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부모, 어린이 및 임상의가 소아 청각학에서 디지털 건강 도구를 경험하는 방법

2025년 4월 17일 업데이트: Christina Batthyany, Erasmus Medical Center

청력 손실이있는 어린이의 PROM 가치 : 환자, 부모 및 의료 전문가의 관점

이 관찰 연구의 목표는 청력 상실을 가진 어린이, 부모 및 의료 서비스 제공자가 청각 후속 약속 전에 완료된 디지털 건강 설문지를 어떻게 경험하는지 이해하는 것입니다. 이 연구는 청력 상실을 가진 어린이와 청소년 (7-18 세)과 부모님이 Erasmus MC Sophia Children 's Hospital의 청각 외래 환자 클리닉을 방문하는 데 중점을 둡니다.

대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  • 부모, 어린이 및 임상의는 청각학 방문 전에 Hear-QL과 같은 디지털 설문지를 어떻게 경험합니까?
  • 이러한 디지털 도구가 약속을위한 의사 소통 및 준비를 개선하는 데 도움이됩니까?

참가자 :

  • 디지털 도구 경험에 대한 짧은 피드백 설문지를 작성하도록 초대받습니다.
  • 설문지가 얼마나 도움이되었거나 관련이 있는지에 대한 견해를 공유
  • 의료 서비스 제공자는 또한 임상 치료에서 반응을 사용하고 해석하는 방법에 대한 피드백을 제공합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

이 관찰 연구는 청력 상실 어린이, 부모 또는 간병인, 소아 청각 후속 방문 전에 완료된 디지털 건강 설문지를 가진 청각 의료 서비스 제공자의 경험을 평가합니다. 이 연구는 네덜란드 로테르담에있는 Erasmus Mc Sophia Children 's Hospital의 청각 외래 환자 클리닉에서 수행됩니다.

일상적인 임상 치료의 일환으로, 가족은 네덜란드 버전의 Hear-QL 설문지를 포함하여 약속 전에 전자 환자보고 결과 측정 (PROM)을받습니다. 이 설문지는 아동의 청각 관련 삶의 질과 청각 치료와 관련된 관련 경험에 대한 통찰력을 모으도록 설계되었습니다.

이 연구의 참가자는 일방적 또는 양자 청력 상실, 간병인 및 건강 관리 전문가 (청각 학자, 언어 언어 병리학 자 및/또는 ENT 전문가)를 가진 어린이 및 청소년 (7-18 세)이 포함됩니다. 모든 참가자는 간단한 평가 설문 조사 (PREM)를 통해 디지털 설문지에 대한 피드백을 제공하도록 초대됩니다. 이 정보는 익명으로 수집되며 환자 및 제공자 관점에서 도구의 유용성, 관련성 및 임상 적 가치를 이해하는 데 사용됩니다.

레지스트리 관련 절차 및 품질 요인 :

  • 품질 보증 계획 : 모든 데이터는 안전한 디지털 플랫폼을 사용하여 수집됩니다. 데이터 입력은 설문 조사 완료를 통해 자동화되어 수동 입력 오류의 위험이 줄어 듭니다. 레지스트리 절차는 기관 데이터 관리 표준을 따릅니다.
  • 데이터 확인 및 유효성 검사 : 불완전하거나 일관되지 않은 응답을 방지하기 위해 디지털 설문 조사 소프트웨어 내에 내장 로직 및 범위 검사가 적용됩니다.
  • 소스 데이터 검증 :이 연구에서는 사전 인구 통계 학적 및 시청각 정보를 넘어서 환자 의료 기록을 사용하지 않기 때문에 소스 데이터 검증이 적용되지 않습니다.
  • 데이터 사전 : 정의, 코딩 체계 및 측정 단위를 포함하여 표준화 된 변수 목록이 유지됩니다. Hear-QL 스코어링 방법론은 게시 된 유효성 검사 지침에 따라 적용됩니다.
  • 표준 운영 절차 (SOPS) : SOPS는 환자 접근, 사전 동의, 설문 분배, 데이터 저장 및 개인 정보 보호를 위해 존재합니다. 모든 절차는 기관 검토위원회 승인과 일치합니다.
  • 표본 크기 :이 연구는 4 개월 동안 최소 50 가족 (약 80 명의 응답자)을 포함하는 것을 목표로하며, 이는 사용자 경험 결과에 대한 설명 및 탐색 적 분석에 충분합니다.
  • 누락 된 데이터 : 디지털 설문지의 모든 질문이 필수 필드이므로 누락 된 데이터가 예상되지 않습니다. 이 시스템은 불완전한 조사의 제출을 ​​방지합니다. 따라서 항목 수준 누락 또는 대치 절차는 적용되지 않습니다.
  • 통계 분석 계획 : 정량적 조사 응답은 설명 통계 (예 : 평균, 중앙값, 비율)를 사용하여 요약됩니다. 사용자 경험 점수와 환자 특성 (예 : 연령, 청각 장치 유형) 간의 연관성은 비모수 적 테스트 또는 회귀 분석을 사용하여 탐색 할 수 있습니다. 참가자의 질적 의견은 주제별로 그룹화됩니다.

이 연구는 소아 청각학에서 디지털 건강 도구에 대한 환자와 제공자 경험에 대한 지식이 점점 커지는 것을 목표로합니다. 결과는 일상적인 청각 치료에서 PROM의 향후 구현 및 최적화를 알 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

80

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

참가자는 네덜란드 로테르담에있는 Erasmus Mc Sophia Children 's Hospital의 청각 외래 환자 클리닉에 참석하는 일방적 또는 양자 청력 상실로 7 ~ 18 세의 어린이 및 청소년의 인구에서 선발됩니다. 그들의 부모 나 1 차 간병인도 참여하도록 초대 될 것입니다. 또한, 동일한 클리닉에서 일하고 일상적인 치료에서 환자보고 결과 측정 (PROM)을 사용하는 청각 학자 및 기타 의료 전문가가 연구에 포함됩니다.

설명

포함 기준 :

  • 7-18 세의 어린이와 청소년은 일방적 또는 양측 청력 상실을 재활 한 후, 네덜란드 로테르담에있는 Erasmus MC Sophia Children 's Hospital의 청력학 외래 환자 클리닉에 참석했습니다.
  • 이 소아 환자의 해당 부모 또는 간병인
  • 동일한 청각 외래 환자 클리닉에서 환자 상호 작용 중에 PROM을 체계적으로 사용하는 청각 학자 또는 기타 의료 서비스 제공자.

제외 기준 :

  • 부모 나 간병인이 제공하는 항목을 읽고 이해하는 데 도움이 되더라도 설문지를 작성할 수없는 어린이 또는 청소년.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
디지털 건강 설문지에 대한 경험
기간: 청각 약속 후 3 개월 이내에
7-18 세의 학부모/간병인 및 어린이가 완료 한 맞춤형 피드백 설문 조사에서 얻은 경험은 디지털 설문지의 명확성, 관련성 및 부담을 평가합니다.
청각 약속 후 3 개월 이내에

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
디지털 설문지의 임상의 인식 유틸리티
기간: 환자 등록 기간 내에
상담 준비 또는 안내에 디지털 환자보고 결과 측정 (PROM)의 유용성에 대한 청각/건강 관리 직원의 등급.
환자 등록 기간 내에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 5월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 4월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 4월 17일

처음 게시됨 (실제)

2025년 4월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 17일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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