Kahdenvälisen modifioidun katetrin antegrad -aivojen perfuusion teho akuutissa tyypin A -aortan leikkausleikkauksessa
maanantai 5. toukokuuta 2025 päivittänyt: China Medical University Hospital
Retrospektiivinen kohorttitutkimus, jossa arvioidaan kahdenvälisen modifioidun katetrien antegradin aivojen perfuusion (modifioitu BACP) tehokkuutta akuutissa tyypin A -aortan leikkausleikkauksessa
Tämän retrospektiivisen kohorttitutkimuksen tavoitteena on arvioida kahdenvälisen modifioidun katetrien antegradi -aivojen perfuusio (modifioitu BACP) tekniikka akuutin tyypin A -aortan leikkausleikkauksessa.
Hoitotiedot 1. tammikuuta 2021, 31. lokakuuta 2024, Kiinan lääketieteellisessä yliopistosairaalassa tarkistetaan.
Ensisijaisiin tuloksiin sisältyy sairaalan sisäinen kuolleisuus ja aivohalvauksen, kun taas toissijaisiin tuloksiin kuuluvat ICU/sairaalahoito, mekaaninen ilmanvaihdon kesto ja muut leikkauksen jälkeiset komplikaatiot (esim. Akuutti munuaisvaurio, sepsis, sydäninfarkti).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta ja perusteet akuutti tyypin A aortan leikkaus (ATAAD) on hengenvaarallinen tila, joka vaatii kiireellistä kirurgista korjausta. Pitkäaikainen verenkierron pidätys lisää neurologisten komplikaatioiden riskiä. Kahdenvälinen antegradi -aivojen perfuusio (BACP) on osoittanut potentiaalin vähentää iskeemistä vaurioita. Tavanomainen BACP vaatii kuitenkin ylimääräistä kirurgista pääsyä. Tässä tutkimuksessa tutkitaan modifioitua BACP -lähestymistapaa, joka voi vähentää kirurgista traumaa säilyttäen samalla riittävän aivojen perfuusion.
Tavoitteet Tämä retrospektiivinen kohorttitutkimus arvioidaan, parantaako modifioitu BACP leikkauksen jälkeisiä tuloksia verrattuna tavanomaisten perfuusiostrategioihin ATAAD-leikkauksessa Kiinan lääketieteellisessä yliopistosairaalassa (2021/1/1-2024/10/11).
Menetelmät keräämme ja analysoimme sairauskertomuksia aikuisista potilaista, joille tehtiin ATAAD -korjaus, vertaamalla modifioidun BACP: tä vastaanotettuja potilaita, joita hallinnoivat tavanomaisella perfuusiolla.
Lopputulokset
Ensisijaiset tulokset:
Sairaalassa oleva kuolleisuus 30 päivän kuolleisuus
Toissijaiset tulokset:
Sairaalan oleskelun kesto (päivä) ICU: n oleskelun (päivän) mekaanisen ilmanvaihdon kesto (tuntien) tarve trakeostomian aivohalvauksen leikkauksen jälkeisen neurologisen alijäämän paraplegiakooman eteisen fibrillaation (AF) sydäninfarktin akuutin munuaisvaurion (AKI) dialyysivaatimuksen uudelleenkäyttöön, joka on tarkoitettu. Tätä tutkimusta varten tarkoitetun bacp -bacp -bacp -bacp -bacp -bacp -bacp -bacp -bacpeacence -tapahtuman. Mahdollisesti neurologisen suojelun parantaminen ja muiden tärkeimpien komplikaatioiden ja resurssien hyödyntämisen vähentäminen. Tulokset voivat ohjata kliinistä käytäntöä ja antaa tiedottaa tulevaisuuden protokollan kehityksestä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
273
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taichung City, Taiwan, 40447
- China Medical University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuisten potilaiden, joilla on diagnosoitu akuutti tyypin Aortan leikkaus, joille tehtiin kirurginen korjaus Kiinan lääketieteellisessä yliopistollisessa sairaalassa.
