Efficacité de la perfusion cérébrale antéradale du cathéter modifié bilatérale en chirurgie de dissection aortique de type A aiguë
5 mai 2025 mis à jour par: China Medical University Hospital
Une étude de cohorte rétrospective évaluant l'efficacité de la perfusion cérébrale antegrade du cathéter modifié bilatérale (BACP modifié) en chirurgie de dissection aortique de type A aiguë
Cette étude de cohorte rétrospective vise à évaluer l'efficacité d'une technique bilatérale de perfusion cérébrale antéradale du cathéter modifié (BACP modifiée en chirurgie de dissection aortique de type A aigu.
Les dossiers médicaux du 1er janvier 2021 au 31 octobre 2024 à l'hôpital de l'Université médicale de China seront examinés.
Les principaux résultats comprennent la mortalité et le taux d'accidents vasculaires cérébraux à l'hôpital, tandis que les résultats secondaires comprennent le séjour en USI / hôpital, la durée de la ventilation mécanique et d'autres complications postopératoires (par exemple, une lésion rénale aiguë, une septicémie, un infarctus du myocarde).
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Description détaillée
Contexte et justification La dissection aortique de type A aigu (ATAAD) est une condition potentiellement mortelle nécessitant une réparation chirurgicale urgente. Un arrêt circulatoire prolongé augmente le risque de complications neurologiques. La perfusion cérébrale antérograde bilatérale (BACP) a montré un potentiel pour réduire les lésions ischémiques. Cependant, le BACP conventionnel nécessite un accès chirurgical supplémentaire. Cette étude examine une approche BACP modifiée qui peut réduire les traumatismes chirurgicaux tout en maintenant une perfusion cérébrale adéquate.
Objectifs Cette étude de cohorte rétrospective évalue si le BACP modifié améliore les résultats postopératoires par rapport aux stratégies de perfusion conventionnelles en chirurgie de l'ATAAD au China Medical University Hospital (2021/1 / 1-2024/10/11).
Méthodes Nous collecterons et analyserons les dossiers médicaux des patients adultes qui ont subi une réparation de l'ATAAD, en comparant ceux qui ont reçu un BACP modifié à ceux qui sont gérés avec une perfusion conventionnelle.
Mesures des résultats
Résultats principaux:
Mortalité à l'hôpital de 30 jours
Résultats secondaires:
Longueur de hôpital du séjour (jour) Longueur de la durée du séjour (jour) Durée de ventilation mécanique (heures) Besoin de trachéotomie AVC postopératoire Déficit neurologique Paraplégie Coma Coma Fibrillation auriculaire (AF) Infarctus neur Chirurgie, améliorant potentiellement la protection neurologique et réduisant d'autres complications majeures et l'utilisation des ressources. Les résultats peuvent guider la pratique clinique et éclairer les évolutions futurs du protocole.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
273
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Taichung City, Taïwan, 40447
- China Medical University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients adultes ont diagnostiqué une dissection aortique de type A aigu qui a subi une réparation chirurgicale à l'hôpital universitaire médical de China.
La population comprend des individus recevant une BACP modifiée ou une perfusion conventionnelle au cours de la période spécifiée.
La description
Critères d'inclusion:
- Les adultes (≥ 18 ans) qui ont subi une réparation de dissection aortique de type A aigu à l'hôpital universitaire médical chinois entre le 1er janvier 2021 et le 31 octobre 2024.
Critères d'exclusion:
- Préexistant des troubles neurologiques sévères (par exemple, un accident vasculaire cérébral ou d'autres déficits neurologiques majeurs avant la chirurgie).
- Âge <18 ans.
- Patients enceintes.
- Des dossiers médicaux insuffisants ou manquants empêchant l'analyse des données.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe BACP modifié
Les patients qui ont subi une réparation de dissection aortique de type A aigu en utilisant la technique bilatérale de perfusion cérébrale antébrale du cathéter modifié (BACP modifié).
Ce groupe observationnel a reçu la stratégie de perfusion modifiée visant à réduire les traumatismes chirurgicaux et à améliorer la protection cérébrale.
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Une technique de perfusion cérébrale antéradale bilatérale modifiée utilisée pour la réparation de dissection aortique de type A aigu.
Cette approche vise à réduire les traumatismes chirurgicaux en évitant l'accès axillaire droit supplémentaire tout en maintenant une perfusion cérébrale stable.
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Groupe de perfusion conventionnel
Les patients qui ont subi une réparation de dissection aortique de type A aigu en utilisant la technique de perfusion cérébrale conventionnelle (par exemple, perfusion cérébrale antéradale bilatérale standard).
Ce groupe sert de cohorte de comparaison pour évaluer les effets de la technique modifiée.
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Les patients recevant la stratégie de perfusion conventionnelle pour la chirurgie de l'arc aortique, qui peuvent inclure un ACP bilatéral standard en fonction de la préférence du chirurgien et de l'état du patient.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Accident vasculaire cérébral
Délai: Grâce à la libération de l'hôpital (en moyenne environ 14 jours après la chirurgie)
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Accident cérébrovasculaire nouvel apparition ou AVC confirmé par l'imagerie pendant l'hospitalisation.
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Grâce à la libération de l'hôpital (en moyenne environ 14 jours après la chirurgie)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Déficit neurologique postopératoire
Délai: Grâce à la libération de l'hôpital (en moyenne environ 14 jours après la chirurgie)
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Tout déficit neurologique persistant (par exemple, déficits moteurs / sensoriels) identifiés après la chirurgie.
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Grâce à la libération de l'hôpital (en moyenne environ 14 jours après la chirurgie)
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Mortalité à 30 jours
Délai: Évalué à 30 jours après la chirurgie
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La mortalité toutes causes confondues se produisant dans les 30 jours suivant la procédure chirurgicale.
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Évalué à 30 jours après la chirurgie
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Séjour à l'hôpital (jour)
Délai: De la fin de la chirurgie à la sortie de l'hôpital (jusqu'à 21 jours).
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Nombre total de jours à compter de la date de fonctionnement à la date de libération de l'hôpital.
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De la fin de la chirurgie à la sortie de l'hôpital (jusqu'à 21 jours).
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Séjour en USI (jour)
Délai: De la fin de la chirurgie à la sortie des soins intensifs (jusqu'à 10 jours).
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Durée du séjour dans l'unité de soins intensifs après la chirurgie.
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De la fin de la chirurgie à la sortie des soins intensifs (jusqu'à 10 jours).
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Ventilation mécanique (heure)
Délai: De la fin de la chirurgie jusqu'à l'extubation (jusqu'à 72 heures).
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Durée de la ventilation mécanique en heures.
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De la fin de la chirurgie jusqu'à l'extubation (jusqu'à 72 heures).
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Blessure rénale aiguë (AKI)
Délai: Pendant l'index hospitalisation (en moyenne environ 10 à 14 jours après la chirurgie)
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Une lésion rénale aiguë définie par les changements dans la créatinine sérique ou la production d'urine (par exemple, les critères de KDIGO).
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Pendant l'index hospitalisation (en moyenne environ 10 à 14 jours après la chirurgie)
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Exigence de dialyse
Délai: Pendant l'index hospitalisation (en moyenne environ 10 à 14 jours après la chirurgie)
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Proportion de patients nécessitant une thérapie de remplacement rénale (dialyse) postopératoire.
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Pendant l'index hospitalisation (en moyenne environ 10 à 14 jours après la chirurgie)
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Réopération pour les saignements
Délai: Pendant l'index hospitalisation (en moyenne environ 72 heures après la chirurgie)
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Nombre de patients nécessitant un retour dans la salle d'opération pour le contrôle des saignements ou l'hématome.
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Pendant l'index hospitalisation (en moyenne environ 72 heures après la chirurgie)
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État septique
Délai: Pendant l'hospitalisation de l'indice (en moyenne dans les 7 jours après la chirurgie)
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L'incidence de la septicémie telle que définie par les directives actuelles (par exemple, la septicémie-3), nécessitant généralement des cultures positives et un dysfonctionnement des organes.
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Pendant l'hospitalisation de l'indice (en moyenne dans les 7 jours après la chirurgie)
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Fibrillation auriculaire (AF)
Délai: Pendant l'hospitalisation de l'indice (en moyenne dans les 7 jours après la chirurgie)
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Fibrillation auriculaire récente ou épisodes d'arythmie documentés nécessitant une gestion clinique.
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Pendant l'hospitalisation de l'indice (en moyenne dans les 7 jours après la chirurgie)
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Infarctus du myocarde
Délai: Pendant l'index hospitalisation (en moyenne environ 10 à 14 jours après la chirurgie)
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Infarctus du myocarde confirmé cliniquement basé sur les changements ECG, les enzymes cardiaques et les symptômes cliniques.
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Pendant l'index hospitalisation (en moyenne environ 10 à 14 jours après la chirurgie)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: En-Bo Wu, M.D., Department of Anesthesiology, China Medical University Hospital, China Medical University, Taichung City 404, Taiwan
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2021
Achèvement primaire (Réel)
31 octobre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
11 avril 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 avril 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 avril 2025
Première publication (Réel)
24 avril 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 mai 2025
Dernière vérification
1 mai 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CMUH113-REC1-183 (Autre identifiant: Institutional Review Board, China Medical University Hospital)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
L'IPD ne sera pas partagée en raison des politiques de confidentialité institutionnelles et des réglementations de la CISR qui restreignent la publication des données au niveau du patient.
Les données de désintégration ne sont approuvées que pour un usage interne par l'équipe de recherche et ne peuvent être divulguées aux parties externes sans approbation d'éthique supplémentaire.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .