Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van enterale voedingsvarianten op ondervoeding en biochemische markers

16 april 2025 bijgewerkt door: HAKAN TOĞUÇ, Inonu University

Effecten van verschillende samenstellingen van enterale voedingsproducten op ondervoeding en biochemische parameters

Deze studie heeft als doel de effecten van consumptie van enterale voedingsproducten te onderzoeken met verschillende samenstellingen op ondervoeding en biochemische parameters op patiënten in de intensive care.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Ondervoeding is een veel voorkomend gezondheidsprobleem, vooral bij personen met chronische ziekten, vermindert de kwaliteit van leven aanzienlijk en verhoogt de morbiditeit en sterftecijfers. Voedingsondersteuning speelt een cruciale rol bij de preventie en behandeling van ondervoeding. Enterale voeding, die de voorkeur heeft, vooral in gevallen waarin orale voeding onvoldoende is, is een vaak gebruikte methode om ervoor te zorgen dat patiënten voldoende hoeveelheden energie en essentiële voedingsstoffen ontvangen. De formuleringen van enterale voedingsproducten kunnen variëren afhankelijk van de specifieke behoeften van de patiënt en de componenten van deze producten spelen een cruciale rol bij het corrigeren van ondervoeding en het verbeteren van biochemische parameters. Studies naar de werkzaamheid van enterale producten met verschillende ingrediënten en hun relatie met biochemische parameters bij personen met een risico op ondervoeding zijn echter zeer beperkt. Deze studie heeft als doel de effecten van enterale voedingsproducten te onderzoeken met verschillende samenstellingen op ondervoeding en biochemische parameters bij patiënten in de intensive care.

Deze studie is een observationeel en quasi-experimenteel onderzoek uitgevoerd op de intensive care van Mehmet Akif Inan Training and Research Hospital. Inclusiecriteria waren onder meer 18 jaar of ouder, het ontvangen van enterale voeding tijdens de studieperiode (15 dagen) en het hebben van volledige patiëntendossiers. Uitsluitingscriteria kregen parenterale voeding voordat ze aan enterale voeding begonnen, patiënten met gastro -intestinale problemen die enterale voeding contra -indiceren en patiënten die stierven binnen 15 dagen na het starten van enterale voeding of wiens formule veranderde. Binnen het bereik van het onderzoek was het gepland om in totaal 50 deelnemers te bereiken, 25 in elke groep. Aan het einde van het onderzoek werden 43 deelnemers die standaardproducten ontvingen (1 kkal/1 ml) en 30 deelnemers die producten ontvingen die veel energie en eiwitten bevatten (1,5 kkal/1 ml + eiwitgehalte verhoogd).

Patiënten opgenomen in het onderzoeksontwerp worden verdeeld in twee groepen. De ene groep zal de gegevens omvatten van de deelnemers die het standaardproduct ontvangen (1 kkal/1 ml) en de andere groep zal de gegevens bevatten van de deelnemers die het product ontvangen met een hoge energie en eiwitten (1,5 kkal/1 ml + eiwitgehalte verhoogd). De onderzoekers zullen tijdens het behandelingsproces van de patiënten geen interventie worden gemaakt, alleen de voedingsstatus van de patiënten aan het begin van enterale voeding en 15 dagen later (NRS-2002 (Nutritional Risk Score-2002), zullen prognostische voedingsindex (PNI) en gemodificeerde Glasgow Prognostic Score (MGPS)) en biochemische parameters worden geëvalueerd.

NRS-2002: Deze schaal is ontworpen om risicofactoren te beoordelen die verband houden met de voedingsstatus van de patiënt en de ernst van de ziekte. De NRS-2002 wordt toegediend bij toelating en heeft het kenmerk van het toevoegen van een extra risicoscore voor personen ouder dan 70 jaar. De schaal berekent een voedingsrisicoscore op basis van objectieve criteria, waaronder de lichaamsmassa -index van de patiënt, veranderingen in de inname van de voeding en de ernst van de ziekte. De aanwezigheid van ondervoeding wordt gedefinieerd wanneer de schaalscore 3 en hoger is.

Prognostic Nutrition Index (PNI): deze index, berekend met serumalbumine -niveau en totale factoren van lymfocyten, wordt gescoord door voedings- en immunologische parameters te combineren. Hoewel albumine een indicator is van eiwit -toereikendheid en voedingsstatus in het lichaam, weerspiegelt het aantal lymfocyten de immunologische status van het lichaam. Een totale score onder de 45 punten wordt beschouwd als risico op ondervoeding en immunosuppressie.

Gemodificeerde Glasgow Prognostic Score (MGP's)): deze index, berekend op basis van C-reactief eiwit (CRP) en albuminesiveaus, vertegenwoordigt een overlevingsprognose.

Biochemische resultaten: biochemische parameters zoals glucose, albumine, CRP, hemoglobine, ureum, creatinine, lymfocyten, leukocyten, monocyten, neutrofielen, eosinofielen, basofielen zullen worden opgenomen uit patiëntenbestanden.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

73

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Şanlıurfa, Kalkoen
        • Mehmet Akif Inan Training and Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten ouder dan 18 jaar ontvangen enterale voeding die werden behandeld op de intensive care van Mehmet Akif Inan Training and Research Hospital werden opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder zijn
  • Enterale voeding ontvangen tijdens de studieperiode (15 dagen)
  • Volledige patiëntendossiers hebben

Uitsluitingscriteria:

  • Het ontvangen van parenterale voeding voordat u begint met enterale voeding
  • Patiënten met gastro -intestinale problemen die enterale voeding contra -indiceren
  • Patiënten die stierven binnen 15 dagen na het starten van enterale voeding of wiens formule veranderde

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Standaard enterale voedingsgroep
Deelnemers opgenomen in de groep waren degenen die een standaard enteraal product (1kcal/1 ml) gedurende 15 dagen consumeerden
Het zal de basislijn en 15-daagse follow-upgegevens van de patiënten in de standaard enterale voedingsgroep voor standaardproduct (1kkal/1 ml) omvatten. De onderzoekers zullen tijdens het behandelingsproces van de patiënten geen interventie worden gemaakt.
High Energy and Protein Enteral Nutrition Group
Deelnemers opgenomen in de groep waren degenen die hoge energie- en eiwit -enterale producten consumeerden (1,5 kcal/1 ml + eiwitgehalte verhoogd) gedurende 15 dagen.
Het zal de basislijn en 15-daagse follow-upgegevens van de patiënten in de High Energy and Protein Enteral Nutrition Group omvatten voor de inname van hoge energie en eiwit dat product bevat (1,5 kkal/1 ml + eiwitgehalte nam toe). De onderzoekers zullen tijdens het behandelingsproces van de patiënten geen interventie worden gemaakt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in serumglucosegehalte (mg/dl)
Tijdsspanne: Basislijn en na 15 dagen
Verandering in nuchtere bloedglucosespiegels (mg/dl) van basislijn tot dag 15.
Basislijn en na 15 dagen
Verandering in serumalbumine -niveau (G/DL)
Tijdsspanne: Basislijn en na 15 dagen
Verandering in serumalbumineconcentratie (G/DL) van basislijn tot dag 15.
Basislijn en na 15 dagen
Verandering in serum CRP -niveau (mg/l)
Tijdsspanne: Basislijn en na 15 dagen
Verandering van C-reactieve eiwitniveaus (Mg/L) van basislijn tot dag 15.
Basislijn en na 15 dagen
Verandering in hemoglobine -niveau (G/DL)
Tijdsspanne: Basislijn en na 15 dagen
Verandering in hemoglobineconcentratie (g/dl) van basislijn tot dag 15.
Basislijn en na 15 dagen
Verandering in serum -ureumniveau (mg/dl)
Tijdsspanne: Basislijn en na 15 dagen
Verandering in serum -ureumniveaus (mg/dl) van basislijn tot dag 15.
Basislijn en na 15 dagen
Verandering in serumcreatininegehalte (mg/dl)
Tijdsspanne: Basislijn en na 15 dagen
Verandering van serumcreatininegehalte (mg/dl) van basislijn tot dag 15.
Basislijn en na 15 dagen
Verandering van het aantal lymfocyten (10^3/µl)
Tijdsspanne: Basislijn en na 15 dagen
Verandering van het aantal lymfocyten (10^3/µl) van basislijn tot dag 15.
Basislijn en na 15 dagen
Verandering in het aantal leukocyten (10^3/µl)
Tijdsspanne: Basislijn en na 15 dagen
Verandering van het totale aantal leukocyten (10^3/µl) van basislijn tot dag 15.
Basislijn en na 15 dagen
Verandering van het aantal monocyten (10^3/µl)
Tijdsspanne: Basislijn en na 15 dagen
Verandering in absoluut monocytentelling (10^3/µl) van basislijn tot dag 15.
Basislijn en na 15 dagen
Verandering van het aantal neutrofielen (10^3/µl)
Tijdsspanne: Basislijn en na 15 dagen
Verandering in absolute neutrofielentelling (10^3/µl) van basislijn tot dag 15.
Basislijn en na 15 dagen
Verandering in eosinofiele telling (10^3/µl)
Tijdsspanne: Basislijn en na 15 dagen
Verandering in absolute eosinofiele telling (10^3/µl) van basislijn tot dag 15.
Basislijn en na 15 dagen
Verandering in basophil -telling (10^3/µl)
Tijdsspanne: Basislijn en na 15 dagen
Verandering in absolute basofiele telling (10^3/µl) van basislijn tot dag 15.
Basislijn en na 15 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in NRS-2002 Nutritional Risk Score
Tijdsspanne: Basislijn en na 15 dagen

Verandering in NRS-2002-score, die het voedingsrisico evalueert op basis van BMI, gewichtsverlies, voedselinname en ernst van de ziekte. Scores ≥3 duiden op voedingsrisico's.

Tijdsbestek: basislijn en na 15 dagen maateen eenheden: eenheden op een schaal (0-7)

Basislijn en na 15 dagen
Verandering in Prognostic Nutrition Index (PNI)
Tijdsspanne: Basislijn en na 15 dagen

Verandering in PNI -score berekend als:

Pni = (10 × serumalbumine [g/dl]) + (0,005 × volledigmphocyteCount [/mm3]) pni = (10 × serumalbumine [g/dl]) + (0,005 × Totaal lymfocyten aantal [/MM³Buch :)pni=(10×Serumalbumin cialisg/dlebuard)+(0.005 xTotallyMphocyTeCount cialis/mmm3]) Scores <45 duiden op ondervoeding en immunosuppressierisico.

Basislijn en na 15 dagen
Verandering in gemodificeerde Glasgow Prognostic Score (MGP's)
Tijdsspanne: Basislijn en na 15 dagen

Verandering in MGP's, gebaseerd op CRP- en albuminesiveaus.

Score 0: CRP ≤10 mg/l

Score 1: CRP> 10 mg/l en albumine ≥3,5 g/dl

Score 2: CRP> 10 mg/L en albumine <3,5 g/dl Tijdsbestek: basislijn en na 15 dagen Maateenheid: categorisch (0, 1 of 2)

Basislijn en na 15 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Inonu-NAD-HT-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

De gegevens van deelnemers werden uitsluitend verzameld voor onderzoeksdoelstellingen, die strikt genomen aan de ethische principes van vertrouwelijkheid en bescherming. Als zodanig is het niet beschikbaar om te delen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren