Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av enterale ernæringsvarianter på underernæring og biokjemiske markører

16. april 2025 oppdatert av: HAKAN TOĞUÇ, Inonu University

Effekter av forskjellige sammensetninger av enterale ernæringsprodukter på underernæring og biokjemiske parametere

Denne studien tar sikte på å undersøke effekten av forbruk av enterale ernæringsprodukter med forskjellige sammensetninger på underernæring og biokjemiske parametere hos pasienter med intensivavdeling.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Underernæring er et vanlig helseproblem, spesielt hos personer med kroniske sykdommer, reduserer livskvaliteten betydelig og øker sykeligheten og dødeligheten. Ernæringsstøtte spiller en viktig rolle i forebygging og behandling av underernæring. Enteral ernæring, som er foretrukket spesielt i tilfeller der oral ernæring er utilstrekkelig, er en ofte brukt metode for å sikre at pasienter får tilstrekkelige mengder energi og essensielle næringsstoffer. Formuleringene av enterale ernæringsprodukter kan variere i henhold til pasientens spesifikke behov, og komponentene i disse produktene har en kritisk rolle i å korrigere underernæring og forbedre biokjemiske parametere. Studier på effektiviteten av enterale produkter med forskjellige ingredienser og deres forhold til biokjemiske parametere hos individer som er utsatt for underernæring er imidlertid svært begrenset. Denne studien tar sikte på å undersøke effekten av enterale ernæringsprodukter med forskjellige sammensetninger på underernæring og biokjemiske parametere hos pasienter med intensivavdeling.

Denne studien er en observasjonell og kvasi-eksperimentell studie utført på intensivavdelingen til Mehmet Akif Inan Training and Research Hospital. Inkluderingskriterier inkluderte å være 18 år eller eldre, og mottok enteral ernæring i løpet av studieperioden (15 dager) og hadde komplette pasientjournaler. Ekskluderingskriterier fikk parenteral ernæring før enteral ernæring startet, pasienter med gastrointestinale problemer kontraindikerte enteral ernæring, og pasienter som døde i løpet av 15 dager etter å ha startet enteral ernæring eller hvis formel endret seg. Innenfor forskningen var det planlagt å nå totalt 50 deltakere, 25 i hver gruppe. På slutten av forskningen ble 43 deltakere som mottok standardprodukter (1kkal/1 ml) og 30 deltakere som mottok produkter som inneholder høy energi og protein (1,5 kkal/1 ml + proteininnhold økt).

Pasienter som er inkludert i studieutformingen vil bli delt inn i to grupper. Den ene gruppen vil inkludere dataene fra deltakerne som mottar standardproduktet (1KKAL/1ML), og den andre gruppen vil inkludere dataene til deltakerne som mottar produktet som inneholder høy energi og protein (1,5 kkal/1 ml + proteininnhold økt). Ingen inngrep vil bli gjort av forskerne under behandlingsprosessen til pasientene, bare ernæringsstatusen til pasientene i begynnelsen av enteral ernæring og 15 dager senere (NRS-2002 (ernæringsrisikoscore-2002), Prognostic Nutrition Index (PNI) og modifisert Glasgow Prognost.

NRS-2002: Denne skalaen er designet for å vurdere risikofaktorer assosiert med pasientens ernæringsstatus og sykdommens alvorlighetsgrad. NRS-2002 administreres ved innleggelse og har funksjonen for å legge til en ekstra risikoscore for enkeltpersoner over 70 år. Skalaen beregner en ernæringsrisikoscore basert på objektive kriterier inkludert pasientens kroppsmasseindeks, endringer i kostholdsinntaket og alvorlighetsgraden av sykdommen. Tilstedeværelsen av underernæring er definert når skalaen er 3 og over.

Prognostic Nutrition Index (PNI): Denne indeksen, beregnet med serumalbuminnivå og totale lymfocyttfaktorer, blir scoret ved å kombinere ernæringsmessige og immunologiske parametere. Mens albumin er en indikator på proteinstridighet og ernæringsstatus i kroppen, gjenspeiler lymfocyttantall kroppens immunologiske status. En total poengsum under 45 poeng anses som utsatt for underernæring og immunsuppresjon.

Modifisert Glasgow Prognostic Score (MGPS)): Denne indeksen, beregnet på grunnlag av C-reaktivt protein (CRP) og albuminnivåer, representerer en overlevelsesprognose.

Biokjemiske resultater: Biokjemiske parametere som glukose, albumin, CRP, hemoglobin, urea, kreatinin, lymfocytter, leukocytter, monocytter, nøytrofiler, eosinofiler, basofiler vil bli registrert fra pasientfiler.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

73

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Şanlıurfa, Tyrkia
        • Mehmet Akif Inan Training and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter over 18 år som fikk enteral ernæring som ble behandlet på intensivavdelingen til Mehmet Akif Inan -trening og forskningssykehus ble inkludert.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Å være 18 år eller eldre
  • Motta enteral ernæring i løpet av studieperioden (15 dager)
  • Å ha komplette pasientjournaler

Eksklusjonskriterier:

  • Motta parenteral ernæring før du starter enteral ernæring
  • Pasienter med gastrointestinale problemer som kontraindiserer enteral ernæring
  • Pasienter som døde innen 15 dager etter å ha startet enteral ernæring eller hvis formel endret seg

