Innocuité clinique et efficacité du divertisseur en flux dans le traitement des anévrismes intracrâniens

Le but de cette étude est de vérifier la sécurité clinique et l'efficacité des divertisseurs de débit (FD) dans le traitement des anévrismes intracrâniens. Ces dernières années, la FD, en tant que nouveau type de méthode de traitement interventionnel mini-invasive, a été largement utilisée dans le traitement de divers types d'anévrismes intracrâniens. La FD favorise la formation de thrombose dans l'anévrisme en modifiant l'hémodynamique de l'anévrisme et favorise la réparation de l'endothélium vasculaire, atteignant ainsi l'occlusion tumorale. Dans cette étude, 523 patients atteints de différents types d'anévrismes intracrâniens seront recrutés dans 36 centres, en utilisant une conception d'étude multicentrique, prospective et à bras unique. L'objectif principal de l'étude était d'évaluer le taux d'occlusion complet des anévrismes au cours des 12 mois suivant le traitement FD. Les objectifs secondaires comprenaient des complications postopératoires (telles que l'infarctus cérébral, la thrombose intracrânienne), la récupération de la fonction nerve postopératoire et la qualité de vie des patients. Dans le même temps, une base de données FD domestique à grande échelle pour le traitement des anévrismes intracrâniennes a été établie. Les résultats de l'étude vérifieront l'efficacité et l'innocuité de la FD par l'évaluation de l'imagerie clinique (principalement l'angiographie cérébrale) et les données de suivi clinique à long terme. Dans le même temps, le taux de réussite de la chirurgie et l'incidence de la resténose dans le stent sont analysés pour évaluer de manière approfondie les perspectives d'application de la FD dans le traitement des anévrismes intracrâniens. Les résultats de cette étude fourniront une base importante fondée sur des preuves pour promouvoir davantage l'application clinique de la FD, l'optimisation du plan de traitement des anévrismes et l'amélioration du pronostic du patient.