Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Impatto delle varianti di nutrizione enterale su malnutrizione e marcatori biochimici

16 aprile 2025 aggiornato da: HAKAN TOĞUÇ, Inonu University

Effetti di diverse composizioni di prodotti nutrizionali enterali sulla malnutrizione e sui parametri biochimici

Questo studio mira a studiare gli effetti del consumo di prodotti nutrizionali enterali con diverse composizioni sulla malnutrizione e sui parametri biochimici nei pazienti con unità di terapia intensiva.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La malnutrizione è un problema di salute comune, specialmente negli individui con malattie croniche, riduce significativamente la qualità della vita e aumenta i tassi di morbilità e mortalità. Il supporto nutrizionale svolge un ruolo vitale nella prevenzione e nel trattamento della malnutrizione. La nutrizione enterale, che è preferita soprattutto nei casi in cui la nutrizione orale è inadeguata, è un metodo usato frequentemente per garantire che i pazienti ricevano sufficienti quantità di energia e nutrienti essenziali. Le formulazioni dei prodotti nutrizionali enterali possono variare in base alle esigenze specifiche del paziente e i componenti di questi prodotti hanno un ruolo fondamentale nella correzione della malnutrizione e nel miglioramento dei parametri biochimici. Tuttavia, gli studi sull'efficacia dei prodotti enterali con ingredienti diversi e la loro relazione con i parametri biochimici negli individui a rischio di malnutrizione sono molto limitati. Questo studio mira a studiare gli effetti dei prodotti nutrizionali enterali con varie composizioni sulla malnutrizione e sui parametri biochimici nei pazienti con unità di terapia intensiva.

Questo studio è uno studio osservazionale e quasi sperimentale condotto nell'unità di terapia intensiva di Mehmet Akif Inan Training and Research Hospital. I criteri di inclusione includevano di età pari o superiore a 18 anni, che ricevevano nutrizione enterale durante il periodo di studio (15 giorni) e avevano registrazioni complete dei pazienti. I criteri di esclusione stavano ricevendo nutrizione parenterale prima di iniziare la nutrizione enterale, i pazienti con problemi gastrointestinali controindicano la nutrizione enterale e i pazienti che sono morti entro 15 giorni dopo aver iniziato la nutrizione enterale o la cui formula è cambiata. Nell'ambito della ricerca, si prevedeva di raggiungere un totale di 50 partecipanti, 25 in ciascun gruppo. Alla fine della ricerca, sono stati raggiunti 43 partecipanti che hanno ricevuto prodotti standard (1KKal/1ML) e 30 partecipanti che hanno ricevuto prodotti contenenti energia elevata e proteina (1,5 kkal/1 ml + contenuto proteica) sono stati raggiunti.

I pazienti inclusi nella progettazione dello studio saranno divisi in due gruppi. Un gruppo includerà i dati dei partecipanti che ricevono il prodotto standard (1kkal/1 ml) e l'altro gruppo includerà i dati dei partecipanti che ricevono il prodotto contenente alta energia e proteina (1,5 kkal/1 ml + contenuto proteica è aumentato). I ricercatori non verranno effettuati alcun intervento durante il processo di trattamento dei pazienti, solo lo stato nutrizionale dei pazienti all'inizio della nutrizione enterale e 15 giorni dopo (NRS-2002 (punteggio di rischio nutrizionale-2002), indice di nutrizione prognostica (PNI) saranno valutati.

NRS-2002: questa scala è progettata per valutare i fattori di rischio associati allo stato nutrizionale del paziente e alla gravità della malattia. L'NRS-2002 è amministrato al momento dell'ammissione e ha la caratteristica dell'aggiunta di un punteggio di rischio aggiuntivo per le persone di età superiore ai 70 anni. La scala calcola un punteggio di rischio nutrizionale basato su criteri oggettivi tra cui l'indice di massa corporea del paziente, i cambiamenti nell'assunzione dietetica e nella gravità della malattia. La presenza di malnutrizione è definita quando il punteggio della scala è 3 e superiore.

