성인 암 환자의 치료 신체 활동 촉진의 일환으로 종양 학적 재활 프로그램의 평가 (OnkoREHAB)
2020 년에 전 세계적으로 새로 진단 된 암 사례와 거의 1 천만 명의 암 관련 사망자가있는 것으로 추정됩니다. 암 치료의 수많은 발전에도 불구하고, 암 발병률과 사망률은 수년에 걸쳐 증가하여 암을 인간에게 가장 큰 건강 위협 중 하나로 만들었습니다.
최근 수십 년 동안, 암에서 새로운 요법의 출현은 종양 학적 환자의 생존을 크게 연장 시켰지만, 이들 개인들 중 많은 사람들이 잔류 정의, 특히 운동 및 신경 학적, 암 관련 피로 및 우울증이 남아 있습니다.
운동 기반 암 재활은 암 생존자의 삶의 질을 향상시키는 효과적인 방법으로 입증 된 주요 전략 중 하나입니다. 암 재활의 일부로 포함 된 세 가지 주요 운동 훈련은 저항 운동, 호기성 운동 및이 둘의 조합이 있습니다. 또한이 기간 동안인지 및 심리적 지원은 신체 활동에 시너지 효과를 가질 수 있습니다.
심혈관 경색 또는 뇌졸중과 같은 심혈관 및 신경 학적 사건 이후에 재활 절차가 매우 잘 확립되어 있지만, 종양학에서의 그들의 역할은 의료 공동체에 의해 약간 조사되거나 완전히 받아 들여졌다. 그럼에도 불구하고, 임상 경험을 가진 누적 증거는 신체 활동이 암 환자를위한 중요한 보완 지원 치료로 등장했으며 암 환자와 삶의 질을 향상시킬 수 있음을 시사합니다.
일반적인 임상 지침은 암 진단 당시에 이상적으로 시작하여 암 치료를 통해 계속되는 암 치료를 통해 이상적으로 시작할 것을 권장하지만, 이것은 임상 실습에서는 거의 수행되지 않습니다. 암 환자에 대한 신체 활동의 영향을 평가하기위한 질적 연구를 수행하는 데 거의 노력해 왔으며, 이는 종종 치료의 결론 후 또는 직후에 암 환자에서 활동적인 생활 양식에 영향을 미치는 요인에 중점을두고 있습니다. 이러한 연구의 대부분은 유방암에 특히 중점을 둔 특정 암 유형의 환자를 재배치하고 있습니다. 그럼에도 불구하고, IT 소유에 대한 단일 질적 연구로부터 증거를 얻는 것은 비교적 어렵다.
암 재활의 주요 목표는 환자가 기능을 회복하고, 독립성을 증진시키고, 시간 규모의 길이 또는 짧더라도 사회적 참여를 높이는 것입니다. 따라서 재활을 평가하고 최적화하려면 구조적이고 재현 가능한 방식으로 결과를 측정하는 것이 매우 중요합니다. 최근 운동 지침에서, 종양학 재활의 효능에 대한 이용 가능한 증거의 대부분은 암 재활에서 운동의 효능에 대한 증거의 본문을 강화했지만 다른 한편으로는 임상 환경에 대한 일반화가 부족한 것으로보고되었다. 이 시험에서 환자는 종종 RCT에 등록 할 수 있도록 사전 지정된 기준 (예 : 진단, 질병 단계, 연령)을 충족해야하며 참여에 동의해야합니다. 이것은 더 건강하고 건강하고 동기 부여 된 인구에 대한 편견이 있으며, 이는 더 넓은 암 생존자와 비교할 수 없을 수 있습니다. RCT는 이상적인 상황에서 특정 인구에서 재활의 효능을 조사하기위한 가장 강력한 연구 설계를 가지고 있지만, 암과 같은 복잡한 만성 질환을 가진 일상 실습 및보다 이종 인구의 중재를 평가하는 데 관찰 연구가 더 적절할 수 있습니다.
기능적 능력의 주요 결정 요인은 운동 행동입니다. 신체 운동의 유익한 효과는 삶의 질, 피로, 모든 원인 및 암 특이 적 사망률을 포함하여 암 생존자의 건강의 여러 측면을 향상시키는 것으로 나타났습니다.
