Klinische veiligheid en werkzaamheid van stromingsdiverter bij de behandeling van intracraniële aneurysma's

Het doel van deze studie is om de klinische veiligheid en effectiviteit van stroomafwijkers (FD) te verifiëren bij de behandeling van intracraniële aneurysma's. In de afgelopen jaren is FD, als een nieuw type minimaal invasieve interventionele behandelingsmethode, veel gebruikt bij de behandeling van verschillende soorten intracraniële aneurysma's. FD bevordert de vorming van trombose in het aneurysma door de hemodynamica van het aneurysma te veranderen en bevordert het herstel van vasculair endotheel, waardoor tumorocclusie wordt bereikt. In deze studie zullen 523 patiënten met verschillende soorten intracraniële aneurysma's worden aangeworven in 36 centra, met behulp van een multicenter, prospectief, single-arm onderzoeksontwerp. Het belangrijkste doel van de studie was om de volledige occlusiesnelheid van aneurysma's te beoordelen in de 12 maanden na de BD -behandeling. Secundaire doelen omvatten postoperatieve complicaties (zoals cerebrale infarct, intracraniële trombose), herstel van postoperatieve zenuwfunctie en de kwaliteit van leven van patiënten. Tegelijkertijd werd een grootschalige binnenlandse FD-database voor de behandeling van intracraniële aneurysma's vastgesteld. De resultaten van de studie zullen de werkzaamheid en veiligheid van FD verifiëren door middel van klinische beeldvormingsevaluatie (voornamelijk cerebrale angiografie) en langdurige klinische follow-upgegevens. Tegelijkertijd worden het slagingspercentage van chirurgie en de incidentie van restenose in de stent geanalyseerd om de toepassingsperspectieven van FD bij de behandeling van intracraniële aneurysma's volledig te evalueren. De resultaten van deze studie zullen een belangrijke evidence-based basis bieden voor het verder bevorderen van de klinische toepassing van het FD, het optimaliseren van het behandelplan van aneurysma's en het verbeteren van de prognose van de patiënt.