- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06945939
초음파 소견과 포트의 골절 부상에서 수술 중 결과 사이의 상관 관계
연구 개요
상세 설명
발목 골절은 정형 외과 의사의 가장 자주 해결되는 부상 중 하나입니다. 발목 골절은 성인 인구에서 100000 명당 약 107-145의 발병률을 갖습니다. 이들 골절의 약 10%가 신동성 손상과 함께 제공됩니다. 이 비율은 공개 감소 및 내부 고정 (ORIF)이 필요한 환자의 경우 두 배가되었습니다. 결과적으로 정형 외과 의사는 이러한 부상을 정확하게 진단하는 것이 필수적이며, 이는 Weber 유형 B Pott의 골절의 최대 40%, Pott 's c에서 최대 80%까지. 이러한 부상을 올바르게 진단하거나 치료하지 않으면 지속적인 발목 통증, 기능적 불안정성 및 조기 골관절염이 발생할 수 있습니다. 발목 관절은 다리 뼈를 연결하는 활액 관절입니다. 반지름은 측면 말레 올 루스와 경골로 끝나는 경골, 중간 말 라올로 우스 및 후부 말레 올 루스로 원위로 끝나는 비판입니다. 2. Kennedy JG, Soffe KE, Dalla Vedova P, Stephens MM, O'Brien T, Walsh MG, McManus F (Ankle Syndesmosis 부상은 일반적이지만, 진단하고 치료하는 것은 어려울 수 있으며, 종종 의료 서비스 제공자들 사이에서 다른 의견을 유발할 수 있습니다. 정형 외과 의사가 이러한 부상의 복잡한 특성을 인식하는 것이 중요합니다. 환자는 초기 부상 후 몇 년 후 의학적 치료를받을 수 있으며, 점진적으로보고하고 신체 활동에 따라 통증 악화 및 부종이 악화됩니다. 이러한 증상은 삶의 질에 큰 영향을 줄 수 있습니다.
발목 골절에서의 syndesmotic 부상의 진단 딜레마 :
진단과 관련하여 다른 양식입니다.
- X- 선 이미징은 발목 신디 스무스 부상을 진단하는 데 가장 일반적으로 사용되는 방법 중 하나입니다. 정상적인 앞쪽 방사선 사진에서, 경골 유양소 오버랩은 6mm보다 커야하며, 장교 방사선 사진에서는 경골 플라 폰드보다 1cm보다 1cm를 측정 할 때 1mm를 초과해야한다. 마찬가지로, 경골 섬유질 공간은 동일한 수준에서 앞쪽 및 장기 시야 모두에서 6mm 미만이어야합니다. 또한, 중간 명확한 공간은 탈라 돔과 경골 플라 폰드 사이의 거리와 동일해야합니다. 경골 섬유질 겹침의 감소, 경골 섬유질 공간의 증가 또는 체중 감량 또는 비 체중 감량 방사선 사진에서 관찰 된 내측 투명 공간의 증가는 syndesmotic parruption을 시사한다.) 6. Pogliacomi F, de Filippo M, Casalini D, Longhi A, Tacci F, Perotta r, pagnini f, the pagnini f, the pagnini. 표준 방사선 뷰는 중등도에서 퇴직 한 발목 syndesmosis 부상을 평가하는 데 유용하지만, 미묘한 syndesmotic widening을 감지하는 것은 여전히 어려운 일입니다.
- 컴퓨터 단층 촬영 (CT)은 원위 tibiofibular syndesmosis의 위치 정렬을 명확하고 직접적으로 시각화합니다. 그것은 syndesmotic 간격의 정확한 측정을 허용하고 반대쪽과의 비교를 용이하게합니다. 결과적으로, CT는 방사선 촬영 소견이 결정적이지 않을 때 발목 신디시스 부상을 진단하는 데 특히 가치가 있습니다. Syndesmosis 손상은 일반적으로 갭이 6mm를 초과하거나 반대쪽보다 2mm 이상 더 넓은 경우에 나타납니다. CT 방사선에 대한 노출은 환자에게 많은 위험을 초래할 수 있습니다.) 3. ELGAFY H, SEMAAN HB, BLESSINGER B, WASSEF A, EBRAHEIM NA (.
- MRI는 민감도와 특이성이 높기 때문에 Syndesmosis 부상을 진단하는 데 선호되는 방법입니다. 그러나, 특히 슬라이스 방향 및 발목 포지셔닝은 원위 tibiifular 인대의 최적 시각화를 보장하기 위해 표준화가 필요합니다. 인대 섬유의 비스듬한 방향은 수술 중 결과와 비교할 때 잘못된 양성을 초래할 수 있습니다. 전방 탈 섬유 인대 눈물, 뼈 부종, 골다공증 병변 또는 원위 경골 관절 불일치와 같은 추가 관련 부상도 존재할 수 있습니다. 이러한 결과에는 인대 불연속성 또는 불규칙, 곡선 또는 불분명 인대 윤곽이 포함될 수 있습니다. 8. Kellett JJ, Lovell GA, Eriksen DA, Sampson MJ. 발목 syndesmosis 손상의 진단 영상 :(
- 초음파는 발목의 동시성 인대 부상을위한 스크리닝 도구 역할을 할 수있는 비용 효율적이고 쉽게 이용 가능한 옵션을 제공합니다. 초음파 평가는 경골 또는 탈루스의 관절 유체, 활막염 및 골다공증을 검사하기 위해 전방 구획을 검사하여 시작합니다. 신근, 내측 및 측면 구획의 힘줄은 종 방향 및 가로 평면 모두에서 평가됩니다. 측면 구획 평가는 전방 탈 연골 인대 (ATFL) 및 석회질 지형 인대 (CFL)에 중점을 둡니다. 내측 구획에서, 삼각근 인대는 경사 관상면에서 평가된다. Syndesmosis는 전방 접근법을 통해 횡단면을 사용하여 모든 경우에 이미지화됩니다. 전방 내부 경골 섬유질 인대 (AITFL)는 연속성과 윤곽을 검사하고 경골 지 형사 거리 (투명 공간)를 측정합니다.) 1. Hagemeijer NC, Lubberts B, Saengsin J, Bhimani R, Sato G, Waryasz GR, Kerkhoffs Gmmj, Digiovanni CW, Guss D (
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mohamed Salah Shehata, Orthopedic resident
- 전화번호: +2001156593716
- 이메일: mosala304@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Sherif Eltregy, SST.professor
- 전화번호: +2001221754037
- 이메일: Shareeftraigy07@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 발목 골절 Weber 유형 B, B/C 및 C를 가진 Benha University 병원에 발표 할 환자는 일반적으로 수술에 적합하며 기능적 요구 사항이 절차를 정당화하는 한 연구에 등록 될 것입니다.이 연구에는 피부 상태가 허용되면 폐쇄 된 골절이있는 18 세 이상의 환자 만 포함됩니다.
제외 기준 :
- 18 세 미만이고 60 세 이상.
- 동측 발목 골절 또는 고정의 이전 병력.
- 만성 발목 발목의 역사 불안정성 또는 반복 발목 염좌.
- 상당한 발목 또는 하위 골다공증.
- 병리학 적 발목 골절.
- 열린 발목 골절 환자.
- 혈관 손상 또는 신경 학적 손상으로 발목 골절이있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 초음파 소견과 수술 내 결과 사이의 상관 관계
초음파 소견과 포트의 B와 C의 구동성 손상에서 수술 중 결과 사이의 상관 관계
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X- 선, CT, 초음파 및 수술 중 신분증 부상 평가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Pott의 골절에서의 Syndesmotic Ankle 손상
기간: 기준선
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사이의 상관 관계 : POTT의 골절에서 syndesmotic 손상에 관한 1- ultrasound 소견 Weber B 및 C :*AITFL (전방 열등 경골 유양소 인대) 연속성, 윤곽 및 혈종의 존재.
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기준선
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Pott의 골절에서의 Syndesmotic Ankle 손상
기간: 기준선
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Pott 's Weber B 및 C 골절에서의 수술 중 결과는 관절 경과 및 ORIF (개방 감소 및 내부 고정)로 안내됩니다.
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기준선
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Pott의 골절에서 발목 syndesmotic 부상
기간: 기준선
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수술 전 X- 선 및 CT 스캐닝
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Elgafy H, Semaan HB, Blessinger B, Wassef A, Ebraheim NA. Computed tomography of normal distal tibiofibular syndesmosis. Skeletal Radiol. 2010 Jun;39(6):559-64. doi: 10.1007/s00256-009-0809-4. Epub 2009 Oct 15.
- Swords M, Brilhault J, Sands A. Acute and Chronic Syndesmotic Injury: The Authors' Approach to Treatment. Foot Ankle Clin. 2018 Dec;23(4):625-637. doi: 10.1016/j.fcl.2018.07.007. Epub 2018 Sep 24.
- Fort NM, Aiyer AA, Kaplan JR, Smyth NA, Kadakia AR. Management of acute injuries of the tibiofibular syndesmosis. Eur J Orthop Surg Traumatol. 2017 May;27(4):449-459. doi: 10.1007/s00590-017-1956-2. Epub 2017 Apr 8.
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- Shoji H, Teramoto A, Murahashi Y, Watanabe K, Yamashita T. Syndesmotic instability can be assessed by measuring the distance between the tibia and the fibula using an ultrasound without stress: a cadaver study. BMC Musculoskelet Disord. 2022 Mar 18;23(1):261. doi: 10.1186/s12891-022-05221-z.
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- Hagemeijer NC, Saengsin J, Chang SH, Waryasz GR, Kerkhoffs GMMJ, Guss D, DiGiovanni CW. Diagnosing syndesmotic instability with dynamic ultrasound - establishing the natural variations in normal motion. Injury. 2020 Nov;51(11):2703-2709. doi: 10.1016/j.injury.2020.07.060. Epub 2020 Jul 27.
- Baltes TPA, Arnaiz J, Geertsema L, Geertsema C, D'Hooghe P, Kerkhoffs GMMJ, Tol JL. Diagnostic value of ultrasonography in acute lateral and syndesmotic ligamentous ankle injuries. Eur Radiol. 2021 Apr;31(4):2610-2620. doi: 10.1007/s00330-020-07305-7. Epub 2020 Oct 7.
- Kennedy JG, Soffe KE, Dalla Vedova P, Stephens MM, O'Brien T, Walsh MG, McManus F. Evaluation of the syndesmotic screw in low Weber C ankle fractures. J Orthop Trauma. 2000 Jun-Jul;14(5):359-66. doi: 10.1097/00005131-200006000-00010.
- Hagemeijer NC, Lubberts B, Saengsin J, Bhimani R, Sato G, Waryasz GR, Kerkhoffs GMMJ, DiGiovanni CW, Guss D. Portable dynamic ultrasonography is a useful tool for the evaluation of suspected syndesmotic instability: a cadaveric study. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2023 May;31(5):1986-1993. doi: 10.1007/s00167-022-07058-4. Epub 2022 Jul 26.
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이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Ankle syndesmotic injury
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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