Indice nutrizionale prognostico (PNI): questo indice, calcolato con il livello sierico di albumina e i fattori totali di conteggio dei linfociti, viene valutato combinando parametri nutrizionali e immunologici. Mentre l'albumina è un indicatore dell'adeguatezza delle proteine ​​e dello stato nutrizionale nel corpo, la conta dei linfociti riflette lo stato immunologico del corpo. Un punteggio totale al di sotto di 45 punti è considerato a rischio di malnutrizione e immunosoppressione.

Punte prognostico Glasgow modificato (MGPS)): questo indice, calcolato sulla base della proteina C-reattiva (CRP) e dei livelli di albumina, rappresenta una prognosi di sopravvivenza.

Risultati biochimici: parametri biochimici come glucosio, albumina, CRP, emoglobina, urea, creatinina, linfociti, leucociti, monociti, neutrofili, eosinofili, basofili saranno registrati da file di pazienti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

73

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Şanlıurfa, Tacchino
        • Mehmet Akif Inan Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Sono stati inclusi pazienti di età superiore ai 18 anni che ricevono nutrizioni enterali che sono stati trattati nell'unità di terapia intensiva di Mehmet Akif Inan Training and Research Hospital.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Avendo 18 anni o più
  • Ricezione della nutrizione enterale durante il periodo di studio (15 giorni)
  • Avere registrazioni complete dei pazienti

Criteri di esclusione:

  • Ricevere nutrizione parenterale prima di iniziare la nutrizione enterale
  • Pazienti con problemi gastrointestinali che controindicano la nutrizione enterale
  • Pazienti che sono morti entro 15 giorni dopo aver iniziato la nutrizione enterale o la cui formula è cambiata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo nutrizionale enterale standard
I partecipanti inclusi nel gruppo erano quelli che hanno consumato un prodotto enterale standard (1kcal/1 ml) per 15 giorni
Includerà i dati di follow-up di base e di 15 giorni dei pazienti nel gruppo di nutrizione enterale standard per l'assunzione di prodotti standard (1KKAL/1ML). I ricercatori non verranno effettuati alcun intervento durante il processo di trattamento dei pazienti.
Gruppo nutrizionale enterale ad alta energia e proteica
I partecipanti inclusi nel gruppo erano quelli che hanno consumato prodotti enterali ad alta energia e proteina (1,5 kcal/1 ml + contenuto proteico è aumentato per 15 giorni.
Includerà i dati di follow-up di base e di 15 giorni dei pazienti nel gruppo nutrizionale enterale ad alta energia e proteica per l'assunzione di un prodotto contenente ad alta energia e proteine ​​(1,5 kkal/1 ml + contenuto proteico è aumentato). I ricercatori non verranno effettuati alcun intervento durante il processo di trattamento dei pazienti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento del livello sierico di glucosio (mg/dl)
Lasso di tempo: Basale e dopo 15 giorni
Cambiamento dei livelli di glucosio nel sangue a digiuno (Mg/DL) dal basale al giorno 15.
Basale e dopo 15 giorni
Cambiamento del livello sierico di albumina (G/DL)
Lasso di tempo: Basale e dopo 15 giorni
Cambiamento della concentrazione sierica di albumina (G/DL) dal basale al giorno 15.
Basale e dopo 15 giorni
Cambiamento del livello sierico di CRP (Mg/L)
Lasso di tempo: Basale e dopo 15 giorni
Cambiamento dei livelli di proteina C-reattiva (Mg/L) dal basale al giorno 15.
Basale e dopo 15 giorni
Cambiamento del livello di emoglobina (G/DL)
Lasso di tempo: Basale e dopo 15 giorni
Cambiamento della concentrazione di emoglobina (G/DL) dal basale al giorno 15.
Basale e dopo 15 giorni
Modifica del livello di urea sierica (Mg/DL)
Lasso di tempo: Basale e dopo 15 giorni
Cambiamento dei livelli sierici di urea (mg/dl) dal basale al giorno 15.
Basale e dopo 15 giorni
Cambiamento del livello sierico di creatinina (Mg/DL)
Lasso di tempo: Basale e dopo 15 giorni
Cambiamento dei livelli sierici di creatinina (Mg/DL) dal basale al giorno 15.
Basale e dopo 15 giorni
Cambiamento nel conteggio dei linfociti (10^3/µl)
Lasso di tempo: Basale e dopo 15 giorni
Cambiamento della conta dei linfociti assoluti (10^3/µl) dal basale al giorno 15.
Basale e dopo 15 giorni
Cambiamento nel conteggio dei leucociti (10^3/µl)
Lasso di tempo: Basale e dopo 15 giorni
Modifica del conteggio totale dei leucociti (10^3/µl) dal basale al giorno 15.
Basale e dopo 15 giorni
Cambiamento nel conteggio dei monociti (10^3/µl)
Lasso di tempo: Basale e dopo 15 giorni
Cambiamento del conteggio assoluto dei monociti (10^3/µl) dal basale al giorno 15.
Basale e dopo 15 giorni
Variazione del conteggio dei neutrofili (10^3/µl)
Lasso di tempo: Basale e dopo 15 giorni
Cambiamento del conteggio assoluto dei neutrofili (10^3/µl) dal basale al giorno 15.
Basale e dopo 15 giorni
Cambiamento nella conta eosinofila (10^3/µl)
Lasso di tempo: Basale e dopo 15 giorni
Cambiamento della conta eosinofila assoluta (10^3/µl) dal basale al giorno 15.
Basale e dopo 15 giorni
Variazione della conta dei basofili (10^3/µl)
Lasso di tempo: Basale e dopo 15 giorni
Cambiamento della conta dei basofili assoluti (10^3/µl) dal basale al giorno 15.
Basale e dopo 15 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nel punteggio di rischio nutrizionale NRS-2002
Lasso di tempo: Basale e dopo 15 giorni

