Эффективность двусторонней модифицированной катетерной антегральной перфузии головного мозга при острой хирургии аорты Аорта
5 мая 2025 г. обновлено: China Medical University Hospital
Ретроспективное когортное исследование, оценивающее эффективность двусторонней модифицированной катетерной перфузии головного мозга (модифицированный BACP) в острой хирургии аорты Аорта
Это ретроспективное когортное исследование направлено на оценку эффективности двусторонней модифицированной методики перфузии головного мозга катетера (модифицированный BACP) в хирургии диссекции аорты типа A.
Медицинские записи с 1 января 2021 года по 31 октября 2024 года будут рассмотрены в больнице Медицинского университета Китая.
Основные результаты включают в себя смертность в домашних условиях и частоту инсульта, в то время как вторичные результаты включают пребывание в ОРИТ/больнице, продолжительность вентиляции механической вентиляции и другие послеоперационные осложнения (например, острая повреждения почек, сепсис, инфаркт миокарда).
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Подробное описание
Фон и обоснование острого рассечения аорты (ATAAD)-это опасное для жизни состояние, требующее срочного хирургического восстановления. Длительная остановка кровообращения увеличивает риск неврологических осложнений. Двусторонняя антегральная перфузия головного мозга (BACP) показала потенциал для уменьшения ишемического повреждения. Тем не менее, обычный BACP требует дополнительного хирургического доступа. В этом исследовании рассматривается модифицированный подход BACP, который может уменьшить хирургическую травму при сохранении адекватной перфузии головного мозга.
Цели Это ретроспективное когортное исследование оценивает, улучшает ли модифицированный BACP послеоперационные результаты по сравнению с традиционными стратегиями перфузии в хирургии ATAAD в Китайской медицинской университетской больнице (2021/1/1-2024/10/11).
Методы мы будем собирать и анализировать медицинские записи взрослых пациентов, которые подвергались восстановлению ATAAD, сравнивая тех, кто получил модифицированный BACP с теми, кто управлялся с обычной перфузией.
Показатели результата
Первичные результаты:
Внутренняя смертность 30-дневная смертность
Вторичные результаты:
Продолжительность продолжительности пребывания в больнице (день) Длина пребывания в ОИТ (день) Продолжительность механической вентиляции (часы) потребности в трахеостомическом инсульте послеоперационного неврологического дефицита параплегии комы предсердной фибрилляции (AF) инфаркт миокарда (AKI). Хирургия, потенциально улучшение неврологической защиты и уменьшение других основных осложнений и использования ресурсов. Результаты могут направлять клиническую практику и информировать о будущих разработках протокола.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
273
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taichung City, Тайвань, 40447
- China Medical University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
У взрослых пациентов с диагнозом острый рассечение аорты типа А, которые подвергались хирургическому восстановлению в медицинской больнице Китая.
Население включает людей, получающих либо модифицированную BACP, либо обычную перфузию в течение указанного периода.
Описание
Критерии включения:
- Взрослые (≥ 18 лет), которые прошли острый восстановление рассечения аорты в больнице медицинского университета Китая в период с 1 января 2021 года по 31 октября 2024 года.
Критерии исключения:
- Ранее тяжелое неврологическое нарушение (например, инсульт или другие основные неврологические дефициты перед операцией).
- Возраст <18 лет.
- Беременные пациенты.
- Недостаточно или пропущенные медицинские записи, предотвращающие анализ данных.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Модифицированная группа BACP
Пациенты, которые прошли острый восстановление рассечения аорты типа А, с использованием двухсторонней модифицированной катетерной антегральной перфузионной перфузии (модифицированной BACP).
Эта наблюдательная группа получила модифицированную перфузионную стратегию, направленную на снижение хирургической травмы и повышение защиты головного мозга.
|
Процедура: Модифицированная катетерная антегральная перфузия головного мозга (модифицированный BACP)
Модифицированная двусторонняя катетерная антеграда -методика перфузии головного мозга, используемая для острой репарации расслоения аорты типа A.
Этот подход направлен на уменьшение хирургической травмы путем избегания дополнительного правого подмышечного доступа при сохранении стабильной церебральной перфузии.
|
|
Обычная перфузионная группа
Пациенты, которые подвергались острым восстановлению рассечения аорты типа А с использованием традиционной техники перфузии мозга (например, стандартная двусторонняя перфузия головного мозга).
