두개 내 동맥류 치료에서 유동-디버터의 임상 안전성 및 효능
두개 내 동맥류 치료에서 유동 전이의 임상 안전 및 효능
연구 개요
상태
정황
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Gao Chao, PhD
- 전화번호: 18916960799
- 이메일: gc_huashanneuro@sina.com
연구 장소
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, 중국
- 모병
- Huashan hospital
-
연락하다:
- Gao Chao
- 전화번호: +86 18916960799
- 이메일: gc_huashanneuro@sina.com
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
1) 18 년 ≤80 년; 2) CTA, MRA 또는 DSA에 의해 진단 된 두개 내 동맥류 (넓은 넥타이 동맥류 (목 너비 ≥4mm 또는 Dome/Neck 비율 <2), saccular, fusiform 동맥류, 재발 성 주석 동맥류 및 해석 된 동맥류, 2.0 mm and the Diemeter ≥ 2.0 mm mm. 전방 순환 C3 세그먼트 및 내부 경동맥의 위, 윌리스 서클의 원위 동맥, 척추 동맥 및 기저 동맥의 후방 순환 v4 세그먼트 3)이 연구에 대한 자발적 참여 및 ICF (ICF).
제외 기준 :
1) AVM 관련 동맥류; 2) 급성 파열 된 동맥류; 3) 두개 내 동맥 또는 해부학 적 이상의 심각한 협착 또는 비틀림, 장치가 병변에 도달하기가 어렵다. 4) 30 일 이내에 출혈성 또는 허혈성 뇌졸중 환자; 5) 수정 된 랭킨 점수 (MRS)> 작동 전 2 점; 6) 예상 수명이 12 개월 미만인 환자; 7) 코발트-크로 마움 합금 및 백금-텅스텐 합금 물질에 대한 알레르기의 명확한 병력이있는 환자; 미디어를 대조하기위한 알레르기; 8) 항 혈소판 (PLT) <100 × 10^ 9 /L 또는 /및 항 응고 금기 사항; 9) 임신 또는 수유 여성; 10) 연구자가 연구 참여에 부적합한 것으로 평가 된 다른 연구 참가자.
수술 중 배제 기준 : 1) 수술 중 동맥류의 급성 파열 및 출혈; 2) FD 이식의 실패; 3) 스텐트의 혈전증; 4) 스텐트 악성 적용.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
동맥류 수술 후 12 개월 후에 동맥류 완전 폐색 속도
기간: 수술 12 개월 후
|
수술 12 개월 후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
동맥류 수술 6 개월 후에 동맥류 완전 폐색 속도
기간: 수술 6 개월 후
|
수술 6 개월 후
|
|
즉각적인 성공률
기간: 즉각적인
|
즉각적인
|
|
스텐트 협착증 (> 50% 협착증) 수술 후 6,12 개월
기간: 수술 후 6,12 개월
|
수술 후 6,12 개월
|
|
동측 장애 뇌졸중 수술 후 3 개월, 수술 6 개월 및 수술 후 12 개월
기간: 수술 후 3 개월, 수술 6 개월 및 수술 후 12 개월
|
수술 후 3 개월, 수술 6 개월 및 수술 후 12 개월
|
|
수술 후 6 개월 및 12 개월 신경성 사망률
기간: 수술 후 6 개월 및 12 개월
|
수술 후 6 개월 및 12 개월
|
|
수술 후 6 개월 및 12 개월의 목표 동맥류 재발 퇴각율
기간: 수술 후 6 개월 및 12 개월
|
수술 후 6 개월 및 12 개월
|
|
MRS 점수 0-2를 가진 연구 참가자의 비율
기간: 수술 후 3 개월, 수술 6 개월 및 수술 후 12 개월
|
수술 후 3 개월, 수술 6 개월 및 수술 후 12 개월
|
|
부작용 발생률 (AE) 및 심각한 부작용 (SAE)
기간: 수술 후 3 개월, 수술 6 개월 및 수술 후 12 개월
|
수술 후 3 개월, 수술 6 개월 및 수술 후 12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
협력자
수사관
- 연구 의자: Gu Yuxiang, PhD, department of Neurosurgery, Huashan Hospital,Fudan University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .