Bezpieczeństwo kliniczne i skuteczność rozdzielania przepływu w leczeniu tętniaków śródczaszkowych

Celem tego badania jest zweryfikowanie bezpieczeństwa klinicznego i skuteczności przebiegu przepływu (FD) w leczeniu tętniaków śródczaszkowych. W ostatnich latach FD, jako nowy rodzaj minimalnie inwazyjnej metody leczenia interwencyjnego, był szeroko stosowany w leczeniu różnych rodzajów tętniaków śródczaszkowych. FD promuje tworzenie zakrzepicy w tętniaku poprzez zmianę hemodynamiki tętniaka i promuje naprawę śródbłonka naczyniowego, osiągając w ten sposób niedrożność nowotworu. W tym badaniu 523 pacjentów z różnymi rodzajami tętniaków wewnątrzczaszkowych zostanie rekrutowanych w 36 ośrodkach, przy użyciu wieloośrodkowego, prospektywnego, jednoramiennego projektu badania. Głównym celem badania była ocena całkowitego wskaźnika niedrożności tętniaków w ciągu 12 miesięcy po leczeniu FD. Wtórne cele obejmowały powikłania pooperacyjne (takie jak zawał mózgowy, zakrzepica śródczaszkowa), odzyskiwanie funkcji nerwów pooperacyjnych i jakość życia pacjentów. Jednocześnie ustalono krajową bazę danych FD na dużą skalę do leczenia tętniaków śródczaszkowych. Wyniki badania zweryfikują skuteczność i bezpieczeństwo FD poprzez ocenę obrazowania klinicznego (głównie angiografię mózgową) i długoterminowe dane kontrolne kliniczne. Jednocześnie wskaźnik powodzenia operacji i częstość występowania restenozy u stentu są analizowane w celu kompleksowej oceny perspektyw zastosowania FD w leczeniu tętniaków śródczaszkowych. Wyniki tego badania stanowią ważną podstawę opartą na dowodach do dalszego promowania klinicznego zastosowania FD, optymalizacji planu leczenia tętniaków i poprawy rokowania pacjenta.