双侧修饰导管前脑灌注的功效在A型A型主动脉解剖手术中
2025年5月5日 更新者：China Medical University Hospital
一项回顾性队列研究，评估双边修饰导管前脑灌注（改良BACP）在急性A型主动脉解剖手术中的疗效
这项回顾性队列研究旨在评估双侧改性导管前脑灌注（改良的BACP）技术在急性A型主动脉解剖手术中的功效。
从2021年1月1日到2024年10月31日，将在中国医科大学医院进行病历。
主要结果包括院内死亡率和中风率，而次要结果包括ICU/医院住院，机械通气持续时间和其他术后并发症（例如，急性肾脏损伤，败血症，心肌梗塞）。
研究概览
详细说明
背景和理由急性A型主动脉夹层（ATAAD）是一种威胁生命的疾病，需要紧急手术修复。 延长的循环停滞增加了神经系统并发症的风险。 双边前脑灌注（BACP）显示出减少缺血性损伤的潜力。 但是，传统的BACP需要额外的手术访问。 这项研究检查了一种改良的BACP方法，该方法可能会减少手术创伤，同时保持足够的脑灌注。
目的这项回顾性队列研究评估了与中国医科大学医院ATAAD手术的常规灌注策略相比，修改的BACP是否改善了术后结局（2021/1/1/1/1-2024/10/31）。
我们将收集和分析接受ATAAD修复的成年患者的病历，并将接受改良的BACP与经常灌注的人进行比较。
结果措施
主要结果：
住院死亡率30天死亡率
次要结果：
医院住院时间（日）ICU住院时间（日）机械通气持续时间（小时）对气管切开术的术后神经缺陷型瘫痪性瘫痪性昏迷（AF）心肌梗死急性肾肾损伤（AKI）透析需要重新启发sudied sepis and sepersized sepis sepis sepis sepis sepers， ATAAD手术，有可能改善神经系统保护并减少其他主要并发症和资源利用。 这些发现可以指导临床实践并为未来的协议发展提供信息。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
273
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Taichung City、台湾、40447
- China Medical University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
成年患者被诊断出患有A型急性A型主动脉夹层，并在中国医科大学医院接受了手术修复。
人口包括在指定期间接受改良BACP或常规灌注的个体。
描述
纳入标准：
- 在2021年1月1日至2024年10月31日之间，在中国医科大学医院接受了急性A型主动脉夹层修复A急性A型主动脉夹层修复。
排除标准：
- 先前存在严重的神经系统障碍（例如，手术前中风或其他主要神经系统缺陷）。
- 年龄<18岁。
- 孕妇。
- 阻止数据分析的病历不足或缺失。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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修饰的BACP组
使用双侧改性导管前脑灌注（改良BACP）技术进行了A型急性主动脉夹层修复的患者。
该观察组获得了修改的灌注策略，旨在减少手术创伤和增强脑保护。
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一种改良的双侧导管前核脑灌注技术，用于A急性A型主动脉夹层修复。
这种方法旨在通过避免额外的右腋窝进入，同时保持稳定的脑灌注，以减少手术创伤。
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常规灌注组
使用常规脑灌注技术进行急性A型主动脉夹层修复的患者（例如，标准双侧逆日式脑灌注）。
该组是评估修饰技术效果的比较队列。
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接受主动脉弓手术的常规灌注策略的患者可能会根据外科医生的偏好和患者病情包括标准双侧ACP。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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中风
大体时间：通过医院出院（手术后平均14天）
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住院期间，新发出的脑血管事故或成像确认的中风。
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通过医院出院（手术后平均14天）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后神经缺陷
大体时间：通过医院出院（手术后平均14天）
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手术后发现的任何持续性神经缺陷（例如运动/感觉缺陷）。
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通过医院出院（手术后平均14天）
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30天死亡率
大体时间：手术后30天评估
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全因死亡率发生在手术后30天内。
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手术后30天评估
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住院（日）
大体时间：从手术结束到医院出院（长达21天）。
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运营日期到住院日期的总天数。
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从手术结束到医院出院（长达21天）。
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ICU停留（日）
大体时间：从手术结束到ICU出院（最多10天）。
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手术后重症监护病房的住宿时间。
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从手术结束到ICU出院（最多10天）。
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机械通气（小时）
大体时间：从手术结束到拔管（长达72小时）。
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机械通气的持续时间在小时内。
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从手术结束到拔管（长达72小时）。
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急性肾脏损伤（AKI）
大体时间：在指数住院期间（手术后平均约10-14天）
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急性肾脏损伤是由血清肌酐或尿液输出的变化定义的（例如Kdigo标准）。
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在指数住院期间（手术后平均约10-14天）
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透析要求
大体时间：在指数住院期间（手术后平均约10-14天）
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术后需要肾脏替代疗法（透析）的患者比例。
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在指数住院期间（手术后平均约10-14天）
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出血的重新手术
大体时间：在指数住院期间（手术后平均大约72小时）
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需要返回手术室出血控制或血肿的患者人数。
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在指数住院期间（手术后平均大约72小时）
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败血症
大体时间：在指数住院期间（手术后7天内平均）
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败血症的发生率是当前准则定义的（例如，SEPSI-3），通常需要阳性培养物和器官功能障碍。
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在指数住院期间（手术后7天内平均）
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心房颤动（AF）
大体时间：在指数住院期间（手术后7天内平均）
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新的心房颤动或需要临床管理的心律失常发作。
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在指数住院期间（手术后7天内平均）
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心肌梗塞
大体时间：在指数住院期间（手术后平均约10-14天）
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基于心电图的变化，心脏酶和临床症状，临床上确认的心肌梗塞。
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在指数住院期间（手术后平均约10-14天）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：En-Bo Wu, M.D.、Department of Anesthesiology, China Medical University Hospital, China Medical University, Taichung City 404, Taiwan
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月1日
初级完成 (实际的)
2024年10月31日
研究完成 (实际的)
2025年4月11日
研究注册日期
首次提交
2025年4月16日
首先提交符合 QC 标准的
2025年4月22日
首次发布 (实际的)
2025年4月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年5月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年5月5日
最后验证
2025年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- CMUH113-REC1-183 (其他标识符：Institutional Review Board, China Medical University Hospital)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
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药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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