Klinisk säkerhet och effektivitet av flödesfördelare vid behandlingen av intrakraniella aneurysmer

Syftet med denna studie är att verifiera den kliniska säkerheten och effektiviteten hos flödesavledare (FD) vid behandling av intrakraniella aneurysmer. Under de senaste åren har FD, som en ny typ av minimalt invasiv interventionsbehandlingsmetod, använts i stor utsträckning vid behandlingen av olika typer av intrakraniella aneurysmer. FD främjar bildningen av trombos i aneurysmen genom att förändra hemodynamiken i aneurysmen och främjar reparationen av vaskulärt endotel och därmed uppnå tumörtillfällning. I denna studie kommer 523 patienter med olika typer av intrakraniella aneurysmer att rekryteras i 36 centra med hjälp av en multicenter, prospektiv, enarmstudiedesign. Studiens huvudmål var att bedöma den fullständiga ocklusionshastigheten för aneurysmer under de 12 månaderna efter FD -behandling. Sekundära mål inkluderade postoperativa komplikationer (såsom cerebral infarkt, intrakraniell trombos), återhämtning av nervfunktioner och patienternas livskvalitet. Samtidigt inrättades en storskalig inhemsk FD-databas för behandling av intrakraniella aneurysmer. Resultaten av studien kommer att verifiera effektiviteten och säkerheten för FD genom utvärdering av klinisk avbildning (främst cerebral angiografi) och långvarig klinisk uppföljningsdata. Samtidigt analyseras framgångsgraden för kirurgi och förekomsten av restenos i stenten för att omfattande utvärdera tillämpningsutsikterna för FD vid behandling av intrakraniella aneurysmer. Resultaten av denna studie kommer att ge en viktig evidensbaserad grund för att ytterligare främja den kliniska tillämpningen av FD, optimera behandlingsplanen för aneurysmer och förbättra patientens prognos.