Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektivitet af bilateral modificeret kateterantegrade cerebral perfusion i akut type A -dissektionskirurgi

5. maj 2025 opdateret af: China Medical University Hospital

En retrospektiv kohortundersøgelse, der evaluerer effektiviteten af ​​bilateral modificeret kateterantegrade cerebral perfusion (modificeret BACP) i akut type A aorta dissektionskirurgi

Denne retrospektive kohortundersøgelse sigter mod at evaluere effektiviteten af ​​en bilateral modificeret kateterantegrade cerebral perfusion (modificeret BACP) teknik i akut type A aorta dissektionskirurgi. Medicinske poster fra 1. januar 2021 til og med 31. oktober 2024 på China Medical University Hospital gennemgås. De primære resultater inkluderer dødelighed på hospitalet og slagtilfælde, mens sekundære resultater inkluderer ICU/hospitalets ophold, mekanisk ventilationsvarighed og andre postoperative komplikationer (f.eks. Akut nyreskade, sepsis, myokardieinfarkt).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund og begrundelse Akut Aorta Dissection (ATAAD) er en livstruende tilstand, der kræver presserende kirurgisk reparation. Langvarig kredsløbstop øger risikoen for neurologiske komplikationer. Bilateral antegrade cerebral perfusion (BACP) har vist potentiale for at reducere iskæmisk skade. Konventionel BACP kræver imidlertid yderligere kirurgisk adgang. Denne undersøgelse undersøger en modificeret BACP -tilgang, der kan reducere kirurgisk traume, mens den opretholder tilstrækkelig cerebral perfusion.

Mål Denne retrospektive kohortundersøgelse evaluerer, om modificeret BACP forbedrer postoperative resultater sammenlignet med konventionelle perfusionsstrategier i ATAAD-kirurgi på China Medical University Hospital (2021/1/1-2024/10/31).

Metoder, vi vil indsamle og analysere medicinske poster over voksne patienter, der gennemgik ATAAD -reparation, sammenligne dem, der modtog modificeret BACP med dem, der blev administreret med konventionel perfusion.

Resultatmålinger

Primære resultater:

Dødelighed på 30 dage på hospitalet

Sekundære resultater:

Hospitalets opholdslængde (dag) ICU -længde af ophold (dag) Mekanisk ventilationsvarighed (timer) Behov for tracheostomi -slag Postoperativt neurologisk underskud Paraplegi Koma Atrieflimmer Kirurgi, potentielt forbedring af neurologisk beskyttelse og reduktion af andre større komplikationer og ressourceudnyttelse. Resultaterne kan vejlede klinisk praksis og informere den fremtidige protokoludvikling.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

273

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taichung City, Taiwan, 40447
        • China Medical University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter, der er diagnosticeret med akut type A -aorta -dissektion, der gennemgik kirurgisk reparation på China Medical University Hospital. Befolkningen inkluderer individer, der modtager enten modificeret BACP eller konventionel perfusion i den specificerede periode.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Voksne (≥ 18 år), der gennemgik akut Aorta Dissection Repair på China Medical University Hospital mellem 1. januar 2021 og 31. oktober 2024.

Ekskluderingskriterier:

  • Præxisterende alvorlig neurologisk svækkelse (f.eks. Slag eller andre større neurologiske underskud inden operationen).
  • Alder <18 år.
  • Gravide patienter.
  • Utilstrækkelig eller manglende medicinske poster, der forhindrer dataanalyse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ændret BACP -gruppe
Patienter, der gennemgik akut type A aorta -dissektionsreparation ved hjælp af den bilaterale modificerede kateterantegrade cerebral perfusion (modificeret BACP) teknik. Denne observationsgruppe modtog den modificerede perfusionsstrategi, der havde til formål at reducere kirurgisk traume og forbedre cerebral beskyttelse.
Procedure: Ændret kateterantegrade cerebral perfusion (modificeret BACP)
En modificeret bilateral kateterantegrade cerebral perfusionsteknik anvendt til akut type A -aorta -dissektionsreparation. Denne fremgangsmåde sigter mod at reducere kirurgisk traume ved at undgå yderligere højre axillær adgang, mens den opretholder stabil cerebral perfusion.
Konventionel perfusionsgruppe
Patienter, der gennemgik akut type A aorta -dissektionsreparation ved hjælp af den konventionelle hjerneperfusionsteknik (f.eks. Standard bilateral antegrade cerebral perfusion). Denne gruppe fungerer som sammenligningskohort til evaluering af virkningerne af den modificerede teknik.
Procedure: Konventionel hjerneperfusion
Patienter, der modtager den konventionelle perfusionsstrategi for aortakirurgi, som kan omfatte standard bilateral AVS baseret på kirurgens præference og patientens tilstand.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Slag
Tidsramme: Gennem udskrivning på hospitalet (i gennemsnit ca. 14 dage efter operationen)
Ny-begyndt cerebrovaskulær ulykke eller billedbehandlingsbekræftet slagtilfælde under indlæggelse.
Gennem udskrivning på hospitalet (i gennemsnit ca. 14 dage efter operationen)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativt neurologisk underskud
Tidsramme: Gennem udskrivning på hospitalet (i gennemsnit ca. 14 dage efter operationen)
Ethvert vedvarende neurologisk underskud (f.eks. Motoriske/sensoriske underskud) identificeret efter operationen.
Gennem udskrivning på hospitalet (i gennemsnit ca. 14 dage efter operationen)
30-dages dødelighed
Tidsramme: Vurderet 30 dage efter operationen
Dødelighed af al årsagen, der forekommer inden for 30 dage efter den kirurgiske procedure.
Vurderet 30 dage efter operationen
Hospitalophold (dag)
Tidsramme: Fra slutningen af ​​operationen til udskrivning på hospitalet (op til 21 dage).
Det samlede antal dage fra driftsdatoen til datoen for udskrivning på hospitalet.
Fra slutningen af ​​operationen til udskrivning på hospitalet (op til 21 dage).
ICU ophold (dag)
Tidsramme: Fra slutningen af ​​operationen til ICU -udladning (op til 10 dage).
Opholdets længde i intensivafdelingen efter operationen.
Fra slutningen af ​​operationen til ICU -udladning (op til 10 dage).
Mekanisk ventilation (time)
Tidsramme: Fra slutningen af ​​operationen indtil ekstubation (op til 72 timer).
Varighed af mekanisk ventilation i timer.
Fra slutningen af ​​operationen indtil ekstubation (op til 72 timer).
Akut nyreskade (AKI)
Tidsramme: Under indeksindlæggelsen (i gennemsnit ca. 10-14 dage efter operationen)
Akut nyreskade defineret af ændringer i serumkreatinin eller urinudgang (f.eks. Kdigo -kriterier).
Under indeksindlæggelsen (i gennemsnit ca. 10-14 dage efter operationen)
Dialysebehov
Tidsramme: Under indeksindlæggelsen (i gennemsnit ca. 10-14 dage efter operationen)
Andel af patienter, der kræver nyreudskiftningsterapi (dialyse) postoperativt.
Under indeksindlæggelsen (i gennemsnit ca. 10-14 dage efter operationen)
Reoperation for blødning
Tidsramme: Under indeksindlæggelsen (i gennemsnit ca. 72 timer efter operationen)
Antal patienter, der kræver tilbagevenden til operationsstuen for blødningskontrol eller hæmatom.
Under indeksindlæggelsen (i gennemsnit ca. 72 timer efter operationen)
Sepsis
Tidsramme: Under indeksindlæggelsen (i gennemsnit inden for 7 dage efter operationen)
Forekomst af sepsis som defineret ved aktuelle retningslinjer (f.eks. SEPSIS-3), hvilket typisk kræver positive kulturer og organdysfunktion.
Under indeksindlæggelsen (i gennemsnit inden for 7 dage efter operationen)
Atrieflimmer (AF)
Tidsramme: Under indeksindlæggelsen (i gennemsnit inden for 7 dage efter operationen)
Ny-begyndt atrieflimmer eller dokumenterede arytmi-episoder, der kræver klinisk styring.
Under indeksindlæggelsen (i gennemsnit inden for 7 dage efter operationen)
Myokardieinfarkt
Tidsramme: Under indeksindlæggelsen (i gennemsnit ca. 10-14 dage efter operationen)
Klinisk bekræftet myokardieinfarkt baseret på EKG -ændringer, hjerteenzymer og kliniske symptomer.
Under indeksindlæggelsen (i gennemsnit ca. 10-14 dage efter operationen)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

China Medical University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: En-Bo Wu, M.D., Department of Anesthesiology, China Medical University Hospital, China Medical University, Taichung City 404, Taiwan

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. oktober 2024

Studieafslutning (Faktiske)

11. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. april 2025

Først opslået (Faktiske)

24. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CMUH113-REC1-183 (Anden identifikator: Institutional Review Board, China Medical University Hospital)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

IPD vil ikke blive delt på grund af institutionelle privatlivspolitikker og IRB-regler, der begrænser frigivelsen af ​​patientniveau-data. De de-identificerede data er kun godkendt til intern brug af forskerteamet og kan ikke videregives til eksterne parter uden yderligere etisk godkendelse.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut type aorta dissektion

Kliniske forsøg med Ændret kateterantegrade cerebral perfusion (modificeret BACP)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner