'캡사이신/열'에 대한 TENS-WAA의 완화 효과는 급성 허리 통증을 유도 : 자제한 임상 연구
급성 허리 통증은 모든 연령대에서 발생하는 일반적인 상태이며, 대부분의 사람들은 적어도 한 번은 급성 요통을 경험할 것입니다. 약리학 적 진통제 중재의 사용은 위장 반응, 피부 반응 및 신장 손상과 같은 합병증을 초래할 수 있으므로, 사용하기 쉬운 진통제 방법에 대한 긴급한 필요성이 있으며, 상대적으로 안전하고, 환자의 통증을 완화시키기 위해 상대적으로 안전한 전신 부작용이 없다.
손목과 발목 침술은 Zhang Xinshu 교수와 중국의 중국인 해방군의 제 1 군 의과 대학의 제 1 계열 병원의 다른 교수들에 의해 개발 된 침술 요법으로, 중국 의학 이론을 기반으로 한 중국인 해방 군대의 제 1 계열 병원의 교수들에게 인체를 두 개의 구역과 6 개의 구역으로 나누어서 병이 상응하는 영역에 위치한 지점에 위치한 지점에 위치한 지점에 위치한 지점에 위치한 경우. 자오선과 혈통을 준설하고, Qi와 혈액을 조절하고, 음과 양의 균형을 맞추고, 통증을 완화하고, 질병을 치료하는 데 사용되었으며, 임상 치료에 널리 사용되었습니다. 모든 종류의 통증과 신경계 질환을 치료하는 데 널리 사용되었습니다.
경피 전기 신경 자극은 비 침습성 통증 치료 방법으로, 말초 신경을 자극하기 위해 특정 빈도와 강도의 전류를 분배하여 통증을 완화시킵니다. 최근 몇 년 동안, 우리 팀은 손목과 발목 바늘을 경피 전기 신경 자극과 결합하여 인간 손목과 발목에 착용 할 수있는 진통 장치를 개발했으며, 이는 손목과 발목 바늘의 이론을 기반으로 한 경피 전기 신경 자극이라고합니다. 손목-공장 침술 이론에 기초한 경피 전기 신경 자극 (tens-WAA)은 저주파 전자 펄스를 사용하여 손목-공장 침술 바늘의 진입 점을 자극하여 마모, 집중된 처리 장소, 안전한 치료 및 바늘이없는 장점이 있습니다.
기능적 근적외선 분광법은 뇌 혈역학 및 산소 포화도를 읽음으로써 비 침습성 뇌 활동 측정을위한 새로운 광학 기술이다. 장점에는 이식성, 비 침습성, 이온화 방사선 또는 약물 주사, Deoxyhaemoglobin 및 Oxyhaemoglobin의 두 혈역학 적 파라미터의 동시 측정이 포함됩니다. 여러 연구에서 통증 평가를위한 기능적 NIR 분광법의 유용성과 잠재력이 입증되었습니다.
의료 연구에서, 캡사이신 모델은 인간의 급성 통증을 시뮬레이션하는 데 널리 사용되며, 캡사이신-유도 된 통증 감각은 주로 캡사이신 수용체에 결합하여 생성된다. 캡사이신의 국소 적용은 트렁크 및 내장에서 1 차 감각 뉴런의 끝에 위치한 TRPV1을 활성화 시키는데, 이는 일련의 작용을 통해 피부의 손상 수용체가 전염병에 해당하는 반면, 뇌 피질로 전달되는 신경 신호를 생성하여 감각을 유발한다. 감각은 신경 병증 통증과 유사하며, 전 염증 인자는 급성 허리 통증의 병리 생리 학적 과정에서 중요한 역할을합니다. 따라서, 캡사이신의 사용은 급성 허리 통증을 유발하는데 효과적이며, 관련 연구에 따르면 열과 캡사이신의 조합은 상승적 또는 부가 효과가 있음을 보여 주었다.
본 연구는 건강한 대상체에서 '캡사이신-미세한 통증'의 낮은 등 모델이 급성 허리 통증을 유발하기 위해 설립되었으며, 다음 주요 목표와 함께 FNIRS, VAS 및 기타 평가 방법을 사용하여 TENS-WAA의 진통 효능이 검증되는 독재자 대조 연구로 설계되었습니다.
- 통제 된 연구에서 전 피질 FNIRS 통증 평가 패러다임의 유효성을 반복합니다.
- VAS뿐만 아니라 통증 인식 (전두엽 영역 및 배측 극 전전두엽 피질 피질 피질 피질)에서 FNIRS를 사용하여 FNIRS를 사용하여 손목-농담 침술 이론 개입에 기초한 경피 전기 신경 자극의 효능을 검증하기 위해;
- '일방적 인 통증 + 동측 개입'및 '일방적 인 통증 + 대측 개입'의 자체 랜덤 크로스 오버 제어를 통한 손목-농담 침술 이론에 기초한 경피 전기 신경 자극의 특이성을 탐구하십시오.
연구 개요
상세 설명
연구 1 단계 시험의 내용 : 대상체는 왼쪽 1 그룹 (n = 15) 및 오른쪽 1 그룹 (n = 15)으로 무작위로 나뉘어졌으며, 왼쪽 1 그룹의 대상체는 L2-L4의 요추 척추에 인접한 좌측 영역에서 캡사이신/열 통증 모델링 후 왼쪽 하부 발목에 개입 하였다; 오른쪽 1 그룹의 대상체는 L2-L4의 요추 척추에 인접한 오른쪽 영역에서 캡사이신/열 통증 모델링 후 오른쪽 하부 발목에 개입되었다. 간섭.
2 단계 시험 : 1 상 시험의 왼쪽1 및 우회전 그룹의 피험자를 교차시켰다. 캡사이신/열 통증 모델링이 L2-L4의 요추 척추에 인접한 왼쪽 영역에서 확립 된 후 오른쪽 하부 발목에 개입되었고, 오른쪽 2 그룹은 L2-L4의 요추 척추에 인접한 오른쪽 하부 발목에 개입되었다. 캡사이신/열 통증 모델을 확립 한 후, 왼쪽 하부 발목에서 개입을 수행 하였다.
연구 방법
- 실험 환경 조용하고 어둡고 방해받지 않은 실내 환경이 26 ° C의 일정한 실온으로 선택되었고, 피험자들은 실험 전반에 걸쳐 앉아 위치에 보관되어 FRNIRS (FRNIR) 신호의 기능적 근거리 획득을 용이하게했습니다.
- 테스트 재료 테스트 재료 근처의 적외선 분광법 (FNIRS) 신호 획득 장비, 카팔 및 발목 니들 링 이론에 기초한 경피 전기 신경 자극 장비, 캡사이신 크림 (Capzasin-HP, 0.1% 캡사이신), 의료용 알코올 소독제 습식 와이프, 클링 필름 및 온도-콘트롤 홀드 핫 팩.
- 캡사이신 민감도 테스트 캡사이신 민감도 테스트는 약 1mm의 두께로 1cm x 1cm의 내부 왼쪽 팔뚝에 캡사이신 크림을 적용함으로써 포함 된 대상체에 대해 먼저 수행되었다. 5 분 동안 캡사이신을 유지하고 알레르기 반응 및 캡사이신 불내증이있는 대상체는 시험에서 제외되었다.
- 하부 백 캡사이신-하이트 통증 모델이 실험에서, 캡사이신 크림으로 뜨거운 압축을 적용함으로써 캡사이신 심상 통증 모델은 캡사이신 크림 (Capzasin-HP, 0.1% 캡사이신)을 적용하여 확립되었다. mm, 그리고 집착 필름으로 덮여 있었고, 일정한 온도가 40 ° C 인 뜨거운 압축 백을 사용하여 10 분 동안 영역에 뜨거운 압축을 적용했으며, 적용 위치는 그림 1에 도시되었다. 캡사이신은 재판이 끝날 때 전체적으로 유지되고 지워졌다.
- 자체 크로스 오버 통제 연구를 사용한 방법, 시험에 포함 된 대상 (n = 30)은 시험의 2 단계 7 일 이상의 세척 기간으로 분리되었다. 시험이 시작되기 전에, 대상은 시험 과정 및 통증 평가 방법에 대해 교육을 받았다. 손목 및 발목 침술 이론 (Tens-WAA)에 기초한 경피 전기 신경 자극 (Tens-WAA) 작용 부위는 실용적인 손목 및 발목 아크 럽의 기록에 따라 발목의 측면 측면의 하부 5 또는 6 부위에서 선택되었다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Siyu Guo
- 전화번호: +8618345293402
- 이메일: gsy1834529@163.com
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200433
- Shanghai Changhai Hospital
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연락하다:
- Guo
- 전화번호: +8618345293402
- 이메일: gsy1834529@163.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 18-44 세 사이의 건강한 성인 남성;
- 지배적 인 손은 오른손입니다.
- 지난 달에는 지속적인 통증이 없습니다.
- 지난주에는 급성 통증이 없습니다.
- 치료를받는 의학적 상태가없는 건강;
- 피험자들은이 재판에 참여하기로 합의했으며 사전 동의서에 서명했습니다.
제외 기준 :
- 악성 종양과 심각한 심장, 간 및 신장 질환;
- 캡사이신 적용 부위에서 피부 파손이있는 사람들;
- 요추 척추 수술, 척추 골절, 류마티스 질환, 암, 맥박 조정기 또는 척추의 선천성 이상의 병력이있는 사람들;
- 신경 학적 및 정신과 적 장애를 포함하여 통증 인식에 영향을 줄 수있는 다른 의학적 상태;
- 1 주일 이내에 진정제 및 수면 보조 약물 복용;
- 캡사이신에 알레르기가있는 사람들;
- 요통 또는 통증이 낮은 다른 임상 시험에 참여하고 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 왼쪽
시험의 첫 번째 단계 : 왼쪽 하부 발목에서의 진통제 중재 왼쪽 하부 발목의 왼쪽 대상 영역에서 캡사이신/열 통증 모델링 후 왼쪽 4 번째 요추 척추 척추 동물의 주제 그룹의 두 번째 단계 : 왼쪽의 2 단계에서의 진통제/열 통증이있는 2 단계에서의 진통제 중재의 시간에 왼쪽 하부 발 주제의 왼쪽 그룹의 척추.
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손목과 발목 바늘의 이론에 기초하여, 경피 전기 신경 자극은 손목과 발목 바늘을 경피 전기 신경 자극과 결합하고 인간 손목과 발목에 착용 할 수있는 일종의 진통제 처리 장치입니다.
손목-공장 침술 이론을 기반으로 한 경피 전기 신경 자극은 저주파 전자 펄스를 사용하여 손목-농장 바늘의 진입 점을 자극하고, 치료 부위의 농도, 처리의 안전성 및 바늘이없는 것입니다.
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실험적: 오른쪽
시험의 첫 번째 단계 시점에서 : 오른쪽 1 그룹의 피험자들은 제 2-4 번째 요추에 인접한 오른쪽 피험자 영역에서 오른쪽 하부 발목에서 진통제 중재를 받았다. 제 2-4 번째 요추에 인접 해 있습니다.
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손목과 발목 바늘의 이론에 기초하여, 경피 전기 신경 자극은 손목과 발목 바늘을 경피 전기 신경 자극과 결합하고 인간 손목과 발목에 착용 할 수있는 일종의 진통제 처리 장치입니다.
손목-공장 침술 이론을 기반으로 한 경피 전기 신경 자극은 저주파 전자 펄스를 사용하여 손목-농장 바늘의 진입 점을 자극하고, 치료 부위의 농도, 처리의 안전성 및 바늘이없는 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기능적 근적외선 분광법
기간: 전체 실험 절차 (최대 50 분)에 걸쳐
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전체 실험 절차 (최대 50 분)에 걸쳐
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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단편 맥길 통증 설문지
기간: 전기 자극 후 20 분에 전기 자극 후 10 분에 캡사이신/열 유발 통증 모델링 후 10 분에 10 분
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단순화 된 McGill 통증 설문지에는 세 가지 항목이 포함됩니다. 첫 번째는 11 개의 감각 설명자와 4 개의 정서적 설명자를 포함하는 PRI (Pain Rating Index)입니다. 각 용어는 통증 강도에 따라 0-3의 척도로, 최대 점수는 45이고 최소 0입니다 (높은 점수는 더 큰 통증을 나타냅니다). 두 번째 항목은 시각적 아날로그 스케일 (VAS)이며, 주로 10cm 라인으로 구성된 10cm 라인으로 구성되어 0은 "통증이 전혀 없음"을 나타내고 10은 "최악의 고통을 상상할 수있는 최악의 통증"을 나타냅니다. 세 번째 항목은 현재의 통증 강도 (PPI)이며, 6 레벨로 분류됩니다 : 0 = 통증 없음, 1 = 가벼운, 2 = 불편 함, 3 = 고통, 4 = 끔찍한, 5 = 습득. |
전기 자극 후 20 분에 전기 자극 후 10 분에 캡사이신/열 유발 통증 모델링 후 10 분에 10 분
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산소
기간: 전체 실험 절차 (최대 50 분)에 걸쳐
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전체 실험 절차 (최대 50 분)에 걸쳐
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심박수
기간: 전체 실험 절차 (최대 50 분)에 걸쳐
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전체 실험 절차 (최대 50 분)에 걸쳐
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
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