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Standard enteral ernæringsgruppe
Deltakerne inkludert i gruppen var de som konsumerte et standard enteralprodukt (1 kcal/1 ml) i 15 dager
Det vil omfatte baseline og 15-dagers oppfølgingsdata fra pasientene i standard enteral ernæringsgruppe for standardprodukt (1KKAL/1ML) inntak. Ingen inngrep vil bli gjort av forskerne under behandlingsprosessen til pasientene.
Høy energi og protein enteral ernæringsgruppe
Deltakerne inkludert i gruppen var de som konsumerte høye energi- og protein -enterale produkter (1,5 kcal/1 ml + proteininnhold økte) i 15 dager.
Det vil omfatte grunnlinjen og 15-dagers oppfølgingsdata for pasientene i den høye energien og protein enteral ernæringsgruppe for inntak av høy energi og protein som inneholder produkt (1,5kkal/1 ml + proteininnhold økte). Ingen inngrep vil bli gjort av forskerne under behandlingsprosessen til pasientene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i serumglukosenivå (mg/dl)
Tidsramme: Baseline og etter 15 dager
Endring i fastende blodsukkernivåer (mg/dL) fra baseline til dag 15.
Baseline og etter 15 dager
Endring i serumalbuminnivå (g/dL)
Tidsramme: Baseline og etter 15 dager
Endring i serumalbuminkonsentrasjon (g/dL) fra baseline til dag 15.
Baseline og etter 15 dager
Endring i serum CRP -nivå (mg/l)
Tidsramme: Baseline og etter 15 dager
Endring i C-reaktive proteinnivåer (mg/l) fra baseline til dag 15.
Baseline og etter 15 dager
Endring i hemoglobinnivå (g/dL)
Tidsramme: Baseline og etter 15 dager
Endring i hemoglobinkonsentrasjon (g/dL) fra baseline til dag 15.
Baseline og etter 15 dager
Endring i serum urea nivå (mg/dl)
Tidsramme: Baseline og etter 15 dager
Endring i serumurea -nivåer (mg/dL) fra baseline til dag 15.
Baseline og etter 15 dager
Endring i serumkreatininnivå (mg/dl)
Tidsramme: Baseline og etter 15 dager
Endring i serumkreatininnivå (mg/dL) fra baseline til dag 15.
Baseline og etter 15 dager
Endring i lymfocyttantall (10^3/ul)
Tidsramme: Baseline og etter 15 dager
Endring i absolutt lymfocyttantall (10^3/ul) fra baseline til dag 15.
Baseline og etter 15 dager
Endring i leukocyttantall (10^3/ul)
Tidsramme: Baseline og etter 15 dager
Endring i total leukocyttantall (10^3/ul) fra baseline til dag 15.
Baseline og etter 15 dager
Endring i monocyttantall (10^3/ul)
Tidsramme: Baseline og etter 15 dager
Endring i absolutt monocyttantall (10^3/ul) fra baseline til dag 15.
Baseline og etter 15 dager
Endring i neutrofiltelling (10^3/ul)
Tidsramme: Baseline og etter 15 dager
Endring i absolutt nøytrofiltall (10^3/ul) fra baseline til dag 15.
Baseline og etter 15 dager
Endring i eosinophil count (10^3/ul)
Tidsramme: Baseline og etter 15 dager
Endring i absolutt eosinofiltall (10^3/ul) fra baseline til dag 15.
Baseline og etter 15 dager
Endring i basofiltelling (10^3/ul)
Tidsramme: Baseline og etter 15 dager
Endring i absolutt basofiltall (10^3/ul) fra baseline til dag 15.
Baseline og etter 15 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i NRS-2002 ernæringsrisikoscore
Tidsramme: Baseline og etter 15 dager

Endring i NRS-2002-poengsum, som evaluerer ernæringsrisikoen basert på BMI, vekttap, matinntak og alvorlighetsgraden av sykdommer. Poeng ≥3 indikerer ernæringsrisiko.

Tidsramme: Baseline og etter 15 dagers måleenhet: Enheter på en skala (0-7)

Baseline og etter 15 dager
Endring i prognostisk ernæringsindeks (PNI)
Tidsramme: Baseline og etter 15 dager

Endring i PNI -poengsum beregnet som:

PNI = (10 × serumalbumin [g/dl]) + (0,005 × totaltmphocytecount [/mm3]) PNI = (10 × serum albumin [g/dl]) + (0,005 × total lymfocyttantall [/mm³??pni=(10 ×Serumalbuminebritg/dl? Poeng <45 indikerer underernæring og immunsuppresjonsrisiko.

Baseline og etter 15 dager
Endring i modifisert Glasgow Prognostic Score (MGP)
Tidsramme: Baseline og etter 15 dager

Endring i MGP -er, basert på CRP og albuminnivå.

Poeng 0: CRP ≤10 mg/l

Poeng 1: CRP> 10 mg/L og albumin ≥3,5 g/dL

Resultat 2: CRP> 10 mg/L og albumin <3,5 g/dl Tidsramme: Baseline og etter 15 dagers måleenhet: Kategorisk (0, 1 eller 2)

Baseline og etter 15 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2024

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2025

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

24. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Inonu-NAD-HT-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Dataene fra deltakerne ble samlet utelukkende for forskningsmål, og holdt seg strengt til de etiske prinsippene for konfidensialitet og beskyttelse. Som sådan er den ikke tilgjengelig for deling.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere