15 дней спустя (NRS-2002 (оценка риска питания-2002), индекс прогностического питания (PNI) и модифицированный прогнозный балл Глазго (MGPS) и биохимические параметры будут оценены.

NRS-2002: Эта шкала предназначена для оценки факторов риска, связанных с статусом питания пациента и тяжестью заболевания. NRS-2002 вводится при поступлении и имеет особенность добавления дополнительной оценки риска для лиц старше 70 лет. Шкала рассчитывает оценку риска питания на основе объективных критериев, включая индекс массы тела пациента, изменения в потреблении питания и тяжесть заболевания. Наличие недоедания определяется, когда балл шкалы составляет 3 и выше.

Индекс прогностического питания (PNI): этот индекс, рассчиненный с уровнем сывороточного альбумина и общим факторам подсчета лимфоцитов, оценивается путем объединения питательных и иммунологических параметров. В то время как альбумин является показателем адекватности белка и состояния питания в организме, количество лимфоцитов отражает иммунологический статус организма. Общий балл ниже 45 баллов считается риском недоедания и иммунодепрессии.

Модифицированный прогностический балл Глазго (MGPS)): этот индекс, рассчиленный на основе C-реактивного белка (CRP) и уровней альбумина, представляет собой прогноз выживания.

Биохимические результаты: биохимические параметры, такие как глюкоза, альбумин, СРП, гемоглобин, мочевина, креатинин, лимфоциты, лейкоциты, моноциты, нейтрофилы, эозинофилы, базофилы будут регистрироваться из файлов пациентов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

73

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Şanlıurfa, Турция
        • Mehmet Akif Inan Training and Research Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Были включены пациенты старше 18 лет, получавшие энтеральное питание, которые лечились в отделении интенсивной терапии Mehmet Akif Inan Training и исследовательской больницы.

Описание

Критерии включения:

  • Быть 18 -летним и старше
  • Получение энтерального питания в течение периода исследования (15 дней)
  • Имея полные записи пациентов

Критерии исключения:

  • Получение парентерального питания перед началом энтерального питания
  • Пациенты с желудочно -кишечными проблемами противопоказаны энтеральное питание
  • Пациенты, которые умерли в течение 15 дней после начала энтерального питания или чья формула изменилась

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Стандартная группа энтерального питания
Участниками, включенными в группу, были те, кто потреблял стандартный энтеральный продукт (1 ккал/1 мл) в течение 15 дней
Он будет включать в себя базовые и 15-дневные данные последующих наблюдений пациентов в стандартной группе энтерального питания для стандартного продукта (1 ккал/1 мл). Исследователи не будет сделано во время лечения пациентов.
Группа энтерального питания с высокой энергией и белком
Участниками входили в группу, были те, кто потреблял энтеральные продукты с высокой энергией и белком (содержание белка 1,5 ккал/1 мл + увеличилось) в течение 15 дней.
Он будет включать в себя базовые и 15-дневные данные последующих наблюдений пациентов в группе энтерального питания с высокой энергией и белком для потребления продукта с высокой энергией и белком (1,5 ккал/1 мл + содержание белка увеличилось). Исследователи не будет сделано во время лечения пациентов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение уровня глюкозы в сыворотке (мг/дл)
Временное ограничение: Базовая линия и через 15 дней
Изменение уровня глюкозы в крови натощак (мг/дл) от базового уровня до 15.
Базовая линия и через 15 дней
Изменение уровня альбумина в сыворотке (G/DL)
Временное ограничение: Базовая линия и через 15 дней
Изменение концентрации сывороточного альбумина (G/DL) от базового уровня в 15 -й день.
Базовая линия и через 15 дней
Изменение уровня СРБ в сыворотке (мг/л)
Временное ограничение: Базовая линия и через 15 дней
Изменение уровней С-реактивного белка (мг/л) от базового уровня до 15.
Базовая линия и через 15 дней
Изменение уровня гемоглобина (G/DL)
Временное ограничение: Базовая линия и через 15 дней
Изменение концентрации гемоглобина (G/DL) от базового уровня до 15.
Базовая линия и через 15 дней
Изменение уровня мочевины в сыворотке (мг/дл)
Временное ограничение: Базовая линия и через 15 дней
Изменение уровней мочевины в сыворотке (мг/дл) от базового уровня в 15 -й день.
Базовая линия и через 15 дней
Изменение уровня креатинина в сыворотке (мг/дл)
Временное ограничение: Базовая линия и через 15 дней
Изменение уровней креатинина в сыворотке (мг/дл) от базового уровня до 15.
Базовая линия и через 15 дней
Изменение количества лимфоцитов (10^3/мкл)
Временное ограничение: Базовая линия и через 15 дней
Изменение абсолютного количества лимфоцитов (10^3/мкл) от исходного уровня до 15 -го дня.
Базовая линия и через 15 дней
Изменение количества лейкоцитов (10^3/мкл)
Временное ограничение: Базовая линия и через 15 дней
Изменение общего количества лейкоцитов (10^3/мкл) от базового уровня до 15.
Базовая линия и через 15 дней
Изменение количества моноцитов (10^3/мкл)
Временное ограничение: Базовая линия и через 15 дней
Изменение в абсолютном количестве моноцитов (10^3/мкл) от базового уровня до 15.
Базовая линия и через 15 дней
Изменение количества нейтрофилов (10^3/мкл)
Временное ограничение: Базовая линия и через 15 дней
Изменение абсолютного количества нейтрофилов (10^3/мкл) от базового уровня до 15.
Базовая линия и через 15 дней
Изменение количества эозинофилов (10^3/мкл)
Временное ограничение: Базовая линия и через 15 дней
Изменение в абсолютном количестве эозинофилов (10^3/мкл) от базового уровня до 15.
Базовая линия и через 15 дней
Изменение количества базофилов (10^3/мкл)
Временное ограничение: Базовая линия и через 15 дней
Изменение абсолютного количества барофилов (10^3/мкл) от базового уровня до 15.
Базовая линия и через 15 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение балла по риску питания NRS-2002
Временное ограничение: Базовая линия и через 15 дней

Изменение баллов NRS-2002, которое оценивает риск питания на основе ИМТ, потери веса, потребления пищи и тяжести заболевания. Оценки ≥3 указывают на риск питания.

Временные рамки: базовая линия и через 15 дней единицы измерения: единицы по шкале (0-7)

Базовая линия и через 15 дней
Изменение индекса прогностического питания (PNI)
Временное ограничение: Базовая линия и через 15 дней

Изменение оценки PNI рассчитывается как:

Pni = (10 × serumalbumin [g/dl]) + (0,005 × полностью mphocytecount [/mm3]) pni = (10 × сывороточный альбумин [г/дл]) + (0,005 × общее количество лимфоцитов [/mm³^)pni=(10 xserumalbumin=/dl^)+(0.005 × ТОТАЛАЛЬНОМИФОКИТЕКОНТА Оценки <45 указывают на недоедание и риск иммуносупрессии.

Базовая линия и через 15 дней
Изменение модифицированной прогностической оценки Глазго (MGP)
Временное ограничение: Базовая линия и через 15 дней

Изменения в MGP, основанные на СРБ и уровнях альбумина.

Оценка 0: CRP ≤10 мг/л

Оценка 1: CRP> 10 мг/л и альбумин ≥3,5 г/дл

Оценка 2: CRP> 10 мг/л и альбумин <3,5 г/дл.

Базовая линия и через 15 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 февраля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 апреля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 апреля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 апреля 2025 г.

Последняя проверка

1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Inonu-NAD-HT-01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Данные участников были собраны исключительно для целей исследования, строго придерживаясь этических принципов конфиденциальности и защиты. Таким образом, он не доступен для обмена.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться