더 나은 진단 및 예후를 위해 렙토스피라증에 대한 숙주 반응 특성화 -NIHFI (NIHFI)
Leptospirosis는 전 세계적으로 발견되는 zoonosis이지만 특히 습한 아열대 및 열대 구역에서 발견됩니다. 그것은 spirochete 가족의 렙토스피라 종의 병원성 박테리아에 의해 발생합니다. 매년 전 세계적으로 백만 건 이상의 렙토스피라증이 있으며 60,000 명이 사망 한 것으로 추정됩니다. 이 수치는 렙토스피라증을 세계에서 가장 위험한 박테리아 동물자들 사이에두고 있습니다.
이 질병은 가장 불리한 인구에 영향을 미치며 국내 및 농장 동물에게도 부담이 발생합니다. 그러나 오늘날까지 렙토스피라증은 소홀히 한 질병으로 남아 있으며, 연구는 거의 연구되지 않았기 때문에 잘 이해되지 않았습니다.
인간 렙토스피라증은 처음에 열, 두통, 근육통 및 관절통이있는 열성 증후군으로 나타납니다. 이러한 증상은 인플루엔자, 뎅기열 및 기타 급성 열량 질환에서 관찰 된 증상과 매우 유사하므로 진단이 매우 어렵습니다.
WHO가 권장하는 치료법 인 항생제 치료의 지연은 심각한 형태의 렙토스피라증의 발달과 관련이 있습니다. 실제로, 10%의 경우, 렙토스피라증은 심한 형태로 발전하며, 이는 여전히 잘 설명되지 않았지만 출혈, 다혈 적 실패 (폐, 신장, 간) 및 사례 치열률의 급격한 증가를 초래합니다. 2023 년에 152 건의 렙토스피라증 사례가 뉴 칼레도니아에서보고되었습니다. 이 중 130 명 (85%)이 입원했으며 4 명의 사망자가 기록되었습니다 (2.6%).
렙토스피라증으로 고통받는 환자의 경우 증상이 나타나 자마자 진단을 신속하게 진단 할 수 있어야합니다. 또한 최적의 환자 치료를 보장하기 위해 심각한 형태의 질병의 발달을 모니터링하거나 예방할 수 있어야합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목표는 뉴 칼레도니아에서 인간 렙토스피라증에 대한 숙주 반응에 기초하여 진단 및 예후 바이오 마커를 식별하는 것입니다. 이 목표를 달성하기 위해, 센터 병원 영토 De Nouvelle-Calédonie의 응급실에 오는 개인은 징후와 증상이있는 의심되는 렙토스피라증으로 채용되거나 전염성 징후가없는 건강한 건강을 모집 할 것입니다.
렙토스피라증의 확인 (그룹 1) 또는 반박 된 (그룹 2) 진단을받은 열성 환자의 경우 :
- D0 : 20ml 혈액 샘플 및 5ml 소변 샘플
- D1, D3 및 D15 : 20ml 혈액 샘플
건강한 환자의 경우 (그룹 3) :
- D0 : 20ml 혈액 샘플 및 5ml 소변 샘플
- D15 : 20ml 혈액 샘플.
수행 할 분석은 다음과 같습니다.
- 숙주-경사 시퀀싱,
- Metagenomics,
- 전 사체학,
- 대사체,
- 및 사이토 카인 분석은 숙주 면역 반응을 연구한다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Anne Loarec, MD
- 전화번호: +687 90 86 21
- 이메일: anloarec@pasteur.nc
연구 연락처 백업
- 이름: Frédéric Veyrier, PhD
- 전화번호: +687 273634
- 이메일: fveyrier@pasteur.nc
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
모든 참가자를 위해 :
- 동의 할 수 있고,
- 정보를 받고 서면 동의를 받았습니다.
- 사회 보장 계획에 적용됩니다. 그룹 1 & 2 : 열성적인 개인의 경우
- 열 (38 ° C 이상의 겨드랑 온도)과 관련된 렙토스피라증이 의심되는 렙토스피라증 (근골, 두통 ...)의 임상 사진이 의심됩니다. 포함 후, 렙토스피라증 진단이 확인되면 열성 참가자는 2 개의 그룹으로 나뉩니다. 두 그룹은 다음과 같이 정의됩니다.
그룹 1 : Leptospirosis
-PCR, MAT 또는 격리로 확인 된 렙토스피라증 환자 (2013 년 질병 통제 예방 센터 (CDC) 실험실 기준이 확인 된 진단).
그룹 2 : 렙토스피라증이없는 MFA
그룹 2의 모든 개인은 증상에 따라 MFA 진단의 일부로 검사를받습니다.
- 다른 급성 세균 동물 동물 감염 : 쌍 혈청학 또는 이중 PCR (2 개의 표적)에 의해 확인 된 감염.
- 급성 아르보 바이러스 감염 : 일관된 혈청학 또는 양성 2 차 목표 PCR을 가진 환자에서 CDC Trioplex PCR에 의해 확인 된 뎅기열, 치 쿤구 냐 또는 Zika 바이러스.
- 급성 호흡기 바이러스 감염 : MFA 멀티 플렉스 PCR에 의해 확인 된 바이러스 제제. 그룹 3 : 건강한 개인
- 묵시적인 개인, 지난 28 일 동안 감염 또는 염증성 질환의 증상이 없습니다.
제외 기준 :
개인 :
- 만성 염증성 질환으로
- 수반되는 항생제 및/또는 항염증제 치료를 받거나 연구의 목적과 양립 할 수없는 의료 치료를 받고 있습니다.
- 임신 또는 모유 수유 여성,
- 사법 또는 행정 결정으로 자유를 박탈 한 사람, 정신과 치료를받는 사람 및 건강 또는 사회 기관에 입원 한 사람,
- 성인은 법적 보호 조치를 취하거나 동의를 표현할 수 없습니다.
- 사회 보장 제도 또는 그러한 제도의 수혜자에 소속되지 않은 사람
- 48 시간 이상 입원하고
- 이전 7 일 동안 입원하거나 운영했습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: CHT의 응급실에 오는 개인
센터 병원 영토 DE NEW CALEDONIA의 응급실에 오는 개인 :
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렙토스피라증의 확인 (그룹 1) 또는 반박 된 (그룹 2) 진단을받은 열성 환자의 경우 : -D0, D1, D3 및 D15 A 20ml 혈액 샘플 건강한 환자의 경우 (그룹 3) : -D0 및 D15 : 20ml 혈액 샘플
모든 참가자의 경우 D0의 5ml 소변 샘플
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뉴 칼레도니아에서 인간 렙토스피라증에 대한 숙주 반응에 기초하여 진단 및 예후 바이오 마커를 식별합니다.
기간: 4 년
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렙토스피라증이 의심되는 개인의 혈액 및 소변에서 다른 시간에 숙주 mRNA를 시퀀싱하는 전 사체 연구
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4 년
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뉴 칼레도니아에서 인간 렙토스피라증에 대한 숙주 반응에 기초하여 진단 및 예후 바이오 마커를 식별합니다.
기간: 4 년
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렙토스피라증이있는 것으로 의심되는 개인의 혈액 및 소변에 다른 시간에 존재하는 사이토 카인의 수준
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4 년
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뉴 칼레도니아에서 인간 렙토스피라증에 대한 숙주 반응에 기초하여 진단 및 예후 바이오 마커를 식별합니다.
기간: 4 년
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Leptospira spp.
렙토스피라증이있는 것으로 의심되는 개인의 혈액 및 소변에서 박테리아 DNA 또는 PCR을 시퀀싱함으로써 혈청 그룹
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4 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다양한 임상 중증도의 렙토스피라증의 정확한 진단을 위해 이미 확인 된 바이오 마커를 개발하고 검증합니다.
기간: 4 년
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숙주 mRNA 시퀀싱을 사용한 전 사체 연구
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4 년
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다양한 임상 중증도의 렙토스피라증의 정확한 진단을 위해 이미 확인 된 바이오 마커를 개발하고 검증합니다.
기간: 4 년
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사이토 카인의 수준 또는 이전에 심각도의 바이오 마커로 확인 된 다른 마커.
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4 년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Frédéric Veyrier, PhD, Institut Pasteur de Nouvelle-Calédonie
- 수석 연구원: Cécile Cazorla, MD, Centre Hospitalier Territorial Gaston-Bourret
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2024-077
- 2024-A02827-40 (기타 식별자: ID-RCB)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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