Klinisk sikkerhet og effekt av flytdiverter i behandlingen av intrakranielle aneurismer

Hensikten med denne studien er å verifisere den kliniske sikkerheten og effektiviteten til strømningsvedere (FD) i behandlingen av intrakranielle aneurismer. De siste årene har FD, som en ny type minimalt invasiv intervensjonell behandlingsmetode, blitt mye brukt i behandlingen av forskjellige typer intrakranielle aneurismer. FD fremmer dannelsen av trombose i aneurismen ved å endre hemodynamikken i aneurismen, og fremmer reparasjon av vaskulært endotel, og oppnår dermed tumor okklusjon. I denne studien vil 523 pasienter med forskjellige typer intrakranielle aneurismer bli rekruttert i 36 sentre ved bruk av et multisenter, prospektiv, en-arm studieutforming. Hovedmålet med studien var å vurdere den komplette okklusjonshastigheten til aneurismer i løpet av de 12 månedene etter FD -behandling. Sekundære mål inkluderte postoperative komplikasjoner (som cerebral infarkt, intrakraniell trombose), postoperativ nervefunksjonsgjenoppretting og pasientenes livskvalitet. Samtidig ble det etablert en storstilt innenlandsk FD-database for behandling av intrakranielle aneurismer. Resultatene fra studien vil verifisere effektiviteten og sikkerheten til FD gjennom klinisk avbildningsevaluering (hovedsakelig cerebral angiografi) og langsiktige kliniske oppfølgingsdata. Samtidig analyseres suksessraten for kirurgi og forekomsten av restenose i stenten for å omfattende evaluere applikasjonsutsiktene til FD i behandlingen av intrakranielle aneurismer. Resultatene fra denne studien vil gi et viktig evidensbasert grunnlag for ytterligere å fremme den kliniske anvendelsen av FD, optimalisere behandlingsplanen for aneurismer og forbedre pasientens prognose.