급성 유형 A 대동맥 해부 수술에서 양측 변형 카테터 전장 뇌 관류의 효능
2025년 5월 5일 업데이트: China Medical University Hospital
급성 유형 A 대동맥 해부 수술에서 양측 변형 카테터 전지 뇌 관류 (수정 된 BACP)의 효능을 평가하는 후 향적 코호트 연구
이 후 향적 코호트 연구는 급성 유형 A 대동맥 해부 수술에서 양측 변형 카테터 전지 뇌 관류 (변형 BACP) 기술의 효능을 평가하는 것을 목표로합니다.
2021 년 1 월 1 일부터 2024 년 10 월 31 일부터 중국 의과 대학 병원에서 의료 기록이 검토 될 예정입니다.
일차 결과에는 병원 내 사망률 및 뇌졸중 비율이 포함되며, 2 차 결과에는 ICU/입원, 기계적 환기 기간 및 기타 수술 후 합병증 (예 : 급성 신장 손상, 패혈증, 심근 경색)이 포함됩니다.
연구 개요
상세 설명
배경 및 근거 급성 유형 A 대동맥 해부 (ATAAD)는 긴급한 외과 수리가 필요한 생명을 위협하는 상태입니다. 연장 된 순환 체포는 신경 학적 합병증의 위험을 증가시킵니다. 양측 전장 뇌 관류 (BAC)는 허혈성 손상을 감소시킬 수있는 잠재력을 보여 주었다. 그러나 기존의 BACP는 추가 외과 적 접근이 필요합니다. 이 연구는 적절한 뇌 관류를 유지하면서 외과 적 외상을 감소시킬 수있는 변형 된 BACP 접근법을 조사합니다.
목적이 후 향적 코호트 연구는 수정 된 BACP가 China Medical University Hospital (2021/1/1-2024/10/31)의 ATAAD 수술에서 기존의 관류 전략과 비교하여 수술 후 결과를 향상시키는 지 여부를 평가합니다.
방법 우리는 ATAAD 수리를받은 성인 환자의 의료 기록을 수집하고 분석 할 것입니다.
결과 측정
주요 결과 :
병원 내 사망률 30 일 사망률
2 차 결과 :
병원 체류 기간 (하루) 체류 기간 (일) 기계적 환기 기간 (시간) 기관 절개술 뇌졸중 후 수술 후 신경성 결함성 결생성 피브리 틸리 아프리 아트 아트 리아 세동 (AF) 심근 경색 급성 신장 손상 (AKI)의 안전성에 대한 포괄적 인 데이터를 제공하기위한 투명성 데이터를 제공하기위한 투석 요구 사항을 의미하기위한 투석 요구 사항을 의미합니다. ATAAD 수술, 잠재적으로 신경 보호를 개선하고 다른 주요 합병증과 자원 활용을 줄입니다. 그 결과는 임상 실습을 안내하고 미래의 프로토콜 개발을 알 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
273
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taichung City, 대만, 40447
- China Medical University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
China Medical University Hospital에서 외과 적 복구를받은 급성 유형 A 대동맥 해부로 진단 된 성인 환자.
인구는 지정된 기간 동안 변형 된 BAC 또는 기존 관류를받는 개인을 포함합니다.
설명
포함 기준 :
- 2021 년 1 월 1 일과 2024 년 10 월 31 일 사이에 China Medical University Hospital에서 급성 유형 A 대동맥 해부 수리를받은 성인 (18 세 이상).
제외 기준 :
- 기존의 심각한 신경 학적 장애 (예 : 수술 전 뇌졸중 또는 기타 주요 신경 학적 결함).
- 18 세 <18 세.
- 임산부.
- 데이터 분석을 방지하는 의료 기록이 불충분하거나 누락되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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수정 된 BACP 그룹
양측 변형 카테터 전지 뇌 관류 (변형 BACP) 기술을 사용하여 급성 유형 A 대동맥 해부 수복을 겪은 환자.
이 관찰 그룹은 외과 적 외상을 줄이고 뇌 보호를 향상시키기위한 변형 된 관류 전략을 받았다.
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급성 타입 A 대동맥 해부 수리에 사용되는 변형 된 양측 카테터 전장 뇌 관류 기술.
