Come genitori, bambini e medici sperimentano strumenti sanitari digitali in audiologia pediatrica

Questo studio osservazionale valuta le esperienze dei bambini con perdita dell'udito, i loro genitori o gli operatori sanitari e gli operatori sanitari di audiologia con questionari di salute digitale completati prima delle visite di follow-up di audiologia pediatrica. Lo studio è condotto presso la clinica ambulatoriale di audiologia dell'ospedale pediatrico Erasmus MC Sophia a Rotterdam, nei Paesi Bassi.

Nell'ambito delle cure cliniche di routine, le famiglie ricevono misure di esito elettroniche riportate dal paziente (PROM) prima della loro nomina, comprese le versioni olandesi del questionario Hear-QL. Questi questionari sono progettati per raccogliere approfondimenti sulla qualità della vita legata all'udito del bambino e sulle esperienze pertinenti relative alle cure uditive.

I partecipanti a questo studio includono bambini e adolescenti (di età compresa tra 7 e 18 anni) con perdita dell'udito unilaterale o bilaterale, i loro caregiver e gli operatori sanitari (audiologi, patologi linguistici e/o specialisti dell'ETR). Tutti i partecipanti sono invitati a fornire feedback sui questionari digitali tramite brevi sondaggi di valutazione (Prems). Queste informazioni vengono raccolte in modo anonimo e utilizzate per comprendere l'usabilità, la pertinenza e il valore clinico degli strumenti delle prospettive del paziente e del fornitore.

Procedure relative al registro e fattori di qualità:

• Piano di garanzia della qualità: tutti i dati vengono raccolti utilizzando una piattaforma digitale sicura. L'immissione dei dati viene automatizzata tramite il completamento del sondaggio, riducendo il rischio di errori di input manuale. Le procedure di registro seguono gli standard di gestione dei dati istituzionali.
• Controlli e convalida dei dati: i controlli logici e gamma integrati vengono applicati all'interno del software di rilevamento digitale per prevenire risposte incomplete o incoerenti.
• Verifica dei dati di origine: non viene applicata alcuna verifica dei dati di origine, poiché questo studio non utilizza cartelle cliniche dei pazienti oltre alle informazioni demografiche e audiologiche standard raccolte con il consenso informato.
• Dizionario dei dati: viene mantenuto un elenco di variabili standardizzato, tra cui definizioni, schemi di codifica e unità di misurazione. La metodologia di punteggio Hear-QL è applicata secondo le linee guida di validazione pubblicate.
• Procedure operative standard (SOP): esistono SOP per approccio ai pazienti, consenso informato, distribuzione del sondaggio, archiviazione dei dati e protezione della privacy. Tutte le procedure si allineano alle approvazioni del comitato di revisione istituzionale.
• Dimensione del campione: lo studio mira a includere un minimo di 50 famiglie (circa 80 intervistati) per un periodo di 4 mesi, che è sufficiente per le analisi descrittive ed esplorative dei risultati dell'esperienza dell'utente.
• Dati mancanti: non sono previsti dati mancanti, poiché tutte le domande nei questionari digitali sono richiesti campi. Il sistema impedisce la presentazione di sondaggi incompleti. Pertanto, non sono applicabili le procedure di mancanza o imputazione a livello di articolo.
• Piano di analisi statistica: le risposte quantitative dell'indagine saranno riassunte utilizzando statistiche descrittive (ad es. Mezzi, mediane, proporzioni). Le associazioni tra i punteggi dell'esperienza dell'utente e le caratteristiche del paziente (ad es. Età, tipo di dispositivo dell'udito) possono essere esplorate utilizzando test non parametrici o analisi di regressione, a seconda dei casi. I commenti qualitativi dei partecipanti saranno raggruppati tematicamente.

Questo studio mira a contribuire al crescente corpus di conoscenze sulle esperienze di pazienti e fornitori con strumenti di salute digitale nell'audiologia pediatrica. I risultati possono informare l'implementazione e l'ottimizzazione futura dei balli nella cura dell'udito di routine.