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Bewertung eines onkologischen Rehabilitationsprogramms im Rahmen der Förderung der therapeutischen körperlichen Aktivität bei Erwachsenenkrebspatienten (OnkoREHAB)

20. April 2025 aktualisiert von: Andrea Fontana

Schätzungen zufolge gab es im Jahr 2020 19,3 Millionen neu diagnostizierte Krebsfälle und fast 10 Millionen krebsbedingte Todesfälle weltweit. Trotz der zahlreichen Fortschritte bei der Krebsbehandlung, Krebsinzidenz und Mortalität haben im Laufe der Jahre zugenommen, wodurch Krebs für Menschen zu einer der größten gesundheitlichen Bedrohungen gemacht wurde.

In den letzten Jahrzehnten hat das Aufkommen neuartiger Krebstherapien das Überleben onkologischer Patienten signifikant verlängert, doch viele dieser Personen haben verbleibende Defiziten, insbesondere motorische und neurologische, sowie krebsbedingte Müdigkeit und Depression.

Übungsbasierte Krebsrehabilitation ist eine der Hauptstrategien, die sich als wirksam erwiesen hat, um die Lebensqualität von Krebsüberlebenden zu verbessern. Im Rahmen der Krebsrehabilitation gibt es drei Haupttypen von Trainingstraining: Widerstandsübungen, aerobe Bewegung und die Kombination von beidem. Darüber hinaus können kognitive und psychologische Unterstützung in dieser Zeit einen synergistischen Einfluss auf die körperliche Aktivität haben.

Obwohl Rehabilitationsverfahren nach kardiovaskulären und neurologischen Ereignissen wie Myokardinfarkt oder Schlaganfall sehr gut etabliert sind, wurde ihre Rolle in der Onkologie nur geringfügig untersucht oder von der medizinischen Gemeinschaft vollständig akzeptiert. Dennoch deuten kumulierende Beweise mit klinischer Erfahrung darauf hin, dass sich körperliche Aktivität als wichtige ergänzende unterstützende Versorgung von Krebspatienten herausstellte und die Versorgung von Krebspatienten und ihre Lebensqualität verbessern kann.

Allgemeine klinische Richtlinien empfehlen, dass die Krebsrehabilitation zum Zeitpunkt der Krebsdiagnose im Idealfall beginnt und über die Krebsbehandlung weitergeführt wird. Dies wird jedoch selten in der klinischen Praxis durchgeführt. Es ist ein Versuch, qualitative Studien durchzuführen, um die Auswirkungen der körperlichen Aktivität auf Krebspatienten zu bewerten, wobei ein besonderer Schwerpunkt auf Faktoren, die einen aktiven Lebensstil bei Krebspatienten bei Krebspatienten beeinflussen, während des Abschlusses von Oncologicologicales beeinflussen. Die meisten dieser Studien haben Patienten mit einem bestimmten Krebstyp mit einem besonderen Schwerpunkt auf Brustkrebs neu gruppiert. Trotzdem ist es relativ schwierig, aus einzelnen qualitativen Studien über IT -Besitzer Beweise zu erlangen, hauptsächlich aufgrund der Vielfalt der angewandten qualitativen Methoden und dem Mangel an konsistenten Ergebnissen.

Das Hauptziel der Krebsrehabilitation ist es, den Patienten zu helfen, die Funktionsweise wiederzugewinnen, ihre Unabhängigkeit zu fördern und ihre soziale Beteiligung zu erhöhen, egal wie lange oder kurz die Zeitskala. Um die Rehabilitation zu bewerten und zu optimieren, ist es daher sehr wichtig, die Ergebnisse strukturiert und reproduzierbar zu messen. In den jüngsten Übungsrichtlinien werden die meisten verfügbaren Beweise für die Wirksamkeit der Onkologie -Rehabilitation aus randomisierten kontrollierten Studien (RCTs) abgeleitet, die den Beweis für die Wirksamkeit der Übung bei der Krebsrehabilitation gestärkt haben, aber auf der anderen Seite mangelt es sich an die Verallgemeinerbarkeit der klinischen Umgebung. In diesen Studien müssen Patienten häufig vorgegebene Kriterien (z. B. Diagnose, Krankheitsstadium, Alter) erfüllen, um die Einschreibung in RCTs zu berechnen, und müssen die Teilnahme zur Teilnahme ergeben. Dies könnte die Ergebnisse zu einer gesünderen, fitteren und motivierteren Bevölkerung beeinflussen, die möglicherweise nicht mit einer breiteren Bevölkerung von Krebsüberlebenden vergleichbar ist. Während RCTs das mächtigste Studiendesign haben, um die Wirksamkeit der Rehabilitation in einer bestimmten Population unter idealen Umständen zu untersuchen, sind Beobachtungsstudien möglicherweise besser geeignet, um Interventionen in der täglichen Praxis und in heterogeneren Populationen mit komplexen, chronischen Krankheiten wie Krebs zu bewerten.

