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국소 마취와 유연한 방광경 과정에서 환자 통증에 대한 의사의 인식

2025년 4월 24일 업데이트: Tarik Emre Sener, Marmara University
국소 마취를 이용한 방광경 검사는 방광암의 추적 관찰, 혈뇨 평가, 요도 협착 평가 및 하부 요로 검사를 위해 일반적으로 수행됩니다. 일부 환자는 절차를 편안하게 견딜 수 있지만 다른 환자는 감도가 높아지고이를 용인하는 데 어려움을 겪을 수 있습니다. 경우에 따라 절차가 완료 되더라도 환자가 경험 한 통증 수준과 저항은 방광경 과정이 환자와 의사 모두에게 어려운 경험이 될 수 있습니다. 환자의 통증에 대한 의사의 인식은 환자의 통증과 다를 수 있습니다. 현재, 사전 배치 불안과 우울증 수준과 방광 과정에서 경험되는 통증, 또는 의사의 통증에 대한 인식에 관한 문헌에는 이용 가능한 데이터가 없습니다. 이 연구의 주요 목표는 환자가보고 한 통증 점수를 환자가 경험 한 통증에 대한 의사의 인식과 비교하는 것입니다. 이차 목표는 국소 마취하에 유연한 방광경 과정을 겪고있는 환자에서 시선 내 통증 점수와 함께 시선 전 불안 및 우울증 점수를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

방광경은 비뇨기과 분야에서 가장 자주 수행되는 절차 중 하나입니다. 광범위한 적용, 모든 환자에게 전신 마취 시행의 실용성, 의료 기술의 발전으로 인해 방광 과정이 국소 또는 체내 마취로 수행 될 수있는 장치의 발달이 이루어졌습니다. 결과적으로, 국소 마취 하의 방광경 검사는 일반적으로 방광암의 추적, 혈뇨 평가, 요도 협착 평가 및 하부 요로 검사에 일반적으로 사용됩니다. 단단하고 유연한 낭포경은이 목적을 위해 사용될 수 있으며, 유연한기구는 일반적으로 국소 마취와 관련된 절차에 더 큰 편안함을 제공합니다.

국소 마취가있는 방광경 검사를받는 환자에서, 표준 접근법은 환자의 편안함을 향상시키기위한 절차 전에 국소 마취 또는 윤활제의 세포 내 투여를 포함한다. 일부 환자는 절차를 잘 견딜 수 있지만 다른 환자는 감도가 높아지고 내성이 제한 될 수 있습니다. 시술이 완료된 경우에도 환자가 경험 한 통증과 저항은 환자와 의사 모두에게 어려움을 겪을 수 있습니다. 때때로, 환자의보고 된 통증과 표시 사이에 불일치가 관찰됩니다. 환자의 통증에 대한 의사의 인식은 또한 환자가보고 한 통증과 다를 수 있습니다.

이전의 연구는 국소 마취하에 수행 된 방광 과정 동안 통증의 인식에 영향을 미치고 감소시킬 수있는 요인을 탐구했습니다. 그러나 환자의 시선 전 불안과 우울증 수준과 시술 중 경험이있는 통증과 의사의 통증에 대한 인식 사이의 관계에 관한 데이터가 부족합니다. 이 연구의 주요 목표는 환자가보고 한 통증 점수를 의사가 인식 한 통증 수준과 비교하는 것입니다. 2 차 목표는 국소 마취하에 수행되는 유연한 방광 과목의 맥락에서 환자의 전처리 불안 및 우울증 점수를 절차 중 통증 점수를 평가하는 것입니다.

이 연구에는 비뇨기과 불만으로 인해 방광 과정을 받고있는 18 세 이상의 남성 환자가 포함됩니다. 배제 기준에는 알려진 요도 협착 환자 또는 방광경 검사 중에 협착증이 진단 된 환자, 사용 된 국소 마취제에 알레르기가있는 개인 및 절차를 배제하는 심폐 상태가있는 환자가 포함됩니다.

참가자들은 입원시 통증과 불안에 대한 시각적 아날로그 척도 (VA)뿐만 아니라 일반적인 불안 및 우울증 평가를 위해 병원 불안 및 우울증 척도 (HADS)를 완료해야합니다. 모든 환자는 절차 15 분 전에 표준 인상층 국소 마취를 받게됩니다. 방광경 과정에 이어, 참가자들은 절차 후 15 분 후에 불안과 통증에 대한 VA를 완료하여 시선 내 경험을 평가합니다. 또한, 시술을 수행하는 의사는 환자의 경험에 대한 인식에 따라 불안과 통증에 대한 VA를 완료합니다.

환자는 절차를 수행하는 의사의 경험 수준, 즉 5 년 이상의 경험을 가진 의사, 5 년 미만의 경험을 가진 의사, 감독 중 2 년 거주자 및 4 년 ​​거주자, 4 개 그룹으로 무작위로 배정됩니다. 각 그룹에는 총 30 명의 환자가 포함됩니다. 의사는 시술 전후 환자가 완료 한 형태로 눈을 멀게하고 환자의 상태를 독립적으로 평가합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Istanbul, 칠면조, 34662
        • Marmara University, School of Medicie, Department of Urology, Istanbul, Türkiye

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

최소 연령 : 18 세 최대 연령 : 적용 할 수없는 성별 : 남성 성별 기반 : 예, 비뇨기과 불만으로 인해 방광 과정이 필요한 18 세 이상의 남성 환자가 연구에 포함됩니다.

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

포함 기준 :

남성 환자

18 세 이상

비뇨기과 이유 때문에 진단 방광경 검사가 표시되는 환자

제외 기준 :

여성 환자

18 세 미만의 환자

알려진 요도 협착 환자

방광경 과정에서 요도 협착 환자

국소 마취로 유연한 방광경 검사를 견딜 수없는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 비뇨기과 의사 (2 년)
중재 : 진단 유연성 방광경 과정 기타 이름 : 유연한 방광경 검사, 방광경 과정 설명 : 절차는 2 년의 경험을 가진 비뇨기과 의사에 의해 수행됩니다. 목표는 진단 유연성 방광경 과정에서 환자의 통증 인식을 평가하는 것입니다.
진단 유연성 방광경 과정
다른 이름들:
  • 유연한 방광경 과정
진단 유연성 방광경 과정
다른 이름들:
  • 방광경
실험적: 비뇨기과 의사 (4 년)
중재 : 진단 유연성 방광경 기타 이름 : 유연한 방광경 검사, 방광경 과정 설명 : 절차는 4 년의 경험을 가진 비뇨기과 의사에 의해 수행됩니다. 목표는 진단 유연성 방광경 과정에서 환자의 통증 인식을 평가하는 것입니다.
진단 유연성 방광경 과정
다른 이름들:
  • 유연한 방광경 과정
진단 유연성 방광경 과정
다른 이름들:
  • 방광경
실험적: 전문 비뇨기과 의사 (<5 년 경험)
실험 : 전문 비뇨기과 의사 (<5 년 경력) 중재 : 진단 유연성 방광경 과정 기타 이름 : 유연한 방광 과정, 방광경 암 설명 : 절차는 5 년 미만의 경험을 가진 전문 비뇨기과 의사가 수행합니다. 목표는 진단 유연성 방광경 과정에서 환자의 통증 인식을 평가하는 것입니다.
진단 유연성 방광경 과정
다른 이름들:
  • 유연한 방광경 과정
진단 유연성 방광경 과정
다른 이름들:
  • 방광경
실험적: 전문 비뇨기과 의사 (> 5 년 경험)
실험 : 전문 비뇨기과 의사 (> 5 년 경험) 중재 : 진단 유연성 방광경 과정 기타 이름 : 유연한 방광경 과정, 방광경 과정 설명 :이 절차는 5 년 이상의 경험을 가진 전문 비뇨기과 의사가 수행합니다. 목표는 진단 유연성 방광경 과정에서 환자의 통증 인식을 평가하는 것입니다.
진단 유연성 방광경 과정
다른 이름들:
  • 유연한 방광경 과정
진단 유연성 방광경 과정
다른 이름들:
  • 방광경

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
국소 마취와 유연한 방광경 과정에서 환자 통증에 대한 의사의 인식
기간: 절차 직후, 진단 유연성 방광경 과정 (시술 후 15 분)을 완료하면.

이 연구는 의사의 경험에 따라 환자의 통증 점수 인식의 차이를 조사 할 것입니다.

사용 된 스케일 : 통증 최소 값에 대한 시각적 아날로그 척도 (VAS) : 0 (통증 없음) 최대 값 : 10 (최악의 통증) 해석 : 점수가 높을수록 통증 인식이 더 나빠집니다.

절차 직후, 진단 유연성 방광경 과정 (시술 후 15 분)을 완료하면.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자의 사전 시술 간의 연관성은 점수와 통증을 가졌다
기간: 절차 직후 (절차 후 15 분) 사전시 절차 (기준선).
시술 전의 우울증 및 불안 수준은 절차 중에 점수를 받았으며 VAS 통증 점수는 비교됩니다.
절차 직후 (절차 후 15 분) 사전시 절차 (기준선).

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 의자: Haydar Kamil Cam, Professor Doctor, Marmara University, School of Medicie, Department of Urology

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 8월 15일

연구 완료 (추정된)

2025년 9월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 3월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 4월 23일

처음 게시됨 (실제)

2025년 4월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 24일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • MAR.UAD.0021

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

인구 통계 학적 데이터, 병원 불안 및 우울증 척도 (HADS) 점수 및 연구 중에 수집 된 시각적 아날로그 척도 (VAS) 통증 점수는 요청시 연구원과 공유됩니다. 참가자 프라이버시 및 기밀성을 보장하기 위해 데이터가 익명화됩니다. 공유는 윤리적 지침 및 제도적 정책을 준수하여 발생합니다.

IPD 공유 기간

IPD 및 지원 정보는 연구 완료 날짜 (2025 년 9 월 15 일)부터 시작하여 5 년 동안 액세스 할 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

요청시 자격을 갖춘 연구원이 IPD 및 지원 자료를 사용할 수 있습니다. 연구원들은 익명화 된 인구 통계 학적 데이터, 병원 불안 및 우울증 척도 (HADS) 점수, VAS (Visual Anvog Scale) 통증 점수, 연구 프로토콜, 통계 분석 계획, 사전 임상 연구 보고서에 접근 할 수 있습니다. Marmara University가 주최하는 안전한 비밀번호로 보호 된 데이터 공유 플랫폼을 통해 액세스가 부여되며 윤리적 지침 및 기밀성 프로토콜을 준수합니다. 연구의 중앙 담당자 인 Gunal Ozgur 박사 (이메일 : gunalozgur91@hotmail.com)에 연락하여 요청을 할 수 있습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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