신체적 장애 및 심리 사회적 증상은 동시에 평가되고 치료되어야하며, 기능과 삶의 질을 최적화하기 위해 제공되는 라이프 스타일과 운동 중재 (QOL). 삶의 질은 여러 생애 영역에서 복지 및 기능에 대한 개인의 주관적인 평가를 반영하는 다차원 구조로 정의 될 수 있으며, 이들 각각은 암 지원 서비스에 의해 구체적으로 해결되어야합니다. 페란에 따르면, 5 차원의 Qol이 설명되었다 : 물리적; 기능적; 심리적/정서적; 사회의; 그리고 영적. 이상적으로는 이러한 모든 차원은 운동과 관련하여 암 환자에서 탐색해야합니다.
여러 연구에 대한 메타 분석에 따르면 환자는 신체적, 심리적 기능과 건강에서 일관된 개선을 발견했습니다. 또한 많은 환자들이 운동이 암의 신체적 결과를 더 잘 관리하는 데 도움이되었으며 전반적인 체력에 기여한다고보고했습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Andrea O Fontana, MD PhD
- 전화번호: +41795472905
- 이메일: andrea.fontana@luks.ch
연구 연락처 백업
- 이름: Kristin Zeidler-Knoblauch, MD
- 전화번호: +41 41 618 12 31
- 이메일: kristin.zeidler@spital-nidwalden.ch
연구 장소
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LU
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Luzern, LU, 스위스, 6004
- 모병
- Luzerner Kantonsspital
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연락하다:
- ANDREA ORLANDO Fontana
- 전화번호: 0795472905
- 이메일: andrea.o.fontana@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 시작하려는 악성 종양 병력이있는 남성 또는 여성 환자는 현재 1 차 암 치료를 받거나 암 유형과 무관하게 종양 치료를 종료했습니다.
- 18 세에서 80 세 사이의 나이.
- 프로그램 기간을 따라 일주일에 2 일 이용 가능합니다.
제외 기준 :
- 치료 적 독성으로 인해 세션에 참여하기가 불가능할 수있는 주요 예측 위험 또는 프로그램의 지속과 양립 할 수없는 규정 준수 부족으로 이어질 수있는 다른 이유.
- 완전한 의사 결정 능력이없는 환자
- 환자는 프로그램 중에 만족스러운 전문가 또는 개인적 적성을 유지할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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화학 요법을 시작, 겪거나 완료 한 환자
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환자는 경험이 풍부한 물리 치료사가 관리하는 2 개의 1H30 일대일 일대일 세션으로 구성된 12 주 동안 일상적인 재활 프로그램에 참여할 것입니다. 이주의 두 세션 모두 개별 참가자의 필요성에 맞게 조정되며 일반적으로 다음과 같이 구성됩니다.
환자는 12 주간의 정신적 종양 전문의,인지 지원 전문 간호사 및 영양사와의 만남의 12 주 프로그램에서 더 많은 혜택을받을 것입니다. 또한, 영양사는 입문 평가, 몇 가지 중간 평가 및 환자의 영양 상태 및 습관에 대한 최종 평가를 수행 할 것입니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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암 치료의 기능적 평가
기간: 36 개월
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암 치료-일반 (Fact-G)의 기능적 평가는 삶의 질을 측정하도록 설계된 27 개 항목 설문지입니다.
Fact-G는 5 가지 삶의 질을 측정합니다 : 신체적 복지, 사회/가족 복지, 의사와의 관계, 정서적 복지 및 기능적 복지.
팩트 -G 점수는 간단한 합계의 항목 점수를 통해 수행됩니다.
각 하위 척도는 점수가 매겨지고, 각 하위 스케일 점수를 추가하여 Fact-G의 총 점수를 얻습니다.
스케일 및 하위 척도에 대한 점수가 높을수록 암 환자의 삶의 질이 향상됩니다.
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36 개월
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병원 불안 및 우울증 척도
기간: 36 개월
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병원 불안 및 우울증 척도 (HADS)는 비 정신병 병원 클리닉 환자들 사이에서 불안 장애 및 우울증의 캐스트 (가능한 및 가능성)를 식별하기 위해 개발되었습니다.
구체적으로, 그것은 7 개의 혼합 된 품목을 포함하는 불안 하위 척도 (HADS-A)와 우울증 하위 척도 (HADS-D)로 세분화됩니다.
점수 ≤7은 "우울증 또는 불안"에 해당하며, 8-10 점수는 경미한 우울증/불안, 11-15 점수는 중등도의 우울증/불안 및 16 점 이상의 점수는 심각한 우울증/불안으로 정의됩니다.