Eine Hauptdeterminante der funktionellen Kapazität ist das Bewegungsverhalten. Es wurde gezeigt, dass die vorteilhaften Auswirkungen von körperlicher Bewegung mehrere Aspekte der Gesundheit bei Krebsüberlebenden verbessern, einschließlich Lebensqualität, Müdigkeit sowie aller Ursachen und krebsspezifischen Mortalität.

Körperliche Beeinträchtigungen und psychosoziale Symptome sollten gleichzeitig bewertet und behandelt werden, sowie Lebensstil- und Trainingsinterventionen zur Optimierung der Funktionsweise und Lebensqualität (QOL). Die Lebensqualität kann als mehrdimensionale Struktur definiert werden, die die subjektive Bewertung ihres Wohlbefindens und der Funktionsweise einer Person in mehreren Lebensbereichen widerspiegelt, und jede dieser Personen sollte speziell von Krebsunterstützungsdiensten angesprochen werden. Laut Ferrans wurden fünf Dimensionen der Lebensqualität beschrieben: physisch; funktional; psychologisch/emotional; sozial; und spirituell. Im Idealfall sollten all diese Dimensionen bei Krebspatienten in Bezug auf das Training untersucht werden.

Die Metanalyse über mehrere Studien hinweg hat gezeigt, dass Patienten konsistente Verbesserungen in ihrer physischen und psychischen Funktion und Gesundheit bemerkten. Darüber hinaus haben viele Patienten berichtet, dass Bewegung ihnen geholfen hat, die körperlichen Folgen von Krebs und ihre Behandlung besser zu bewältigen, was zu ihrer allgemeinen Fitness beiträgt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist es, die Durchführbarkeit, Akzeptanz und Wirksamkeit eines 12-Wochen-Rehabilitationsprogramms für Krebspatienten zu bewerten, die sich derzeit unterziehen oder gerade jede Art von onkologischer Behandlung abgeschlossen haben.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

250

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • LU
      • Luzern, LU, Schweiz, 6004
        • Rekrutierung
        • Luzerner Kantonsspital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Onkologische Patienten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männliche oder weibliche Patienten mit der Vorgeschichte von Malignität, die beginnen werden, werden derzeit eine primäre Krebsbehandlung unterzogen oder ihre onkologische Behandlung unabhängig vom Typ Krebs beendet.
  • Alter zwischen 18 und 80 Jahre.
  • 2 Tage pro Woche in der gesamten Programmdauer verfügbar.

Ausschlusskriterien:

  • Das wichtige vorhersehbare Risiko einer Unmöglichkeit, an der Sitzung teilzunehmen, aufgrund therapeutischer Toxizitäten oder anderer Gründe, die zu einem nachhaltigen Mangel an Einhaltung der Fortsetzung des Programms führen können.
  • Patienten haben keine vollständige Entscheidungskapazität
  • Patienten in der Lage, während des Programms keine zufriedenstellende berufliche oder persönliche Eignung aufrechtzuerhalten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten beginnen, unterlegen oder haben eine Chemotherapie abgeschlossen