Эта группа служит сравнительной группой для оценки эффектов модифицированной техники.
|
Пациенты, получающие традиционную перфузионную стратегию для хирургии арки аорты, которая может включать в себя стандартный двусторонний ACP на основе предпочтения хирурга и состояния пациента.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гладить
Временное ограничение: Благодаря выписки из больницы (в среднем около 14 дней после операции)
|
Ново-анта-цереброваскулярные аварии или поддержанный инсультом во время госпитализации.
|
Благодаря выписки из больницы (в среднем около 14 дней после операции)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационный неврологический дефицит
Временное ограничение: Благодаря выписки из больницы (в среднем около 14 дней после операции)
|
Любой постоянный неврологический дефицит (например, мотор/сенсорный дефицит), идентифицированный после операции.
|
Благодаря выписки из больницы (в среднем около 14 дней после операции)
|
|
30-дневная смертность
Временное ограничение: Оценивается на 30 дней после операции
|
Смертность от всех причин происходит в течение 30 дней после хирургической процедуры.
|
Оценивается на 30 дней после операции
|
|
Пребывание в больнице (день)
Временное ограничение: От окончания хирургии до выписки из больницы (до 21 дня).
|
Общее количество дней с даты работы до даты увольнения в больнице.
|
От окончания хирургии до выписки из больницы (до 21 дня).
|
|
ОТДЕЛИТЕЛЬНА
Временное ограничение: От окончания хирургии до выписки отделения интенсивной терапии (до 10 дней).
|
Длина пребывания в отделении интенсивной терапии после операции.
|
От окончания хирургии до выписки отделения интенсивной терапии (до 10 дней).
|
|
Механическая вентиляция (час)
Временное ограничение: С конца хирургии до экстубации (до 72 часов).
|
Продолжительность механической вентиляции в часы.
|
С конца хирургии до экстубации (до 72 часов).
|
|
Острая травма почек (ОПП)
Временное ограничение: Во время индексной госпитализации (в среднем около 10-14 дней после операции)
|
Острая травма почек, определяемая изменениями в выходе креатинина или мочи в сыворотке (например, критерии KDIGO).
|
Во время индексной госпитализации (в среднем около 10-14 дней после операции)
|
|
Требование диализа
Временное ограничение: Во время индексной госпитализации (в среднем около 10-14 дней после операции)
|
Доля пациентов, требующих почечной заместительной терапии (диализа) после операции.
|
Во время индексной госпитализации (в среднем около 10-14 дней после операции)
|
|
Повторная операция для кровотечения
Временное ограничение: Во время индексной госпитализации (в среднем около 72 часов после операции)
|
Количество пациентов, требующих возвращения в операционную для контроля кровотечения или гематомы.
|
Во время индексной госпитализации (в среднем около 72 часов после операции)
|
|
Сепсис
Временное ограничение: Во время индексной госпитализации (в среднем в течение 7 дней после операции)
|
Частота сепсиса, как определено текущими руководящими принципами (например, сепсис-3), обычно требуя положительных культур и дисфункции органов.
|
Во время индексной госпитализации (в среднем в течение 7 дней после операции)
|
|
Аритмара (AF)
Временное ограничение: Во время индексной госпитализации (в среднем в течение 7 дней после операции)
|
Ново-отделанные предсердные фибрилляции или документированные эпизоды аритмии, требующие клинического лечения.
|
Во время индексной госпитализации (в среднем в течение 7 дней после операции)
|
|
Инфаркт миокарда
Временное ограничение: Во время индексной госпитализации (в среднем около 10-14 дней после операции)
|
Клинически подтвержденный инфаркт миокарда на основе изменений ЭКГ, сердечных ферментов и клинических симптомов.
|
Во время индексной госпитализации (в среднем около 10-14 дней после операции)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: En-Bo Wu, M.D., Department of Anesthesiology, China Medical University Hospital, China Medical University, Taichung City 404, Taiwan
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 октября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
11 апреля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 апреля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 мая 2025 г.
Последняя проверка
1 мая 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CMUH113-REC1-183 (Другой идентификатор: Institutional Review Board, China Medical University Hospital)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
IPD не будет передаваться из-за институциональной политики конфиденциальности и правил IRB, которые ограничивают высвобождение данных на уровне пациентов.
Отмеченные данные утверждены только для внутреннего использования исследовательской группой и не могут быть раскрыты внешним сторонам без дополнительного одобрения этики.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .