Hoe ouders, kinderen en clinici digitale gezondheidstools ervaren in pediatrische audiologie
De waarde van PROM's bij kinderen met gehoorverlies: perspectieven van patiënten, ouders en gezondheidszorgprofessionals
Het doel van dit observationele onderzoek is om te begrijpen hoe kinderen met gehoorverlies, hun ouders en zorgverleners ervaren vragenlijsten van digitale gezondheid die worden ingevuld vóór follow-upafspraken van de audiologie. De studie richt zich op kinderen en adolescenten (7-18 jaar oud) met gehoorverlies, en hun ouders, die de audiologie polikliniek van het Erasmus Mc Sophia Children's Hospital bezoeken.
De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Hoe ervaren ouders, kinderen en artsen digitale vragenlijsten zoals de Hear-QL vóór een audiologiebezoek?
- Helpen deze digitale tools de communicatie en voorbereiding op de afspraak te verbeteren?
Deelnemers zullen:
- Worden uitgenodigd om een korte feedbackvragenlijst in te vullen over hun ervaring met digitale tools
- Deel hun mening over hoe behulpzaam of relevant de vragenlijsten waren
- Zorgverleners zullen ook feedback geven over hoe ze de antwoorden in klinische zorg gebruiken en interpreteren
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Deze observationele studie evalueert de ervaringen van kinderen met gehoorverlies, hun ouders of zorgverleners en audiologie zorgverleners met digitale gezondheidsvragenlijsten die worden ingevuld vóór follow-up bezoeken bij pediatrische audiologie. De studie wordt uitgevoerd in de polikliniek van de audiologie van het Erasmus Mc Sophia Children's Hospital in Rotterdam, Nederland.
Als onderdeel van routinematige klinische zorg ontvangen families voorafgaand aan hun benoeming met elektronische door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaten (PROM's), inclusief de Nederlandse versies van de Hear-QL-vragenlijst. Deze vragenlijsten zijn ontworpen om inzichten te verzamelen in de gehoorgerelateerde levenskwaliteit van het kind en relevante ervaringen met betrekking tot gehoorzorg.
Deelnemers aan deze studie omvatten kinderen en adolescenten (leeftijd 7-18 jaar) met eenzijdige of bilateraal gehoorverlies, hun zorgverleners en professionals in de gezondheidszorg (audiologen, spraaktaalpathologen en/of ENT-specialisten). Alle deelnemers worden uitgenodigd om feedback te geven over de digitale vragenlijsten via korte evaluatie -enquêtes (PRMS). Deze informatie wordt anoniem verzameld en gebruikt om de bruikbaarheid, relevantie en klinische waarde van de tools van zowel de patiënt- als de providerperspectieven te begrijpen.
Registry-gerelateerde procedures en kwaliteitsfactoren:
- Kwaliteitsborgingsplan: alle gegevens worden verzameld met een veilig digitaal platform. Gegevensinvoer wordt geautomatiseerd via voltooiing van het onderzoek, waardoor het risico op handmatige invoerfouten wordt verminderd. Registratieprocedures volgen op institutionele normen voor gegevensbeheer.
- Gegevenscontroles en validatie: ingebouwde logica en bereikcontroles worden toegepast binnen de software voor digitale enquête om onvolledige of inconsistente antwoorden te voorkomen.
- Brongegevensverificatie: er wordt geen brongegevensverificatie toegepast, omdat deze studie geen medische dossiers van patiënten gebruikt buiten de standaard demografische en audiologische informatie die is verzameld met geïnformeerde toestemming.
- Data Dictionary: een gestandaardiseerde variabele lijst wordt gehandhaafd, inclusief definities, coderingsschema's en meeteenheden. De scoremethode van Hear-QL wordt toegepast volgens gepubliceerde validatierichtlijnen.
- Standaard operationele procedures (SOP's): SOP's bestaan voor patiëntbenadering, geïnformeerde toestemming, onderzoeksverdeling, gegevensopslag en privacybescherming. Alle procedures komen overeen met goedkeuringen van de institutionele beoordelingsraad.
- Steekproefomvang: De studie heeft als doel minimaal 50 families (ongeveer 80 respondenten) op te nemen gedurende een periode van 4 maanden, wat voldoende is voor beschrijvende en verkennende analyses van gebruikerservaringsresultaten.
- Ontbrekende gegevens: ontbrekende gegevens worden niet verwacht, omdat alle vragen in de digitale vragenlijsten vereiste velden zijn. Het systeem voorkomt het indienen van onvolledige enquêtes. Daarom zijn geen ontbrekende of imputatieprocedures op itemniveau van toepassing.
- Statistisch analyseplan: kwantitatieve enquête -antwoorden zullen worden samengevat met behulp van beschrijvende statistieken (bijvoorbeeld gemiddelden, mediaan, verhoudingen). Associaties tussen gebruikerservaringsscores en patiëntkenmerken (bijvoorbeeld leeftijd, hoorapparaattype) kunnen worden onderzocht met behulp van niet -parametrische tests of regressieanalyses. Kwalitatieve opmerkingen van deelnemers worden thematisch gegroepeerd.
Deze studie is bedoeld om bij te dragen aan de groeiende hoeveelheid kennis van de ervaringen van patiënten en providers met digitale gezondheidstools in pediatrische audiologie. Resultaten kunnen de toekomstige implementatie en optimalisatie van PROM's in routinematige gehoorzorg informeren.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen en adolescenten, 7-18 jaar oud, met gerehabiliteerde eenzijdige of bilateraal gehoorverlies, bij het bijwonen van de audiologie polikliniek van het Erasmus Mc Sophia Children's Hospital in Rotterdam, Nederland
- De bijbehorende ouders of verzorgers van deze pediatrische patiënten
- Audiologen of andere zorgverleners die systematisch de PROM's gebruiken tijdens patiëntinteracties in dezelfde audiologie polikliniek.
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen of adolescenten die de vragenlijst niet kunnen invullen, zelfs met ondersteuning bij het lezen en begrijpen van de items die door hun ouders of verzorgers worden geboden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ervaring met vragenlijsten van digitale gezondheid
Tijdsspanne: Binnen 3 maanden na de benoeming van de audiologie
|
Ervaar scores uit een aangepaste feedbackonderzoek ingevuld door ouders/zorgverleners en kinderen van 7-18 jaar, het evalueren van duidelijkheid, relevantie en last van digitale vragenlijsten.
|
Binnen 3 maanden na de benoeming van de audiologie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Door de arts-waargenomen nut van digitale vragenlijsten
Tijdsspanne: Binnen het tijdsbestek van de inschrijving van de patiënt
|
Beoordelingen van audiologie/gezondheidszorgpersoneel over het nut van door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaten (PROM's) bij het voorbereiden van of begeleiden van de consult.
|
Binnen het tijdsbestek van de inschrijving van de patiënt
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 13562
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .