Kliininen turvallisuus ja virtaus-diverterin tehokkuus kallonsisäisten aneurysmien hoidossa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarkistaa virtaustehtäjien (FD) kliininen turvallisuus ja tehokkuus kallonsisäisten aneurysmien hoidossa. Viime vuosina FD on uuden tyyppisenä invasiivisen interventiohoitomenetelmänä, jota on käytetty laajasti erityyppisten kallonsisäisten aneurysmien hoidossa. FD edistää aneurysman tromboosin muodostumista muuttamalla aneurysman hemodynamiikkaa ja edistää verisuonten endoteelin korjaamista saavuttaen kasvaimen tukkeutumisen. Tässä tutkimuksessa 523 potilasta, joilla on erityyppisiä kallonsisäisiä aneurysmejä, rekrytoidaan 36 keskukseen käyttämällä monikeskus, mahdollisen yhden käsivarren tutkimuksen suunnittelu. Tutkimuksen päätavoitteena oli arvioida aneurysmien täydellinen tukkeutumisnopeus 12 kuukauden aikana FD -hoidon jälkeen. Toissijaisia ​​tavoitteita olivat postoperatiiviset komplikaatiot (kuten aivoinfarkti, kallonsisäinen tromboosi), leikkauksen jälkeisen hermojen toiminnan palautumisen ja potilaiden elämänlaatu. Samanaikaisesti perustettiin laajamittainen kotimainen FD-tietokanta kallonsisäisten aneurysmien hoitoon. Tutkimuksen tulokset tarkistavat FD: n tehokkuuden ja turvallisuuden kliinisen kuvantamisen arvioinnin (pääasiassa aivojen angiografian) ja pitkäaikaisen kliinisen seurantatiedon avulla. Samanaikaisesti leikkauksen onnistumisaste ja stentin restenoosin esiintyvyys analysoidaan arvioimaan kattavasti FD: n sovellusnäkymiä kallonsisäisten aneurysmien hoidossa. Tämän tutkimuksen tulokset tarjoavat tärkeän näyttöön perustuvan perustan FD: n kliinisen soveltamisen edelleen edistämiselle, aneurysmien hoitosuunnitelman optimoimiseksi ja potilaan ennusteen parantamiseksi.