Die Patienten werden 12 Wochen lang am routinemäßigen Rehabilitationsprogramm teilnehmen, der aus zwei 1H30 Eins-zu-Eins-Sitzungen pro Woche körperlicher Aktivität besteht, die von erfahrenen Physiotherapeuten verabreicht werden. Beide Sitzungen der Woche sind auf die Notwendigkeit des einzelnen Teilnehmers zugeschnitten und in der Regel wie folgt strukturiert:

  • 10 Minuten Aufwärmen durch leichte Übungen
  • 20 Minuten Koordinierungsübungen
  • 20 Minuten Stärken Übungen
  • 20 Minuten Mobilitätsübungen
  • 10-15 Minuten Abkühlung und Dehnung

Die Patienten werden während des 12-Wochen-Programms mehrerer individueller Begegnungen mit einem Psycho-Onkologen, einer auf kognitiven Unterstützung spezialisierten Krankenschwester und einem Ernährungsberater und einem Ernährungsberater weiter profitieren. Darüber hinaus wird ein Ernährungsberater eine Einführungsbewertung, mehrere Zwischenbewertungen und eine endgültige Bewertung des Ernährungsstatus und die Gewohnheiten der Patienten durchführen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionsbewertung der Krebstherapie
Zeitfenster: 36 Monate
Die funktionelle Bewertung der Krebstherapie-Allgemein (FACT-G) ist ein 27-Punkte-Fragebogen zur Messung der Lebensqualität. Das Fakten-G misst fünf Bereiche der Lebensqualität: physisches Wohlbefinden, soziales/familiäres Wohlbefinden, Beziehung zum Arzt, emotionales Wohlbefinden und funktionelles Wohlbefinden. Das Bewertung des Fakten-G wird durch eine einfache Summe von Artikelwerten durchgeführt. Jede Subskala wird bewertet und eine Gesamtpunktzahl für das Fakteng wird durch Hinzufügen jeder der Subskala-Ergebnisse erzielt. Höhere Werte für Skalen und Subskalen deuten auf eine bessere Lebensqualität bei Krebspatienten hin.
36 Monate
Krankenhausangst und Depressionskala
Zeitfenster: 36 Monate
Die Angst- und Depressionsskala des Krankenhauses (HADS) wurde entwickelt, um die (mögliche und wahrscheinliche) Ursachen von Angststörungen und Depressionen bei Patienten in nicht-psychiatrischen Krankenhauskliniken zu identifizieren. Konkret ist es in eine Subskala (HADS-A) und eine Depressionsunterskala (Hads-D) mit sieben vermischten Gegenständen unterteilt. Ein Score ≤7 entspricht "keine Depression oder Angst", ein Punktzahl von 8-10 ist eine geringfügige Depression/Angst, ein Score von 11-15 eine moderate Depression/Angst und ein Score ≥ 16 als schwere Depression/Angst definiert
36 Monate
Fragebogen zur Not bei Krebspatienten kurzfrom-QSC-R10 (FBK-R10)
Zeitfenster: 36 Monate
Der "Fragebogen zur Not bei Krebspatienten kurzfrom-QSC-R10" (FBK-R10) ist ein kurzer Fragebogen zur Messung der psychischen Belastung und der Belastung des Krebspatienten. Es konzentriert sich besonders auf emotionale Belastungen onkologischer Patienten. Es umfasst zehn individuelle Fragen aus den fünf Bereichen: psychosomatische Belastung, Angst, Einschränkungen im Alltag, soziale Belastung und Informationsdefizit. In Bezug auf jede einzelne Frage stellt der Patient fest, ob die Situation für sie gilt und wenn dies der Fall ist, inwieweit sie sich durch sie belastet fühlen (Bewertungsskala von 0 bis 5). Der FBK-R10 wird bewertet, indem die angegebenen Laststärken der einzelnen Fragen mit einer möglichen Punktzahl zwischen 0 und 50 summiert werden. Eine Punktzahl> 14 Punkte bedeutet ein positives Screening auf psychosoziale Belastung.
36 Monate
Mehrdimensionaler Müdigkeitsinventar
Zeitfenster: 36 Monate
Das mehrdimensionale Müdigkeitsinventar (MFI) ist eine 20-Punkte-Skala, die die Schwere der Müdigkeit von Krebspatienten sowie deren Auswirkungen auf ihre Funktionsfähigkeit33 bewerten soll. Es wurde entwickelt, um fünf Dimensionen der Müdigkeit zu bewerten: allgemeine Müdigkeit, körperliche Müdigkeit, verringerte Motivation, verringerte Aktivität und geistige Müdigkeit. Es kann in einem klinischen Umfeld als Teil von Patienten -Screening -Prozessen verabreicht werden und kann auch für klinische Studien nützlich sein. Als kurze Skala, die schnell verabreicht und leicht verstanden werden kann, ist der MFI so ausgelegt, dass er von Patienten mit den schwersten Müdgraden gut vertragen wird.
36 Monate
Bewertete patientengenerierte subjektive globale Bewertung
Zeitfenster: 36 Monate
Die von Patienten erzeugte subjektive globale Bewertung (PG-SGA) ist ein von Patient gemeldetes Instrument zur Bewertung des Ernährungsstatus bei Krebspatienten, da viele Patienten während oder nach dem Wettbewerb mit ihrem Behandlungsregime34 Ernährungsprobleme haben. Es war gut charakterisiert bei Patienten, die sich einer Chemo- und Strahlentherapie unterziehen.
36 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Physiologische Auswirkungen des Trainings
Zeitfenster: 36 Monate

Die Bewertung der physischen Ergebnisse zur Bewertung der Leistung wird zu Beginn des 12-Wochen-Programms und unmittelbar nach Abschluss des Programms bewertet.

Test 1: Sit-and-Stat-Test

Der Sit-to-Stand-Test von 60 Sekunden untersucht die Fähigkeit, von einer sitzenden Position aus zu stehen. Der Test bewertet typischerweise die maximale Anzahl, mit der ein Subjekt in jedem Zeitraum, normalerweise 60 Sekunden, auf einen regulären Stuhl setzen kann.

Test 2: Körperzusammensetzung

Die Körperzusammensetzung wird durch Bioimpedanzanalyse (BIA) bewertet, eine elektrische Methode zur Bewertung der menschlichen Körperzusammensetzung mit dem Potenzial, Gesamtkörperwasser, Flüssigkeitsvolumina, Körperzellenmasse und fettfreie Körpermasse zu quantifizieren.

Test 3: Handgriffstärke Die Handgriffstärke wird mit einem Handgrip -Dynamometer bewertet. Es misst die maximale isometrische Stärke der Hand- und Unterarmmuskeln, und die Forschung hat gezeigt, dass es als prognostischer Indikator für die Gesundheitsergebnisse verwendet werden kann, einschließlich Wahrnehmung, Mobilität und Funktionsstatus.

36 Monate
Fragebogen zur Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 36 Monate
Die Patienten werden gebeten, einen detaillierten Fragebogen auszufüllen, einschließlich geschlossener und offener Fragen zu ihren Erfahrungen mit dem Programm zur Beurteilung der Patientenzufriedenheit am Ende des 12-Wochen-Programms.
36 Monate
6 Monate Follow-up-Fragebogen
Zeitfenster: 36 Monate
6 Monate nach Abschluss des 12-Wochen-Programms werden die Patienten gebeten, einen detaillierten Fragebogen auszufüllen, einschließlich geschlossener und offener Fragen zu ihrer aktuellen Situation, einschließlich Wohlbefinden und aktueller Teilnahme an körperlichen Aktivitäten.
36 Monate
Sammlung sozioökonomischer Daten über 12 Monate nach Abschluss des Programms
Zeitfenster: 36 Monate
Patienten mit sozioökonomischen, demografischen und Gesundheitsdaten werden routinemäßig erfasst. Wir werden prospektiv die Gesundheitsdaten der Patienten bis zu 12 Monate nach Abschluss des Programms analysieren, um die Gesundheitsökonomieparameter zu verschieben, die dazu beitragen könnten, die Richtlinien für körperliche Aktivität bei Krebspatienten zu verbessern.
36 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • OnkoREHAB

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Krebsrehabilitation

Klinische Studien zur Körperliche Bewegung

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