Jak rodzice, dzieci i klinicyści doświadczają cyfrowych narzędzi zdrowotnych w audiologii pediatrycznej

To badanie obserwacyjne ocenia doświadczenia dzieci z utratą słuchu, ich rodziców lub opiekunów oraz dostawców opieki zdrowotnej audiologii z cyfrowymi kwestionariuszami zdrowotnymi, które są wypełnione przed wizytami audiatrycznym. Badanie jest przeprowadzane w Audiology Ambulatient Clinic Erasmus MC Sophia Children's Hospital w Rotterdamie w Holandii.

W ramach rutynowej opieki klinicznej rodziny otrzymują elektroniczne zgłoszone przez pacjenta mierniki wyników (PROM) przed ich spotkaniem, w tym holenderskie wersje kwestionariusza Hearl-QL. Kwestionariusze te mają na celu zebranie wglądu w jakość życia związaną z słuchem dziecka i istotne doświadczenia związane z opieką słuchu.

Uczestnikami tego badania są dzieci i młodzież (w wieku 7-18 lat) z jednostronnym lub dwustronnym ubytkiem słuchu, ich opiekunowie i pracownicy służby zdrowia (audiolodzy, patologowie języka mowy i/lub specjaliści ENT). Wszyscy uczestnicy są zaproszeni do przekazywania informacji zwrotnych na temat kwestionariuszy cyfrowych poprzez krótkie ankiety oceny (PREM). Informacje te są gromadzone anonimowo i wykorzystywane do zrozumienia użyteczności, znaczenia i wartości klinicznej narzędzi zarówno z perspektywy pacjenta, jak i dostawcy.

Procedury związane z rejestrem i czynniki jakości:

• Plan zapewnienia jakości: Wszystkie dane są gromadzone za pomocą bezpiecznej platformy cyfrowej. Wprowadzanie danych jest zautomatyzowane poprzez zakończenie ankiety, zmniejszając ryzyko ręcznych błędów wejściowych. Procedury rejestru są zgodne z instytucjonalnymi standardami zarządzania danymi.
• Kontrola danych i walidacja: Wbudowane kontrole logiki i zakresu są stosowane w oprogramowaniu do ankiety cyfrowej, aby zapobiec niekompletnym lub niespójnym odpowiedzi.
• Weryfikacja danych źródłowych: Nie stosuje się weryfikacji danych źródłowych, ponieważ niniejsze badanie nie wykorzystuje dokumentacji medycznej pacjentów poza standardowymi informacjami demograficznymi i audiologicznymi zebranymi za świadomą zgodą.
• Słownik danych: Trzymana jest znormalizowana lista zmiennych, w tym definicje, schematy kodowania i jednostki pomiaru. Metodologia punktacji Hear-QL jest stosowana zgodnie z opublikowanymi wytycznymi walidacyjnymi.
• Standardowe procedury operacyjne (SOP): Istnieją SOP dla podejścia pacjenta, świadomej zgody, dystrybucji ankiet, przechowywania danych i ochrony prywatności. Wszystkie procedury są zgodne z zatwierdzeniami instytucjonalnej Rady Rewizyjnej.
• Wielkość próby: Badanie ma obejmować minimum 50 rodzin (około 80 respondentów) w okresie 4 miesięcy, co jest wystarczające do opisowych i eksploracyjnych analiz wyników doświadczenia użytkownika.
• Brakujące dane: brakujące dane nie są oczekiwane, ponieważ wszystkie pytania w kwestionariuszach cyfrowych są wymagane pola. System zapobiega przedstawieniu niepełnych ankiet. Dlatego nie ma zastosowania żadne procedury braku na poziomie przedmiotu ani procedury imputacji.
• Plan analizy statystycznej: Ilościowe odpowiedzi ankiet zostaną podsumowane przy użyciu statystyki opisowej (np. Średnie, mediany, proporcje). Związki między wynikami doświadczenia użytkownika a cechami pacjenta (np. Wiek, typ urządzenia słuchowego) można zbadać przy użyciu testów nieparametrycznych lub analiz regresji. Komentarze jakościowe uczestników zostaną pogrupowane tematycznie.

Niniejsze badanie ma na celu przyczynienie się do rosnącej wiedzy na temat doświadczeń pacjentów i dostawców z cyfrowymi narzędziami zdrowotnymi w audiologii pediatrycznej. Wyniki mogą wpływać na przyszłe wdrożenie i optymalizację BOM w rutynowej opiece słuchowej.