医师对局部麻醉柔性膀胱镜检查中患者疼痛的看法
研究概览
详细说明
膀胱镜检查是泌尿外科领域最常执行的程序之一。 它的广泛应用,对所有患者进行全身麻醉的不切实际性以及医疗技术的进步导致了设备的开发,使膀胱镜检查能够通过局部或吞噬性麻醉进行。 结果,局部麻醉下的膀胱镜检查通常用于膀胱癌的随访,血尿评估,评估尿道狭窄以及检查较低的尿路。 刚性和柔性膀胱镜都可以用于此目的,灵活的仪器通常为涉及局部麻醉的手术提供更大的舒适感。
在接受局部麻醉的膀胱镜检查的患者中,该标准方法包括在手术之前对局部麻醉或润滑剂进行局部给药,以增强患者舒适性。 虽然有些患者可以很好地耐受该过程,但其他患者可能表现出较高的灵敏度和有限的耐受性。 即使在手术完成的情况下,患者和医生都会遇到疼痛和抗药性。 有时,在患者报告的疼痛和表现出的抗药性之间会观察到不匹配。 医生对患者疼痛的看法也可能与患者报告的疼痛不同。
先前的研究探索了可以影响和减少在局部麻醉下进行膀胱镜检查期间疼痛感知的因素。 但是,缺乏有关患者手术前焦虑和抑郁水平与手术过程中遭受疼痛的关系以及医生对这种疼痛的看法的数据。 该研究的主要目的是将患者报告的疼痛评分与医生感知的疼痛水平进行比较。 第二个目标是在局部麻醉下进行柔性膀胱镜检查,以评估患者的治疗前焦虑和抑郁评分以及手术过程中的疼痛评分。
这项研究将包括由于泌尿外科投诉而接受膀胱镜检查的18岁及以上的男性患者。 排除标准包括患有已知尿道狭窄的患者或在膀胱镜检查过程中诊断出狭窄的患者,对所使用的局部麻醉剂过敏的人以及患有心肺疾病的患者排除了该手术。
将要求参与者在入院时完成医院的焦虑和抑郁量表(HADS),以评估一般焦虑和抑郁症以及视觉模拟量表(VAS),以缓解疼痛和焦虑。 在手术前15分钟,所有患者将接受标准的局部麻醉。 膀胱镜检查后,参与者将在手术后15分钟内再次完成VAS的焦虑和疼痛,以评估其心理内部经验。 此外,执行该程序的医师将根据患者的经历的感知来完成VAS的焦虑和疼痛。
患者将根据执行该程序的医师的经验水平随机分为四组:具有超过五年经验的医师,经验不到五年的医生,在监督的二年级居民和四年级居民。 每组中总共将包括30名患者。 医师将对手术前后患者填写的表格视而不见,并将独立评估患者的病情。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Istanbul、火鸡、34662
- Marmara University, School of Medicie, Department of Urology, Istanbul, Türkiye
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
最低年龄:18岁最大年龄:不适用性别:基于男性的:是的18岁以上的男性患者,由于泌尿外科投诉而需要膀胱镜检查。
接受健康的志愿者:否
纳入标准:
男性患者
超过18岁
出于泌尿科原因指示诊断膀胱镜检查的患者
排除标准:
女性患者
年龄在18岁以下的患者
已知尿道狭窄的患者
膀胱镜检查期间检测到尿道狭窄的患者
无法耐受局部麻醉柔性膀胱镜检查的患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:诊断
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:泌尿科助理医生(2年)
干预:诊断灵活的膀胱镜检查其他名称:柔性膀胱镜检查,膀胱镜检查臂描述:该程序将由具有2年经验的助理泌尿科医生进行。
目的是评估诊断性柔性膀胱镜检查期间患者的疼痛感。
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诊断柔性膀胱镜检查
其他名称:
诊断柔性膀胱镜检查
其他名称:
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实验性的:泌尿科医生(4年)
干预:诊断柔性膀胱镜检查其他名称:柔性膀胱镜检查,膀胱镜检查臂描述:该程序将由具有4年经验的助理泌尿科医生进行。
目的是评估诊断性柔性膀胱镜检查期间患者的疼痛感。
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诊断柔性膀胱镜检查
其他名称:
诊断柔性膀胱镜检查
其他名称:
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实验性的:专业泌尿科医师(<5年经验)
实验:专业泌尿外科医师(<5年经验)干预:诊断柔性膀胱镜检查其他名称:柔性膀胱镜检查,膀胱镜检查臂描述:该程序将由专业的泌尿科医生进行,经验不到5年。
目的是评估诊断性柔性膀胱镜检查期间患者的疼痛感。
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诊断柔性膀胱镜检查
其他名称:
诊断柔性膀胱镜检查
其他名称:
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实验性的:专业泌尿科医师(> 5年经验)
实验:专业泌尿科医师(> 5年经验)干预:诊断柔性膀胱镜检查其他名称:柔性膀胱镜检查,膀胱镜检查臂描述:该程序将由具有超过5年经验的专业泌尿科医生进行。
目的是评估诊断性柔性膀胱镜检查期间患者的疼痛感。
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诊断柔性膀胱镜检查
其他名称:
诊断柔性膀胱镜检查
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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医师对局部麻醉柔性膀胱镜检查中患者疼痛的看法
大体时间:手术后,立即完成诊断柔性膀胱镜检查后(后期15分钟)。
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该研究将根据医生的多年经验检查患者疼痛评分的感知差异。 使用的比例:疼痛最小值的视觉模拟量表(VAS):0(无疼痛)最大值:10(最坏的疼痛)解释:较高的分数表明疼痛感较差。 |
手术后,立即完成诊断柔性膀胱镜检查后(后期15分钟)。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者预科的关联有评分和疼痛
大体时间:手术前(基线),后期(后期15分钟)。
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在手术过程中,过程中的抑郁和焦虑水平将在手术过程中得分和VAS疼痛评分。
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手术前(基线),后期(后期15分钟)。
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅:Haydar Kamil Cam, Professor Doctor、Marmara University, School of Medicie, Department of Urology
出版物和有用的链接
一般刊物
- Yeo JK, Cho DY, Oh MM, Park SS, Park MG. Listening to music during cystoscopy decreases anxiety, pain, and dissatisfaction in patients: a pilot randomized controlled trial. J Endourol. 2013 Apr;27(4):459-62. doi: 10.1089/end.2012.0222. Epub 2012 Dec 5.
- Gezginci E, Bedir S, Ozcan C, Iyigun E. Does Watching a Relaxing Video During Cystoscopy Affect Pain and Anxiety Levels of Female Patients? A Randomized Controlled Trial. Pain Manag Nurs. 2021 Apr;22(2):214-219. doi: 10.1016/j.pmn.2020.08.005. Epub 2020 Sep 29.
- Luczak M, Nowak L, Chorbinska J, Galik K, Kielb P, Laszkiewicz J, Tukiendorf A, Koscielska-Kasprzak K, Malkiewicz B, Zdrojowy R, Szydelko T, Krajewski W. Influence of Virtual Reality Devices on Pain and Anxiety in Patients Undergoing Cystoscopy Performed under Local Anaesthesia. J Pers Med. 2021 Nov 16;11(11):1214. doi: 10.3390/jpm11111214.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 分析代码
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
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