이 접근법은 안정적인 뇌 관류를 유지하면서 추가적인 오른쪽 겨드랑이 접근을 피함으로써 외과 적 외상을 줄이는 것을 목표로합니다.
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기존의 관류 그룹
기존의 뇌 관류 기술 (예 : 표준 양측 전장 뇌 관류)을 사용하여 급성 유형 A 대동맥 해부 복구를 겪은 환자.
이 그룹은 수정 된 기술의 효과를 평가하기위한 비교 코호트 역할을합니다.
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대동맥 아치 수술에 대한 기존의 관류 전략을받는 환자는 외과 의사의 선호도와 환자의 상태에 기초한 표준 양측 ACP를 포함 할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌졸중
기간: 병원 퇴원 (수술 후 평균 약 14 일)을 통해
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입원 중 새로운 발병 뇌 혈관 사고 또는 영상 확인 뇌졸중.
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병원 퇴원 (수술 후 평균 약 14 일)을 통해
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 신경 학적 결함
기간: 병원 퇴원 (수술 후 평균 약 14 일)을 통해
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수술 후 확인 된 지속적인 신경 학적 결함 (예 : 운동/감각 결함).
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병원 퇴원 (수술 후 평균 약 14 일)을 통해
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30 일 사망률
기간: 수술 후 30 일에 평가되었습니다
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모든 원인은 수술 절차 후 30 일 이내에 발생합니다.
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수술 후 30 일에 평가되었습니다
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입원 (일)
기간: 수술 종료에서 병원 퇴원까지 (최대 21 일).
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수술 일부터 병원 퇴원일까지 총 일수.
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수술 종료에서 병원 퇴원까지 (최대 21 일).
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ICU Stay (Day)
기간: 수술 종료에서 ICU 배출 (최대 10 일)까지.
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수술 후 중환자 실에 체류 기간.
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수술 종료에서 ICU 배출 (최대 10 일)까지.
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기계적 환기 (시간)
기간: 수술 종료부터 칭찬 (최대 72 시간)까지.
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몇 시간 동안 기계적 환기 기간.
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수술 종료부터 칭찬 (최대 72 시간)까지.
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급성 신장 손상 (AKI)
기간: 인덱스 입원 중 (수술 후 평균 약 10-14 일)
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혈청 크레아티닌 또는 소변 출력의 변화에 의해 정의 된 급성 신장 손상 (예 : KDigo 기준).
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인덱스 입원 중 (수술 후 평균 약 10-14 일)
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투석 요구 사항
기간: 인덱스 입원 중 (수술 후 평균 약 10-14 일)
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수술 후 신장 대체 요법 (투석)이 필요한 환자의 비율.
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인덱스 입원 중 (수술 후 평균 약 10-14 일)
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출혈을위한 재수술
기간: 인덱스 입원 중 (수술 후 평균 약 72 시간)
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출혈 대조군 또는 혈종을 위해 수술실로 돌아온 환자 수.
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인덱스 입원 중 (수술 후 평균 약 72 시간)
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부패
기간: 인덱스 입원 중 (수술 후 평균 7 일 이내에)
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현재 지침 (예 : 패혈증 -3)에 의해 정의 된 패혈증 발생률, 일반적으로 양성 배양 및 장기 기능 장애가 필요합니다.
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인덱스 입원 중 (수술 후 평균 7 일 이내에)
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심방 세동 (AF)
기간: 인덱스 입원 중 (수술 후 평균 7 일 이내에)
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임상 관리가 필요한 새로운 발병 심방 세동 또는 문서화 된 부정맥 에피소드.
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인덱스 입원 중 (수술 후 평균 7 일 이내에)
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심근 경색
기간: 인덱스 입원 중 (수술 후 평균 약 10-14 일)
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ECG 변화, 심장 효소 및 임상 증상에 기초한 심근 경색을 임상 적으로 확인했다.
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인덱스 입원 중 (수술 후 평균 약 10-14 일)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: En-Bo Wu, M.D., Department of Anesthesiology, China Medical University Hospital, China Medical University, Taichung City 404, Taiwan
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 10월 31일
연구 완료 (실제)
2025년 4월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 22일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 5일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CMUH113-REC1-183 (기타 식별자: Institutional Review Board, China Medical University Hospital)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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