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36 개월
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암 환자의 고통에 관한 설문지 -QSC-R10이 짧은 QSC-R10 (FBK-R10)
기간: 36 개월
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"QSC-R10이 짧은 암 환자의 고통에 대한 설문지"(FBK-R10)는 암 환자의 심리적 고통과 부담을 측정하기 위해 고안된 짧은 설문지입니다.
특히 종양 학적 환자의 정서적 고통에 중점을 둡니다.
그것은 심리적 고통, 불안, 일상 생활의 제한, 사회적 고통 및 정보 부족의 5 가지 영역의 10 가지 개별 질문으로 구성됩니다.
각 개별 질문과 관련하여, 환자는 상황이 그들에게 적용되는지, 그리고 그렇다면, 그들이 부담을 느끼는 정도 (0-5에서 등급 척도)를 명시합니다.
FBK-R10은 개별 질문의 지시 된 하중 강도를 합산하여 0에서 50 사이의 점수로 평가됩니다.
점수> 14 점은 심리 사회적 고통에 대한 긍정적 인 스크리닝을 의미합니다.
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36 개월
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다차원 피로 인벤토리
기간: 36 개월
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다차원 피로 인벤토리 (MFI)는 암 환자가 경험하는 피로의 심각성과 기능에 미치는 영향에 미치는 영향을 평가하기 위해 설계된 20 개 항목 척도입니다.
그것은 일반적인 피로, 신체 피로, 동기 부여 감소, 활동 감소 및 정신 피로의 5 가지 피로의 5 차원을 평가하도록 설계되었습니다.
환자 선별 과정의 일부로 임상 환경에서 투여 될 수 있으며 임상 시험에도 유용 할 수 있습니다.
빠르게 투여되고 쉽게 이해 될 수있는 짧은 규모로서, MFI는 가장 심한 피로를 겪는 환자들에 의해 잘 견딜 수 있도록 설계되었습니다.
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36 개월
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환자가 생성 한 주관적인 글로벌 평가
기간: 36 개월
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환자 생성 주관적 글로벌 평가 (PG-SGA)는 암 환자의 영양 상태 평가를위한 환자보고 도구입니다.
화학 및 방사선 요법을받는 환자에서는 잘 특징 지어졌습니다.
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36 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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훈련의 생리 학적 효과
기간: 36 개월
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성능을 평가하는 물리적 결과는 12 주 프로그램의 시작과 프로그램 완료 직후에 평가 될 것입니다. 테스트 1 : 앉아서 스탠드 테스트 60 초의 싯 투 스탠드 테스트는 앉은 자세에서 일어날 수있는 능력을 조사합니다. 이 테스트는 일반적으로 대상이 일어 서서 각 기간 동안 일반 의자 (보통 60 초)에 앉을 수있는 최대 횟수를 평가합니다. 테스트 2 : 신체 구성 체성분은 총 체수, 유체 부피, 체 세포 질량 및 지방이없는 체질량을 정량화 할 수있는 잠재력으로 인체 조성을 평가하는 전기적 방법 인 BIOMEDANCE 분석 (BIA)에 의해 평가 될 것이다. 테스트 3 : 핸드 그립 강도 손 그립 강도는 손잡이 동력계를 사용하여 평가됩니다. 그것은 손과 팔뚝 근육의 최대 아이소 메트릭 강도를 측정하며, 연구에 따르면인지, 이동성, 기능 상태를 포함한 건강 결과에 대한 예후 지표로 사용될 수 있습니다. |
36 개월
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환자 만족도 설문지
기간: 36 개월
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환자는 12 주 동안 환자 만족도를 평가하기위한 프로그램 경험에 대한 폐쇄 및 개방형 질문을 포함하여 심층적 인 설문지를 작성하도록 요청받을 것입니다.
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36 개월
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6 개월 후속 설문지
기간: 36 개월
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12 주 프로그램이 완료된 지 6 개월 후, 환자는 현재 상황에 대한 폐쇄 및 개방형 질문, 건강 및 현재 신체 활동 참여를 포함하여 심층적 인 설문지를 완료하도록 요청받을 것입니다.
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36 개월
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프로그램 완료 후 12 개월 동안 사회 경제적 데이터 수집
기간: 36 개월
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환자의 사회 경제적, 인구 통계 학적 및 건강 데이터가 일상적으로 수집됩니다.
우리는 암 환자의 신체 활동에 대한 지침을 개선하는 데 도움이 될 수있는 건강 경제학 매개 변수를 연기하기 위해 프로그램이 완료된 후 최대 12 개월까지 환자의 건강 데이터를 전향 적으로 분석 할 것입니다.
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36 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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