Cambiamento nel punteggio NRS-2002, che valuta il rischio nutrizionale in base al BMI, alla perdita di peso, all'assunzione di cibo e alla gravità della malattia. I punteggi ≥3 indicano il rischio nutrizionale.

Lasso di tempo: basale e dopo 15 giorni di misura: unità su una scala (0-7)

Basale e dopo 15 giorni
Cambiamento nell'indice nutrizionale prognostico (PNI)
Lasso di tempo: Basale e dopo 15 giorni

Modifica del punteggio PNI calcolato come:

Pni = (10 × sierumalbumin [g/dl]) + (0,005 × totalmentemphocytecount [/mm3]) pni = (albumina sierica 10 × [g/dl]) + (conteggio dei linfociti totale 0,005 × [ I punteggi <45 indicano il rischio di malnutrizione e immunosoppressione.

Basale e dopo 15 giorni
Cambiamento nel punteggio prognostico Glasgow modificato (MGPS)
Lasso di tempo: Basale e dopo 15 giorni

Cambiamento in MGPS, basato sui livelli di CRP e albumina.

Punteggio 0: CRP ≤10 mg/l

Punteggio 1: CRP> 10 mg/L e albumina ≥3,5 g/dl

Punteggio 2: CRP> 10 mg/L e albumina <3,5 g/dl lasso di tempo: basale e dopo 15 giorni unità di misura: categorica (0, 1 o 2)

Basale e dopo 15 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

24 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Inonu-NAD-HT-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei partecipanti sono stati raccolti esclusivamente per obiettivi di ricerca, aderendo rigorosamente ai principi etici di riservatezza e protezione. Pertanto, non è disponibile per la condivisione.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Nutrizione enterale standard

Sottoscrivi