Väestöön kuuluu henkilöitä, jotka saavat joko muokattua BACP: tä tai tavanomaista perfuusiota määritellyn ajanjakson aikana.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset (≥ 18 -vuotiaat), joille tehtiin akuutti tyypin A aortan leikkauskorjaus Kiinan lääketieteellisessä yliopistollisessa sairaalassa 1. tammikuuta 2021 ja 31. lokakuuta 2024.
Poissulkemiskriteerit:
- Olemassa olevia vakavia neurologisia heikentymisiä (esim. Aivohalvaus tai muut tärkeimmät neurologiset puutteet ennen leikkausta).
- Ikä <18 vuotta.
- Raskaana olevat potilaat.
- Riittämätön tai puuttuva sairaustiedot, jotka estävät tietojen analysointia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muokattu BACP -ryhmä
Potilaat, joille tehtiin akuutti tyypin A aortan leikkauskorjaus käyttämällä kahdenvälistä modifioitua katetrin antegradin aivojen perfuusio (modifioitu BACP) tekniikka.
Tämä tarkkailuryhmä sai muokatun perfuusiostrategian, jonka tavoitteena oli vähentää kirurgista traumaa ja parantaa aivojen suojaa.
|
Modifioitu kahdenvälinen katetrin antegradi -aivojen perfuusiotekniikka, jota käytetään akuutin tyypin A -aortan leikkauksen korjaamiseen.
Tämän lähestymistavan tavoitteena on vähentää kirurgista traumaa välttämällä oikean akselin ylimääräisen pääsyn säilyttäen samalla aivojen perfuusion vakaa.
|
|
Tavanomainen perfuusioryhmä
Potilaat, joille tehtiin akuutti tyypin A aortan leikkauskorjaus tavanomaisella aivojen perfuusiotekniikalla (esim. Vakio kahdenvälinen antegradi -aivojen perfuusio).
Tämä ryhmä toimii vertailukohorttina modifioidun tekniikan vaikutusten arvioimiseksi.
|
Potilaat, jotka saavat tavanomaisen perfuusiostrategian aortan kaarileikkaukselle, joka voi sisältää tavanomaisen kahdenvälisen AKT: n kirurgin mieltymyksen ja potilaan tilan perusteella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sidos
Aikaikkuna: Sairaalan vastuuvapauden kautta (keskimäärin noin 14 päivää leikkauksen jälkeen)
|
Uudenkehän aivoverisuoni-onnettomuus tai kuvantamisvahvistettu aivohalvaus sairaalahoidon aikana.
|
Sairaalan vastuuvapauden kautta (keskimäärin noin 14 päivää leikkauksen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen neurologinen alijäämä
Aikaikkuna: Sairaalan vastuuvapauden kautta (keskimäärin noin 14 päivää leikkauksen jälkeen)
|
Kaikki pysyvät neurologiset alijäämät (esim. Moottori/aistivaje), joka on tunnistettu leikkauksen jälkeen.
|
Sairaalan vastuuvapauden kautta (keskimäärin noin 14 päivää leikkauksen jälkeen)
|
|
30 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: Arvioidaan 30 päivässä leikkauksen jälkeen
|
Kaikkien syiden kuolleisuus tapahtuu 30 päivän kuluessa kirurgisen toimenpiteen jälkeen.
|
Arvioidaan 30 päivässä leikkauksen jälkeen
|
|
Sairaalassa oleskelu (päivä)
Aikaikkuna: Leikkauksen lopusta sairaalan vastuuvapaus (enintään 21 päivää).
|
Päivien kokonaismäärä toiminnan päivämäärästä sairaalan vastuuvapauden päivämäärään.
|
Leikkauksen lopusta sairaalan vastuuvapaus (enintään 21 päivää).
|
|
ICU Stay (päivä)
Aikaikkuna: Leikkauksen lopusta ICU -vastuuvapauteen (jopa 10 päivää).
|
Oleskelun pituus tehohoitoyksikössä leikkauksen jälkeen.
|
Leikkauksen lopusta ICU -vastuuvapauteen (jopa 10 päivää).
|
|
Mekaaninen ilmanvaihto (tunti)
Aikaikkuna: Leikkauksen lopusta ekstubaatioon (jopa 72 tuntiin).
|
Mekaanisen ilmanvaihdon kesto tunneissa.
|
Leikkauksen lopusta ekstubaatioon (jopa 72 tuntiin).
|
|
Akuutti munuaisvaurio (AKI)
Aikaikkuna: Indeksin aikana sairaalahoitoa (keskimäärin noin 10–14 päivää leikkauksen jälkeen)
|
Akuutti munuaisvaurio, joka on määritelty seerumin kreatiniinin tai virtsan tuotoksen muutoksilla (esim. Kdigo -kriteerit).
|
Indeksin aikana sairaalahoitoa (keskimäärin noin 10–14 päivää leikkauksen jälkeen)
|
|
Dialyysivaatimus
Aikaikkuna: Indeksin aikana sairaalahoitoa (keskimäärin noin 10–14 päivää leikkauksen jälkeen)
|
Munuaiskorvaushoitoa tarvitsevien potilaiden osuus leikkauksen jälkeen.
|
Indeksin aikana sairaalahoitoa (keskimäärin noin 10–14 päivää leikkauksen jälkeen)
|
|
Verenvuotojen uudelleenoperaatio
Aikaikkuna: Indeksin sairaalahoidon aikana (keskimäärin noin 72 tuntia leikkauksen jälkeen)
|
Potilaiden lukumäärä, jotka vaativat paluuta leikkaussaliin verenvuotojen hallintaa tai hematoomaa varten.
|
Indeksin sairaalahoidon aikana (keskimäärin noin 72 tuntia leikkauksen jälkeen)
|
|
Sepsis
Aikaikkuna: Indeksin aikana sairaalahoitoa (keskimäärin 7 päivän kuluessa leikkauksen jälkeen)
|
Sepsiksen esiintyvyys nykyisissä ohjeissa (esim. SEPSIS-3), jotka vaativat tyypillisesti positiivisia viljelmiä ja elinten toimintahäiriöitä.
|
Indeksin aikana sairaalahoitoa (keskimäärin 7 päivän kuluessa leikkauksen jälkeen)
|
|
Eteisvärinä (AF)
Aikaikkuna: Indeksin aikana sairaalahoitoa (keskimäärin 7 päivän kuluessa leikkauksen jälkeen)
|
Uudenkehän eteisvärinä tai dokumentoidut rytmihäiriöiden jaksot, jotka vaativat kliinistä hallintaa.
|
Indeksin aikana sairaalahoitoa (keskimäärin 7 päivän kuluessa leikkauksen jälkeen)
|
|
Sydäninfarkti
Aikaikkuna: Indeksin aikana sairaalahoitoa (keskimäärin noin 10–14 päivää leikkauksen jälkeen)
|
Kliinisesti vahvistettu sydäninfarkti, joka perustuu EKG -muutoksiin, sydämen entsyymeihin ja kliinisiin oireisiin.
|
Indeksin aikana sairaalahoitoa (keskimäärin noin 10–14 päivää leikkauksen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: En-Bo Wu, M.D., Department of Anesthesiology, China Medical University Hospital, China Medical University, Taichung City 404, Taiwan
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 11. huhtikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 16. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 24. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 7. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CMUH113-REC1-183 (Muu tunniste: Institutional Review Board, China Medical University Hospital)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD: tä ei jaeta institutionaalisten tietosuojakäytäntöjen ja IRB-määräysten vuoksi, jotka rajoittavat potilastason tietojen vapauttamista.
Tunnistetut tiedot hyväksytään vain tutkimusryhmän sisäiseen käyttöön, eikä niitä voida paljastaa ulkoisille osapuolille ilman ylimääräistä etiikan hyväksyntää.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .