Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Onkologisen kuntoutusohjelman arviointi osana terapeuttisen fyysisen aktiivisuuden edistämistä aikuisten syöpäpotilailla (OnkoREHAB)

sunnuntai 20. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Andrea Fontana

Arvioidaan, että vasta diagnosoituja syöpätapauksia oli 19,3 miljoonaa ja lähes 10 miljoonaa syöpään liittyviä kuolemia maailmanlaajuisesti vuonna 2020. Huolimatta syövän hoidon lukuisista edistyksistä, syövän esiintyvyys ja kuolleisuus ovat kasvaneet vuosien varrella, joten syöpä on yksi ihmisille suurimmista terveysuhista.

Viime vuosikymmeninä uusien syöpähoitojen tulo on pidentänyt merkittävästi onkologisten potilaiden selviytymistä, mutta monilla näistä henkilöistä on jäänyt ratkaisuja, erityisesti motorista ja neurologista, samoin kuin syöpään liittyvää väsymystä ja masennusta.

Liikuntapohjainen syöpään kuntoutus on yksi tärkeimmistä strategioista, jotka on osoittautunut tehokkaaksi tapaksi parantaa syövän eloonjääneiden elämänlaatua. Syövän kuntoutusta sisältyy kolme päätyyppiä liikuntaharjoitteluun: Resistenssiharjoittelu, aerobinen liikunta ja molempien yhdistelmä. Lisäksi kognitiivisella ja psykologisella tuella tällä ajanjaksolla voi olla synergistinen vaikutus fyysiseen aktiivisuuteen.

Vaikka kuntoutusmenettelyt ovat erittäin vakiintuneita sydän- ja verisuonitautien ja neurologisten tapahtumien, kuten sydäninfarktin tai aivohalvauksen, jälkeen, niiden rooli onkologiassa on tutkittu vain vähän eikä lääketieteellinen yhteisö täysin hyväksynyt. Siitä huolimatta, että kliinisen kokemuksen kanssa käyvät todisteet viittaavat siihen, että fyysinen aktiivisuus on noussut tärkeäksi täydentäväksi tukevaksi syöpäpotilaille ja voi parantaa syöpäpotilaiden ja heidän elämänlaadunsa hoitoa.

Yleiset kliiniset ohjeet suosittelevat, että syövän kuntoutus alkaa ihannetapauksessa syöpädiagnoosin aikaan ja jatkuu syöpähoidon kautta ja sen ulkopuolella, mutta tämä tapahtuu harvoin kliinisessä käytännössä. Syöpäpotilaiden fyysisen aktiivisuuden vaikutusten arvioimiseksi on tehty kvalitatiivisia tutkimuksia syöpäpotilaiden aktiiviseen elämäntapaan vaikuttavien tekijöiden vaikutuksista tai oikeuksien jälkeen oncologisen hoidon jälkeen. Suurin osa näistä tutkimuksista on ryhmitelty uudelleen potilaita, joilla on erityinen syöpätyyppi, keskittyen erityisesti rintasyöpään. Siitä huolimatta on suhteellisen vaikeaa saada todisteita siitä, että sitä koskevista yksittäisistä laadullisista tutkimuksista johtuu lähinnä käytettyjen laadullisten menetelmien ja johdonmukaisten tulosten puuttumisesta.

Syövän kuntoutuksen päätavoite on auttaa potilaita palauttamaan toiminnan, edistämään heidän itsenäisyyttään ja lisäämään heidän sosiaalista osallistumistaan ​​riippumatta siitä, kuinka kauan tai lyhyt aikataulu. Kuntoutuksen arvioimiseksi ja optimoimiseksi on siksi erittäin tärkeää mitata sen tulokset jäsennellyllä ja toistettavalla tavalla. Viimeaikaisissa harjoitusohjeissa suurin osa onkologian kuntoutuksen tehokkuudesta johdetaan satunnaistetuista kontrolloiduista tutkimuksista (RCT), jotka ovat vahvistaneet todisteita harjoituksen tehokkuudesta syövän kuntoutuksessa, mutta toisella puolella niistä on ilmoitettu puuttuvan yleistävyyteen kliiniseen ympäristöön. Näissä tutkimuksissa potilaiden on usein täytettävä ennalta määritetyt kriteerit (esim. Diagnoosi, sairausvaihe, ikä), jotta he voivat ilmoittautua RCT: hen ja heidän on annettava suostumus osallistumiseen. Tämä saattaa vääristää tuloksia terveellisemmälle, asentajalle ja motivoituneemmalle väestölle, mikä ei välttämättä ole verrattavissa laajempaan syöpäpopulaation väestöön. Vaikka RCT: llä on tehokkain tutkimussuunnittelu tutkia kuntoutuksen tehokkuutta tietyssä populaatiossa ihanteellisissa olosuhteissa, havainnolliset tutkimukset voivat olla tarkoituksenmukaisempia arvioida interventioita päivittäisessä käytännössä ja heterogeenisemmissä populaatioissa, joissa on monimutkaisia, kroonisia sairauksia, kuten syöpä.

Tärkeä funktionaalisen kapasiteetin tekijä on liikuntakäyttäytyminen. Fyysisen liikunnan myönteisten vaikutusten on osoitettu parantavan terveyden useita näkökohtia syövän jälkeenjääneissä, mukaan lukien elämänlaatu, väsymys, samoin kuin kaikki syyt ja syöpäkohtaisuus.

Fyysiset heikentymiset ja psykososiaaliset oireet olisi arvioitava ja hoidettava samanaikaisesti, sekä elämäntapa- ja liikuntatoimenpiteet toiminnan ja elämänlaadun (QOL) optimoimiseksi. Elämänlaatu voidaan määritellä moniulotteiseksi rakenteeksi, joka heijastaa ihmisen subjektiivista arviointia heidän hyvinvoinnistaan ​​ja toiminnastaan ​​useiden elämäalueilla, ja jokainen näistä tulisi erityisesti käsitellä syöpätukipalvelujen avulla. Ferransin mukaan QoL: n viisi ulottuvuutta on kuvattu: fyysinen; toiminnallinen; psykologinen/emotionaalinen; sosiaalinen; ja henkinen. Ihannetapauksessa kaikkia näitä ulottuvuuksia tulisi tutkia syöpäpotilailla liikunnan suhteen.

Metanalyysi useissa tutkimuksissa on osoittanut, että potilaat huomasivat johdonmukaisia ​​parannuksia fyysisessä ja psykologisessa toiminnassaan ja terveydessä. Lisäksi monet potilaat ovat ilmoittaneet, että liikunta on auttanut heitä hallitsemaan paremmin syövän ja sen hoidon fyysisiä seurauksia, mikä edistää heidän yleistä kuntoaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida 12 viikon kuntoutusohjelman toteutettavuus, hyväksyttävyys ja tehokkuus syöpäpotilaille parhaillaan suoritettavissa tai juuri minkä tahansa tyyppisen onkologisen hoidon suorittamisessa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

250

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • LU
      • Luzern, LU, Sveitsi, 6004
        • Rekrytointi
        • Luzerner Kantonsspital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Onkologiset potilaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies- tai naispotilaat, joilla on ollut pahanlaatuisuus, jotka alkavat aloittaa, ovat parhaillaan syöpähoitoa tai he ovat juuri lopettaneet onkologisen hoidonsa, riippumatta syöpätyypistä.
  • Ikä 18–80 vuotta.
  • Saatavana 2 päivää viikossa ohjelman keston ajan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Suuri ennakoitavissa oleva mahdottomuuden riski osallistua istuntoon terapeuttisten toksisuuksien tai muiden syiden vuoksi, jotka voivat johtaa kestävään vaatimustenmukaisuuden puutteeseen, joka on yhteensopiva ohjelman jatkamisen kanssa.
  • Potilailla, joilla ei ole täydellistä päätöksentekoa
  • Potilaat, jotka eivät pysty ylläpitämään tyydyttävää ammatillista tai henkilökohtaista soveltuvuutta ohjelman aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, jotka alkavat, suoritetaan tai ovat suorittaneet kemoterapian

Potilaat osallistuvat rutiininomaiseen kuntoutusohjelmaan 12 viikon ajan, joka koostuu kahdesta 1H30 yksi-to-one-istunnosta viikossa fyysisen aktiivisuuden viikossa, jota kokenut fysioterapeutti hallinnoi. Viikon molemmat istunnot on räätälöity yksittäisen osallistujan tarpeeseen, ja ne on tyypillisesti jäsennelty seuraavasti:

  • 10 minuutin lämpeneminen kevyillä harjoituksilla
  • 20 minuutin koordinointiharjoitukset
  • 20 minuutin vahvuusharjoitukset
  • 20 minuutin liikkuvuusharjoitukset
  • 10-15 minuuttia jäähdytystä ja venyttämistä

Potilaat hyötyvät edelleen useiden yksilöllisten kohtaamisten 12 viikon aikana psyko-onkologin kanssa, sairaanhoitaja, joka on erikoistunut kognitiiviseen tukeen ja ravitsemusterapeutin kanssa. Lisäksi dieettilääkäri suorittaa johdantoarvioinnin, useita välituotteita ja lopullisen arvioinnin potilaiden ravitsemustilasta ja tottumuksista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syöpähoidon toiminnallinen arviointi
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Syöpähoidon funktionaalinen arviointi-yleinen (tosiasia-G) on 27-osainen kyselylomake, jonka tarkoituksena on mitata elämänlaatua. Tosiasia-G mittaa viisi elämänlaatua: fyysinen hyvinvointi, sosiaalinen/perheen hyvinvointi, suhde lääkäriin, emotionaalinen hyvinvointi ja toiminnallinen hyvinvointi. Pisteytys tosiasia-G suoritetaan yksinkertaisella summalla. Jokainen osa-asteikko on pisteytetty, ja tosiasia-G: n kokonaispistemäärä saadaan lisäämällä kaikki osa-asteikot. Asteikkojen ja ala -asteikkojen korkeammat pisteet osoittavat paremman elämänlaadun syöpäpotilailla.
36 kuukautta
Sairaalan ahdistus ja masennusasteikko
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Sairaalan ahdistuksen ja masennuksen asteikko (HADS) on kehitetty tunnistamaan ahdistuneisuushäiriöiden ja masennuksen koteloiden (mahdollinen ja todennäköinen) potilailla ei-psykiatrisilla sairaalan klinikoilla. Konkreettisesti se on jaettu ahdistus-aliasteikkoon (HADS-A) ja masennuksen ala-asteikkoon (HADS-D), jotka molemmat sisältävät seitsemän sekoittunutta kohdetta. Pistemäärä ≤7 vastaa "ei masennusta tai ahdistusta", pisteet 8-10 on vähäinen masennus/ahdistus, pisteet 11-15 kohtalainen masennus/ahdistus ja pistemäärä ≥ 16 määritellään vakavaksi masennukseksi/ahdistukseksi
36 kuukautta
Syöpäpotilaiden häiriöiden kyselylomake lyhyestä FROM-QSC-R10 (FBK-R10)
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Syöpäpotilaiden lyhyt-QSC-R10 (FBK-R10) on lyhyt kyselylomake, jonka tarkoituksena on mitata psykologinen tuska ja syöpäpotilaan taakka. Se on erityisesti keskittynyt onkologisten potilaiden emotionaaliseen vaikeuteen. Se käsittää kymmenen yksittäistä kysymystä viidestä alueesta: psykosomaattinen tuska, ahdistus, arjen rajoitukset, sosiaalinen hätä ja tietovaje. Kunkin yksittäisen kysymyksen suhteen potilas ilmoittaa, koskeeko tilanne heihin, ja jos se tapahtuu, missä määrin he tuntevat sen taakan (luokitusasteikko 0-5). FBK-R10 arvioidaan summaamalla yksittäisten kysymysten ilmoitetut kuormitusvahvuudet, mahdollinen pistemäärä välillä 0-50. Pistemäärä> 14 pistettä tarkoittaa psykososiaalisen tuskan positiivista seulontaa.
36 kuukautta
Moniulotteinen väsymysluettelo
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Moniulotteinen väsymysvarasto (MFI) on 20-osainen asteikko, jonka tarkoituksena on arvioida syöpäpotilaiden kokemaa väsymyksen vakavuutta, samoin kuin sen vaikutusta heidän toimintakykyyn33. Se on suunniteltu arvioimaan viisi väsymyksen ulottuvuutta: yleinen väsymys, fyysinen väsymys, vähentynyt motivaatio, vähentynyt aktiivisuus ja henkinen väsymys. Sitä voidaan antaa kliinisessä ympäristössä osana potilaan seulontaprosesseja ja se voi olla hyödyllinen myös kliinisissä tutkimuksissa. Lyhyenä mittakaavassa, jota voidaan nopeasti antaa ja ymmärtää helposti, MFI on suunniteltu hyvin siedettäväksi potilaat, jotka kärsivät jopa vakavimmista väsymyksistä.
36 kuukautta
Pisteytetty potilaan tuottama subjektiivinen globaali arviointi
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Potilaan tuotettu subjektiivinen globaali arviointi (PG-SGA) on potilaan ilmoittama väline ravitsemustilan arvioimiseksi syöpäpotilailla, koska monilla potilailla on ravitsemuskysymyksiä heidän hoitojärjestelmänsä 34 kilpailun aikana tai sen jälkeen. Sille on karakterisoitu hyvin potilailla, joille tehdään kemo- ja sädehoito.
36 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koulutuksen fysiologiset vaikutukset
Aikaikkuna: 36 kuukautta

Fyysisiä tuloksia, jotka arvioivat suorituskykyä, arvioidaan 12 viikon ohjelman alussa ja heti ohjelman valmistumisen jälkeen.

Testi 1: Istu-ja-stand-testi

60 sekunnin istunnon testi tutkii kykyä seisoa istuma-asennosta. Testi arvioi tyypillisesti enimmäismäärän, kuinka monta kertaa kohde voi nousta ylös ja istua tavallisella tuolilla jokaisella jaksolla, yleensä 60 sekuntia.

Testi 2: Kehon koostumus

Kehon koostumus arvioidaan bioimpedanssianalyysillä (BIA), sähköisellä menetelmällä ihmiskehon koostumuksen arvioimiseksi potentiaalilla kokonaisveden kokonaisveden, nesteen tilavuuksien, kehon massa ja rasvaton kehon massa.

Testi 3: Käsien tarttuvuus Käsien tarttuvuus lujuus arvioidaan kädensijan dynamometrillä. Se mittaa käden ja käsivarren lihaksen maksimaalisen isometrisen voimakkuuden, ja tutkimukset ovat osoittaneet, että sillä voi olla käytettävä ennusteena indikaattorina terveysvaikutuksille, mukaan lukien kognitio, liikkuvuus, funktionaalinen tila.

36 kuukautta
Potilaan tyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Potilaita pyydetään täyttämään perusteellinen kyselylomake, joka sisältää suljettuja ja avoimia kysymyksiä heidän kokemuksestaan ​​ohjelmasta potilaiden tyytyväisyyden arvioimiseksi 12 viikon ohjelman lopussa.
36 kuukautta
6 kuukauden seurantakysely
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Kuuden kuukauden kuluttua 12 viikon viikon ohjelmasta, potilaita pyydetään täyttämään syvällinen kyselylomake, joka sisältää suljettuja ja avoimia kysymyksiä heidän nykyisestä tilanteestaan, mukaan lukien hyvinvointi ja nykyinen osallistuminen fyysiseen toimintaan.
36 kuukautta
Sosioekonomisten tietojen kerääminen 12 kuukauden kuluttua ohjelman valmistumisesta
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Potilaiden sosioekonomiset, väestö- ja terveystiedot kerätään rutiininomaisesti. Analysoimme potilaiden terveystiedot pyrkivästi 12 kuukauden kuluttua ohjelman päättymisestä terveystalouden parametrien lykkäämiseksi, jotka saattavat auttaa parantamaan fyysisen aktiivisuuden ohjeita syöpäpotilailla.
36 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 20. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 25. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 25. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 20. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OnkoREHAB

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa