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父母,孩子和临床医生如何在儿科听力方面体验数字健康工具

2025年4月17日 更新者:Christina Batthyany、Erasmus Medical Center

舞会在听力损失儿童中的价值:患者,父母'和医疗保健专业人员的观点

这项观察性研究的目的是了解听力损失,父母和医疗保健提供者如何经历在听力学随访之前完成的数字健康问卷。 这项研究的重点是听力损失的儿童和青少年(7-18岁),他们的父母访问了伊拉斯mus MC Sophia儿童医院的听力学门诊诊所。

它旨在回答的主要问题是:

  • 父母,孩子和临床医生在听力学访问之前如何经历像Hear-QL这样的数字问卷?
  • 这些数字工具是否有助于改善预约的沟通和准备?

参与者将:

  • 被邀请完成有关他们使用数字工具的经验的简短反馈问卷
  • 分享他们对问卷的有益或相关性的看法
  • 卫生保健提供者还将就他们如何使用和解释临床护理中的反应提供反馈

研究概览

地位

尚未招聘

详细说明

这项观察性研究评估了听力损失,父母或看护人和听力学医疗保健提供者的经历,这些医疗保健提供者的数字健康问卷调查表已完成。 该研究是在荷兰鹿特丹的Erasmus MC Sophia儿童医院的听力学门诊诊所进行的。

作为常规临床护理的一部分,家庭在任命之前接受了电子患者报告的结果指标(PROM),包括Hear-QL问卷的荷兰语版本。 这些问卷旨在收集有关儿童听力相关的生活质量以及与听力护理相关的相关经验的见解。

这项研究的参与者包括单边或双边听力损失的儿童和青少年(7-18岁),护理人员和医疗保健专业人员(听力学家,语言病理学家和/或ENT专家)。 邀请所有参与者通过简短的评估调查(PERMS)提供数字问卷的反馈。 这些信息是匿名收集的,用于从患者和提供者的角度了解工具的可用性,相关性和临床价值。

注册相关的程序和质量因素:

  • 质量保证计划:所有数据均使用安全的数字平台收集。 数据输入是通过调查完成自动化的,从而降低了手动输入错误的风险。 注册表程序遵循机构数据管理标准。
  • 数据检查和验证:在数字调查软件中应用内置逻辑和范围检查,以防止响应不完整或不一致。
  • 来源数据验证:未应用源数据验证,因为本研究未使用与知情同意书收集的标准人口统计学和听力学信息之外的患者病历。
  • 数据字典:维护标准化变量列表,包括定义,编码方案和测量单元。 根据已发布的验证指南,应用HEAR-QL评分方法。
  • 标准操作程序(SOP):患者方法,知情同意,调查分配,数据存储和隐私保护存在SOP。 所有程序都与机构审查委员会的批准保持一致。
  • 样本量:该研究的目的是在4个月内至少包括50个家庭(约80名受访者),这足以对用户经验成果的描述性和探索性分析。
  • 丢失的数据:没有预期丢失的数据,因为数字问卷中的所有问题都是必需的字段。 该系统可防止提交不完整的调查。 因此,不适用项目级别的丢失或插图程序。
  • 统计分析计划:定量调查响应将使用描述性统计数据(例如均值,中值,比例)来汇总。 可以使用非参数测试或回归分析来探索用户经验评分与患者特征(例如,年龄,听力设备类型)之间的关联。 参与者的定性评论将以主题为主题。

这项研究旨在为儿科听力学中数字健康工具的患者和提供者体验的知识越来越多。 结果可能会为常规听力护理中的舞会的未来实施和优化提供信息。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

80

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

参与者将从7至18岁的儿童和青少年中选出单方面或双侧听力损失,他们参加了荷兰鹿特丹伊拉斯mc MC Sophia儿童医院的听力学院门诊诊所。 他们的父母或主要护理人员也将被邀请参加。 此外,研究将包括在同一诊所工作,并在常规护理中使用患者报告的结果指标(PROM)的其他医疗保健专业人员。

描述

纳入标准:

  • 儿童和青少年,现年7至18岁,有单方面或双边听力损失,参加了荷兰鹿特丹的伊斯兰萨斯MC Sophia儿童医院的听力学门诊诊所
  • 这些小儿患者的相应父母或护理人员
  • 听力学家或其他医疗保健提供者在同一听力学门诊期间系统地使用舞会的舞会。

排除标准:

  • 即使在阅读和理解父母或看护者提供的物品方面,也无法完成问卷的儿童或青少年。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
数字健康问卷的经验
大体时间:在听力学预约后的3个月内
由父母/看护人和7-18岁的孩子完成的定制反馈调查的经验评分,评估了数字问卷的清晰度,相关性和负担。
在听力学预约后的3个月内

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
数字问卷的临床医生感知效用
大体时间:在患者入学的时间范围内
听力学/卫生保健人员对数字患者报告的结果指标(PROM)在准备或指导咨询方面的有用性。
在患者入学的时间范围内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年5月1日

初级完成 (估计的)

2025年8月1日

研究完成 (估计的)

2025年9月1日

研究注册日期

首次提交

2025年4月17日

首先提交符合 QC 标准的

2025年4月17日

首次发布 (实际的)

2025年4月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年4月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年4月17日

最后验证

2025年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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