Seguridad clínica y eficacia del divitador de flujo en el tratamiento de aneurismas intracraneales

El propósito de este estudio es verificar la seguridad clínica y la efectividad de los desviadores de flujo (FD) en el tratamiento de aneurismas intracraneales. En los últimos años, FD, como un nuevo tipo de método de tratamiento de intervención mínimamente invasivo, se ha utilizado ampliamente en el tratamiento de varios tipos de aneurismas intracraneales. FD promueve la formación de trombosis en el aneurisma cambiando la hemodinámica del aneurisma y promueve la reparación del endotelio vascular, logrando así la oclusión del tumor. En este estudio, se reclutarán a 523 pacientes con varios tipos de aneurismas intracraneales en 36 centros, utilizando un diseño de estudio multicéntrico, prospectivo y de un solo brazo. El objetivo principal del estudio fue evaluar la tasa de oclusión completa de los aneurismas en los 12 meses posteriores al tratamiento con FD. Los objetivos secundarios incluyeron complicaciones postoperatorias (como infarto cerebral, trombosis intracraneal), recuperación de la función nerviosa postoperatoria y calidad de vida de los pacientes. Al mismo tiempo, se estableció una base de datos FD doméstica a gran escala para el tratamiento de aneurismas intracraneales. Los resultados del estudio verificarán la eficacia y la seguridad de la FD a través de la evaluación de imágenes clínicas (principalmente angiografía cerebral) y datos de seguimiento clínico a largo plazo. Al mismo tiempo, la tasa de éxito de la cirugía y la incidencia de reestenosis en el stent se analizan para evaluar exhaustivamente las perspectivas de aplicación de FD en el tratamiento de aneurismas intracraneales. Los resultados de este estudio proporcionarán una base importante basada en evidencia para promover aún más la aplicación clínica de FD, optimizar el plan de tratamiento de los aneurismas y mejorar el pronóstico del paciente.